1、转化医学转化或转换医学(Translational Medicine)是近两三年来国际医学健康领域出现的新概念,同个性化医学(Personalized Medicine)、可预测性医学等一同构成系统医学(systems medicine,包括系统病理学、系统药物学、系统诊断与综合治疗等)的体系,建立在基因组遗传学、组学芯片等系统生物学与技术基础上的现代医学,系统科学理论与自动化通讯技术之间的互动密切,从而使科学研究向工程技术应用的产业化过程快速实施,系统科学应用于医药学而将导致基础与临床之间的距离迅速缩短。中文名 转化或转换医学外文名 Translational Medicine实 质 国际医
2、学健康领域出现的新概念建立基础 生物样本库、组学芯片等应 用 医药学优 点 基础与临床之间的距离迅速缩短1简介转化或转换医学是医学研究的一个分支,试图在基础研究与临床医疗之间建立更直接的联系。转化医学在健康产业中的重要性不断提升,而它的精确定义也不断变化。在药物的研发过程中,转化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为实际患者提供的真正治疗手段,强调的是从实验室到病床旁的联接,这通常被称为“从实验台到病床旁”定义。符合客观规律现代医学发展历史表明,未来医学突破性的进展有赖于与其他学科的交叉与结合;21 世纪的医学将更加重视“环境社会心理工程生物”医学模式,更加重视整体医学观和有关复杂系统的研究
3、。转化医学就是在这样的背景下产生的,转化医学符合医学科学发展的内在客观规律。在 2003 年美国国立卫生研究院(NIH)正式提出后,转化医学日益受到各国医学界的广泛关注。在中国转化医学已成为国家在生物医学领域里一个重大的政策。中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议辅导读本中指出:“以转化医学为核心,大力提升医学科技水平,强化医药卫生重点学科建设。”由韩启德教授和桑国卫教授领衔两百多位专家、历时两年完成的“健康中国2020”战略研究中也提出:“推动有利于国民健康的医学模式的转化;依靠科技进步,促进卫生事业的发展。”转化医学高水平论文逐年上涨打破屏障填补鸿沟转化医学的提出源于当年
4、 NIH 迫于来自社会的压力。20 世纪末 NIH 每年的研究经费高达 200 多亿美元,但美国人却在追问,发明了那么多的新技术,积累了那么多新的知识,发表了那么多的高水平论文,为什么人们的健康状况并没有得到显著改善。由此,NIH 提出了转化医学的概念,旨在让基础知识向临床治疗转化,促进健康水平的提升。转化医学的主要目的就是要打破基础医学与药物研发、临床及公共卫生之间的固有屏障,在其间建立起直接关联;从实验室到病床,把基础研究获得的知识成果快速转化为临床和公共卫生方面的防治新方法。转化医学致力于弥补基础实验研发与临床和公共卫生应用之间的鸿沟,为开发新药品、研究新的治疗方法开辟出了一条具有革命性
5、意义的新途径。转化医学是“从实验台到临床”的一个连续、双向、开放的研究过程。转化医学是一个致力于克服基础研究与临床和公共卫生应用严重失衡的医学发展的新模式,其核心是在从事基础医学发现的研究者和了解患者需求的医生、以及卫生工作者之间建立起有效的联系,特别集中在分子基础医学研究向最有效和最合适的疾病预防诊断、治疗和预防模式的转化。转化医学的意义及其价值已引起欧美国家的高度重视并催生战略行动。美国已在近 40 所大学建立了转化医学中心,在 2012 年以前将会达到 60 个以上。政府对转化医学的重视程度日渐增高,企业也加强了在转化医学方面的投入。在我国,转化医学尚处于起步和探索阶段,但发展很快,全国
6、一些院校和科研单位都成立了转化医学研究中心,为我国转化医学的进一步发展打下了坚实的基础。我认为,除了注重药物研发、生物医学工程等经典意义上的转化医学外,对于我国这样一个人口大国,转化医学研究更应重视公共卫生,重视基层,重视社区,重视人群的流行病学研究。2广义转化医学还有更广泛的意义,这里指从患者出发开发和应用新的技术,强调的是患者的早期检查和疾病的早期评估。在现代的医疗中,我们看到研究进程向一个更加开放的、以患者为中心的方向发展,以及对于从研究出发的医学临床实践的包容。传统的基础研究与临床实践被一系列的障碍分隔,这些障碍就像“篱笆墙”。新药的研发隔离于临床在实验室中进行,而当需要进行安全测试和
