1、药业有限公司总页-分页 16-1 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 生产工程部批准人 批准日期 年 月 日 新订 修订 分发单位质量保证部生产工程部化验室营销部办公室仓储部固体制剂车间前处理提取车间存档分发数量1 1 1 1 1 1目的：建立本公司香砂养胃丸生产工艺规程，使之有法可依。范围：本公司香砂养胃丸生产工艺规程责任：前处理、提取、制剂车间具体执行内容：1.产品概述1.1产品名称：香砂养胃丸汉语拼音 Xiangsha Yangwei Wan1.2性 状：本品为黑
2、色的水丸，除去包衣后显棕褐色；气微，微苦。1.3功能主治：温中和胃。用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。1.4用法用量：口服，一次 9g，一日 2次。1.5剂 型：水丸。1.6贮 藏：密闭，防潮。1.7包装规格： g/袋 袋/小盒 小盒/中盒 中盒/件1.8处方来源 ：中华人民共和国药典 2000年版一部 530页1.9批准文号：国药准字 Z220204701.10有 效 期：三年。药业有限公司2.1处方原辅料名称 规 格 法定处方量（g） 制造处方量（kg）木香 饮 片 210 21砂仁 饮 片 210 21白术 饮 片 300 30陈皮 饮 片 300 30茯苓 饮 片 300 3
3、0半夏（制） 饮 片 300 30香附（醋制） 饮 片 210 21枳实（炒） 饮 片 210 21豆蔻（去壳） 饮 片 210 21厚朴（姜制） 饮 片 210 21广藿香 饮 片 210 21甘草 饮 片 90 9滑石粉 20 kg /袋 100 1明胶 5 kg /袋 2.8 0.28川蜡 5 kg /袋 10 1制成（每袋 g） 2800 2803.工艺流程：总页-分页 16-2 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007枳实（炒）木香、茯苓、香附（醋制） 、豆蔻（去壳） 、砂仁、白术微波灭菌 灭菌粗碎、粉碎、过筛批混制丸干燥粗粉 粗粉干燥药业有限公司物料
4、加工 工序、物料、人员走向 物料成品入库 质量检验 控制点 内为三十万级4.生产过程和工艺条件4.1 粗碎、灭菌：4.1.1 按生产指令领取制造处方量的枳实（炒） 、木香、茯苓、砂仁、豆蔻（去壳） 、白术、香附（醋制） 、陈皮、半夏（制） 、厚朴（姜制） 、广藿香、甘草，复核重量用粗粉机粗碎后称重，计算收率，收率应98，物料平衡在 99%100%，附上标签，标明品名、批号、重量、规格、日期、操作者。4.1.2 按“DZG-2.5 多功能中成药灭菌柜”操作 SOP进行灭菌。4.1.3 灭菌时铺料厚度： 3-4厚。4.1.4 灭菌温度：110。4.1.5 灭菌时间：30min。4.1.6 药材灭菌
5、后真空干燥 30min,水份在5%4.1.7 上料、出料程序：上料宜自上而下，出料宜自下而上，防止异物落入盘中。4.1.8 灭菌后的药材要盛装在洁净的塑料袋内，扎口，并注明品名、批号、规格、数量、总页-分页 16-3 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007干燥包衣选丸分装 包装 入库内包材外包材选丸四氧化三铁、滑石粉、明胶、川蜡等药业有限公司日期、操作人、复核人等，并做记录，转中间站待验区摆放整齐，挂上“待验”标志，请验微生物。检测水份。微生物控制在： 细菌数80 个/g；霉菌数80 个/g；大肠杆菌和活螨不得检出。水份5%4.1.9灭菌结束按灭菌工序清场 S
6、OP对本工序进行清场。4.2粉 碎：4.2.1核对木香、茯苓等十二味灭菌后药材名称、批号、规格、数量、合格报告单。4.2.2给粉碎机上 120目筛片对粗碎后药材进行粉碎；给振荡筛上 120目筛网将粉碎后药粉进行过筛；分别对粗碎、粉碎、过筛后物料进行称重计算收率和物料平衡并用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内，外附有标签，标明品名、重量、数量、批号、规格、生产日期、操作者。粉碎收率98%粉碎工序物料平衡在 99%100%过筛收率98%过筛工序物料平衡在 99%100%4.2.3粉碎结束后按粉碎清场 SOP对本工序进行清场4.3批混：4.3.1核对木香、茯苓等粉碎后药材细粉重量、名称、批号、规格、数量、
