研光株式会社雷总.doc

1、羟丙甲纤维素检验报告单QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE批 号Batch No 20050214包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2005、02、14数 量Quantity 1000 kg取 样 日 期Sampling Date 2005、02、16报 告 日 期Report Date 2005、02、19质 量 标 准Spec. No. USP28有 效 期 至Expiry.Date 2007、02、18项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状

2、Aspect白色或类白色粉末A white or paritically whitepowder符合Accord鉴 别IdentificationA、B、C 呈阳性反应Positive符合Accord 100mPa.s 80.0%120.0 -粘 度Apparent Viscoisty 100mPa.s 75.0%140.0 4000mPa.s干 燥 失 重Loss on drying 5.0% 2.9%重 金 属Heavy metals 0.001% 50mP a.s 1.5% 0.8%粘度50mP a.s 3.0% -炽 灼 残 渣Residue on ignition1828 5.0%

3、-1828 16.520.0% -2208 19.024.0% 23.6%2906 27.030.0% -甲氧基含量MethoxyAssay2910 28.030.0% -1828 23.032.0% -2208 4.012.0% 10.8%2906 4.07.5% -羟丙氧基含量Hydroxypropoxy Assay2910 7.012.0% -细菌总数Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g 40霉菌总数Total Molds and Yeasts Count 100 个/g 0微生物限度Microbiallimits致病菌Escherichia Co

4、li不得检出Negative未检出Negative结 论Conclusion合 格Approved复核人（Checked by）： 批准人（Approved by）： 羟丙甲纤维素检验报告单QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE批 号Batch No 20051113包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2005、11、13数 量Quantity 2000 kg取 样 日 期Sampling Date 2005、11、15报 告 日 期Report Date 2005、11、18质 量 标

5、 准Spec. No. USP28有 效 期 至Expiry.Date 2007、11、17项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末A white or paritically whitepowder符合Accord鉴 别IdentificationA、B、C 呈阳性反应Positive符合Accord 100mPa.s 80.0%120.0 -粘 度Apparent Viscoisty 100mPa.s 75.0%140.0 100000mPa.s干 燥 失 重Loss on drying 5.0% 2.2%重 金 属Heavy

6、 metals 0.001% 50mP a.s 1.5% 1.2%粘度50mP a.s 3.0% -炽 灼 残 渣Residue on ignition1828 5.0% -1828 16.520.0% -2208 19.024.0% 23.0%2906 27.030.0% -甲氧基含量MethoxyAssay2910 28.030.0% -1828 23.032.0% -2208 4.012.0% 11.3%2906 4.07.5% -羟丙氧基含量Hydroxypropoxy Assay2910 7.012.0% -细菌总数Total Aerobic Microbial Count 1000

7、 个/g 60霉菌总数Total Molds and Yeasts Count 100 个/g 10微生物限度Microbiallimits致病菌Escherichia Coli不得检出Negative未检出Negative结 论Conclusion合 格Approved复核人（Checked by）： 批准人（Approved by）： 羟丙甲纤维素检验报告单QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE批 号Batch No 20060321包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2006、03

8、、21数 量Quantity 2000 kg取 样 日 期Sampling Date 2006、03、23报 告 日 期Report Date 2006、03、26质 量 标 准Spec. No. USP28有 效 期 至Expiry.Date 2008、03、25项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末A white or paritically whitepowder符合Accord鉴 别IdentificationA、B、C 呈阳性反应Positive符合Accord 100mPa.s 80.0%120.0 -粘 度Appa

9、rent Viscoisty 100mPa.s 75.0%140.0 100000mPa.s(S)干 燥 失 重Loss on drying 5.0% 2.4%重 金 属Heavy metals 0.001% 50mP a.s 1.5% -粘度50mP a.s 3.0% -炽 灼 残 渣Residue on ignition1828 5.0% -1828 16.520.0% -2208 19.024.0% 23.2%2906 27.030.0% -甲氧基含量MethoxyAssay2910 28.030.0% -1828 23.032.0% -2208 4.012.0% 10.8%2906 4

10、.07.5% -羟丙氧基含量Hydroxypropoxy Assay2910 7.012.0% -细菌总数Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g -霉菌总数Total Molds and Yeasts Count 100 个/g -微生物限度Microbiallimits致病菌Escherichia Coli不得检出Negative -结 论Conclusion合 格Approved复核人（Checked by）： 批准人（Approved by）： 羟丙甲纤维素检验报告单QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE

11、批 号Batch No 20060203包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2006、02、03数 量Quantity 1000 kg取 样 日 期Sampling Date 2006、02、05报 告 日 期Report Date 2006、02、08质 量 标 准Spec. No. USP28有 效 期 至Expiry.Date 2008、02、07项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末A white or paritically whitepowder符合Acc

