1、我省大输液生产的现状及发展思路西北药学杂志 2000 年第 4 期第 15 卷 药事管理作者:宋原智 申育劳 杜福轩单位:宋原智 申育劳 杜福轩(陕西省药品检验所 西安 710061)中图分类号:R95 文献标识码:A大输液作为临床应用最广泛的剂型之一,常用于急救和不能口服给药与禁食的病人。由于生产条件要求高,输液被国家列入 GMP 首批要求达标的剂型之一。为发展我省的医药工业,笔者对一些企业生产输液状况进行了分析。1 基本情况我省有药品生产企业 230 余家。生产大输液的企业约 30 家(13.04%),西安市 8 家,咸阳市 6 家,宝鸡、渭南地区各 5 家,汉中地区 3 家,安康、榆林、
2、铜川市各 1 家;生产输液品种约26 种,电解质类 5 种,糖类 2 种,氨基酸类 8 种,代血浆 6 种,透析液 1 种,治疗药 5 种;其中 23 个品种属国家标准收载品种,3 个品种属地方标准品种。2 存在问题2.1 规模小,硬件条件差 我省大输液生产企业大多为县办企业。除个别企业外,普遍存在前期投入不足,后期发展乏力问题,生产规模小,基础设施差,生产能力利用率极低,到1999 年底还没有一家输液生产企业通过 GMP 认证。2.2 品种重复多 经初略统计:在 30 家生产企业中,能生产 10 个以上品种的企业仅有 6 家(最多为 19 个品种),生产510 个品种的有 15 家,生产 5
3、 个以下品种的有 9 家,30 个厂都生产的品种有 3 个(葡萄糖、氯化钠和葡萄糖氯化钠注射液),超过半数以上厂家生产的品种有 4 个(右旋糖酐 40 葡萄糖、甲硝唑、甘露醇和复方氯化钠注射液),有三分之一厂家生产的品种有 3 个(复方醋酸钠、碳酸氢钠和甲硝唑葡萄糖注射液),11个单一品种分属不同厂生产。2.3 科技投入低,开发能力低 生产的品种大都为普通制剂,研制和开发的品种极少。据不完全统计:国家标准现收载输液品种约有 40 个,我省仅能生产 23 个品种(占 57.5%)。另外,个别企业还存在严重的经营和管理不善等问题,使企业处于停业状况。3 发展思路为使有限的资源得到最佳配置,政府应加
4、大对重点企业、重点项目的扶持力度,组建几个大输液生产集团或公司,从政策和资金上给以倾斜,使我省的输液生产在全国占有一席之地。目前,一些发达国家氨基酸、电解质和糖类输液等品种已系列化,如糖类输液剂有葡萄糖、果糖、麦芽糖、木糖醇等,浓度和规格也多;脑循环改善剂、特殊治疗用输液和治疗药输液剂发展也较快。我省输液企业也应不断加大科研力度,重视新产品开发工作,使输液生产水平有较大提高和发展。参考文献1 侯玉岭.药品生产企业换证工作展开.中国医药报,1998-8-17:12 杨雁斌,张小骏.药品 GMP 认证陕西医药企业能否越过这道坎.陕西日报,1999-10-27:73 黄胜炎.国外输液品种现状.中国医药情报,1999,5(3):1431464 中国药典 1995 年版.二部.1997、1998 年增补本5 卫生部药品标准.二部.16 册6 卫生部药品标准.新药转正标准.115 册7 黄胜炎.国外制剂品种新近发展概况.中国医药情报,1999,5(5):268(收稿:2000-01-05)