7、合格报告单、生产日期、操作者。将药粉放入二维混合机中混合 15 min放料，用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内，称重帖上标签标明品名、重量、批号、规格、数量、合格报告单、生产日期、操作者，同时请验药粉外观,合格后交下道工序。批混物料收率98%批混物料平衡在 99%100%4.3.2批混结束后按混合工序清场 SOP对本工序进行清场。4.4制水丸： 4.4.1按生产指令领取合格的药粉。制丸前将制丸机和药品接触表面及使用的容器具，用 75乙醇消毒后自然晾干使用。4.4.2按制丸机操作 SOP和本岗位 SOP进行制丸，同时干燥，经 QA检查合格后，正式生产，干燥后进行选丸。4.4.3制丸结束后按制丸工序清
8、场 SOP对本工序进行清场。总页-分页 16-4 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司4.5包衣：4.5.1 按工艺要求将四氧化三铁细粉加入滑石粉（1：1） ，混合后备用。4.5.2按工艺要求配制包衣用物料：（80kg 水丸用量）15%明胶浆 2000mL 4.5.3包衣准备：15%明胶浆的配制：取 288g的明胶加入 1600mL的水浸泡 2小时后煮溶，并加糖浆至总量 2000mL，趁热用 120筛网过滤。4.5.4 程序：素丸隔离层（2 层）粉衣层（8 层）打光4.5.4.1 称取素丸 80 kg置包衣锅内慢速转动加热至温度 3040。4.5
9、.4.2 隔离层：加入明胶浆搅拌均匀后，加入 4.5.1中的细粉，干燥后加第二层。 层数：2 层胶浆用量：每层 1000mL包衣时间：每层 20分钟包衣排风温度：4024.5.4.3 粉衣层：在隔离层的基础上，继续包到丸剂的棱角完全包没为度。包衣层数：8层胶浆用量：每层 2000mL4.5.1细粉用量：每层 3包衣时间：每层 20分钟包衣机排风温度：402。 4.5.4.4 打光：包衣层完成后，加入川蜡，进行打光，使丸面表面磨得光洁而美观。层数： 2 层川蜡用量：第一层 70第二层 30打光时间：每层 5分钟包衣机排风温度：2024.5.5 包衣过程注意事项：应做到层层干燥，如有异常（如：素丸
10、粘连等）情况发生，应及时处理。4.5.6包衣结束后，将包好的丸送入晾丸室，包衣室按其工序清场 SOP进行清场。4.5.7晾丸：将包衣丸取出放入铺有衬布的不锈钢盘内，厚度 23送入晾丸室的晾丸架上开启吸湿机，晾 810 小时。4.5.8选丸：晾后的包衣丸倒在选丸台上选出畸形丸、黑点等异物的，合格丸收集至周转桶内，附上标签转下道工序。4.6 分装:4.6.1检查“DXDK4011 自动颗粒包装机”设备状态，清洁是否合格。总页-分页 16-5 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司4.6.2调节分装规格，每袋 g 5%4.6.3 检查内包装材料复合膜袋印
11、刷质量情况，品名、批准文号、功能主治、用法用量、规格等，另外按设计要求核对色泽和有关尺寸及质量和材质等符合要求后使用，核对内包材检验报告单。4.6.4 凭“中间产品交接单”从中间库领取水丸，认真核对产品名称、批号、数量、性状、生产日期、操作者、检验报告单。 4.6.5 检查室内空气净化级别必须达到 30万级，室温 16-26。4.6.6 装量控制，在分装过程中，每隔 20分钟检查一次装量，并做好记录，发现装量有变化，随时调整，已分装的不合格袋立即撕开，颗粒返回重新分装。4.6.7包装机上要有明显的状态标志，标明品名、批号、日期、操作人等。4.6.8按“DXDK4011 自动颗粒包装机标准操作规