7、临床试验时才不可避免地被“扔过篱笆”。许多制药公司正在建立转化医学团队,来增强基础研究和临床医学的沟通。从上述定义可以看出,转换医学倡导以患者为中心,从临床工作中发现和提出问题,由基础研究人员进行深入研究,然后再将基础科研成果快速转向临床应用,基础与临床科技工作者密切合作,以提高医疗总体水平。因此转换医学研究主张打破以往研究课题组单一学科或有限合作的模式,强调多学科组成课题攻关小组,发挥各自优势,通力合作。3例子例如,诊断及监测人类疾病的新参数生物标志物的研究,是由基础医学、临床医学和生物信息学等专业研究人员共同组成,定期讨论和沟通,及时解决研究过程中遇到的问题,不仅为开发新药及研究新的治疗方
8、法开辟出一条具有革命性意义的新途径,而且有助于探索新的治疗方法,缩短新的治疗方法从实验到临床阶段的时间,进而快速提高医护和治疗工作的质量。4应用1. 新型的生物标志物在临床疾病检测中的应用2. 加快新药研究的速度根据美国 FDA 的资料,临床前作用良好的新药,只有 30%能通过 III 期临床试验 1 。更多的药物由于药物的毒性、体内分布等种种原因,没有体现出比现有药物更好的疗效而遭淘汰 2 。为了降低新药开发的巨大风险,就需要转化医学的研究,比较动物实验与人体临床研究的差异,加快新药的研发速度。参考资料转化医学(Translational Medicine)或称为转化研究(Translati
9、onal Research)的概念,是在 2003 年由美国EA. Zerhouni 在 NIH 路线图计划( NIH Roadmap)中提出的,它的核心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实际应用的理论、技术、方法和药物,它要在实验室到病房(Bench To Bedside, 简称 B2B)之间架起一条快速通道。转化医学已经成为医学领域的热点话题。转化或转换医学是医学研究的一个分支,试图在基础研究与临床医疗之间建立更直接的联系。转化医学在健康产业中的重要性不断提升,而它的精确定义也不断变化。在药物的研发过程中,转化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为实际患者提供的真正治疗
10、手段,强调的是从实验室到病床旁的联接,这通常被称为“从实验台到病床旁” 定义。转化医学同个性化医学(Personalized Medicine)、可预测性医学等一同构成系统医学(systems medicine,包括系统病理学、系统药物学、系统诊断与综合治疗等)的体系,建立在基因组遗传学、组学芯片等系统生物学与技术基础上的现代医学,系统科学理论与自动化通讯技术之间的互动密切,从而使科学研究向工程技术应用的产业化过程快速实施,系统科学应用于医药学而将导致基础与临床之间的距离迅速缩短。转化医学,从基础到临床,不是单向的,亦不是封闭的;而是双向的,开放的;即实验室研究的成果,迅速有效的应用与临床实际
11、;临床上出现的问题,又能及时反馈到实验室,进行更深入的研究,它是一个不断循环向上的永无止境的研究过程。这不仅是 NIH 的 Roadmap,亦是医学发展的 Roadmap,它是医学研究和发展的必由之路,它应该成为现代和未来医学研究的主要模式和康荘大道。现在,美国已经在 38 所大学建立了转化医学研究中心,在 2012 年以前将会达到 60 个以上。每年仅 NIH 资助转化医学研究经费就达 5 亿美元;英国亦已投入 4.5 英镑用于转化医学研究。欧洲共同体为此计划投入 60 亿欧元。今年美国奥巴马政府更加大了转化医学的投入,企业和药厂投入就更大。为了促进转化医学的发展,世界上各主要的核心期刊都开
