1、书书书通讯作者 :王宇 ,:论著年全国第五次结核病流行病学抽样调查报告全国第五次结核病流行病学抽样调查技术指导组全国第五次结核病流行病学抽样调查办公室【摘要 】为了解中国结核病的流行现状及趋势 ,评价 全国结核病防治规划 (年 )的执行情况 。采用多阶段分层整群等比例随机抽样方法对流行病学抽样调查 (简称 “流调 ”)点 岁及以上应检人口进行胸部 线摄片检查 ,对所有应查痰对象进行痰涂片和痰培养检查 。对流调获得的所有菌株进行抗结核药品的药物敏感性检测 。对流调发现的所有活动性肺结核患者进行社会经济和结核病知识知晓情况问卷调查 。研究发现 :()年岁及以上人群活动性肺结核的患病率为 万,涂阳肺
2、结核患病率为万。()肺结核患病率均为男性高于女性 ,且随着年龄增加逐步增高 ,岁组达到高峰 。()东部地区活动性和涂阳肺结核患病率为 万 、万;中部地区活动性和涂阳肺结核患病率为万和 万;西部地区活动性和涂阳肺结核患病率为万和 万。乡村活动性和涂阳患病率为万和 万,城镇活动性和涂阳患病率为万和 万 。()耐多药率为 ()。()公众结核病防治知识知晓率仅为 ( )。()肺结核患者的家庭年人均纯收入为元,其中的患者家庭年人均纯收入低于全国人均纯收入水平的。此次流调结果与年流调结果相比,岁及以上人群以及不同年龄、性别的涂阳肺结核患病率均呈下降趋势 。但是乡村患病率高于城镇 ,西部地区患病率明显高于中
3、部和东部 。调查结果提示结核病疫情虽有所下降 ,但是结核病特别是耐药结核病负担仍很严重 。【关键词 】结核 ,肺 流行病学 ;患病率 ;抽样研究 ;问卷调查 ; : ,:【】 () , () , , , , , , , , , , , (), ( ) , , , , , , , 【】,; ;结核病是严重危害公众健康的全球性公共卫生 问题 。我国是全球第二大结核病高负担国家 ,结核病报告发病人数始终位居法定报告甲 、乙类传染病前列 。近年来 ,随着现代结核病控制策略的广泛实施 ,我国的结核病防治工作取得了长足的进展 ,为今中国防痨杂志 年 月第 卷第 期 , ,后的结核病防治工作奠定了坚实的基础
4、 。全国结核病流行病学抽样调查 (简称 “流调 ”)是在全国范围内以科学方法抽取有代表性的样本进行横断面调查 ,从而获得全国结核病时点患病率资料 。我国曾于年 、年 、和年先后开展了次结核病流行病学抽样调查,摸清了当时我国结核病感染 、患病和死亡等流行病学特点和趋势 ,同时也对全国结核病防治规划的实施状况进行了评价 ,并依据调查结果和全国结核病防治工作现状 ,制定了下一阶段的全国结核病防治工作规划 。年是 全国结核病防治规划 (年 )实施的最后一年,也是制订 全国结核病防治规划 (年 )的关键年 。为了解全国结核病的流行状况和 全国结核病防治规划 (年 )的 实 施 情 况 ,为 制 订 全国
5、结核病防治规划(年 )提供科学依据 ,卫生部于年组织开展了全国第五次结核病流行病学抽样调查(简称 “流调 ”)。调查设计和实施一 、调查对象本次流调的调查对象为全国岁及以上的本地户籍人口 (不包括外出超过个月的人口 )及外来常住人口 。二 、抽样设计本次流调以获得全国结核病患病率为主要目的 ,采用多阶段分层整群等比例随机抽样的方法在全国抽取流调点 。(一 )样本量估算根据年以来历次结核病流调的经验 ,在我国采取以村为单位 (每村人口数约为人 ),对全村符合调查条件的全部人群进行调查 ,既比较容易组织 ,又可以满足在大部分抽样单位能发现足够的患者 ,比较适合我国结核病流调的整群抽样方法的要求 。
