滤材、过滤器选型 http:/ http:/ 应对过滤工艺进行一次彻底评估，包括溶剂性质（例如水基的、酸、碱、有机的） 、过滤时间、工艺压差、工艺流速、工艺温度和过滤器设计规范。 产品细菌截留验证研究应包括多个过滤膜批次（通常三个批次） 。有些情况下，产品性质被认为对过滤膜有攻击性，过滤器的确切数目和实验设计视工艺而定。 在用于细菌截留验证研究的三个批次中至少应有一个批次是进行预研究时或使用前物理完整性测试时的数值通过但是接近（例如，10之内）过滤器生产商提供的合格规范限值的。 细菌截留验证研究中使用的过滤膜的物理完整性检测数值应包括在实验报告中。物理完整性检测应使用已有规范值的水、产品或其它润湿流体来进行测试，并在进行微生物挑战前完成。 如果细菌挑战实验后测试用微生物在任何过滤器的下游被回收到，那么就需要对此进行调查。如果调查确认测试用微生物穿透完整性检测达标的过滤器，那么就应重新考虑此种过滤器在这些工作条件下的适用性。 具有相同组分而只有浓度不同的同一族产品，可以用挑战极限浓度的方法进行验证，替代性地接受中间的浓度。如果某一产品被确定为最差情况的代表，对此的解释和数据需要和模型一起提供。 过滤器的重复使用对于制药过程来说通常是不实际的或者不被推荐的。然而，如果除菌级过滤器被重复使用了，需要说明理由，重复使用的参数也需要经过验证。
