1、第6章 食品生产的市场准入和认证管理 (一),6.1 食品卫生许可,6.1.1概述,起草背景,食品卫生许可证制度是食品卫生管理的重要内容卫生许可工作取得了很大成就,积累了丰富经验当前各地食品卫生许可行为有待进一步规范贯彻决定和中编办有关文件的重要措施,主要内容,第一章 总则第二章 卫生许可证申请第三章 卫生许可证发放审查第四章 卫生许可证的管理第五章 监督检查第六章 附则 共四十六条,6.1 食品卫生许可,6.1.2卫生许可证的申领程序,主要内容,明确了卫生许可证申报和审查制度 界定了各级卫生部门许可的职权 严格卫生许可证的发放审查 规定了卫生许可证管理的主要内容 强调了监督检查的原则, 明确
2、了卫生许可证申报和审查制度 任何单位和个人从事食品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任 从食品卫生管理、生产经营场所卫生条件、卫生防护措施、从业人员健康状况等方面,分别规定了生产加工、经营、餐饮业和食堂等不同类别申请许可证的必备条件各级卫生行政部门要开展书面和现场审查,严格发证把关,严格审查程序,主要内容,界定了各级卫生部门许可的职权 根据关于卫生监督体系建设的若干规定第二十、二十一、二十二条规定的卫生部、省级、市、县级的食品卫生许可职责, 办法第四条对国家、省级地方卫生行政部
3、门承担食品卫生许可的职责进行了划分 新资源食品、食品添加剂和保健食品生产企业的卫生许可由省级卫生部门负责,其他食品生产经营单位、餐饮业和食堂的卫生许可由其他食品生产经营者生产经营活动的卫生许可证由省级、设区的市级、县级卫生行政部门根据有关规定确定的职责范围发放 地方性法规和省级人民政府规章对实施食品卫生许可的卫生行政部门级别作出明确规定的,依照其规定,主要内容,严格卫生许可证的发放审查 许可审查重点包括卫生管理制度、卫生条件、卫生防护措施和人员健康状况等方面,对生产加工、经营、餐饮业和食堂等不同类别提出要求,对于审查不合格的食品生产经营者不予发证申请卫生许可证的食品生产经营者,其量化分级管理评
4、分应达到总分60%以上(C级)学校食堂、建筑工地食堂未达到卫生许可证发放条件的,提请教育、建设主管部门督促整改,达到发放条件的方可发放卫生许可证,可以适当延长整改期限食品生产经营者因违反食品卫生法规,被处以吊销卫生许可证的,其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证,卫生行政部门不予受理,主要内容,规定了卫生许可证管理的主要内容 食品卫生许可证上应载明的事项及填写要求确定了统一的食品卫生许可证有效期(4年)及编号格式 编号中行政区域代码参照国家统计局颁布的标准(GBT2260-1999) 及动态变化公告1992年卫生部关于统一27种卫生监督文书格式的通知规定的原食品卫生许可证格式废止
5、申领、变更、延续 、补办、停业注销、保管、摆放对受委托方提出了更为严格的卫生要求,目的是要鼓励选择信誉良好的企业进行委托生产卫生部关于委托生产加工食品问题的批复(卫监督发2004416号)与办法不符的以办法规定为准,主要内容,主要内容,主要内容,食品生产经营方式及范围分类(供填写食品卫生许可证参考用),6.1 食品卫生许可,6.1.3卫生许可证的管理,食品卫生许可证填写说明按照食品卫生许可证管理办法有关规定填写许可范围根据食品生产经营方式及范围分类填写生产单位:填写“生产加工”和范围经营单位:填写“经营”和种类(范围视情况标注)餐饮单位:填写种类和范围食品卫生监督量化分级管理标志加贴在卫生许可
6、证右上角,标志规格根据食品卫生监督量化分级标示管理规范有关规定执行。,主要内容,强调了监督检查的原则 国务院关于推行行政执法责任制的若干意见和卫生行政执法责任制干规定 提出“有权必有责、用权受监督、越权要追究、侵权要赔偿” 原则 上级对下级 社会监督、举报处理 对卫生行政部门和个人的责任追究,主要内容,强调了监督检查的原则 对管理相对人建立监管档案动态管理,发现不符合发放条件时,要责令改正无证无照配合工商部门予以取缔 撤销情形 注销情形,主要内容,食品生产许可证变更规定 (一)变更工作程序,1、变更范围 1企业名称发生变化的; 2检验方式变化的; 3开发生产新种类食品的; 4生产条件发生重大变
7、化的; 5生产地址发生变化的。,2、受理部门处理方法 属于第1种情况的仅做书面审查。属于第25种情况的,企业应当填写食品生产许可证申请书,受理部门应当按首次申请的核查要求组织现场核查。,3、省局工作要求。 省局负责汇总、审核变更材料,审批变更申请,及时向符合要求的企业下发证书。同时将变更情况向总局备案,按照求报送书面材料、变更情况汇总表及电子版本表格(以下简称电子版)。,(二)变更书面材料的要求,1、企业名称变更。 企业名称改变,其基础设施、生产设备、生产工艺、检验设备、人员及组织机构没有改变的情况下。 提交材料: 食品生产许可证变更申请表 新的营业执照、卫生许可证和组织机构代码证(或法人代表