12、辟了转化医学专栏,同时还组建了Science Translational Medicine, J.Translational Medicine 和 Translational Research 三本国际性专业杂志。最近几年,有关转化医学的论文已近六万五千余篇。转化医学越来越受到世界的关注,已经成为世界医学研究的一个新的起步点和着力点。3 转化医学的概念1转化医学这个名词演化自 20 世纪 90 年代的转化研究(translational study or translational research),迄今还没有公认的转化医学的定义。转化医学是指一类医学研究,能够很好地将基础研究与解决患者实际
13、问题结合起来,将基础研究的成果“转化”为实际患者的疾病预防、诊断和治疗及预后评估。其基本特征是多学科交叉合作,针对临床提出的问题,深入开展基础研究,研究成果得到快速应用。实现从“实验室到床边”的转化(bench to bedside translation),又从临床应用中提出新的问题回到实验室(bedside to bench),为实验室研究提出新的研究思路 L1。转化医学就是倡导从实验室与临床研究的双向转化(BtoB模式) 。药物研究也同样是转化医学的重要内容,转化医学研究成果成为新药研发的引擎。转化医学概念一经提出,就引起基础医学、临床医学、预防医学和生物制药界,以及医学科技规划与管理等
14、领域的极大关注。转化医学研究现将从概念转化为一个热门的研究模式。4 转化医学的广泛含义转化医学还有更广泛的意义,这里指从患者出发开发和应用新的技术,强调的是患者的早期检查和疾病的早期评估。在现代的医疗中,我们看到研究进程向一个更加开放的、以患者为中心的方向发展,以及对于从研究出发的医学临床实践的包容。 传统的基础研究与临床实践被一系列的障碍分隔,这些障碍就像“篱笆墙”。新药的研发隔离于临床在实验室中进行,而当需要进行安全测试和临床试验时才不可避免地被“扔过篱笆” 。许多制药公司正在建立转化医学团队,来增强基础研究和临床医学的沟通。 从上述定义可以看出,转换医学倡导以患者为中心,从临床工作中发现
15、和提出问题,由基础研究人员进行深入研究,然后再将基础科研成果快速转向临床应用,基础与临床科技工作者密切合作,以提高医疗总体水平。因此转换医学研究主张打破以往研究课题组单一学科或有限合作的模式,强调多学科组成课题攻关小组,发挥各自优势,通力合作。 5 转化医学的实质转化医学的实质是理论与实际相结合,是基础与临床的整合,是分子、细胞、结构、功能、表型、发病机理、生理病理、环境遗传、预警诊断、预防治疗、医学信息的系统分析;是多学科、多层次、多靶点,微观与宏观、静态与动态、结构与功能、生理与病理、预防与治疗、人文与科学的交叉融合。它是一次伟大的医学革命。它不仅涉及到基础和临床各个专一学科改革,更有关于
16、现在和未来医学人才培养。 6 转化医学的产生背景1转化医学概念的产生是有时代发展的历史原因的,主要体现在以下几个方面。6.1 基础研究与临床问题解决之间脱节随着科学技术的发展,人们在解决人类健康问题上取得了很大的进步,但科研领域人力、物力的投入与问题解决之间并不对应,投入大产出少。2003 年一 2006 年,美国国立健康研究院(NIH) 花了 15 亿美元用于基因治疗研究,这项巨额的投资换来了 25 000 篇的研究论文。但是要把这项技术运用到临床治疗之中还有很长的路要走。就肿瘤来说,分子机制研究进步很快,但实体瘤患者的长期生存率并未得到明显提高,生存率的提高还主要依赖于肿瘤的早诊和早治。如
17、从 1976 年到 2000 年的 25 年间,肺癌的 5 年生存率仅提高 25(从 12提高到到 15) ,结肠癌提高 28( 从 50到 64)L4j。近 40 年来,美国动用2 000 多亿美元(全世界数字更大 )的科研经费和大量的人力用于肿瘤的研究,“收获”了与肿瘤相关的 156 万篇研究论文。1986 年诺贝尔奖得主 Renato Dulbeco 在Science 上撰文。认为对肿瘤等重大疾病通过零打碎敲的研究是解决不了问题的,要治愈人类重大疾病必须通过破译基因组后才能实现。经过 4 年多的论战,美国终于在1990 年 lo 月启动人类基因组计划(HGP),2003 年 4 月完成人