12、ord鉴 别IdentificationA、B、C 呈阳性反应Positive符合Accord 100mPa.s 80.0%120.0 45mPa.s粘 度Apparent Viscoisty 100mPa.s 75.0%140.0 -干 燥 失 重Loss on drying 5.0% 1.4%酸 碱 度Acidity or alkalinity 4.0-8.0 6.1重 金 属Heavy metals 0.001% 50mP a.s 1.5% -粘度50mP a.s 3.0% 0.53%炽 灼 残 渣Residue on ignition1828 5.0% -1828 16.520.0%

13、-2208 19.024.0% -2906 27.030.0% 27.6%甲氧基含量MethoxyAssay2910 28.030.0% -1828 23.032.0% -2208 4.012.0% -2906 4.07.5% 7.3%羟丙氧基含量Hydroxypropoxy Assay2910 7.012.0% -细菌总数Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g 30微生物限度霉菌总数Total Molds and Yeasts Count 100 个/g 0Microbiallimits致病菌Escherichia Coli不得检出Negative未检出

14、Negative结 论Conclusion合 格Approved复核人（Checked by）： 批准人（Approved by）： 羟丙甲纤维素检验报告单QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE批 号Batch No 20060205包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2006、02、05数 量Quantity 1000 kg取 样 日 期Sampling Date 2006、02、07报 告 日 期Report Date 2006、02、10质 量 标 准Spec. No. USP28

15、有 效 期 至Expiry.Date 2008、02、09项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末A white or paritically whitepowder符合Accord鉴 别IdentificationA、B、C 呈阳性反应Positive符合Accord 100mPa.s 80.0%120.0 55mPa.s粘 度Apparent Viscoisty 100mPa.s 75.0%140.0 -干 燥 失 重Loss on drying 5.0% 1.6%酸 碱 度Acidity or alkalinity 4.0-

16、8.0 4.3重 金 属Heavy metals 0.001% 50mP a.s 1.5% -粘度50mP a.s 3.0% 0.18%炽 灼 残 渣Residue on ignition1828 5.0% -1828 16.520.0% -2208 19.024.0% -2906 27.030.0% 27.5%甲氧基含量MethoxyAssay2910 28.030.0% -1828 23.032.0% -2208 4.012.0% -2906 4.07.5% 7.2%羟丙氧基含量Hydroxypropoxy Assay2910 7.012.0% -微生物限细菌总数Total Aerobic

17、 Microbial Count 1000 个/g 30霉菌总数Total Molds and Yeasts Count 100 个/g 0度Microbiallimits 致病菌Escherichia Coli 不得检出 Negative 未检出Negative结 论Conclusion合 格Approved复核人（Checked by）： 批准人（Approved by）： 微 晶 纤 维 素 检 验 报 告QC REPORT OF MICROCRYSTALLNE CELLULOSE批 号Batch No. 20060301 棉包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日

18、 期Production Date 2006、03、01数 量Quantity 1000kg取 样 日 期Sampling Date 2006、03、03报 告 日 期Report Date 2006、03、06质 量 标 准Spec. No. USP28 ( PH102)有 效 期 至Exp Date 2008、03、05项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末，无臭A white or paritically whitepowder,odourless符合AccordA、B 呈阳性反应Positive符合Accord鉴 别Id

19、entification C 聚合度Polymerization 350 22065 目筛残留% on 65 mesh 8.0% 0%粒 度Particle size 200 目筛滞留% on 200mesh 45.0% 55%传 导 性Conductivity 75.0us/cm 30 us/cmP H 5.0-7.0 6.0水 溶 物Water-soluble substances 0.24% 0.10%醚 溶 物Ether-soluble substances 0.05% 0.04%干 燥 失 重Loss on drying 7.0% 2.5%炽 灼 残 渣Residue on igni

20、tion 0.05% 0.04%重 金 属Heavy metals 10PPM 10PPM有机溶剂残留量Organic volatile impurities符合规定Meets the requirements符合Accord需氧细菌Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g 20霉菌、酵母菌Total Molds and Yeasts Count100 个/g 0微生物限度Microbiallimits大肠杆菌Escherichia Coli不得检出Negative未检出Negative沙门氏菌AlmSonella不得检出Negative未检出Negativ

21、e金黄色葡萄球菌Sraphylococcus Aureus不得检出Negative未检出Negative绿脓杆菌Pseudomonas Aeruginos不得检出Negative未检出Negative结 论Conclusion合格Approved复核人（Checked by）: 批准人（Approved by）: 微 晶 纤 维 素 检 验 报 告QC REPORT OF MICROCRYSTALLNE CELLULOSE批 号Batch No. 20051102 木包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2005、11、02数 量Qu

22、antity 1000kg取 样 日 期Sampling Date 2005、11、04报 告 日 期Report Date2005、11、07质 量 标 准Spec. No. USP28 ( PH102)有 效 期 至Exp Date2007、11、06项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末，无臭A white or paritically whitepowder,odourless符合AccordA、B 呈阳性反应Positive符合Accord鉴 别Identification C 聚合度Polymerization 35