6、本次流调采用的整群抽样样本点数的计算公式和以往流调相同 :其中 :为此次调查所需的流调点数 。为各流调点患病率的方差 ,计算公式为( )( )。其中的参数来自年全国结核病流行病学抽样调查。年流调共有个流调点 。:年流调各点检查人数 ,:个流调点的平均调查人数 。:年全国活动性肺结核患病率 。:年流调各点活动性肺结核患病率 。根据以上数据估计 ,得万 。为容许误差 ,设为年估算涂阳肺结核患病率的。根据年全国结核病流调岁以上人口的涂阳肺结核患病率为万 ,年涂阳肺结核患病率年递降率为,估算年的涂阳肺结核患病率为万 。根据以上数据计算得。每个流调点调查人 ,全国应调查 人 。(二 )抽样步骤第一阶段抽
7、样 :根据各省 (自治区 、直辖市 )人口数确定各省 (自治区 、直辖市 )流调点数 ,要保证每个省至少有个流调点 。根据省内各地区 (市 )人口数确定各地 (市 )流调点数 。将各地 (市 )人口以人 (抽样人口为全人口 )为一个抽样单位连续编号 ,使用随机数字表法确定应调查的县 (区 )。根据全国城乡人口比例确定城镇和乡村点数 ,按照分层抽样方法确定县 (区 )的城乡点数 。第二阶段抽样 :在抽中县 (区 )的城镇或乡村中 ,以人为一个抽样单位连续编号 ,随机抽样确定应调查的乡镇 (街道 )。第三阶段抽样 :考虑到人口的流动及无应答的情况 ,将抽中乡镇 (街道 )按人口分为人的村 (居委会
8、 )级抽样单位 ,进行随机整群抽样 ,确定应调查的村 (居委会 )。抽样设计使用的相关参数,见表。表 年抽样设计相关参数相关参数 具体数值年全国人口数 流调点数 (个 ) 计划抽样人数 抽样比例 城镇点与乡村点比例 (三 )抽样结果各省 (自治区 、直辖市 )流调点数 :个流调点在各省 (自治区 、直辖市 )的分布情况见表。流调点数据不包含港 、澳 、台地区 。不同地区流调点数 :城镇和乡村的流调点数分别为和个 。按照国务院 第一次全国经济 中国防痨杂志 年 月第 卷第 期 , ,表 年全国 个流调点在各省 (自治区 、直辖市 )的分布情况省份 流调点数 省份 流调点数 省份 流调点数北京 安
9、徽 贵州天津 福建 云南 河北 江西 西藏 山西 山东 重庆 内蒙古 河南 陕西 辽宁 湖北 甘肃 吉林 湖南 青海 黑龙江 广东 宁夏 上海 广西 新疆 江苏 海南 浙江 四川 普查主要数据公报 的地区划分标准,东部地区共个 ,包括北京 、天津 、河北 、辽宁 、上海 、江苏 、浙江 、福建 、山东 、广东和海南 ,流调点数为个 ;中部地区共个 ,包括山西 、吉林 、黑龙江 、安徽 、江西 、河南 、湖北和湖南 ,流调点数为个 ;西部地区共个 ,包括内蒙古 、广西 、重庆 、四川 、贵州 、云南 、西藏 、陕西 、甘肃 、青海 、宁夏和新疆 ,流调点数为个 。三 、调查内容和检查方法(一 )
10、肺结核患病率本次流调的主要目的是获得活动性 、涂阳和菌阳肺结核患病率 。检查方法 :对所有调查对象 (含已知的肺结核患者 )进行胸部线检查 。对符合下列条件的调查者进行痰涂片检查与痰培养 。()所有肺结核可疑症状者 。()胸部线检查呈肺结核病变或疑似结核病变者 。()已知活动性肺结核患者但线检查未见异常者 。()确实不能参加线摄片检查的调查对象 (行动不便者 、孕妇等 )。对上述每个检查对象均收集即时痰 、夜间痰和次日晨痰个痰标本 (依次编成、和号 )进行痰涂片检查 ;根据痰标本的阳性级别和性状选取份痰标本采用氢氧化钠处理直接接种于酸性罗氏培养基上进行痰培养检查 。诊断 :本次流调肺结核的诊断
