易路美(注射用盐酸左氧氟沙星).doc

1、易路美( 注射用盐酸左氧氟沙星)【药品名称】商品名称：易路美通用名称：注射用盐酸左氧氟沙星英文名称：Levofloxacin Hydrochloride for Injection【成份】本品主要成分为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(S)(-)-9-氟-2 ，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基） -7-氧代-7H -吡啶并1，2，3-de-1，4苯并嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物【适应症】1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者） 。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支.【用法用量】静脉滴注。临用前用适量灭菌注射

2、用水溶解，再分 2 次用 5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液 100 mL 稀释后静脉滴注。成人一日 0.4 g，分 2 次静脉滴注。重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者（如绿脓杆菌） ，一日剂量可增至 0.6 g，分 2 次静脉滴注。【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生：1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。3.结晶尿，多见于高剂量应用时。4.关节

3、疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者，妊娠、哺乳期妇女及 18 岁以下患者禁用。【注意事项】本品静脉滴注时间为每 100mL 不得少于 60 分钟。1.肾功能不全者应减量或及延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率0.1%） 。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。4.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静

4、脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。6.若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。8.药物相互作用：本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁） 、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少 2 小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。9.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝

5、血酶原时间或其他凝血试验。10.与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。11.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。【特殊人群用药】儿童注意事项：18 岁以下患者禁用本品。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇及哺乳期妇女禁用本品。老人注意事项：老年患者使用本品，需根据肾功能情况调整剂量。详见【注意事项】项下有关内容。【药物相互作用】本品静脉滴注时间为每 100 mL 不得少于 60 分钟。由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂

6、量应用或尿 pH 值在 7 以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持 24 小时排尿量在 1200 mL 以上。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。【药理作用】本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的 2 倍。其作用机制是通过抑制细菌 DNA 旋转酶的活性，阻止细菌 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。【有效期】24 个月【批准文号】国药准字 H20041131【生产企业】企业名称：西南药业股份有限公司生产地址：重庆市沙坪坝区天星桥 21 号