8、身份证的)复印件。 工商行政管理部门出具的企业名称变更证明。,2、检验方式变更。 出厂检验由委托检验变更为自行检验。 对企业自行检验能力进行现场核查。 提交:变更申请表、现场核查表和现场核查报告、企业生产必备条件现场核查结论汇总表和变更情况汇总表。,3、开发生产新种类食品。 生产许证申证单元发生变化的。 需进行现场审查。 提交:食品生产许可证变更申请表、食品生产许可证申请书、营业执照、卫生许可证和组织机构代码证(或法人代表身份证的)复印件、现场核查表和现场核查报告、企业生产必备条件现场审查结论汇总表、食品生产许可证发证检验抽样单、检验报告以及审查细则要求提供的其他材料。 仅产品名称变化,申证单
9、元名称变化,即变更后内容仍与总局网上公布信息一致的,省局备案即可,无需上报国家局。,4、生产条件发生重大变化的。 企业生产设备、生产工艺等发生变化的,应按首次申报程序进行。其变更要求同于3。,5、生产地址变更。 企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线,需重新对其进行现场审查,按照首次申报程序进行。其变更要求同于(三)。 由于行政区划调整导致企业生产地址名称发生变化的,无需重新进行现场审查, 但必须将变更申请表及变更后有效的营业执照、卫生许可证和组织机构代码证(或法人代表身份证的)复印件报总局备案。 对在原址增加新生产车间或生产线,变更后证书信息仍与总局网上公布信息一致的,经现场核查,由省局
10、备案即可,无需上报国家局。,(三)变更情况汇总表电子版的填写,上报企业变更材料同时应填写并上报电子版,其格式和内容须按“变更企业一览表”逐项填写(见例表)。 表中2-8项为变更后的企业信息,变更内容用红色标注; 备注中填写企业变更前的信息和省局批准变更的日期。,(四)变更审核中应注意的问题,1、下列情况不属于变更范围: 1证书公告信息有误需要更正的; 2证书因为遗失或无法辨认补发证书的; 2、企业名称变更时,以该企业原名称获得的所有食品生产许可证证书都应进行企业名称变更。 3、产品扩项(即同一张证书其申证单元发生变化的)需提交变更申请表,以免重复赋号。,4、生产矿泉水企业搬迁至或扩址到外省、市
11、的,需提交新址水源的水源评价报告、采矿许可证、取水证和水源水质跟踪监测报告才能进行地址变更。 5、变更申请表应加盖省质量技术监督局印章。 6、变更时间应填写省局批准变更的时间。 7、上报变更材料被告知不符合要求的,省局应及时补正。,8、上报变更书面材料不包括许可证证书正本及副本。 9、电子版各项内容填写无需语言描述。 10、若企业同时有两个以上申请变更项,只需在 “备注”项中将变更前的内容分别填入,中间以分号隔开即可。 11、打印变更后证书有两种方式:原发证日期不变,但应注明变更发证日期;或者发证日期为变更日期,后注明“变更”。两种情况的证书最后有效日期均不变。,(四)变更审核中应注意的问题,
12、三、食品生产加工企业必备条件管理案例讲解,1、审查员在某饼干厂审查时,询问烤制工序的操作人员如何实施饼干烤制过程质量控制。操作人员回答:“我们高薪聘请了一位有20多年烤制经验的老师傅负责饼干烤制工作,他有一套成功的饼干烤制经验,完全能控制好饼干的烤制质量。”,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场审查表5.2.2条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场审查表中要求,企业应制定关键质量控制点的操作程序或作业指导书。饼干的烤制过程是饼干生产的关键工序,不能仅凭经验进行生产操作,应制定烤制生产操作程序或作业指导书。 (3)一般不合格。,2、某生产企业为申办食品生产许可证新购了一台分析天平
13、用于产品出厂检验,由于是新购仪器,企业认为没有必要进行计量检定。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表6.2.2条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表6.2.2条款要求,企业的检验设备应在检定或校准的有效期内使用,新购的分析天平在投入使用前必须进行计量检定。 (3)一般不合格。,3、某酱腌菜厂工艺文件规定:调料的炒制油温为180-200,现场发现该工序操作工人用水银温度计测量油温。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表3.1.2条款。 (2)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表中要求直接接触食品及原料的设备、工具等必须用无毒、无害的材料制成。
14、(3)一般不合格。,4、审查员在某糖果厂审查时发现:车间主任提供的熬糖工序作业文件中规定的温度与现场工人提供的作业文件中的规定不一致。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表3.5条款。 (2)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表中要求保证各使用部门获得文件的有效版本。 (3)一般不合格。,5、审查员在某炒货厂审查时,发现生产的油炸小食品周期性出现羰基价不合格,造成该类产品批量性报废,工厂不能提供就此作出相应对策的证据 。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表1.3.2条款。 (2)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表中要求企业对重复出现的不合格应采取
