日本药企新药研发 武田.doc

1、SYR-322（阿格列汀） ，口服 药物类别：二肽基肽酶-4 抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 糖尿病。美国：FDA 完全回应函（09 年 6 月） ；日本：已批准（10 年 4 月） ；欧洲：III期 糖尿病（与固定剂量艾可拓联合治疗） 。美国：FDA 完全回应函（09 年 9 月） ；日本：已申请（09 年 6 月） ；欧洲：III 期 糖尿病（与 -GI 蛋白伴随治疗） 。日本：已批准（10 年 4 月） 糖尿病（与噻唑烷二酮类伴随治疗） 。日本：已批准（10 年 8 月） 糖尿病（与磺酰脲伴随治疗） 。日本：已申请（10 年 3 月） 糖尿病（与双胍伴随治疗） 。日本：已申请

2、（10 年 3 月） 糖尿病（与固定剂量二甲双胍联合治疗） 。美国、欧洲：III 期 AG-1749（兰索拉唑） 达克普隆（日、亚） 、Prevacid（美、亚） 、Ogast/Agopton/Lansox 等（欧） 药物类别：质子泵抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 幽门螺杆菌二次除菌（达克普隆、Amolin、灭滴灵三剂合一包） 。日本：已批准（10年 7 月） 预防低剂量阿司匹林导致的胃溃疡发作。日本：已批准（10 年 7 月） 胃 MALT 淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜治疗后的胃部幽门螺杆菌除菌。日本：已批准（10 年 6 月） 预防非甾体抗炎药导致的胃及十二指

3、肠溃疡。日本：已批准（10 年 8 月） AD-4833（吡格列酮） 艾可拓（日、美、欧、亚） 药物类别：胰岛素增敏剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 与固定剂量二甲双胍联合治疗。日本：已批准（10 年 4 月） 与固定剂量格列美脲联合治疗。日本：已申请（09 年 7 月） TAK-375（雷美替胺） ，口服 药物类别：褪黑素 MT1/MT2 受体激动剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 失眠。日本：已批准（10 年 4 月） ；欧洲：III 期 维克替比（帕尼单抗） ，注射 药物类别：人类抗表皮生长因子受体单克隆抗体 原研公司：安进 适应症与研发阶段： 头颈部鳞状细胞癌。日本：III

4、期 Feraheme（ferumoxytol） ，注射 药物类别：静脉注射铁剂 原研公司：AMAG 适应症与研发阶段： 缺铁性贫血。加拿大：已申请（09 年 12 月） ；欧洲：已申请（10 年 6 月） ；瑞士：已申请（10 年 8 月） Contrave（纳曲酮 SR/安非他酮 SR） ，口服 药物类别：Mu 型类鸦片受体拮抗剂、多巴胺/去甲肾上腺素重吸收抑制剂 原研公司：Orexigen 适应症与研发阶段： 肥胖症。美国：已申请（10 年 3 月） R113675（氢溴酸加兰他敏） ，口服 药物类别：乙酰胆碱酯酶抑制剂、烟碱乙酰胆碱受体增强剂 原研公司：杨森 适应症与研发阶段： 老年痴呆

5、症。日本：已申请（10 年 2 月） Sovrima（艾地苯醌） ，口服 药物类别：线粒体靶向抗氧化剂 原研公司：Santhera 适应症与研发阶段： 弗立特里希氏共济失调。欧洲：III 期 杜氏肌营养不良症。欧洲：III 期 AMG706（二磷酸莫替沙尼） ，口服 药物类别：血管内皮生长因子受体 1-3 抑制剂 原研公司：安进 适应症与研发阶段： 晚期非鳞状非小细胞肺癌。美、日、欧：III 期 乳腺癌。美国：I/II 期 TAK-491（阿齐沙坦酯） ，口服 药物类别：血管紧张素 II 受体阻滞剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 高血压。美国：已申请（10 年 4 月） ；欧洲：已申请（

6、10 年 9 月） 高血压（与固定剂量氯噻酮联合治疗） 。美国、欧洲：III 期 MLN0002（vedolizumab） ，注射 药物类别：人类化抗 47 整合素单克隆抗体 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 溃疡性结肠炎、克罗恩病。美国、欧洲：III 期 Lu AA21004，口服 药物类别：多重作用机制抗抑郁药 原研公司：灵北 适应症与研发阶段： 重度忧郁症和泛焦虑症。美国：III 期；日本：I 期 Hematide（peginesatide） ，注射 药物类别：合成肽类红细胞生成刺激剂 原研公司：Affymax 适应症与研发阶段： 慢性肾病贫血。美、日、欧：III 期 化疗引起的贫血。

7、I 期（暂停） ATL-962（西替利司他） ，口服 药物类别：脂肪酶抑制剂 原研公司：Norgine BV 适应症与研发阶段： 肥胖症。日本：III 期 TAK-085（-3 酸乙酯 90） ，口服 药物类别：EPA/DHA 药物 原研公司：Pronova 适应症与研发阶段： 高甘油三酯血症。日本：III 期 TAK-428 ，口服 药物类别：神经营养因子生成促进剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 糖尿病性神经病变。美国、欧洲：II 期 TAK-442 ，口服 药物类别：选择性因子 Xa 抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 静脉/动脉血栓性栓塞。美、日、欧： II 期 TAK-8