11、根据调查对象的既往史 、临床症状 、胸部线检查 、痰涂片和痰培养检查及诊断性抗炎治疗等结果 ,按照 肺结核诊断标准 (),经各级验收后定诊 。流调时正在登记治疗的肺结核患者以流调时的痰涂片检查结果为依据 。有关标准如下 。)新发现 :调查对象在本次流调期间被诊断为肺结核 、自称以往从未被发现或被诊断 、或既往已治愈但本次流调中又被诊断为活动性肺结核的患者 。)已知 :调查对象在本次流调检查前已被诊断为肺结核 ,且治疗疗程未满 ,或未被治愈或一直未接受抗结核治疗的肺结核患者 。)初治 :指有下列情况之一者。()从未因结核病应用过抗结核药品治疗的患者 ;()正进行标准化疗方案规律用药而未满疗程的患
12、者 (登记分类以治疗开始时为准 );()不规则化疗未满个月的患者 。)复治 :指有下列情况之一者 。()因结核病不合理或不规律用抗结核药品治疗个月的患者 ;()初治失败和复发患者 。(二 )结核分枝杆菌的菌种鉴定和药物敏感性试验对本次流调获得的分枝杆菌分离株进行菌种鉴定和一 、二线抗结核药品的药物敏感性试验 。具体检查方法如下 :()对硝基苯甲酸鉴别培养基生长试验 :鉴别结核分枝杆菌复合群和非结核分枝杆菌。()比例法 :进行药物敏感性试验 。试验药物包括异烟肼 (,)、利福平 (,)、链霉素 (,)、乙胺丁醇 (,)、对氨基水杨酸 ( ,)、卡那霉素 (,)、阿米卡星 (丁胺卡那霉素 ,)、卷
13、曲霉素 (,)、丙硫异烟胺 (,)、氧氟沙星(,)和左氧氟沙星 (,)等种一线和二线抗结核药品。(三 )肺结核患者社会经济情况对本次流调中发现的所有活动性肺结核患者进行问卷调查 ,了解患者发病 、就诊及治疗过程中相关的社会经济情况 。(四 )结核病知识知晓率对所有调查对象进行结核病知识知晓情况问卷调查 。四 、数据收集 、整理和分析(一 )数据收集由受过培训的各省流调队专业人员 ,根据 全国第五次结核病流行病学抽样调查实施细则 (简称实施细则 )的调查程序 ,对所有调查对象进行肺结核可疑症状和结核病知识知晓率调查 ;线胸片由经过培训的联合诊断小组进行阅片诊断 ,胸部线检查有可疑活动性肺结核表现
14、的受检对象由医生对其建立简要病历 ,细菌学检查结果由痰检人员记录中国防痨杂志 年 月第 卷第 期 , ,在 全国第五次结核病流行病学抽样调查细菌学实验室登记本 上 ;对经胸部线片 、痰涂片和培养检查发现的肺结核患者和在流调期间正在治疗的已知患者 ,建立病历并进行社会经济情况调查 。(二 )数据核查 、整理和录入在流调现场 ,每天资料管理人员要检查当天完成的所有调查问卷的项目有无缺项和逻辑错误 (如有问题第二天及时与调查对象联系进行修补订正 ),并录入全国第五次结核病流行病学抽样调查现场录入软件中 。现场调查结束后 ,将现场已录入的所有调查信息二次录入到软件中 ,利用软件的核查功能进行复核和修正
15、 ,最后通过软件导出流调点调查数据库 。各省 (自治区 、直辖市 )流调办公室组织专家对各流调点上报的数据库进行验收 ,核查通过后报国家流调办公室 。国家流调办公室组织专家对各省(自治区 、直辖市 )数据库进行验收 ,核查并反馈数据库中的缺项 、逻辑错误 、极端值等问题 ,直到各省 (自治区 、直辖市 )流调数据库核实无误 。肺结核患者社会经济情况问卷经各省 (自治区 、直辖市 )流调办公室审核后 ,由全国流调办公室组织专家对其进行逐份逐项复核和验收 。复核不合格的问卷 ,返回当地流调队补充或重新调查 ,并经国家级验收小组二次验收 。验收合格的问卷 ,采用进行双录入 。(三 )数据分析采用 软