12、程”操作将颗粒装在料斗，进行预热、分装，分装时要压封严密，不许漏药，装水丸袋的周转箱内注明品名、批号、数量、日期、分装人等并做好记录，漏袋、装量不合格临时处理，剩余废袋要称重计录，记录在生产记录中，并装在专门废物容器中，当班结束拿出按规定销毁处理，并有销毁记录。4.6.9 清场：分装结束后按分装工序清场 SOP对本工序进行清场。4.10外包装：4.10.1填写请验单，检测成品。4.10.2包装规格： g/袋 袋/小盒 小盒/中盒 中盒/件按包装指令要求进行包装材料，打批号前检查排字，做到批号清晰，无误。包材领用数=使用数+剩余数+残损数。4.10.3装小盒：批号正确、数量无误，每小盒装 5袋和
13、 1张说明书。4.10.4装中盒：批号正确、数量无误，每中盒装 3小盒。4.10.5装大箱：批号及装箱数量无误，每箱内装 80中盒，上附一张装箱单。4.10.6包装开始时,首先按合箱管理规程进行合箱处理(零头盒)合箱时要注明合箱批号与数量,并填写合箱记录。4.10.7外包装岗位 按一般生产区清洁 SOP进行清场，整理填写的记录，贴清场合格。4.11各工序生产结束及时清场，并填写批生产记录。4.12 各岗位洁净级别4.12.1 中药材的灭菌前室,外包装为一般生产区。4.12.2 中药材粉碎,批混、制丸、干燥、包衣、分装为三十万级洁净区。总页-分页 16-6 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规
14、程 文件编号 TG-S27-007 药业有限公司4.12.3 洁净室要求项目 30万级标准温度 1826相对温度 4565%压差 各室间5pa,与室外10pa尘埃粒子0.5um/m 3 10,500,000尘埃粒子5um/m 3 60000沉洚菌 15 个/皿4.12.4 消毒灭菌方法消毒剂名称规格 用途、用法 间隔时间 消毒剂调换时间乙醇 75% 设备、容器、工具墙壁、工作台等每周或使用前、后或必要时隔月或每隔一周与新洁尔灭调换使用新洁尔灭0.1% 设备、容器、工具、墙壁、地面、台面、擦拭、地漏灌注、洁具浸泡每周或在使用前、后或必要时隔月或隔周与新洁尔灭或臭氧交换使用臭氧 每月或半月对房间消
15、毒一次,对工作服、洁具布消毒每月、半月或必要时5.原辅料质量标准和检查规程原辅料名称 质量标准 检查规程木香 TG-Q11-025 TG-Q31-025砂仁 TG-Q11-050 TG-Q31-050白术 TG-Q11-043 TG-Q31-043陈皮 TG-Q11-045 TG-Q31-045茯苓 TG-Q11-035 TG-Q31-035半夏（制） TG-Q11-024 TG-Q31-024香附（醋制） TG-Q11-009 TG-Q31-009枳实（炒） TG-Q11-014 TG-Q31-014豆蔻（去壳） TG-Q11-040 TG-Q31-040厚朴（姜制）广藿香甘草滑石粉 TG-
16、Q13-008 TG-Q33-008总页-分页 16-7 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司明胶 TG-Q13-009 TG-Q33-009四氧化三铁川蜡6 质量控控制要点、中间产品质量标准及检验方法6.1质量控控制要点6.2中间产品质量标准及检验方法7.成品质量标准和检验方法项目名称 质量标准 质量内控标准 检验规程成品 TG-Q15-008 TG-Q15-008 TG-Q35-0088.包装材料质量标准项目名称 质量标准 检验规程药用复合膜 TG-Q16-033 TG-Q36-036套盒 TG-Q16-031 TG-Q36-031总页-分页
17、 16-8 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007质 检 点 质监项目 频 次投 料原 辅 料灭菌过筛检查批混品种、数量、批号异物微生物细度时间一次/班每批每批每批每批制丸 丸重重量差异外观20分/次1- 2次/班随时/班干燥温度时间水分随时/班随时/班每批包衣 外观色泽、亮度 随时/班随时/班分装 药用复合膜热合效果 随时/班装 盒装 箱数量、说明书数量:装箱单、印刷内容随时/班随时/班项目名称 质量标准 检验规程中间产品 TG-Q14-008 TG-Q34-008药业有限公司纸箱 TG-Q16-029 TG-Q36-029说明书 TG-Q16-032 TG