18、类基因组测序。但是,测序完成后人们期望了解自身秘密的愿望并没有实现,而只是在了解人类自身的道路上迈出了第一步。很显然生物体是一个复杂体,基础科学研究与实际脱节明显存在,两者之间建有“篱笆”(fences) 。如何拆除这种篱笆,促进基础研究与临床应用之间的结合是人们关注的焦点。6.2 疾病谱的转变使医疗成本大大增加由于工业化以及生活方式的改变,疾病谱在不同的国家有很大差异。发达国家疾病谱以慢性病为主,发展中国家以传染性疾病和营养缺乏病占主导。即使象我国这样的发展中国家,随着经济的快速发展,已从急性病转向以慢性病为主,兼有发达国家和发展中国家两种疾病谱的特征。随着寿命的延长,慢性疾病发病率的增高,
19、使医疗消耗不断增加,医疗负担越来越沉重。因此,疾病的预防和早期干预将是一个重要的课题。传统的单因素研究方法已无法满足这些慢性病的防治需要。慢性病的防治需要包括基础和临床等多学科的合作研究,采用多因素研究模型的思路。由于遗传背景的差异以及疾病的特异性,对同样疾病用同样方法治疗所取得的疗效和产生的毒副作用完全不一样,基于分子分型的个体化治疗的需求明确地提出来了。6.3 基础科学研究积累大量数据的意义需要解析基因组学、蛋白质组学等各种组学的发展积累了大量的数据。假如不能有效利用这些数据。它们就是一堆垃圾。如何将大量的数据转化为解决医疗问题的有用信息是迫在眉睫需要解决的难题。这个难题的破解需要生命科学
20、、数学、计算机科学和医学领域专家的有效合作与交叉研究。科学研究从微观走向宏观,整合的系统生物学的时代即将来临,为改变医学研究模式提出了强力的需求。6.4 基础研究和药物开发及医学实践三者需要整合人们寿命延长和生活质量的提高是事实。但是,传统的三家分离的局面浪费了大量的资源,而且解决问题的效率不高。尽管医疗费用成倍上涨,医学的根本性问题并未有效解决。如何以患者的需求为导向(patient drivenresearch process),开展医学科学实践,这是转化医学的根本目的。通过三者的密切结合,提高解决医学重大问题的效率,是解决这个医学根本性问题的有效途径。7 转化医学的研究内容转化医学是生物
21、医学发展特别是基因组学和蛋白质组学以及生物信息学发展的时代产物。转化医学的中心环节是生物标志物的研究。开发和利用各种组学方法以及分子生物学数据库,筛选各种生物标志物,用于疾病危险度估计、疾病诊断与分型、治疗反应和预后的评估,以及治疗方法和新药物的开发。转化医学将通过下列三个方面推动 2l 世纪3P(Predictive,Prognostic and Personalized medicine)医学的发展。7.1 分子标志物的鉴定和应用基于各种组学方法筛选出早期诊断疾病,预测疾病(个体疾病敏感性预测),判断药物疗效和评估患者预后的生物标志物及药物靶标。靶标的确立,有助于有针对性地探索新的药物和治
22、疗方法,提高药物筛选的成功率,并缩短药物研究从实验到临床应用阶段的时间,提高研究效率。这些标志物的开发应用,将对疾病预防和诊断及治疗发挥有效的指导作用。与此相关联的产品开发将会是一个很大的产业。7.2 基于分子分型的个体化治疗恶性肿瘤和心脑血管病及糖尿病等大多数慢性病是多病因疾病,其发病机制复杂、疾病异质性很大。因此,对这些疾病不能采用单一方法( 如同一药物、相同的剂量) 来进行疾病诊治。一种尺度适合所有人(one size fits a11)的医疗时代已经过去。基于患者的遗传、分子生物学特征和疾病基本特征进行分子分型,以此为基础实施个体化的治疗是现代医学的目标。实施个体化的医疗,可以合理选择
23、治疗方法和药物(包括剂量),达到有效、经济和最小的毒副作用的目的。分子医学(molecular medicine)和个体化医学(personalized medicine)都是转化医学研究产生的结果。7.3 疾病治疗反应和预后的评估与预测由于遗传、营养、免疫等因素的差别,同一种疾病的患者,对同一种治疗方法或同一种药物的效果和预后可表现出较大的差异。在分子生物学研究的基础上,我们可利用经评估有效的生物标志物( 如患者的基因分型、生化各种表型指标等),进行患者药物敏感性和预后的预测,选择敏感的药物和适当的剂量,以提高疗效和改善预后。通过临床与实验室关联性研究(clinicallaboratory
