1、药品知识培训,药务科 2012.07,主要内容,一、特殊药品管理制度 二、冷藏药品管理制度 三、临床科室基数药品管理制度 四、常用药物的理化配伍禁忌,一、特殊药品管理制度,为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本制度。,(一) 专用保险柜和基数卡管理,1.二级西药库和手术室药房储存麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用保险柜,实行双锁双人负责制,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册,且其保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。管理人员变更时,需办理交接手续。2.各班组和临床科室实行麻醉
2、、精神药品基数管理,基数卡注明所用药品名称、规格、数量,由双方麻醉药品管理人员、临床科室主任、班组长签字,人员变更时,需及时变更签字。,(二) 药品采购与验收,特殊药品管理人员每月根据药品用量和库存情况提出购药计划,由采购员向指定的药品经营单位采购药品。药品到达药库后,由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装,核验购药票据凭证,逐项检验药品名称、规格、数量、批准文号、产品批号、有效期等相关信息,确认无误后,由采购员在收货凭据上签字确认,交予送货人员。所购药品收存于特殊药品专用柜内。经办理入库手续后,登记在账。,(三) 药品储存和保管,二级西药库和手术室药房将麻醉药品、第一类精神药品全部储存于
3、专用柜内,钥匙由管理人员负责保存使用,双锁双人负责。,(四) 药品的领发,发药人员要认真核对药品名称、规格、数量、批准文号、产品批号、有效期等确认无误后发出,并打印出库单,由发药人和领药人共同签字。,(五) 药房的药品管理,各药房对麻醉、精神药品实行交接制度,对其药品数量、处方及使用后的空安瓿等进行交接,做到“日清日结”。各药房应当对麻醉药品和精神药品处方及时进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。,(六) 特殊情况的处理,对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
4、。 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的,值班人员应当立即向科主任汇报,采取必要的控制措施,同时报告所在地公安机关和药品监督管理部门。,(七) 麻醉药品、精神药品处方管理规定,1开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。第二类精神药品凡有处方权的医师均可按病情需要合理使用,麻醉药品、第一类精神药品仅副主任医师以上职称的才可按要求使用。 2医师在为患者开具麻醉、药品处方时,要求注明患者身份证号或代办人姓名及身份证号,且医师不可为自己开具处方。 3麻醉、精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用,对门诊患者不能调剂此类药品。,4麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成: (一)前记:
5、医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、开具日期等。 (二)正文:病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。 (三)后记:医师签章、药品金额以及审核调配、核对发药的药学专业技术人员签名。,5麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。 6麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量。 7第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特
6、殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。,8为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。 9麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。 10对麻醉、精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;同时领药人应当在处方空白处或背面签字确认。对不符合本制度规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。,二、冷藏药品管理制度,为保证冷藏药品质量安全,特制订本制度。适用于冷藏药品各环节管理。,(一)冷藏药品的收货、验收,1.冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可