18、-Q36-0328.2 包装规格和质量要求8.2.1 包装规格： g/袋 袋/小盒 小盒/中盒 中盒/件8.2.2 包装质量要求：8.2.2.1 丸、盒、箱内装量要准确；8.2.2.2 批号清晰、正确；8.2.2.3 丸、盒、箱表面无污染、清洁干净。9.包装文字说明9.1说明书文字说明香砂养胃丸说明书【药品名称】品 名：香砂养胃丸汉语拼音：Xiangsha Yangwei Wan【成 分】 木香、砂仁、豆蔻（去壳） 、白术、茯苓、陈皮、枳实（炒） 、半夏（制） 、香附（醋制） 、厚朴（姜制） 、广藿香、甘草。【性 状】本品为黑色的水丸，除去包衣后显棕褐色；气微，微苦。【功能主治】温中和胃。用于
19、不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。【用法用量】口服，一次 9g，一日 2次。【包 装】药用塑料复合膜袋包装， 袋/盒。【贮 藏】密闭，防潮。【有效期】 三年【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮 编：电 话：传 真：9.2小盒文字说明香砂养胃丸【药品名称】总页-分页 16-9 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司品 名：香砂养胃丸汉语拼音：Xiangsha Yangwei Wan【成 分】 木香、砂仁、豆蔻（去壳） 、白术、茯苓、陈皮、枳实（炒） 、半夏（制） 、香附（醋制） 、厚朴（姜制） 、广藿香、甘草。【性 状】本品为黑色的水丸
20、，除去包衣后显棕褐色；气微，微苦。【功能主治】温中和胃。用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。【用法用量】口服，一次 9g，一日 2次。【包 装】药用塑料复合膜袋包装， 袋/盒。【贮 藏】密闭，防潮。【产品批号】【生产日期】【有效期】至 【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮 编：电 话：传 真：9.3中盒文字说明香砂养胃丸【药品名称】品 名：香砂养胃丸汉语拼音：Xiangsha Yangwei Wan【成 分】 木香、砂仁、豆蔻（去壳） 、白术、茯苓、陈皮、枳实（炒） 、半夏（制） 、香附（醋制） 、厚朴（姜制） 、广藿香、甘草。【性 状】本品为黑色的水丸，除去包衣后显棕褐色；气
21、微，微苦。【功能主治】温中和胃。用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。【用法用量】口服，一次 9g，一日 2次。【包 装】药用塑料复合膜袋包装， 袋/盒3 小盒/中盒。【贮 藏】密闭，防潮。总页-分页 16-10 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司【产品批号】【生产日期】【有效期】至 【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮 编电 话：传 真：9.4大箱文字说明药品名称品 名：香砂养胃丸汉语拼音：Xiangsha Yangwei Wan包 装：80 盒。产品批号 生产日期有效期至 贮 藏：密闭，防潮。批准文号：国药准字 Z220204
22、70企业名称：吉林省天光药业有限公司地 址：吉林省通榆县开通镇人民东路 6号邮 编：137200电 话：04364242788传 真：043142427889.5合格证文字说明品 名：香砂养胃丸包装规格： 袋/小盒 小盒/中盒 中盒/件。批 号：包装日期：包装人：质检人：企业名称：总页-分页 16-11 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司地 址：邮 编：电 话：传 真：10.工艺卫生要求、工艺用水质量标准：10.1工艺卫生要求10.1.1 物流程序：原辅料半成品（中间体）成品（单向顺流，无往复运动） 。10.1.2 物净程序：物品前处理气闸（消