24、correlative studies)找出规律,阐明疾病的发生发展机制,以循证医学的原则实施医疗工作。8 实现转化医学研究的途径要真正实现转化医学需要经历很长的时间。转化医学事实上强调的是理念的转变。如何使人们理解其重要性首先要做宣传,促使人们真正转变观念,以转化医学的理念来指导医学科学研究和患者治疗工作。其次是整合资源,建立平台,建立整合患者的危险因素、临床诊治、生存和预后等临床组学(clinomics)数据库资料,以及具有完整的患者生物标本的、开放式的疾病转化研究平台 Do-IH。利用这一平台,能够把实验室和运用生物信息学技术发现的生物标志物进行快速鉴定和评估,以真正实现转化医学的目的。
25、恶性肿瘤等重大复杂疾病的防治研究,需要整合生物技术、计算数学、生物信息学、计算机科学和 I 临床医学等多学科研究人员的交叉研究,才能揭示环境、生活方式、遗传等因素对癌症发生的相互作用。没有多学科专家合作就没有转化医学的真正实现。最后是政策引导,国家各种研究基金和药物开发项目的实施原则要有利于贯彻转化医学的理念。中国是人口大国同样也是疾病资源大国。如果将这些资源优势转化为为患者服务的优势,那么,转化医学的成果必将转化成为解决中国人民健康问题的有效方法。 9 转化医学的应用1. 新型的生物标志物在临床疾病检测中的应用 例如,诊断及监测人类疾病的新参数 生物标志物的研究,是由基础医学、临床医学和生物
26、信息学等专业研究人员共同组成,定期讨论和沟通,及时解决研究过程中遇到的问题,不仅为开发新药及研究新的治疗方法开辟出一条具有革命性意义的新途径,而且有助于探索新的治疗方法,缩短新的治疗方法从实验到临床阶段的时间,进而快速提高医护和治疗工作的质量。 2. 加快新药研究的速度 根据美国 FDA 的资料,临床前作用良好的新药,只有 30%能通过 III 期临床试验。更多的药物由于药物的毒性、体内分布等种种原因,没有体现出比现有药物更好的疗效而遭淘汰。为了降低新药开发的巨大风险,就需要转化医学的研究,比较动物实验与人体临床研究的差异,加快新药的研发速度。 10 各国对转化医学的重视美国、法国、英国等国家
27、都在加强转化医学的研究,美国国立卫生研究院(NIH)设置临床与转化科学基金,法国卫生部门启动临床研究项目,英国健康研究战略协调办公室(OSCHR)确定转化医学研究战略。 10.1 美国 NIH 21 世纪“工作路线图”2002 年由 NIH 院长 Zerhouni 博士组织研讨并提出了 NIH 的 21 世纪“工作路线图” ,包括三个核心领域:探索并重新认识新的科研思路和途径;培养和建立一个新的、为未来医学发展的研究团队;重新设计临床研究事业, 这将是医学科学发展的重中之重。 NIH 附属的国家研究资源中心( NCRR)负责管理和实施这一路线图。2006 年,NIH 设置临床与转化科学基金(C
28、TAS ),旨在改善国家的生物医学研究状况;加速实验室发现用于患者治疗的过程,有效缩短疾病治疗手段开发时间;鼓励相关单位参与临床研究;对临床和转化研究人员实施培训。 截至 2009 年 7 月,已有 23 个州的 39 家医学研究机构获得 CTAS 资助,从事临床与转化科学研究工作。2008 年 NIH 投资 4.62 亿美元用于该计划,约占 NIH 当年预算资金的 1.60%。预计到 2012 年,CTAS 资助机构数达 60 家,年度资助 5 亿美元。 10.2 法国卫生部门设立临床研究中心1993 年,法国卫生部首次制定临床研究项目,法国大学教学医院的生物医学研究方式得到明显改变。临床中