16、件进行数据统计学分析 。对定量资料根据其是否符合正态性分布报告均值 、标准差或四分位数 ;对定性资料报告其各分类频次及比例 。对连续性变量组间差异的比较 ,根据其是否满足正态性及方差齐性要求选用检验或秩和检验 ;二分类变量及无序多分类变量的组间差异比较采用检验 ;有序多分类变量使用秩和检验。所有检验均为双侧 ,显著性水平设为。主要分析指标的计算方法如下 。患病率 :本次流调采用了多阶段分层整群抽样方法 ,因此对患病率的计算进行了复杂抽样设计的加权调整。同时为消除实检人口与全国人口的人口学特征差异带来的影响 ,也对其进行了标准人口 (年性别 、年龄的全国人口 )年龄 、性别构成的校正。调查对象的
17、年龄为实检年龄 。不同性别 、年龄组 、地区患病率的计算均经过加权 ,采用泰勒级数线性法估计患病率的方差 ,并计算可信区间 。下降幅度 :计算公式如下 。下降幅度 年患病率 年患病率年患病率说明 :年患病率为经过同样的加权调整后计算的岁及以上人口患病率 。年递降率 :计算公式如下 。年递降率 年患病率槡( )年患病率知晓率 :计算公式如下 。总知晓率 正确回答信息条数合计调查人数 全部知晓率 :计算公式如下 。全部知晓率 正确回答全部核心信息的人数调查人数五 、组织和实施(一 )组织领导流调工作在卫生部的领导下 ,成立全国第五次结核病流行病学抽样调查领导小组 、技术指导组和办公室 。领导小组主
18、要负责流调工作的组织领导 、部门间的协调 、资金筹集等事宜 ;技术指导组主要负责流调设计 、专业人员的培训 、资料验收 ,并为流调报告的撰写提供技术支持 ;办公室负责流调的组织实施 、处理日常事务 、组织有关专业会议和培训班 、现场检查指导 、组织资料验收 ,以及搜集 、核实 、汇总资料和撰写流调报告 。各省 (自治区 、直辖市 )分别成立相应的流调领导小组 、技术指导组和办公室 ,承担本省 (自治区 、直辖市 )流调的各项任务 ,包括制定实施计划和方案 、提供技术指导 、组织流调队 、开展业务培训 ,以及对流调现场进行指导和质量控制 ,并组织验收和总结 。(二 )实施概况准备阶段 (年月至年
19、月 ):()年月 ,制定 全国第五次结核病流行病学抽样调查计划及实施方案 (以下简称 流调计划及实施方案 )。()年月 ,根据抽样设计抽取全国流调点 。()年月至年月 ,开展预调查工作 ,根据预调查结果进一步修改和完善实施细则 。()年月 ,召开全国流调启动暨培训研讨会 ,统一流调方法和标准 ,根据 流调计划及实施方案 及 实施细则 培训省级相关人员 。()年月 ,各省 (自治区 、直辖市 )组织专业流调队 ,并对专业流调人员进行培训 ,统一调查和检查方法 。现场实施阶段 (年月 ):()年月 ,各省 (自治区 、直辖市 )根据 流调计划及实施方案 开展各项现场调查工作 。历时完成了现场调查工
20、作 ,每个流调点现场调查时间平均为,最长为,最短为。()现场调查期间全国流调办公室组织对各省 (自治区 、直辖市 )的调 中国防痨杂志 年 月第 卷第 期 , ,查现场进行督导 。流调办公室由卫生部疾病预防控制局结核病防治处和中国的相关人员组成 。验收总结阶段 (年月至年月 ):()年月 ,全国流调技术指导组和办公室组织开展全国流调验收工作 ,见表。()年月 ,复核流调数据资料 。()年月至年月 ,全国流调办公室复核并汇总各项基本数据 ,撰写流调报告 。六 、质量控制(一 )调查开始前的质量控制在现场调查前的准备阶段 ,在全国流调技术指导组的指导下制定了 流调计划及实施方案 ,草拟了 实施细则
21、 。于年月在河南省开封市通许县四所楼镇大上湾村开展了流调试点工作 ,根据试点结果对 实施细则 进行了修改和完善 。实施细则 确定后 ,全国流调办公室对全国个省 (自治区 、直辖市 )的流调队进行了统一培训 ,对实施细则 的内容进行详细讲解和模拟练习 ,使其全面掌握 实施细则 的具体内容和方法 。各省 (自治区 、直辖市 )参加过国家级培训班的人员对本省 (自治区 、直辖市 )所有参与现场流调工作的人员进行分组统一培训 。全国流调办公室派专家对个省的培训进行了现场指导和技术支持 ,以确保所有流调队的成员能严格按照 实施细则 的要求开展调查 。为了确保调查质量 ,在 实施细则 中明确规定本次流调各