15、纠正措施。 (3)一般不合格。,6、核查组核查某裱花蛋糕生产企业,进入其冷加工车间后,看到该车间全部彩钢板装修,人流、物流合理,封闭情况很好。车间内安装有多盏紫外线灯作为灭菌设施,地面上摆有两台大功率电风扇,强劲的风直吹向加工操作区域。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表2.2.3条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表2.2.3条款规定:生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。糕点生产许可证审查细则规定:糕点生产的冷加工车间要安装空调设施。电风扇不属于降温设备,不能起到降低室内温度的作用;同时其吹风会引起室内扬尘,进而非洁净的空气流动,车间洁
16、净度降低,从而导致产品污染。因此判断该车间的生产环境条件直接影响产品质量安全。 (3)严重不合格。,7、核查组核查某裱花蛋糕生产企业,发现在生产中使用的裱花装饰料,其原料之一为一种草莓香精,该香精为红颜色,于是核查员询问技术人员香精中是否含有红色素,具体种类是什么。企业人员回答为,进货时曾被口头告知香精中含有复合红色素,但具体种类及含量属技术机密,不对外明示,所以无法考证是否符合GB 2760食品添加剂使用卫生标准的规定。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表.条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表.条款规定:产品配方中使用食品添加剂应规范、合理。糕点生产许可证审查
17、细则规定:企业生产糕点的原辅材料必须符合国家标准和有关规定。该企业在不知草莓香精中含有的复合红色素的种类及含量的情况下,即使用该原料进行生产,使产品造成质量安全隐患,违反了规定要求。 (3)严重不合格。,8、核查人员在一腐乳生产企业进行现场核查工作时,发现访企业缺少发酵工序作业指导书和记录。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表3.4条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表中要求,生产过程中所需的各种工艺规程和作业指导书等工艺文件应齐全,经过正式批准,并应科学合理。该企业缺少发酵工序的作业指导书。 (3)严重不合格。,9、审查员在某豆制品生产企业审查时,询问操作人员豆
18、腐凝固和成型过程中温度和时间是如何控制的。工作人员回答:“我们一直是凭多年豆腐加工经验来做的。”,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场审查表5.2.2条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场审查表中要求,企业应制定关键质量控制点的操作程序或作业指导书。豆腐的凝固、成型过程是生产的关键工序,不能仅凭经验进行生产操作,应制定豆腐生产操作程序或作业指导书。 (3)一般不合格。,10、审查员在某蜂产品生产企业审查,该企业只生产蜂蜜产品,参观检验室时,发现实验室有2台精度分别为0.1g和0.001g分析天平,其旁边放置一台恒温水浴锅,且均经检定合格在有效期内使用,实验室环境整洁、明亮、台面
19、上摆放着标准溶液,标准溶液标识清晰且在有效期内。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场审查表6.1条款。 (2)蜂产品审查细则中规定的蜂蜜出厂检验设备中水分检测要有精度在0.1mg以上的分析天平,而本例中分析天平未达到所要求的精度,且分析天平不能与恒温水浴锅同放在一起 。 (3)严重不合格,11、某核查组在蜂产品生产企业进行现场核查时,查看其出厂检验报告时发现2005年3月25日00325批次产品淀粉酶值不合格,核查人员问主管质量的负责人和技术人员对其如何处置?回答销毁。请提供相关管理制度和销毁记录时,提供了不合格品控制规章制度却不能提供销毁记录。,解答: (1)不符合食品生产加工
20、企业必备条件现场审查表6.4条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场审查表中要求:企业对不合格品控制必须制定规章制度和处理记录。本案例中企业对不合格品控制制定了规章制度也按规定实施,但记录不及时或未记录,就无法实施追溯。 (3)一般不合格。,12、核查员在某果冻厂核查,查看采购质量控制时看到,该厂采购验证手续齐全,有采购物品的检验报告、合格证书,但没用采购计划。核查员询问时,该厂回答说:“我们厂生产使用的原料供货来源非常单一,而且原料都经过了检验,都是合格的产品,所以没有问题”。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表4.2条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表中要
