1、生产部文件目录管理标准序号 文件编号 文件名称01 SC-GL-001-00 生产安全管理规程02 SC-GL-002-00 生产事故管理规程03 SC-GL-003-00 生产异常管理规程04 SC-GL-004-00 车间交接班管理规程05 SC-GL-005-00 生产用危险品暂存、领用管理规程06 SC-GL-006-00 生产区人员控制管理规程07 SC-GL-007-00 技术分析会管理规程08 SC-GL-008-00 生产计划管理规程09 SC-GL-009-00 批与批号管理规程10 SC-GL-010-00 批生产指令编制、复核、审批及发放管理规程 11 SC-GL-011
2、-00 生产指令(包装指令)流转管理规程12 SC-GL-012-00 批生产记录管理规程13 SC-GL-013-00 称量与复核管理规程14 SC-GL-014-00 监督投料管理规程15 SC-GL-015-00 物料的交接管理规程16 SC-GL-016-00 物料平衡管理规程17 SC-GL-017-00 产品零头管理规程18 SC-GL-018-00 车间不合格品管理规程19 SC-GL-019-00 生产状态标志管理规程20 SC-GL-020-00 物料进入生产区管理规程21 SC-GL-021-00 人员进、出生产区管理规程22 SC-GL-022-00 非生产人员进入生产区
3、管理23 SC-GL-023-00 生产前检查管理规程24 SC-GL-024-00 生产过程物料转运管理规程25 SC-GL-025-00 车间中药材、辅料、包装材料管理规程26 SC-GL-026-00 车间剩余物料管理规程27 SC-GL-027-00 生产垃圾管理规程28 SC-GL-028-00 清场管理规程29 SC-GL-029-00 特殊清洁管理规程30 SC-GL-030-00 车间定置管理规程31 SC-GL-031-00 周转容器管理规程32 SC-GL-032-00 中间站管理规程33 SC-GL-033-00 清洁工具使用、存放管理规程34 SC-GL-034-00
4、车间模具管理规程35 SC-GL-035-00 防鼠、防昆虫管理规程36 工作服管理规程37 生产过程管理规程38 生产试验管理规程39 生产用水管理制度40 工艺用气管理规程41 生产过程中标签管理规程42 复合膜包装材料使用管理规程43 传递窗管理规程44 批号、生产日期、有效期管理规程45 设备清洁管理规程46 防止交叉污染管理规程47 拼箱管理规程48 物料暂存间管理规程49 交接班管理规程50 车间工艺查证管理规程51 车间工具管理规程52 车间压缩空气系统管理规程53 生产过程管理规程54 管道外壁清洁规程55 生产技术分析会管理规程56 车间设备管理规程57 生产车间防虫、防鼠管
5、理规程58 车间人流物流管理规程59 生产事故的报告和处理规程60 工艺用水管理规程61 中间站管理规程62 车间原辅料、内包装材料使用管理规程63 异常情况处理规程64 生产废弃物处理规程65 剩余物料退库管理规程66 车间不合格品销毁、返工或重新加工管理规程67 卫生工具材质及使用规定68 批产量或总平衡率异常时的调查处理规程69 生产计划管理规程70 批生产记录的填写、收集、审核管理规程71 毒性饮片生产管理规程工作标准序号 文件编号 文件名称01 SC-GZ-001-00 领料岗位标准操作规程02 SC-GZ-002-00 拣选岗位标准操作规程03 清洗(润)岗位标准操作规程04 切制
6、(片、丝、段)岗位标准操作规程05 干燥岗位标准操作规程06 炮制(蒸、炒、炙、煅等炮制通则)岗位标准操作规程07 包装(入库)岗位标准操作规程08 工作服、工作鞋清洗标准操作规程09 清洁工具清洁、消毒标准操作规程10 功能间清洁标准操作规程11 人员进入生产区更衣程序12 投料前的检查复核规程13 物料移交标准操作规程14 印刷性包材及标签(说明书)的使用、报废销毁规程.15 易燃、易爆、有毒、有害物质使用规程.16 生产区清洁规程17 生产区容器、设备清洁规程18 卫生间清洁规程19 清洁工具的清洁规程20 管道外壁清洁规程21 灯具清洁规程22 废弃物处理操作规程23 电子称使用操作规
7、程24 洗衣机操作规程25 压缩机操作规程26 电子天平使用操作规程记录序号 文件编号 文件名称01 SC-JL-001-00 批生产记录封面02 SC-JL-002-00 批生产指令03 SC-JL-003-00 领料岗位批生产记录表格04 SC-JL-004-00 拣选岗位批生产记录表格05 SC-JL-005-00 清洗(润)岗位批生产记录表格06 SC-JL-006-00 切制岗位批生产记录表格07 SC-JL-007-00 干燥岗位批生产记录表格08 SC-JL-008-00 炮制岗位批生产记录表格09 SC-JL-009-00 批包装指令10 SC-JL-010-00 包装岗位批生
8、产记录表格11 SC-JL-011-00 清场记录表格12 SC-JL-012-00 温湿度监测记录14 SC-JL-014-00 退库单15 SC-JL-015-00 成品入库单16 SC-JL-016-00 不合格品处理报告单17 SC-JL-017-00 成品寄库单18 SC-JL-018-00 请验单19 SC-JL-019-00 标签押印记录20 SC-JL-020-00 中间品标签发放记录21 SC-JL-021-00 偏差处理记录22 SC-JL-022-00 产品拼箱通知23 SC-JL-023-00 外包装材料领用发放记录24 SC-JL-024-00 外来人员出入生产区登记表25 SC-JL-025-00 物料交接单26 SC-JL-026-00 仪器使用记录27 SC-JL-016-00 原辅料暂存间物料进出台帐28 SC-JL-017-00 传递柜(窗)使用记录29 SC-JL-018-00 中间站产品存放台帐30 SC-JL-019-00 工作服发放记录31 SC-JL-020-00 交接班记录表32 SC-JL-021-00 车间批记录复印、分发记录33 SC-JL-022-00 车间工具使用台帐34 SC-JL-023-00 备品备件领用记录35 SC-JL-024-00 设备请修单