29、多学科、技术交叉性的研究项目面临的困难日益增多。为保证项目质量、良好的临床实践和项目安全,由特殊人员组成的临床研究平台相继成立。这些名为临床研究中心( Clinical Investigation Centers, CICs)的单元,对学术和产业研究人员开展的针对患者和健康志愿者的医学研究工作开放。 CICs 的研究活动与大学医院研究项目密切相关,同时为本地临床和基础研究团队提供服务,它鼓励所有研究者使用中心密切相关的研究设备,充分满足专业临床研究最佳状态时的需求。 2008 年,法国已建立覆盖全国的 23 家临床研究中心网络,并且接受专业机构每四年一次的评估,其研究经费来自国家各级卫生部门、
30、各类基金会和医药企业。CICs极大促进了法国临床研究工作的开展。 10.3 英国 OSCHR 确定转化医学研究战略2007 年 1 月,英国政府成立健康研究战略协调办公室(The Office for Strategic Coordination of Heath Research, OSCHR),整合医学研究理事会(MRC)和国家健康研究所(NIHR)的研究工作,构建英国健康研究新策略,确定 MRC、NIHR、NHS 研究主题和优先领域。OSCHR 职责包括转化医学研究、公共卫生研究、电子健康档案研究、方法学研究、人力资源发展等个方面,明确提出基础研究新发现,转化为新的治疗方法、服务于临床实
31、践的医学研究战略。成立了转化医学委员会(TMB )、电子健康档案研究委员会(EHRRB)、公共卫生研究委员会(PHRB)。20072008 年,OSCHR 投入为 14 亿英镑,预计到 20102011 年将增加到 17 亿英镑,其中转化医学研究预算 1610 万英镑,约占 0.95%。在 TMB 的组织下,英国的转化医学研究进展显著。构建了临床研究机构领域战略协调论坛;启动了药物发现与早期研制、诊断学、方法学、实验医学、大规模临床试验和卫生技术评估等领域新规划;资助治疗路径创新研究,改变了该研究原有资金短缺的局面。 为了促进转化医学的发展,目前世界上各主要的核心期刊都开辟了转化医学专栏,同时
32、还出版了Science Translational Medicine、J.Translational Medicine 和 Translational Research 等 3 本国际性专业杂志作为基因组学和生物信息学革命的时代产物,转化医学致力于弥补基础实验研究与临床应用之间的鸿沟,通过检测新的生物标记参数,为诊断、治疗、监测疾病提供实验依据,推动“从实验台到床边”的过渡。 赛默飞世尔科技密切关注临床医学转化平台的发展,将探索为各医疗机构临床转化医学平台提供快捷便利的一体化服务,从而推动此领域的发展,极大地挖掘其现有的丰富资源和技术力量。赛默飞世尔科技以其具有深度专业技能的队伍,致力于为我们
33、的客户提供更便捷的服务。通过帮助我们的客户实现其预定目标,从而走向成功。赛默飞与上海医药临床研究中心签订全球科研合作伙伴协议 2014 年 8 月 25 日,上海 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)于近日宣布与上海医药临床研究中心签署了全球科研合作伙伴协议。双方将就“采用质谱仪对代谢疾病生物样本库生物样本的质量控制”项目进行长期的合作与研究。全球科研合作伙伴项目签约仪式 该项目旨在针对 BCAA、AAA、脂肪酸、胆酸和糖类等糖尿病相关代谢物的测量建立标准操作流程。期间,赛默飞将为该项目提供所需的质谱设备、试剂、耗材、软件、技术和指导,协助改善对糖尿病人血液/尿液样本的代
34、谢测量方法;同时,联合上海医药临床研究中心的生物样本库技术平台、庞大的生物样本库网络和一流的科研能力,该项目还将对上海第六人民医院生物样本库提供的 1000 个生物样本进行代谢物定量分析。通过共同研究处在不同温度和存储时间等存储状态下的代谢产品变化,发现生物样本的质量差异,全力推动中国生物样本库朝着高质量、高标准方向发展。“秉承科学研究来源于临床,最终服务于临床的领先理念,赛默飞一直致力于生物样本库的标准化建设,并因此形成了一套全面、优质、高效的生物样本库解决方案。扎根中国三十余年,赛默飞一直希望充分利用和发挥全球领先的科学技术和研发实力,结合本地科研机构的专业平台和技术力量,提升中国在这个领