8、75，口服 药物类别：GPR40 激动剂（葡萄糖依赖性促胰岛素分泌素） 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 糖尿病。美、日、欧：II 期 TAK-700，口服 药物类别：非类固醇雄激素合成抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 前列腺癌。美国：II 期；日本：I 期 TAK-390MR（右兰索拉唑） ，口服 药物类别：质子泵抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 腐蚀性食管炎和非腐蚀性胃食管反流病。加拿大：已批准（10 年 7 月） ；日本：II 期 TMX-67（非布索坦） ，口服 药物类别：非嘌呤型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂 原研公司：帝人 适应症与研发阶段： 痛风患者的高尿酸血症。

9、加拿大：已批准（10 年 9 月） TAK-536（阿齐沙坦） ，口服 药物类别：血管紧张素 II 受体阻滞剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 高血压。日本：III 期 TAK-438，口服 药物类别：钾竞争型酸阻滞剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 酸相关疾病（胃食管反流病、消化性溃疡等） 。日本：II 期 SYR-472，口服 药物类别：二肽基肽酶-4 抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 糖尿病。美、日、欧：II 期 MLN0518（坦度替尼） ，口服 药物类别：受体激酶抑制剂（FLT3 、PDGFR 、c-KIT） 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 恶性胶质瘤。美国：I

10、I 期 MLN8237，口服 药物类别：极光 A 激酶抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 侵袭性非霍奇金淋巴瘤、急性骨髓性白血病、高危骨髓增生异常综合征、卵巢癌。美国、欧洲：II 期 AC137-164594（普兰林肽/美曲普汀） ，注射 药物类别：合成胰淀素类似物/合成瘦素类似物 原研公司：Amylin 适应症与研发阶段： 肥胖症。美国：II 期 SGN-35（brentuximab vedotin） ，注射 药物类别：CD30 单克隆抗体-药物耦合物 原研公司：西雅图遗传学 适应症与研发阶段： 复发性或难治性霍奇金淋巴瘤。欧洲：III 期 发性或难治性全身间变性大细胞淋巴瘤。欧洲：

11、II 期 Lu AA24530，口服 药物类别：多重作用机制抗抑郁药 原研公司：灵北 适应症与研发阶段： 重度忧郁症和泛焦虑症。美国、日本：I 期 AMG 655（conatumumab） ，注射 药物类别：抗 DR5 人类单克隆抗体激动剂（TRAIL-R2） 原研公司：安进 适应症与研发阶段： 进展性癌症。日本：I 期 AMG 386，注射 药物类别：抗血管生成素肽体蛋白 原研公司：安进 适应症与研发阶段： 进展性癌症。日本：I 期 AMG 479，注射 药物类别：抗人类 1 型胰岛素样生长因子受体单克隆抗体 原研公司：安进 适应症与研发阶段： 进展性癌症。日本：I 期 TAK-329，口服

12、 药物类别：葡萄糖激酶激活剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 糖尿病。I 期 TAK-591，口服 药物类别：血管紧张素 II 受体阻滞剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 高血压。I 期 TAK-448，注射 药物类别：转移抑素类似物 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 前列腺癌。I 期 TAK-285，口服 药物类别：HER2 抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 实体肿瘤。美国：I 期 TAK-733 ，口服 药物类别：MEK 抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 实体肿瘤。美国：I 期 TAK-385，口服 药物类别：黄体化激素释放激素受体拮抗剂 原研公司：武田 适应

13、症与研发阶段： 子宫内膜异位、子宫平滑肌瘤。I 期 TAK-701，注射 药物类别：HGF 抗体 原研公司：Galaxy Biotech 适应症与研发阶段： 晚期恶性肿瘤。美国：I 期 TAK-901，注射 药物类别：极光 B 激酶抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 晚期恶性肿瘤。I 期 MLN4924，注射 药物类别：非内皮依赖性舒张功能 8 激活酶抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 晚期恶性肿瘤。美国：I 期 MLN9708，口服/注射 药物类别：蛋白酶体抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 晚期恶性肿瘤。美国：I 期 TAK-065，口服 药物类别：神经再生增强剂

14、原研公司：武田 适应症与研发阶段： 老年痴呆症、帕金森病。I 期 TAK-816，注射 药物类别：b 型流感嗜血杆菌疫苗 原研公司：诺华 适应症与研发阶段： 预防 b 型流感嗜血杆菌引发的传染病。日本：I 期 TAK-960，口服 药物类别：PLK1 抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 实体肿瘤。I 期 AMG 403（fulranumab ） ，注射 药物类别：人类抗神经生长因子单克隆抗体 原研公司：安进 适应症与研发阶段： 疼痛症。日本：I 期 TCV-116（坎地沙坦酯） 商品名：必洛斯（日、欧、亚） 、Amias、Kenzen 等（欧） 药物类别：血管紧张素 II 受体阻滞剂

15、原研公司：武田 适应症与研发阶段： 与苯磺酸氨氯地平固定剂量联合治疗。日本：已批准（10 年 4 月） 万珂（硼替佐米） 药物类别：蛋白酶体抑制剂 原研公司：武田 适应症与研发阶段： 滤泡性非霍奇金淋巴瘤。美国：III 期 套细胞淋巴瘤（一线） 。美国：III 期 皮下注射剂型。美国：III 期 复发性扩散巨型 B 细胞淋巴瘤。美国： III 期 复发性/难治性轻链淀粉样变性病。美国： III 期 AMITIZA（鲁比前列酮） 药物类别：氯离子通道激活剂 原研公司：Sucampo 适应症与研发阶段： 类鸦片化合物导致的肠道功能紊乱。美国：III 期 NE-58095（利塞膦酸盐） Benet（日） 药物类别：骨吸收抑制剂 原研公司：味之素 适应症与研发阶段： 每月投药一次剂型。日本：III 期 来自