23、0 23065 目筛残留% on 65 mesh 8.0% 0%粒 度Particle size 200 目筛滞留% on 200mesh 45.0% 52%传 导 性Conductivity 75.0us/cm 32 us/cmP H 5.0-7.0 6.3水 溶 物Water-soluble substances 0.24% 0.11%醚 溶 物Ether-soluble substances 0.05% 0.04%干 燥 失 重Loss on drying 7.0% 4.5%炽 灼 残 渣Residue on ignition 0.05% 0.05%重 金 属Heavy metals 1

24、0PPM 10PPM有机溶剂残留量Organic volatile impurities符合规定Meets the requirements符合Accord需氧细菌Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g 30微生物限度Microbial霉菌、酵母菌Total Molds and Yeasts Count 100 个/g 0大肠杆菌Escherichia Coli不得检出Negative未检出Negative沙门氏菌AlmSonella不得检出Negative未检出Negative金黄色葡萄球菌Sraphylococcus Aureus不得检出Negativ

25、e未检出Negativelimits绿脓杆菌Pseudomonas Aeruginos不得检出Negative未检出Negative结 论Conclusion合格Approved复核人（Checked by）: 批准人（Approved by）: 微 晶 纤 维 素 检 验 报 告QC REPORT OF MICROCRYSTALLNE CELLULOSE生 产 批 号Batch No. 20060207 棉包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2006、02、26数 量Quantity 1000kg取 样 日 期Sampling D

26、ate 2006、03、01报 告 日 期Report Date 2006、03、05质 量 标 准Spec. No.USP28 ( PH101)有 效 期 至Exp Date 2008、03、04项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末，无臭A white or paritically whitepowder,odourless符合AccordA、B 呈阳性反应Positive符合Accord鉴 别Identification C 聚合度Polymerization 350 23065 目筛残留% on 65 mesh 1.0%

27、 0粒 度Particle size 200 目筛通过%down200mesh 70.0% 74.0%传 导 性Conductivity 75.0us/cm 33us/cmP H 5.0-7.0 6.2水 溶 物Water-soluble substances 0.24% 0.11%醚 溶 物Ether-soluble substances 0.05% 0.05%干 燥 失 重Loss on drying 7.0% 3.8%炽 灼 残 渣Residue on ignition 0.05% 0.05%重 金 属Heavy metals 10PPM 10ppm有机溶剂残留量Organic vola

28、tile impurities符合规定Meets the requirements符合Accord需氧细菌Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g 30微生物限度Microbial霉菌、酵母菌Total Molds and Yeasts Count100 个/g 0大肠杆菌Escherichia Coli不得检出Negative未检出Negative沙门氏菌AlmSonella不得检出Negative未检出Negative金黄色葡萄球菌Sraphylococcus Aureus不得检出Negative未检出Negativelimits绿脓杆菌Pseudomo

29、nas Aeruginos不得检出Negative未检出Negative结 论Conclusion合格Approved复核人（Checked by）: 批准人（ Approved by）: 微 晶 纤 维 素 检 验 报 告QC REPORT OF MICROCRYSTALLNE CELLULOSE生 产 批 号Batch No. 20051101 木包 装 规 格Pack20kg/件20kg/unit生 产 日 期Production Date 2005、11、01数 量Quantity 1000kg取 样 日 期Sampling Date 2005、11、03报 告 日 期Report D

30、ate 2005、11、06质 量 标 准Spec. No. USP28 ( PH101)有 效 期 至Exp Date 2007、11、05项 目Items标 准Specifications结 果Results性 状Aspect白色或类白色粉末，无臭A white or paritically whitepowder,odourless符合AccordA、B 呈阳性反应Positive符合Accord鉴 别Identification C 聚合度Polymerization 350 21065 目筛残留% on 65 mesh 1.0% 0粒 度Particle size 200 目筛通过%

31、down200mesh 70.0% 76.0%传 导 性Conductivity 75.0us/cm 33us/cmP H 5.0-7.0 6.1水 溶 物Water-soluble substances 0.24% 0.09%醚 溶 物Ether-soluble substances 0.05% 0.04%干 燥 失 重Loss on drying 7.0% 3.9%炽 灼 残 渣Residue on ignition 0.05% 0.05%重 金 属Heavy metals 10PPM 10ppm有机溶剂残留量Organic volatile impurities符合规定Meets the

32、 requirements符合Accord需氧细菌Total Aerobic Microbial Count 1000 个/g 30微生物限度霉菌、酵母菌Total Molds and Yeasts Count 100 个/g 0大肠杆菌Escherichia Coli不得检出Negative未检出Negative沙门氏菌AlmSonella不得检出Negative未检出Negative金黄色葡萄球菌Sraphylococcus Aureus不得检出Negative未检出NegativeMicrobiallimits绿脓杆菌Pseudomonas Aeruginos不得检出Negative未检出Negative结 论Conclusion合格Approved复核人（Checked by）: 批准人（ Approved by）: