1、核准日期:2006 年 10 月 23 日氯化钠注射液说明书(500ml)请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:氯化钠注射液英文名称:Sodium Chloride Injection汉语拼音:Luhuana Zhusheye【成份】本品主要成份及其化学名称为氯化钠,结构式为 NaCl。分子式:NaCl分子量:58.44【性 状】本品为无色的澄明液体;味微咸。【适 应 症】各种原因所致的失水, 包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。【规 格】
2、500ml:4.5 克。【用法用量】1、高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高, 若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的 48 小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过 0.5mmol/L。若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠155mmol/L,血浆渗透浓度350mOsm/L,可予 0.6低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度330mOsm/L,改用 0.9氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:血钠浓度(mmol/L)-142所需补液量(L) 0.6体重(kg)血钠浓度(mmol/L)一般第一日补给半
3、量,余量在以后 23 日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。2、等渗性失水 原则给予等渗溶液,如 0.9氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆, 单独大量使用可致高氯血症,故可将 0.9氯化钠注射液和 1.25碳酸氢钠或1.86(1/6M)乳酸钠以 7:3 的比例配制后补给。 后者氯浓度为 107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。按体重计算:补液量(L) (体重下降(kg)142)/154;按红细胞压积计算:补液量(L) (实际红细胞压积-正常红细胞压积体重(kg)0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为 48,女性为 42
4、。3、低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于 120mmol/L 时,治疗使血钠上升速度在每小时 0.5mmol/L,不超过每小时 1.5mmol/L。当血钠低于 120mmol/L 时或出现中枢神经系统症状时,可给予 35氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在 6 小时内将血钠浓度提高至 120mmol/L 以上。补钠量 (mmol/L)142-实际血钠浓度(mmol/L) 体重(kg)0.2。待血钠回升至 120125mmol/L 以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或
5、 10氯化钠注射液。4、低氯性碱中毒 给予 0.9氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液) 5001000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。5、外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。【不良反应】(1) 输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。 (2)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。【禁 忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。【注意事项】(1) 下列情况慎用:水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;高血压;低钾
6、血症。(2)根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。【儿童用药】补液量和速度应严格控制。【老年用药】补液量和速度应严格控制。【药物相互作用】作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。【药物过量】可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。【药理毒理】 氯化钠是一种电解质补充药物。 钠和氯是机体重要的电解质, 主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。 正常血清钠浓度为 135145mmol/L,占血浆阳离子的 92,总渗透压的 90,故血浆钠量对渗透
7、压起着决定性作用。正常血清氯浓度为 98106mmol/L, 人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。【药代动力学】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环, 在体内广泛分布, 但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过, 并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。【贮 藏】密闭保存。【包 装】输液瓶装,每瓶 500ml。 【有 效 期】18 个月。【执行标准】 中国药典2005 年版二部【批准文号】国药准字 H35020224【生产企业】企业名称:福建三爱药业有限公司生产地址:福建省建阳市宝山路 23 号 邮编:354200质量咨询电话:0599-5839418 传真:0599-5839418 销售电话:0591-83377957 网址: