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六味地黄丸治疗肝肾亏虚型老年性骨质疏松症临床观察.doc
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1、六味地黄丸治疗肝肾亏虚型老年性骨质疏松症临床观察严炜,吕荣,李道鸿,朱敖摘要目的:观察钙尔奇 D 结合君山富硒浓缩六味地黄丸治疗肝肾亏虚型老年性骨质疏松症的临床疗效。方法:将 120 例患者随机分为两组,各60例。对照组采用钙尔奇D治疗,治疗组在对照组治疗基础上,给予君山富硒浓缩六味地黄丸。疗程均为3个月。观察股骨颈、股骨粗隆骨密度(BMD)及骨代谢实验室检查指标:血清碱性磷酸酶(ALP)、24 h尿钙(UCa)。结果:两组治疗后BMD均提高,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P005),具有可比性。1。2 诊断标准:所有病例符合中药新药临床研究指导原则(试行)中相关标准。13 纳入与排除标准
2、:纳入标准:确诊为老年性骨质疏松症,且中医辨证属肝肾亏虚型者。排除标准:排除过敏体质的患者;排除精神病患者;排除有严重畸形、残疾、丧失劳动能力的患者;排除心、肝、脑、肾、肺造血系统有严重疾病的患者;排除有内分泌代谢疾病及其他严重干扰骨代谢疾病的患者;1年内有骨折者;排除3个月内服用过影响骨密度的药物。14 治疗方法:对照组口服钙尔奇D (惠氏制药,批号:091208)06 g,1次d。连续使用3个月。治疗组在对照组治疗基础上,给予君山富硒浓缩六味地黄丸。3.6g1次d,每天3次。连续治疗3个月。15 观察指标:观察指标BMD测定:选择股骨颈、股骨粗隆,采用双能X线BMD测定仪(KR203M26
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