7、能会提升周围环境温度的位置。 2.冷藏药品收货时,应索取运输交接单,检测实时温度,并签字确认。 3.冷藏药品从收货转移到冷藏柜的时间,应在 30分钟内。,(二)冷藏药品的贮藏、养护,1.冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度(2-8)要求。 2.贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 3.冷藏药品应每月进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,向有关部门报告,再作进一步处理。,(三)冷藏药品的出库,1.拆零应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 2.冷藏药品由库房转移到各药房的时间,应在 30分钟内。 3.冷藏药品的发货区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直
8、射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。,(四)冷藏药品的调剂,1.调剂冷藏药品时,应尽量避免药品在常温状态下长时间放置,并应在药品外包装上标明药品冷藏要求。 2.门诊患者 药房人员应向患者及其家属说明其冷藏要求。 3.住院患者 药房人员应向护士说明其冷藏要求,护士回到病区后如不立即使用,应放入符合其冷藏要求的设施中(如冷藏柜)。,(五)冷藏药品的温度控制和监测,1.冷藏药品存放在冷藏柜内,应有专人进行每日两次的温度记录,温度记录时间设置为上午十点及下午四点。 2.冷藏柜内温度计应每年经过校验,符合药品冷藏要求。 3.各部门冷藏柜温度记录数据存档,记录至少保存 3年。,(六)冷藏设
9、备的管理,1.冷藏柜只为各部门存放冷藏药品专用,不得挪作它用或任意调换。 2.每台设备摆放符合要求,专物专用,必须设置温度计,温度应控制在冷藏药品所需范围内,每天上下午各测记温度一次,完整填写温度记录表,发现温度不正常时及时寻找原因,并快速进行处理,同时做好记录。停电时要记录停电时间,并要保证冷藏药品存放在所需温度环境内。 3.冷藏柜内严禁存放私人食品及除冷藏药品外的其它物品。,4.要保持冰箱内的清洁卫生,冰箱内结霜要定期清除,结霜厚不得超过5mm,清除结霜时冷藏药品应存放在适宜温度的冷链设备内。 5.冷藏柜的使用、维修、报废和更新要严格按上级规定执行。 6.医院其他科室冷藏药品的存放均按上述
10、相关要求执行。,三、临床科室基数药品管理制度,为规范药品管理,保证药品质量,为患者提供安全、及时的药学服务。特制定临床科室基数药品管理制度。,一、基数药品的配备,以常用药和抢救药为主。临床科室主任或护士长就配备基数药品的品种和数量提出申请,填写药品基数表,报主管院长审批。 二、建立药品基数表一式两份,经各科室主任或护士长与二级西药库保管员签字后,科室、二级西药库分别存档。按药品基数表所列药品目录到二级西药库领药。 三、原则上临床科室不备贵重药品、自费药品基数。,四、麻醉、精神药品应根据临床需要适当备药。建立特殊药品备案申请表一式两份,由临床科室主任及主管院长签字;增减基数时由临床科室主任重新填
11、写特殊药品备案申请表,报主管院长签字审批后,报二级西药库保管员审核,手续合格后领取基数药品。同时以前填写的特殊药品备案申请表作废。 五基数药品应严格按照药品说明书的贮存条件保管并按效期管理,对高危药品(见高危药品管理制度中附录)应单独或区别存放,在药位上做显著标示,提醒用药注意。,六、临床科室应有专人负责备存药品的保管,建立账目,分类保管,每月检查该科室基数药品的质量、贮存条件、数量、效期、外包装等,发现问题立即处理、登记、相关人员签字。 七.基数药品近效期(六个月)应及时到二级西药库调换。使用后及时凭处方或医嘱单到药房领取补充,保证固定基数。 八.麻醉药品、一类精神药品使用后的安瓿随处方交回
12、药房,记账后到药房领取补充。如遇破损等,原安瓿也要一并交回,并按程序上报郑州市卫生局、郑州市食品药品监督管理局,进行监督销毁。 九.基数药品接受医院药事管理与药物治疗学委员会的指导、监督检查。,四、常用药物的理化配伍禁忌,(一) 溶剂性质变化引起不溶:某些药物因难溶于水,制剂中含有有机溶剂,配液时必须特别注意,否则药物因溶解度改变析出沉淀。例如: 尼莫地平难溶于水,其注射液中加有25%的乙醇和17%的聚乙二醇,因此应缓慢加入充足的输液中,且室温不能太低,与乙醇不相溶的药物不能配伍,配好后应仔细检查有无沉淀析出。氢化可的松在水中溶解度小,其注射液的溶剂为乙醇-水等容混合液,也必须在稀释时加以注意
13、。,(二)溶剂选择不当而引起不溶,例如:阿奇霉素的粉针配制,要用适量注射用水充分溶解后,配制成100mg/ml的溶液,再加入250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终配制成1-2mg/ml的静脉滴注液。,(三)盐析,例如: 氟罗沙星、依诺沙星等喹诺酮类药物,是一种大分子化合物,遇强电解质如氯化钠、氯化钾会发生同离子效应析出沉淀,因而禁与含氯离子的溶液配伍。 甘露醇注射液为过饱和溶液,应单独滴注,如加入电解质如氯化钾、地塞米松,甘露醇被除数盐析,产生结晶。,(四)酸碱度改变而引起药物破坏、沉淀或变色,每种输液都有规定的PH值范围,对所加入的药物的稳定性都有一定影响。常用
