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罗通定片说明书.doc

上传人:j35w19 文档编号:7376322 上传时间:2019-05-16 格式:DOC 页数:2 大小:13KB
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1、罗通定片说明书【药品名称】通用名:罗通定片英文名:Rotundine Tablets汉语拼音: Luotondin Pian本品主要成份化学名称为:2,3,9,10- 四甲氧基-5,8,13,13 -四氢-6H-二苯并,g喹嗪。分子式:(C21H25NO4)2【性状】本品为白色至黄白色片剂。【药理毒理】本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。其镇痛作用弱于哌替啶,强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用,亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好,对急性锐痛(如手术后疼痛,创伤性疼痛等) 、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时,可引起镇静及催眠。本品的作用机制尚待阐明,

2、可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。治疗量无成瘾性。【药代动力学】本品口服吸收良好在体内以脂肪组织中分布最多,肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降,脂肪中含量却增加,显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明,本品极易透过血脑屏障而进入脑组织, 2 小时后低于血中含量。【适应症】镇痛:适用于消化系统疾病引起的内脏痛(如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛) 、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。镇静、催眠:适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。【用法用量】口服,成人常用量:一次 3060mg ,一日 3 次。【不良反应】常用剂量下不良反应较轻,较长期应用也不致成瘾

3、。偶有眩晕、乏力、恶心等反应。用于镇痛时,部分病人出现嗜睡。【禁忌】【注意事项】(1)本品虽为非成瘾性镇痛药,但具有一定的耐受性。(2)用于镇痛时,临床较多见病人出现嗜睡状态,因而对驾驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重。(3)据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应,故应引起重视。本品与中枢神经系统抑制药合用时,应慎重,必要时适当调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,几分钟内即出现较高浓度,故孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】大剂量应用本品,对呼吸中枢有抑制作用,并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制,输液、扩容改善微循环,对症处理锥体外系统症状。【规格】30mg【贮藏】遮光,密闭保存。

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