1、 质量管理体系(QMS)文件编号:QD-TD14007文件名称 葡醛内酯 NOx 吸收岗位操作规程 文件版本: 1.0 文件页码:1 of 5 拟文部门 原料药车间 执行日期:2005-11 -25发放范围:人力资源( ) 质量 ( )工程技术( )设备动力( ) 营销 ( ) 物流( ) 生产计划( )财务( )审计( ) 行政()制剂( )中药 ( )原药 ( )审批记录:起草人 审核人 审核人 审核人 审核人 审核人部门 原药 原药 原药 原药 生产计划 设备动力姓名 汪沈权 戴小阳 袁燕 黄晓闯 曹明强 唐海云签名日期审核人 审核人 审核人 审核人 批准人部门 质量 质量 工程技术 工
2、程技术 生产总监姓名 李建兵 管玉华 朱占元 丁爱忠 张士权签名日期0 目录1 目的12 适用范围13 职责24 化学反应25 作业内容26 相关文件47 附件48 修改状态41 目的建立 NOx 吸收岗位操作规程,使操作符合工艺要求。2 适用范围葡醛内酯 NOx 吸收岗位。3 职责质量管理体系(QMS)文件编号:QD-TD14007文件名称 葡醛内酯 NOx 吸收岗位操作规程 文件版本: 1.0 文件页码:2 of 5 拟文部门 原料药车间 执行日期:2005-11 -253.1 NOx 吸收岗位操作人员负责实施、执行。3.2 车间主任负责指导本操作规程。4 化学反应NO2H 2O HNO3
3、 NO O 2 NO2NO2Na 2CO3 Na2NO3 5 作业内容5.1 生产操作方法5.1.1 生产前准备a) 上岗前穿戴好劳动保护用品。b) 阅读交接班记录,了解上班生产情况,明确本班生产任务。c) 查看设备标示牌,检查设备及仪表完好情况,换设备运行标示牌。d) 按规定领用本班所需物料,并核对数量、质量应符合工艺要求。5.1.2 检查泵、风机等设备,应状况良好。5.1.3 向水吸收塔中加入饮用水至规定刻度。5.1.4 启动碱配制罐输送泵,将配好的碱液泵入水解碱吸收塔,氧化碱吸收塔至规定的液位。5.1.5 打开各种吸收塔循环泵出口冷凝器上冷却水进、回水阀门。5.1.6 待氧化开始投料,水
4、解开始反应时,启动循环泵及风机进行 NOx 吸收。5.1.7 吸收过程中,应经常检查,防止 NOx 气体泄漏污染环境。5.1.8 氧化结束后,关停风机,测定 1#水吸塔(第一级)中的稀 HNO3 的浓度,达到要求后泵入稀 HNO3 贮罐,交配酸岗位。5.1.9 将后一级水吸收塔中的稀 HNO3 依次泵入前一级塔中,然后用饮用水将各塔中的液位补足至刻度线。5.1.10 将氧化、水解碱吸收塔中的碱液泵入废碱池。质量管理体系(QMS)文件编号:QD-TD14007文件名称 葡醛内酯 NOx 吸收岗位操作规程 文件版本: 1.0 文件页码:3 of 5 拟文部门 原料药车间 执行日期:2005-09
5、-255.1.11 关闭各级吸收塔上的循环泵,关闭冷凝器冷却水阀门。5.1.12 岗位操作人员及时填写岗位生产记录和交接班记录。5.1.13 操作完毕,岗位操作人员换下工作状态标示牌,进行清洁。5.1.13 清洁后,班长负责清洁检查。5.2 操作要点5.2.1 必须与氧化、水解岗位操作同步或超前进行,以防止 NOx 泄漏污染环境。5.2.2 操作过程中要经常巡查,防止设备故障或液位不正常而造成的 NOx 气体泄漏,污染环境。5.3 安全防火与劳动保护5.3.1 工作期间必须严格穿戴好各种劳动保护用品,以防酸液灼伤。5.3.2 着火时,用灭火器灭火。5.4 异 常 现 象 处 理5.4.1 泵和
6、风机有异常振动与响声时应立即停车检查并更换备用设备继续运行。5.4.2 补氧口冒烟,检查吸收塔液位是否超过进风口,如是,降低液位;如不是,则检查风管是否堵塞。5.4.3 NOx 高塔冒烟,则应采取以下措施:更换碱液; 检查水解 NOx 排放阀门是否损坏泄漏。5.4.4 若 HNO3 不慎接触皮肤、衣服,立即用水冲洗,再用 5%Na2CO3 溶液洗涤。5.4.5 HNO3 溅落地面,应立即用水冲洗。5.5 主要设备的使用与维护按 NOx 吸收系统设备操作规程进行。5.6 工艺卫生和环境卫生5.6.1 岗位操作人员应认真操作,严防 NOx 气体逸出污染环境。5.6.2 每班生产结束后,应及时对岗位
7、生产区域和设备、工器具进行清洁。6 相关文件质量管理体系(QMS)文件编号:QD-TD14007文件名称 葡醛内酯 NOx 吸收岗位操作规程 文件版本: 1.0 文件页码:4 of 5 拟文部门 原料药车间 执行日期:2005-09 -25葡醛内酯生产工艺规程 QD-TP14001NOx 吸收系统维护规程 QD-TE140447 附件附件 1 葡醛内酯 NOx 吸收岗位生产记录 (QD-TD14007.01)8 修改状态序号 版号 修改说明 修改人 生效日期1 1.0由原 GMP 文件 DS-OP3106.1变为 QDTD14007 汪沈权 2005.11.25质量管理体系(QMS)文件编号:
8、QD-TD14007文件名称 葡醛内酯 NOx 吸收岗位操作规程 文件版本: 1.0 文件页码:5 of 5 拟文部门 原料药车间 执行日期:2005-09 -25葡 醛 内 酯 NOx 吸 收 岗 位 生 产 记 录QD-TD14007.01 版本:1.0 日 期 班 次 回收硝酸含量(%)操作人 复核人 回收硝酸体积(升)1# 正常 使用 故障2# 正常 使用 故障3# 正常 使用 故障4# 正常 使用 故障5# 正常 使用 故障6# 正常 使用 故障7# 正常 使用 故障8# 正常 使用 故障水 泵使 用情 况9# 正常 使用 故障1# 正常 使用 故障2# 正常 使用 故障3# 正常 使用 故障4# 正常 使用 故障5# 正常 使用 故障6# 正常 使用 故障7# 正常 使用 故障8# 正常 使用 故障风 机使 用情 况9# 正常 使用 故障其 它设 备运 转情 况