14、的溶媒有5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液等,其PH值依次为3.2-5.5,3.5-5.5,4.5-7.0。 葡萄糖注射液在生产中为提高澄明度合格率和热压灭菌时的稳定性都加入了一定的盐酸,葡萄糖注射液的PH3.2-5.5。青霉素水溶液稳定的PH值为6.0-6.5,用葡萄糖注射液配伍青霉素可加速青霉素的B-内酰胺环开环水解而使效价降低。,青霉素类及其酶抑制剂中除苯唑西林等异噁唑青霉有耐酸性质,在葡萄糖液中稳定外,其余药物不耐酸,在葡萄糖注射液中可有一定程度的分解。氨苄西林、阿莫西林等在葡萄糖注射液中不仅被葡萄糖催化水解,还能产生聚合物,增加过敏反应,宜选用0.9%
15、氯化钠等中性注射液做溶媒。 头孢类的B-内酰胺环较青霉素类稳定,可与葡萄糖配伍,但实验也证明头孢类与溶媒的配伍禁忌与0.9%氯化钠葡萄糖10%葡萄糖。,奥美拉唑为弱碱性药物,在酸性环境下不稳定,易分解变色,仅能与.9%氯化钠或的葡萄糖注射液液配伍,且在.9%的氯化钠溶液中较葡萄糖稳定。配制应注意0.9%氯化钠及5%的葡萄糖的量应为100ml,若用500ml及250ml配制易发生变色,其原因不明确,有可能为奥美拉唑对光不稳定。 三磷酸腺苷二钠注射液在PH值8-11时稳定,遇酸性物质则会产生沉淀,维生素B6为水溶性盐酸吡多辛,其PH值为3-4,两药混合后可能会因酸碱反应产生沉淀,影响滴注。,(五)
16、药物之间的氧化还原反应。,有些药物本身是氧化剂,能和另外一些具有还原性的药物一起作用,发生氧化还原反应使药物化学结构改变。维生素K类为一种弱氧化剂,若与还原剂维生素C配伍,则结构可被还原,从而失去止血作用。,(六)钙离子的沉淀反应。,钙离子与磷酸盐、碳酸盐配伍可生成钙沉淀,钙离子除常用钙盐外,还存在于林格溶液、乳酸钠林格液、肝素钙等药物中。磷酸盐存在于地塞米松、克林霉素磷酸酯、三磷酸腺苷、二磷酸果糖及磷酸氢二钠、磷酸二氢钠(作为药液中的缓冲成分)等药物中,碳酸盐存于部分药物的辅料中。,头孢他啶、头孢孟多注射剂中含有碳酸钠,与氯化钙、葡萄糖酸钙不能配伍,否则会生成沉淀。 头孢哌酮、舒巴坦与林格液
17、配伍时,必须先用灭菌注射用水溶解后再缓缓加入至林格液中,否则会产生乳白色沉淀。头孢哌酮钠母核头孢烯4位上有羧酸钠,遇钙离子而产生头孢烯4-羧酸钙析出白色沉淀,与林格注射液、乳酸钠林格注射液等含钙注射液配伍虽可采用二步稀释法,但稍有不慎即可生成沉淀,建议不用。 头孢曲松不稳定与钙离子生成头孢曲松钙沉淀,因而不易与葡萄糖酸钙、林格液、乳酸林格等含钙溶液配伍。头孢曲松与多种药物存在配伍禁忌,易单独使用。,果糖注射液属于新一代不依赖胰岛素的高能量营养输液,非常适用于糖尿病人。资料表明果糖注射液与哌拉西林钠、头孢氨苄+舒巴坦、头孢唑林钠、头孢哌酮钠、硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、磷霉素钠、盐酸林可霉素、盐
18、酸克林霉素、硫酸奈替米星、阿昔洛韦、加替沙星、盐酸左氧氟沙星、洛贝林、苯巴比妥钠、盐酸氯丙嗪、盐酸利多卡因、维生素C、维生素B6、三磷腺苷二钠、辅酶A、西咪替丁、盐酸法莫替丁、甘利欣、硝酸甘油、单硝酸异山梨醇酯、硝普钠、肝素钠、氯化钾、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠等多种药物配伍,推测其配伍禁忌类似于葡萄糖注射液。,(七)中西药注射剂配伍问题,临床上中西药配伍治疗日益增多,但中西药配伍仍无章可循,配伍不当时有发生。中药注射剂成分复杂,容易受pH等因素影响,而使溶解度下降或产生聚合物出现沉淀,甚至可能与其它成分发生化学反应,使药效降低。 (1)川芎嗪与青霉素配伍会生成沉淀;与右旋糖苷配伍会有絮状物生成。
19、(2)茵栀黄注射液与盐水配伍后pH发生变化,颜色加深,药效下降,微粒增加。,(3)丹参注射液与维生素C注射液配伍后颜色加深、药效降低、增多输液反应;与维生素B6、洛美沙星配伍会生成沉淀;与川芎嗪配伍会出现白色浑浊;与培氟沙星、氧氟沙星配伍会生成淡黄色沉淀;与低分子右旋糖苷配伍会引起过敏反应。 (4)冠心宁注射液、丹红注射液由于缺乏相关的配伍资料,配制时更应警惕配伍禁忌的发生。,(九)输液管的配伍禁忌。,对于药物配伍禁忌,我们往往只注意到输液瓶中的配伍禁忌,而忽略了换药时输液管中的配伍禁忌,一旦反生此种不良反应会造成严重后果。 例如:在静滴头孢哌酮舒巴坦时,通过莫菲管加入氨溴索,输液管中的药物全部变为乳白色。氨溴索头不仅与头孢哌酮舒巴坦存在配伍禁忌,还与头孢曲松、头孢哌酮钠、头孢唑林钠、清开灵存在配伍禁忌,建议头孢哌酮舒巴坦注射液应单独使用,若由莫菲管加入,则加入前后应用生理盐水冲洗输液管。,使用复方丹参注射液静滴,续用乳酸环丙沙星注射液、氧氟沙星注射液时,两者会在输液管中发生反应生成沉淀。在序贯输入头孢哌酮、环丙沙星时两者也会在输液管中生成沉淀。因此对此类组与组之间有配伍禁忌的输液,应合理安排输液顺序,或在换瓶时应用生理盐水冲洗输液管。,谢 谢!,