1、质 量 手 册版 本 号:B 版受控状态:分 发 号:生效日期:2011 年 5 月 1 日体系办 印 制质量手册发布令随着顾客对产品质量追求越来越高,市场竞争日趋激烈,为不断改进质量管理体系,提高产品质量的稳定性,激发创新,以适应市场需求,特依据 GB/T190012000 标准,编制了质量手册。本手册引用了公司的质量方针、质量目标;阐述了公司的 QMS 组织结构;规定了公司的 QMS 总要求。质量手册是本公司质量管理工作的法规性文件,是进行质量管理的依据,也是对顾客和认证机构的承诺。 质量手册已通过审定,现予以批准发布。望公司各部门和员工以此为己任,切实遵守手册中的各项规定,为提高产品质量
2、,增强市场竞争力,维护公司的信誉,作出自己的贡献。本手册自 2011 年 5 月 1 日起正式实施,公司以往发布的质量手册同时废止。批准:总经理签名:日期:2011-05-01质 量 方 针树名牌 求发展 重创新 诚服务质 量 目 标1投产的原辅料合格率 100%;2成品一次抽检合格率 99.5%”;3关键工序合格率 100%;质 量 承 诺以 100%的努力换取顾客 100%的满意。批准:总经理签名:日期:2011-05-01XXXX 有限公司是 1998 年重组而成一家新的上市公司,是国家 农业部、计委、证监委等八大部委联合审为农业产业化国家重点龙头企业。主导产品是 XXXXXXXXX。公
3、司拥有一支思想政治好、善于经营管理、精明强干、勇于开拓的高素质队伍,在公司现有员工 2235 人中,具有中高级职称人员占 9%,具有大专以上学历的人员占 68%。公司一贯注重质量管理。顾客满意,是我们尊奉的宗旨,是公司得以不断发展的根由。公司于 1999 年建立、实施和保持 ISO9002 国际标准质量体系的有效运行,2002 年实现 ISO9002 质量管理体系由 94 版向ISO9001-2000 版的转换 ,从而使原料采 购到成品交付直至售后服务都和国际惯例接轨。通过贯彻标准,公司的质量管理工作、产品质量、服务质量、质量意识在不断提高,质量体系、 过程在不断改进;以质量更好、价格更优的产
4、品满足顾客需求日益增长的需要,增进顾客满意度。公司对生产过程的控制特别重视,设置了质量控制点,组建了标准计量室、不定期召开质量专题会,确保产品符合要求和创优。公司还与 AAA 市产品质检所、质监局、计量所、植物 检疫站、 卫生防疫站签定长期监督协议,每年多次不定期对公司产品进行抽检、监督,保证了原料、成品在质量、卫生方面均达到或超过国家标准要求;对各种量仪进行定期校准、XXXX 有限公司 章节号 0.2版本号 B 版质 量 手 册页 码 1/50SSI标 题 公 司 简 介 修 改 第次周期检定,确保量值的准确传递。公司不懈的努力和追求,获得了社会的支持、市场的承认。产品畅销全国,品牌形象深入
5、人心,仅近几年“XX” 产品获得了如下荣誉称号:1998年被 XX 省评为信得过 品牌、 1999 年获名优新特产品展销会金奖、2000年 XXXX 被消费者协 会评为消费者满意商品,2004 年 XXXX 被国家质检总局评为“免检产品 ”, 2004 年 2003 年被 XXXX 人民政府发展研究中心授予“XXXX 市场著名品牌“,2006 年由中国企 业信用协会评为“ 食品行业消费信誉十佳企业”,2009 年 XXX 被 XXX 名牌战略推进委员会命名为“名牌 产品” 。公司全体干部员工将继续发扬“团结拼搏、开拓进取、高效奉献、争创一流”的创业 精神,立足 农业产业化,加大科技投入,不 负
6、众望,建成为全国规模最大、实力最强、对促进农业经济发展,带领农民致富方面作出巨大贡献的高科技企业。公司全称:阳光有限公司公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXX电 话:(0000)8000000传 真:(0000)0000000邮 编:400000XXXX 有限公司 章节号 0.3版本号 B 版质 量 手 册页 码 4/50SSI标 题 手册编制说明 修 改 第次1 编制的依据本手册系根据 GB/T190012000质量管理体系 要求标准规定,结合本公司的实际情况编制而成。2 手册内容2.1 规定了公司质量管理体系的范围;2.2 引用了公司的质量方针、质量目标;2.3 对公司 QMS