21、求,企业应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等,并根据批准的采购文件进行采购。 (3)一般不合格。,13、核查员在某果冻企业审查时,发现溶胶工序生产车间的作业指导书和企业技术文件管理者手中的不一致,询问技术文件管理者,回答:“由于工艺有所改进了。”,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表3.5条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表中要求,技术文件管理部门或人员要保证使用部门随时获得技术文件的有效版本。要及时收回作废旧的技术文件,及时向使用部门下发新的文件。 (3)一般不合格。,14、审查员在某挂面厂审查时发现,该厂的化验室出具的挂面出
22、厂检验报告中没有酸度一项检验指标。审查员问及原因,化验员回答说:其他指标都能检验并且合格后出厂,仅这一项,不影响检验结果。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表6.4.1条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表6.4.1条款规定:企业应严格按产品标准及有关规定对出厂食品进行检验和试验,并出具产品质量检验报告。酸度是挂面的出厂检验指标,不能漏检。 (3)严重不合格。,15、2006年12月审查员在某挂面生产加工企业审查时发现,该企业检验人员正在使用分析天平对某出厂检验项目进行检验,审查员检查该厂的分析天平的有效检定日期为2006年11月。,解答: (1)不符合食品生产加
23、工企业必备条件现场核查表6.2.2条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表6.2.2条款规定:企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度。企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。该企业没有对到期的分析天平进行送检,属于超期使用。 (3)一般不合格。,16、审查员在某调料厂审查时,询问生产操作人员是否熟悉工艺操作文件。操作人员回答:“我们如何操作是由老师傅口述教的,工艺操作程序在墙上挂着,但我们看不懂,所以我们不看。”,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场审查表2.3.4条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场审查表中要求,企业的生产操作人员应能看懂有关技术文件。
24、(3)一般不合格。,17、审查员在某鸡精调味料生产企业审查时,询问出厂检验人员如何按规定进行抽样和实施出厂检验。检验人员回答:“我们听从车间主任的安排,他凭经验判断哪批质量没有把握时,我们才进行抽样检验。”,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场审查表6.4.1条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场审查表中要求,企业应按规定进行出厂检验。对于每一批次的产品都需要进行出厂检验,并出具产品质量检验报告和合格证书,不能仅凭经验进行判断产品合格与否。 (3)严重不合格。,18、审查员在某调味料生产企业审查时,询问采购人员如何对所采购的味精、食糖、酱油等原料供应商进行挑选。采购人员回答:“
25、我们由采购管理制度,优先选购已获得市场准入生产许可证的企业生产的味精、食糖、酱油等作为原料。”,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场审查表4.3.1条款。 (2)审查细则中要求,企业使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获得生产许可证企业生产的产品。 (3)一般不合格。,19、审查员在某干酱生产企业审查时,询问生产人员在干酱生产过程中,是否具有防止微生物污染的措施。生产人员回答:“由于GB2718酱卫生标准中没有对菌落总数指标作出要求,所以不需要在生产过程中采取防止微生物污染的措施。”,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场审查表5.3.1条款。 (2)食品生
26、产加工企业必备条件现场审查表中要求,在食品生产加工和搬运、储存过程中,应具备有效的防止原料、半成品、成品出现污染或损坏;干酱生产过程中,由于工艺条件所限,所以更应该加强产品的防护。 (3)严重不合格。,20、审查员在某淀粉厂审查时发现,该厂的化验室出具的淀粉出厂检验报告中没有酸度一项检验指标。审查员问及原因,化验员回答说:其他指标都能检验并且合格后出厂,仅这一项,不影响检验结果。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表6.4.1条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表6.4.1条款规定:企业应严格按产品标准及有关规定对出厂食品进行检验和试验,并出具产品质量检验报告。酸度