35、域的创新能力和国际竞争力。”在全球科研合作伙伴签约仪式上,赛默飞分析仪器业务首席科学官良科灵说道,“作为中国国内首屈一指的生物样本库专业机构,上海医药临床研究中心与赛默飞的理念和目标不谋而合。自 2012 年起,我们就与上海医药临床研究中心在标准化生物样本建设方面建立了战略合作关系。此次的合作我们将发挥各自优势,进一步加强和拓展生物样本库在代谢类疾病诊断上的实践意义,促进中国在转化医学研究上的发展。”赛默飞分析仪器业务首席科学官良科灵发表讲话“上海医药临床研究中心是上海市政府授权进行生物样本库服务的唯一机构,拥有强大的生物样本库资源和网络,并以其一流的临床科研能力和真实可靠的研究数据获得了行业
36、的高度认可”上海医药临床研究中心甘荣兴主任在签约仪式上表示,“我们很高兴可以和赛默飞强强联手。借助于赛默飞全面的生物样本库解决方案,此次合作将会提高我国样本库的整体建设水平和实践能力,最终推动我国基础研究成果在临床医疗诊断中的实践应用。”赛默飞全球科研合作伙伴项目计划在全球范围内多个国家和地区实施,目前在中国已经全面启动,每年将会为签订此项目的科学家或机构提供高达 25000 美元的项目基金。赛默飞携最全面解决方案出席第六届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会 2014 年 7 月 3 日,上海科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)于 6 月 20 日至 22 日在北京参加
37、第六届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会暨首届生物样本库院长高峰论坛、国际 ISBER 中国论坛。本次研讨会就重大疾病样本库和其他特殊样本库进行了经验介绍,对生物样本库在转化医学中的应用展开交流,并围绕生物样本库整体设计与维护、生物样本库标准化工作流程、生物样本库 的自动化建设、生物样本信息化管理系统、生物样本库的量控制体系和资质认证、生物样本库建立的法律与伦理学问题等论题展开讨论。共有十余名院士在内的 60 余名生物样本库与转化医学领域知名专家, 执行主席郜恒骏参加了本次论坛。生物样本库建设是各大医学院、医院尤其肿瘤医院管理者的重大战略举措,目前已日趋成为独立的单元,将可成为与药库、血库等
38、并驾齐驱的辅助科室,由具备专业技术的人员管理运作,其中病理学专业人员比重日益增多。赛默飞在本届研讨会展出了最全面的生物样本库解决方案,从硬件到软件,一应俱全:不仅为与会者提供了设计、样本前处理、冻存、信息管理以及后期应用的咨询服务,并着重展出包括2D 冻存管、组织包埋盒、冻存管整板扫描装置等在内的相关耗材。事实上在此领域,赛默飞也的确是拥有最全面的产品和解决方案的厂商之一。2014 年 4 月 17 日,上海科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)于 4 月 17 至 20 日参加在深圳举行的第 71 届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF) ,将展示其在医疗检测领域的领
39、先产品和整体解决方案,包括病理解决方案、感染控制方案、过敏检测方案及生物样本库方案等。赛默飞在此次展会上展示的整体解决方案包括:病理解决方案: 赛默飞 CryoStar NX70 型冷冻切片机,拥有独特的刀架制冷技术,可以最大限度减少冰晶的产生,提高诊断质量;灵活的高度调节功能和电动切片功能,大大提升操作者的舒适度,帮助减少手工劳动强度;而电子触摸屏和 Joystick 操作杆,使得用户操作更简单;此外,Cold-D 消毒系统可以确保低温无毒快速消毒。感染控制方案: B.R.A.H.M.S PCT降钙素原是由赛默飞旗下的子公司 德国 B.R.A.H.M.S 原研开发的具有划时代意义的特异性的脓