23、毒）控制区。10.1.3 人员净化程序：人员更鞋脱外衣洗手白大衣换洁净鞋脱白大衣洗手烘干穿洁净衣手消毒缓冲洁净区。10.1.4 净化级别：控制在 30万级的车间进行。10.1.5 空气净化：控制区利用层流式整体空调净化，洁净区经过初、中、高三级过滤净化，净化级别 30万级。控制温度 1826，湿度 45%65%。10.1.6 控制区空间和器具表面的消毒方法有甲醛熏蒸或臭氧消毒。臭氧消毒：生产 3小时前开启空调 20分钟，关闭新风、排风，开启臭氧发生器运行 1小时，关闭臭氧发生器，空调系统停止运行 1小时，开启新风、排风。10.1.7 人员净化标准区域 清洁标准 清洁部位洁净区无尘粒无污垢身体清
24、洗2 次/周衣、裤、帽、鞋必需清洁口罩、手套必需清洁一般区 常规 常 规10.1.8 工作服标准区 域 衣、裤、帽 鞋 手套 处 理 方 法洁净区 白色 白色 白色 清洗、烘干、消毒一般区 浅色 浅色 无 清洁10.2工艺用水：饮用水、纯化水10.2.1 饮用水质量标准及质量控制方法检验项目 法定标准 检验依据臭和味 不得有异臭；异味肉眼可见物 不得含有总硬度（以碳酸钙计） 450/LPH 6.58.5氯化物 250/L氨（以氮计） 0.05/L检验依据：GB 57491985总页-分页 16-12 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司10.2.
25、2纯化水质量标准和检验规程项 目 质量标准 检验规程纯化水 TG-Q17-001 TG-Q37-00111.设备一览表及主要设备生产能力名称 规格型号 台数 材质 生产能力粉碎机 FZG-400 1 不锈钢 100-200kg/h二维混合机 EYH2000A 1 不锈钢 500/次炼丸机 GLH30 1 不锈钢 300350/h速控高效自动制丸机 YUJ17A 1 不锈钢 40160/h高效包衣机 BGB-150B 1 不锈钢 80/次颗粒包装机 DXDK4011 3 不锈钢 50/次12.原辅材料消耗定额、能源消耗定额、技术经济指标、物料平衡12.1 原辅料消耗定额:/万丸 （kg万 袋成
26、品 入 库 量总 投 入 原 辅 料 量 )12.1.1 原辅料消耗定额 生产 280 规格 g/袋原料名称 消耗定额（kg） 辅料名称 消耗定额(kg)木香 21 枳实（炒） 21砂仁 21 豆蔻（去壳） 21白术 30 厚朴（姜制） 21陈皮 30 广藿香 21茯苓 30 甘草 9半夏（制） 30 滑石粉 1香附（醋制） 21 四氧化三铁 1川蜡 1 明胶 0.2812.1.2 包装材料消耗定额生产 280 规格 6g/袋包装材料 消耗定额 包装材料 消耗定额药用复合膜 胶带纸 卷小盒 个 封签 枚中盒 个 说明书 张大箱 个 装箱单 张封签：按实际用量领用，破损件退回公司仓库（按 100
27、%交接）说明书：按实际用量领用，破损件退回公司仓库（按 100%交接）总页-分页 16-13 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司计算公式：包装材料消耗定额=单位产品数量100%损耗率（%）12.1.3 动力消耗定额电消耗定额=(动力电照明电)合格产品数量燃料消耗定额=标准煤用量单位合格产品数量用水定额 =（生产用水动力用水卫生用水）单位合格产品数量12.2 各工序中间产品收率和物料平衡12.2.1 粉碎收率= %9810粉 碎 前 数 量粉 碎 后 数 量物料平衡= 10粉 碎 前 药 粉 重 量废 药 粉 重 量粉 碎 后 药 粉 重 量应在