22、地的受检率要达到及以上 ,细菌学检测涂片高假阴 、高假阳率不超过。高假阴性为 “”以上的阳性涂片被错误地判读为阴性 ,高假阳性为阴性片被错误地判读为 “”以上的阳性 。(二 )调查中的质量控制各省 (自治区 、直辖市 )流调队人员入户核实应检人口 ,并进行动员 。现场问卷调查员按照统一计划和填表说明的要求进行问卷调查 ,由专门的复核员进行问卷核查 ,及时查漏补缺 。各种资料经复核后按统一的软件进行双录入 。每个流调点安排相应的现场质量控制督导员 ,负责监督各项工作切实按照 实施细则 的要求和规定操作执行 。线片 、痰瓶和痰培养基由各省 (自治区 、直辖市 )统一采购 。国家组织专家对个省的流调
23、现场工作进行了抽查和质量控制 。(三 )调查后的质量控制全国流调办公室制定统一的验收方案 。各省(自治区 、直辖市 )根据国家制定的验收标准和要求 ,在流调现场工作结束后 ,对本省 (自治区 、直辖市 )各流调点的原始资料和数据库进行验收 。省级验收合格后 ,向国家级递交验收申请 ,接受国家级验收 。国家组织结核病防治 、临床 、医学影像 、实验室和统计等领域专家对流调资料进行验收 。国家级诊断组专家现场对省级提交的肺结核患者 、疑似肺结核患者和胸部线异常的受检者进行复阅 ;实验室专家对所有的阳性痰涂片和部分阴性痰涂片进行复检 ;资料组对所有的现场数据资料进行初步复核 ;社会经济调查组对所有的
24、问卷进行复核 ,并将有问题的问卷返回至省级进一步核实修订 。肺结核患者社会经济学调查问卷验收合格后 ,统一设计数据库 ,由专人进行双录入 。录入后 ,对全部问卷和数据库进行复核 。菌种鉴定工作结束后 ,国家级组织专门人员根据菌种鉴定结果流调数据库进行了二次全面清理工作 。年国家级流调验收工作具体实施情况见表。结果一 、调查对象受检情况(一 )受检率全国个流调点抽样人口为 人 ,其中外出超过个月人口有 人 ,岁以下人表 年国家级流调验收工作实施情况地点 验收省份 (自治区 、直辖市 ) 时间 点数北京 青海 、北京 、吉林 、天津 月 日 甘肃兰州 陕西 、新疆 、甘肃 、宁夏 月 日 四川成都
25、 四川 、贵州 、重庆 、西藏 月 日 湖北武汉 湖北 、江西 、湖南 、河南 月 日 辽宁沈阳 辽宁 、黑龙江 、云南 月 日 安徽合肥 浙江 、安徽 、上海 、山东 月 日 广东广州 广西 、福建 、海南 、广东 月 日 河北石家庄 河北 、江苏 、内蒙古 、山西 月 日 中国防痨杂志 年 月第 卷第 期 , ,口有 人 ,应检人口应为 人 ,现场调查实检人口为 人 ,受检率为。其中城镇 点 和 乡 村 点 的 平 均 受 检 率 分 别 为( )和( )。个流调点中 ,受检率达到及以上的有个 ,占;有个流调点受检率在之间 ,均为城镇点 ,占()。平均每个流调点的实检人口为人 ,其中人数最
26、多的流调点为人 ,人数最少的流调点为人 。男性受检率为( ),女性为( )。岁至岁各年龄组 ,女性受检率均高于男性 ;岁及以上年龄组男性受检率高于女性 。至岁各年龄组的受检率均达到以上 ;岁至岁各年龄组和岁年龄组受检率均在以下 ;岁年 龄 组 受 检 率 最 低 ,为,其 中 男 性 为,女性为。表为各年龄组的受检率 。(二 )实检人口的基本特征性别和年龄构成 :实检人口中男性 人 ,占( ),女性 人 ,占( )。实检人口年龄的中位数为岁 ,上下四分位数分别为岁和岁 ,最高年龄为岁 。实检人口中岁主要劳动力年龄人口为 人 ,占( ),其 他 年 龄 人 口 为 人 ,占( )。岁及以上老年人