40、毒症/严重细菌感染生物标记物。经过近 20 年的研究和探索,其临床意义已经得到临床 8 千万检测的验证,以及近 3000 篇 SCI 收录的 PCT 文献的论证,在脓毒症/严重细菌感染的早期诊断/鉴别诊断;评估病情严重程度和预后;监测抗生素使用效果并帮助停药方面有很好的临床价值。目前已经在国内使用的 B.R.A.H.M.S PCT有以下几种: Elecsys B.R.A.H.M.S PCT Vidas B.R.A.H.M.S PCT B.R.A.H.M.S PCT-Q 全自动快速微生物培养系统(VersaTREK 240 Bottle Model) ,是 FDA 唯一认可的全自动培养系统,能够
41、同时实现血培养、无菌体液培养、分歧杆菌培养及结核分枝杆菌药敏检测。它是唯一能全面检测细菌消耗气体和产生气体变化的系统。 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 (ARIS 2X),采用先进的荧光检测技术,用于临床、食品、药品、环境等各标本中细菌的鉴定以及药敏试验,以及分枝杆菌的药敏试验,已通过美国 FDA、国家食品药品监督管理局等的注册认证。 过敏检测方案: Phadia250 全自动体外检测系统 ,是基于荧光酶联免疫分析法原理,以提供过敏、哮喘及自体免疫疾病的临床诊断和监控为目的,集反应、检测和数据分析为一体的全自动荧光免疫分析系统。此系统可以在相同的仪器上执行全自动的 EliA 和 ImmunoC
42、AP 分析,大幅度降低人员操作时间。 GenPure xCAD 纯水仪+取水臂,对系统内所有纯化步骤都进行了精密的监控,以保证客户得到品质最高、最纯净的超纯水。它适用于 ICP-MS、GC-MS、TOC 分析和Flame-AAS 等各种高要求的衡量分析以及分子生物学、PCR 、电泳、细胞、组织等培养和内毒素分析等各种生命科学的研究。 生物样本库方案: 做为生物样本保存管理服务的行业领导者,为生命科学研究领域提供涵盖整个样本保存流程的解决方案,同时也在各个国家自建第三方保存样本库为客户提供相关服务。 自 1985 年建立,拥有设计,建筑及样本库运行等方面深厚经验, 全球建设有 29 个储存点 ,
43、样本储存量达 2 亿份。 符合国际生物和环境样本库协会( ISBER)最佳储存标准 2011 年获得全球最佳样本库实践奖 SlideMate 玻片书写仪 ,实现“扫描- 打印-切片”全流程自动化操作,有效消除样本标记错误,提高识别效率和准确性,已经成功应用到一些全国一流的医疗机构或单位应用到了诊断中。 赛默飞世尔科技医疗产品与服务中国区商务运营总监张江立表示:“作为医疗检测检测的领先企业,赛默飞一直关注临床医学、病理学、感控防治技术的发展,通过参加这样的展会,我们也希望与客户进行近距离的交流,深入了解他们的需求,最终开发出真正满足市场需求的产品和服务,帮助客户使世界更健康,更清洁,更安全。 ”
44、关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额 170亿美元,在 50 个国家拥有员工约 50,000 人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific 和 Unity Lab Services 四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。
45、欲了解更多信息,请浏览公司网站:。 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过 30 年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过 3800 名。为了满足中国市场的需求,现有 8 家工厂分别在上海、北京、广州和苏州运营。我们在全国共设立了 6 个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过 2000 名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录 。