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现在市场上科视角膜塑形镜.doc

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资源描述

1、现在市场上科视角膜塑形镜、维博和梦戴维的“第四代角膜塑形镜”,暂且不谈他们的经营合法性和广告宣传的合法性,他们都属于角膜塑形镜即 Ok 镜同一类。角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人以及其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。统计资料显示,美国约有 13 万人患有不同程度的圆锥角膜疾病,所以,角膜塑形镜技术的不断改进,可以减少或降低“圆锥角膜病”近视眼病人以及其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人戴角膜塑形镜的副作用和危害,当然是令人高兴的好事。美国 FDA 和中国国家药检局都规定,角膜塑形镜属于第三类医疗器械,而第三类医疗器械是危险性级别最高的医疗器械。这样危险性级别最高的医疗器械(角膜

2、塑形镜)怎么能用于少年儿童的一般近视眼呢?一个少年儿童一般近视眼戴危险性级别最高的医疗器械(角膜塑形镜)的国家会有什么好的希望和前途呢?美国眼科医生协会曾撰文指出,角膜塑形镜对角膜、眼睛和视力有五大副作用或危害。第一、不小心,角膜塑形镜会使角膜发炎、穿孔,导致眼睛瞎掉。第二、剥夺氧气,结果是干眼,一般 1-2 年干眼形成。第三、角膜中心变薄。角膜中心变薄是圆锥角膜病(俗称突眼病)的主要病因之一。第四、角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出),其结果是不规则散光和不规则重影。不规则重影无法治疗。第五、其他难以预料的眼科疾病综合症。下面是较为详细的分析。美国最高眼科权威是美国眼科医生协会(Amer

3、ican Academy of Ophthalmology),它由 2 万 7 千多名会员,全部是美国和加拿大清一色的眼科医生(EYE M.D)和教授组成,其中包括来自美国哈佛医学院、约翰霍普金斯医学院和耶鲁医学院的世界一流眼科医生和教授。2000 年左右,中国最高人民法院陆续对有十几位少年儿童被角膜塑形镜(CRT/RGP/OK 镜/MCT)搞坏角膜搞瞎眼睛作出判决,中国违法推销商被判赔 30 万元人民币不等。同时,中国医药管理局 2001 年规定,在配镜者给近视眼患者戴角膜塑形镜前,必须做角膜厚度、曲度的检查和存档。2004 年 3 月,有几万名会员的美国和加拿大的眼科医生(EYE M.D)

4、.和教授包括有美国哈佛医学院,约翰霍普金斯医学院和耶鲁医学院世界一流眼科医生和教授们参与组成的美国眼科医生协会(American Academy of Ophthalmology)发表一篇题为角膜塑形镜造成孩子们永久失明的文章。英文原名是。这篇文章是划时代和纲领性的。从此之后,在美国的土地上,在全世界的土地上,再也找不到一位为一般近视眼患者配角膜塑形镜(RGP/OK 镜/MCT)的美国眼科医生(Eye Medical Doctor 或 Eye M.D.)!大家仔细想想,美国加拿大眼科医生的医术远远超过其他各国;美国加拿大眼科医生也是人也要赚钱谋生。那么,为什么美国加拿大眼科医生宁愿不去赚这份钱

5、,而要集体同声并以实际行动反对角膜塑形镜 RGP/OK 镜/MCT 用于一般近视眼呢?从角膜塑形镜造成孩子们永久失明的一文中看出,这是因为他们深知角膜塑形镜RGP/OK 镜/MCT 对角膜,眼睛和视力有五大危害。第一,不小心,角膜塑形镜会使角膜发炎、穿孔,导致眼睛瞎掉。美国的生产厂家也把这种危险性说的清清楚楚。在中国 20 多位学生角膜发炎、穿孔,眼睛瞎掉后,这种危险性已不仅仅是理论上的可能,而是实实在在的危险。小心点行不行呢?还是不行,因为即使角膜没有发炎穿孔,戴角膜塑形镜的孩子仍然会得其他的角膜和眼睛方面的严重疾病。第二,如美国眼科医生协会在角膜塑形镜造成孩子们永久失明中所说角膜塑形镜剥夺