28、 99%-100%之间过筛收率= %910过 筛 前 药 粉 重 量过 筛 后 药 粉 重 量过筛物料平衡= 0过 筛 前 药 粉 重 量废 粉 量过 筛 后 粉 粉 量应在 99%-100%之间12.2粉批混收率= %981批 混 前 药 粉 重 量批 混 后 药 粉 重 量物料平衡= 10批 混 前 药 粉 重 量废 药 粉 重 量批 混 后 药 粉 重 量应在 99%-100%之间12.3 制水丸收率= %9510药 粉 总 重 量合 格 素 丸 总 重 量物料平衡= %10药 粉 总 重 量 废 药 粉 重 量不 合 格 素 丸 重 量合 格 素 丸 总 重 量应在 99%-100%之
29、间12.4 包衣后水丸收率= 98%10辅 料 量合 格 总 素 丸 重 量合 格 包 衣 丸 总 重 量总页-分页 16-14 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司物料平衡= %10辅 料 量合 格 总 素 丸 量不 合 格 包 衣 丸 总 量合 格 包 衣 丸 总 量应在 99%-100%之间分装收率= %9810总 合 格 包 衣 丸 重平 均 袋 重合 格 总 袋 数物料平衡= %10总 合 格 包 衣 丸 量 剩 余 丸 重 量取 样 量平 均 装 量不 合 格 袋 数平 均 装 量合 格 袋 数应在 99%-100%之间12.6外包装
30、物料平衡小盒物料平衡= %10剩 余 数领 用 数 剔 除 数使 用 数应在 99%-100%之间纸箱物料平衡= 10剩 余 数领 用 数 剔 除 数使 用 数应在 99%-100%之间12.7成品平衡= %10总 盒 数 上 批 合 箱 的 盒 数剔 除 盒 数取 样 数剩 余 盒 数入 库 盒 数应在 99%-100%之间13.技术安全及劳动保护13.1 技术安全13.1.1使用灭菌柜、粉碎机时检查设备电源是否正常。13.1.2使用 75%乙醇消毒时,要严禁烟火,洒精起火要用泡沫灭火器或用沙土等隔绝空气。13.1.3 使用蒸汽岗位要戴手套,防止烫伤。13.1.4 设备在运转过程中发生故障必
31、须立即停车,要断电通知有关人员进行检查修理。13.1.5 严格按设备的标准操作规程操作、维修、清洁。13.1.6 工作区有足够的、合格、好用的消防器材,并定点存放。13.1.7 电器设备的检修安装,必须由电工专业人员负责,并禁止带电作业。13.1.8 上岗前穿戴好工作服和劳动保护用品,不能野蛮作业。总页-分页 16-15 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司13.1.9 机械运转时,不可向转动的部位伸手或用硬物触碰。13.1.10 设备、工作间清洁时应注意不要喷洒到电器用具开关上,防止电器内引起短路。13.1.11 经常检查各部位,不得松云动颤抖
32、,以防机械在运转时发生松动。13.2 劳动保护13.2.1 合理使用劳动用品,按各岗位的洁净等级、按时,按规定穿戴,并监督检查其正确使用。13.2.2 对于产生噪音的岗位,庆控制噪音小于 80分贝。13.2.3 前处理岗位除正常劳动用品外,配防尘口罩等。13.2.4粉碎岗位配防护眼镜。14. 劳动组织:岗位定员、工时定额与产品生产周期劳动组织 岗位定员(人) 工时定额 产品生产周期领料灭菌 4 16小时粉碎 4 24小时批混 2 8小时制丸 4 16小时干燥 4 8小时分装 3 8小时糖衣 4 8小时包装 6 16小时104小时15.综合利用和环境保护15.1 综合利用15.1.1 煤渣部分用
33、于进行厂内建筑物的修缮和非生产区道路的辅垫。15.1.2 提取车间用乙醇提取的，要进行回收，以下备次再用，节约资金。15.2 环境保护15.2.1 废水由厂内下水道排至废水井。对环境或人的健康有影响的废水要经过内部处理并通过质监部门的检验合格后再排放。15.2.2 废药渣要运到厂固定地点进行深埋，禁止焚烧或就近乱堆乱放。15.2.3 在高分贝的设备或操作间内要采取消音措施，粉尘的消除要按国家有关规定执行。15.2.4 在非生产区内种草、种树（不落叶） ；将厂区建设成为一座环境优美的厂区。16.工艺修改登记表修改日期 修改内容 修改后内容 页行 批准人 备注总页-分页 16-16 版号 A/0标题：香砂养胃丸生产工艺规程 文件编号 TG-S27-007药业有限公司