27、口为 人 ,占( )。实检人口的性别和年龄构成与年全国人口相比有一定的差异 。实检人口岁以下各年龄组所占比例均低于全国人口 ,而岁及以上各年龄组所占比例均高于全国水平 (图)。虚框线为 年全国人口数据图 年实检人口与 年全国人口的性别年龄构成民族构成 :实检人口中 ,汉族为 人 ,占( );少数民族为 人 ,占( )。户籍构成 :实检人口中 ,本地户籍人口为 人 ,占( );非本地户籍人口为 人 ,占( )。城镇乡村人口情况 :地区实检人口中 ,城镇人口为 人 ,占( ),乡村表 年全国流调不同性别 、年龄应检人口的受检率年龄组(岁 )男性 女性 合计应检人口 实检人口 受检率 () 应检人口
28、 实检人口 受检率 () 应检人口 实检人口 受检率 () 合计 中国防痨杂志 年 月第 卷第 期 , ,人口为 人 ,占( )。与年全国人口中城镇人口占,乡村人口占的比例较为接近。地区人口构成 :在实检人口中 ,东部地区人口为 人 ,占( );中部地区人口为 人 ,占( );西部地区人口为 人 ,占( )。与年全国人口的东 、中和西部地区人口各占、的比例接近。二 、肺结核患病情况(一 )患病率不同类型肺结核患病情况 :年全国共调查 人 ,发现活动性肺结核患者例 ,其中涂阳患者例 ,菌阳患者例 。具体患病情况见表。年与年患病 率 相 比 :年 与年患病率相比,年全国活动性 、涂阳和菌阳肺结核患
29、病率均呈下降趋势 。其中活动性肺结核患病率年递降率为,涂阳肺结核患病率年递降率为,菌阳肺结核患病率年递降 率 为(表)。(二 )性别和年龄别患病率不同性别和年龄患病率 :分述如下 。)活动性肺结核患病率 :本次流调显示活动性肺结核患病率随年龄的增长有逐渐上升的趋势 。岁有一个小高峰 ,岁达到高峰 ,为万 。各年龄组均为男性高于女性 ,但在岁以下各年龄组中差异不明显 ,岁及以上年龄组差异逐渐增加 。男性在岁以后患病率持续上升 ,岁间达到高峰 ,为万 ,岁及以上患病率又有所下降 。女性变化趋势与男性相似 ,自岁以上患病率缓慢上升 ,岁达到高峰 ,为万 (图)。图 年全国不同性别 、年龄组活动性肺结
30、核患病率)涂阳肺结核患病率 :涂阳肺结核患病率除岁女性患病率高于男性外 ,其他年龄组患病率均为男性高于女性 ,且差异在岁及以上人口中逐渐增加 。男性在岁以后患病率呈阶梯式上升 ,岁年龄组达到最高 ,为万 。女性患病率在岁以前均保持在万以下 ,岁以后迅 速 上 升 ,岁 达 到 高 峰 ,为万(图)。)菌阳肺结核患病率 :菌阳肺结核患病率除岁女性患病率高于男性外 ,其他年龄组患病率均为男性高于女性 ,差异在岁及以上年龄组中逐渐增大 。男性在岁以下年龄组患病率均低于万 ,之后迅速上升 ,岁间达到高峰 ,为万 ,尔后有所下降 。女性患病率在岁以下均低于万 ,岁以后迅速上升 ,岁达到高峰 ,为万 (图)。表 年不同类型肺结核患病情况患者分类 患者例数 (例 ) 患病率 (万 )() 估算患者例数 (万 )()活动性肺结核患者 ()()涂阳肺结核患者 ()()菌阳肺结核患者 ()()表 至 年患病率下降幅度及年递降率情况患者分类患病率 (万 )年 年年下降幅度 ()年年递降率 ()活动性肺结核患者 涂阳肺结核患者 菌阳肺结核患者 中国防痨杂志 年 月第 卷第 期 , ,年与年不同性别 、年龄组患病率比较 :各类患病率比较如下 。)活动性肺结核患病率 :本次流调岁以下各组活动性肺结核患病率略高于年 ,而岁以上各组则均低于年 。男性患病率的差