7、所包括的 过程顺序和相互作用进行了表述;2.4 附录公司 QMS 组织结构图、职责分配表、程序文件目录、质量记录表格目录、工艺流程图、作 业文件目录、适用法律法规目录、外来文件清单等。3 删减说明本公司未在产品和产品实现过程中使用顾客财产,所以,将标准中“7.5.4 顾客财产”条款予以删减。4 参与本手册编制人员:XXXX 有限公司 章节号 0.4版本号 B 版质 量 手 册页 码 5/50SSI 标 题 手册的管理 修 改 第次1 手册的编制、批准和发布手册由管理者代表负责组织编制,由总经理审定批准发布,由质量部进行管理。2 手册的控制和发放2.1 手册分 “受控”和“ 非受控” 两种文本,
8、分 别在手册封面上加盖 “受控文件”或“非受控文件” 印章; 对非受控文件,手册的更改不予通知。2.2 手册由质量部负责登记发放,受控文本发放范围为: 总经理、副 总经理、部门负责人等;非受控文本的发放,由管理者代表批准。2.3 受控文本持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹,不得复制或外借。当调离工作岗位时,应主动将手册交还质量部,办理核收或 变更登记,由人力资源部负责监督执行。3 手册的更改和换版。3.1 手册的更改由 质量部 负责。手册采用活页装订,更改方式采用换页。更改时应在标题栏的修改次数栏目中用阿拉伯数字顺序:、 、等表示其是第几次更改,未更改的用“第 0 次”表示。手册的
9、版本号采用英文字母顺序:A、B、C等。3.2 当质量手册经过多次更改,或公司的 QMS 发生重大调整时,由管理者代表提出“质量手册换 版申请” ,经总经理批准后实施,换版时仍执行本手册 0.3(1) 条的规定。3.3 在手册使用期间,如有修改建 议,各部 门负责人应汇总意见,及时反馈到质量部。质量部应根据需要,建议管理者代表及时组织对手册的适用性、有效性 进行评审,或结合管理评审进行;必要时应对手册予以更改,执行 SSI/B 4.2.3-2004文件控制程序的有关规定。XXXX 有限公司 章节号 0.5版本号 B 版质 量 手 册页 码 6/50SSI标 题 更改控制页 修 改 第次序号更改条
10、款更改标记更改单编号更改页码 更改理由 更改人更改日期XXXX 有限公司 章节号 1.0版本号 B 版质 量 手 册页 码 7/50SSI标 题 范 围 修 改 第次1 总则1.1 本手册依据 GB/T190012000 标准, 规定了公司质量管理体系必须能够证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品;必须能够通过 QMS 的有效运行,并持续改进产品、过程和体系符合有关要求,以增强顾客满意。1.2 公司应采取各种方法和渠道加强与顾客的沟通,经常了解顾客不断变化的要求与感受,评价顾客满意度,让顾客能深切地感受到公司在不断寻求改进机会,致力于提高 QMS 的有效性.2 范围本手册
11、覆盖了 XXXXX 的开发和 XXXXXX 的生产。适用于内部管理及外部评价本公司满足顾客及法律法规要求的能力。3 删减本公司未在产品和产品实现过程中使用顾客财产,所以将标准中“7.5.4 顾客财产”条款予以 删减。XXXX 有限公司 章节号 2.0版本号 B 版质 量 手 册页 码 8/50SSI标 题 引 用 标 准 修 改 第次本手册引用的标准是 GB/T190012000质量管理体系 要求和 GB/T190002000质量管理体系 基础和术语。XXXX 有限公司 章节号 3.0版本号 B 版质 量 手 册页 码 9/50SSI标 题 术 语 和 定 义 修 改 第次1 本手册采用 GB