6、氧气,结果是“干眼”,一般 1-2 年“干眼”形成。“干眼”是一种严重眼疾,必须医治3-6 个月。角膜塑形镜“剥夺氧气 ”造成“干眼”眼病的速度远远快于软性隐形眼镜。因为镜片阻碍了空气在角膜内外的正常流通。“高透氧”角膜塑形镜的“高透氧”是和开始时的“不透氧”而言。做个简单比方,在室外或空气畅通的室内,如果不戴“高透氧”的角膜塑形镜,角膜得到 100%的氧气,晚上睡觉时,如果不戴“高透氧”的角膜塑形镜,角膜得到 80%的氧气,戴“高透氧 ”的角膜塑形镜,角膜只能得到 50%或更少的氧气。这也是为什么角膜塑形镜“剥夺氧气”造成“干眼”眼病的速度远远快于软性隐形眼镜的原因。滴眼滴不可能治疗“干眼”

7、,眼滴中的防腐剂会对角膜造成更大的伤害。滴眼滴是指各种滴到角膜上的护理液、润舒液。美国的生产厂家实际上也写的清清楚楚:1,角膜塑形镜会造成“干眼”,2,有“干眼”的患者不能佩戴角膜塑形镜,戴角膜塑形镜必须立即停下来。第三,角膜中心变薄(Cornea thinning)。案例表明,角膜塑形镜使角膜中心每年变薄20um 左右,5 年使角膜中心变薄 100um 左右。很多人不知道角膜中心变薄 100um 后的可怕后果。临床研究表明,角膜中心变薄是圆锥角膜病(俗称突眼病)的主要病因之一。病理是,角膜中心变薄后,眼内压力冲向角膜中心变薄的部分,角膜中心变薄部分慢慢向突出。临床研究也表明,角膜中心变薄 1

8、00um 多后不是马上会得圆锥角膜病,而是在不得不停戴角膜塑形镜多年后发生。第四,角膜曲率变形(角膜中心变薄周边相对高出),这是和角膜中心变薄连在一起的,是角膜受损问题的两个侧面。其结果是不规则散光和不规则重影。戴角膜塑形镜几年后,你会发现散光出现或程度加深,这是不规则散光的起点。不规则重影无法治疗。国人轻易上当的主要原因是,大部分国人对角膜塑形镜对角膜、眼睛和视力造成的严重危害的英文原文包括美国生产厂家及美国 FDA 的批准书读不到也读不懂,再加上国内一些配镜师在利益驱动下的误导。可悲的是,国人上当不算,还以为得了个好东西互相交流。戴角膜塑形镜一开始并无显著不良症状,但几年后,各种不良症状开

9、始显露,并且不断严重。包括眼睛干燥、角膜损伤、角膜变形。所以,配近视眼角膜塑形镜前,医生会让你签署一份只有你本人对风险和负面后果负责的书面保证书,近视眼角膜塑形镜的医生对风险和负面后果没有任何法律责任。由于不良症状而停止戴近视角膜塑形镜后,角膜塑形镜造成的不良症状目前很难或无法治愈,如角膜变形,其临床症状是近视加迭影或或不规则重影。美国的角膜塑形镜生产厂家在申请批准时,明确告诉美国 FDA,不戴角膜塑形镜后,近视是可逆的。注意,只是近视可逆,而不是角膜可逆、角膜厚度或曲度可逆。近视和角膜有密切关联,但毕竟不是一回事。角膜塑形镜造成的角膜中心变薄和角膜曲率变形是不可逆的!戴 5 年或更多年后,角

10、膜中心变薄角膜曲率变不规则是永久性的,从而造成终身眼疾。第五,美国眼科医生协会的角膜塑形镜造成孩子们永久失明文中也指出,角膜塑形镜有可能带来其他难以预料的眼科疾病综合症。重复一下开头的几段话作为结尾:角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人以及其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。所以,角膜塑形镜技术的不断改进,可以减少或降低“圆锥角膜病”近视眼病人以及其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人带角膜塑形镜的副作用和危害,当然是令人高兴的好事。从美国 FDA 和中国国家药检局对角膜塑形镜的归类(危险性最高的医疗器械)和美国眼科医学家和医生的分析,结论是十分明显的。1、这样危险性最高的医疗器械(角膜塑形镜)是不能用于少年儿童一般近视眼的。2、一个少年儿童一般近视眼配戴危险性最高的医疗器械(角膜塑形镜)的国家(任何国家)是不会有好的前途和希望的。

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