1、ISO9000质量管理标准体系,ISO9000族的历史，命名规则,历史,ISO9000是国际标准化组织集结众多质量管理专家和成功 企业的经验，编制的第一部/唯一 一部国际质量管理标准。,命名规则,ISO9000-1：2000,ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号,ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2000 质量和环境管理体系审核指南,ISO9000：2000基础和术语,无抱怨满意； 满足要求满意,产品分类：,程序可形成文件亦可不形成文件； 程序形成文件：书面程序或形成文件的程序；含
2、程序的文件：程序文件。,ISO9000：2000基础和术语（二）,8. 可追溯性（Traceability）：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。,9. 合格（符合）（Conformity）/不合格（不符合）（Nonconformity） :满足要求/未满足要求。,10. 预防措施（Preventative Action）：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。,11. 纠正措施（Corrective Action）：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。,12. 纠正（Correction）：为消除已发现的不合格所采取的措施。,对产品，可涉及：
3、原材料和零部件的来源；加工过程的历史；产品交付后的分布和场所。,一个潜在不合格可以有若干个原因； 预防措施防止发生，纠正措施防止再发生。,一个不合格可以有若干个原因； 原因和不合格对应一对一：5个为什么；多对一：PM分析、鱼骨图；复对一：DOE,纠正与纠正措施可一起实施；纠正：返工或降级,预防措施,纠正措施,纠正,ISO9000：2000基础和术语（三）,13. 返工（Rework）：为使不合格符合要求而对其采取的措施。,注：返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。,14. 降级（Degrade）：使不合格产品符合不同于原有的要求而作的等级改变。,15. 返修（Repair）：为
4、使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。,注：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用而采取的修复措施，如作为维修的一部分。,16. 报废（Scrap）：为避免不合格产品原有的预期用途（防止误用）而采取之措施。,17. 让步（Concession）：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。,让步的特定范围：让步仅限于商定的时间或数量内的不合格特性的产品。,18. 偏离许可（Deviation Permit）：产品实现前，偏离原规定要求的许可。,偏离许可的特定范围：特定数量，特定期限，特定用途。,ISO9000：2000基础和术语（四）,19. 放行（Release）：对进入一个过程的下一阶段的
5、许可。,23. 审核员（Auditor）：有能力实施审核的人员。,24. 审核准则（Audit Criteria）：用作依据的一组方针、程序或要求。,26.审核发现（Audit Findings）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。,27.审核结论（Audit Conclusion）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。（即：轻度不符合）,ISO9001：2000精要（一）,转换图,ISO9001：2000精要（二）,PDCA,PRDCRAR,现状、目标、实现目标的过程（激励机制）,确定、评审、审核、批准计划,实施、保持,监视、测量、分析、报告,评审计划，与计划
6、的执行,改进，标准化，定期评审,所有的记录,ISO9001：2000精要（三）,ISO四大要点,记录,文件,随变,确认,要做什么，做了什么都要记录,要做好一件事，就要控制做其事的变数，要减小变数，就要从上到下制定文件。,体系整体信息：体系文件架构；质量方针；质量目标；质量计划及策划；程序文件索引；组织架构图（职责权限）,文件控制、质量记录的控制、内部审核、不合格控制、纠正措施控制、预防措施控制等至少六大程序文件,一旦某处有更改，则其相牵连的一系列地方都应跟随更改,凡事先确认而后行；确认即反省充分与适宜性,ISO9001：2000精要（四）,八项质量管理原则(1),八项质量管理原则(2),ISO
7、9001：2000精要（四）,让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的,老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”,老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么,我做菜，儿子 洗菜、老公切菜,尝一口咸淡；问一下老公好不好吃,柴米油 盐钱锅,采买,老公： 很好吃，走，咱买衣服去,做菜,上菜,饭菜,识别需求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,戴明环PDCA环,其实，质量管理体系（ISO9001）就是这一张图,1 范围2 规范性引用文件3 术语及定义4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等）8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）,上图展开，就是ISO9001质量管理体系要求的内容,我们的管理手册、程序文件的依据均来源于此。,