12、/T190002000质量管理体系 基础和术语标准中给出的术语和定义及 GB/T190012000质量管理体系 要求标准描述供应链所使用的术语为: 供方 组织 顾客。2 本手册用了下面的简称。全 称 简 称股份公司办公室 办公室生产设备部 生产部人力资源部 人事部XXXX 有限公司 章节号 4.0版本号 B 版质 量 手 册页 码 10/50SSI标 题 质量管理体系 修 改 第次4.1 总要求公司按照 GB/T190012000 标准要求建立 质量管理体系,形成文件,并有效地实施和保持,应持续改进其有效性。为此应做到下列要求:4.1.1 为确保 QMS 的符合性、适宜性和充分性,公司应对 Q
13、MS 所需要的过程进行识别,包括产品实现过程和支持过程,提供满足顾客和适用法律、法 规要求的产品能力所要求的内容。支持过程由管理职责、资源管理、 测量、分析和改进等部分组成。4.1.2 应确定过程之间的内在联系、排列 顺序、相互作用和接口关系。对产品实现过程,可采用工艺流程图的方式予以说明。4.1.3 为使过程在受控状态下运行以实现公司的质量方针和目标,公司应根据必要性在程序文件和作业指导书中确定所需控制准则和方法,明确所需的资源和信息。4.1.4 按规定的方法对过程进行监视、测量和分析,以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度,并根据数据分析对过程采取必要的措施以实现持续的改进。4.1.5
14、严格控制外包项目的符合性。4.1.5.1 本公司外包项目主要是产品包装的设计与制作、产品运输、产品卫生指标的检验。4.1.5.2 产品包装应按采购程序控制包装的设计技术要求和产品的进货检验。4.1.5.3 产品运输委托经评价合格的运输企业承运,应按采购程序对其进行控制。4.1.5.4 按食品生产许可证实施细则的规定,产品卫生指标委托国家授权的检验机构定期检验。 4.2 文件要求4.2.1 总则按照 GB/T190012000 标准及公司的实际情况,编制适宜的文件以确保QMS 有效运行。4.2.1.1 本公司质量体系文件主要包括:a) 形成文件的 质量方针和 质量目标; b) 质量手册;c) 程
15、序文件;d) 作业文件;e) 质量记录 。XXXX 有限公司 章节号 4.0版本号 B 版质 量 手 册页 码 11/50SSI标 题 质量管理体系 修 改 第次4.2.1.2 文件 编写的基本要求:文件规定应与实际运行保持一致,应随着 QMS 的变化及质量方针、目标的调整及时修订,每年评审一次,确保体系的有效性、充分性和适宜性。4.2.2 质量手册 4.2.2.1 手册 编写要求:手册向公司内部或外部提供关于 QMS 的基本信息,用以对公司的 QMS 作纲领性、概括性的描述, 应规定 QMS 的范围以及过程之间的相互作用。4.2.2.2 手册通常引出相应文件的程序,程序文件是质量手册原则性要
16、求的展开和细化。4.2.3 文件控制具体执行 SSI/B 4.2.3-2004文件控制程序 。4.2.3.1 控制范围a) 质量方针、质量目标b) 质量手册;c) 程序文件; d) 作业文件; e)质量记录;f)适当范围的外来文件。4.2.3.2 控制内容a) 文件发布需得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b) 确保使用处得到适用的有效版本,由质量部按批准的发放范围登记发放;c) 根据需要组织评审 文件的适宜性,必要 时 予以修订,并再次批准;d) 确保文件更改和现行修订状态得到识别,应标于 D/4.2-2部门受控文件清单中;e) 防止作废文件的非 预期使用,需留用的, 应及时加盖“作废留用”
17、等; f) 保持文件清晰、编号统一、易于识别;g) 确保外来文件得到识别,由各获得外来文件的部门上报质量部进行统一标识,控制分发,产品标准类的外来文件一律由质量部统一管理。4.2.4 记录控制具体执行 SSI/B 4.2.4-2004记录控制程序。4.2.4.1 控制范围 a、 与 QMS 运行有关的 记录;b、 产品符合性有关的记录;XXXX 有限公司 章节号 4.0版本号 B 版质 量 手 册页 码 12/50SSI标 题 质量管理体系 修 改 第次c) 与过程符合性有关的 记录 。4.2.4.2 控制内容a. 标识; b.贮存; c.保护 ;d.检索; e.保存期限;f.处置。4.2.4.3 控制要求保持清晰,易于识别与检索。由 质量部归口管理。