27、是淀粉的出厂检验指标,不能漏检。 (3)严重不合格。,21、审查员在某蜜饯生产加工企业审查时发现,该厂的化验室没有无菌室或超净工作台。化验员解释说:我们就在常规实验室做微生物检验。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表6.1条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表6.1条款规定:企业应具备审查细则中规定的 规定的出厂检验设备,出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求。无菌室或超净工作台是蜜饯生产加工企业必备的出厂检验设备,不能缺少。 (3)严重不合格。,22、2005年2月审查员在某糖果生产加工企业审查时发现,该企业检验人员正在使用分析天平对某出厂检验项目进行检验
28、,审查员检查该厂的分析天平的有效检定日期为2005 年1月。,解答: (1)不符合食品生产加工企业必备条件现场核查表6.2.2条款。 (2)食品生产加工企业必备条件现场核查表6.2.2条款规定:企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度。企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。该企业没有对到期的分析天平进行送检,属于超期使用。 (3)一般不合格。,6.2 食品质量安全市场准入,所谓市场准入一般是指货物、劳务与资本进入市场的程度的许可。对于产品的市场准入,一般的理解是,市场的主体(产品的生产者与销售者)和客体(产品)进入市场的程度的许可。 食品质量安全市场准入制度就是,为保证食品的质量安
29、全,具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的监督制度。因此,实行食品质量安全市场准入制度是一种政府行为,是一项行政许可制度。,食品质量安全市场准入制度包括3项具体制度: (1)对食品生产企业实施生产许可证制度。对于具备基本生产条件、能够保证食品质量安全的企业,发放食品生产许可证,准予生产获证范围内的产品;未取得食品生产许可证的企业不准生产食品。这就从生产条件上保证了企业能生产出符合质量安全要求的产品。 (2)对企业生产的食品实施强制检验制度。未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售。对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验。这项规定适合我国企业现有的生
30、产条件和管理水平,能有效地把住产品出厂安全质量关。 (3)对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。对检验合格的食品要加印(贴)市场准入标志QS标志,没有加贴QS标志的食品不准进入市场销售。这样做,便于广大消费者识别和监督,便于有关行政执法部门监督检查,同时,也有利于促进生产企业提高对食品质量安全的责任感。,食品质量安全市场准入制度,自2001年开始,首先在米、面、油、酱油、醋五类食品中推行。2003年5月1日起,五类食品中凡未取得食品生产许可证、并且未加印(贴)QS标志的,不得出厂销售。2003年下半年,又扩大到肉制品、乳制品、饮料、调味品(糖、味精)、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、
31、速冻米面食品、膨化食品等10类食品。将对包括余下13类食品在内的所有食品实行食品质量安全市场准入制度。消费者在选购已经实施食品质量安全市场准入制度的食品时,应当选购已经加印(贴)QS标志的食品。 2008年起所有食品须加贴QS标志,食品质量安全市场准入制度(QS制度)食品分类(28大类)。,6.2.1食品质量安全市场准入条件 6.2.1.1 环境食品生产加工企业必须具备保证产品质量的环境条件,主要包括食品生产企业周围不得有有害气体、放射性物质和扩散性污染源,不得有昆虫大量孳生的潜在场所;生产车间、库房等各项设施应根据生产工艺卫生要求和原材料储存等特点,设置相应的防鼠、防蚊蝇、防昆虫侵入、隐藏和
32、孳生的有效措施,避免危及食品质量安全。,6.2.1食品质量安全市场准入条件 6.2.1.2 生产设备食品生产加工企业必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备和相关辅助设备,具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。生产不同的产品,需要的生产设备不同,例如小麦粉生产企业应具备筛选清理设备、比重去石机、磁选设备、磨粉机、筛理设备、清粉机,及其他必要的辅助设备,设有原料和成品库房。对大米的生产加工则必须具备筛选清理设备、风选设备、磁选设备、砻岩机、碾米机、米筛等设备。虽然不同的产品需要的生产设备有所不同,但企业必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备等基本条件。,6.2.1食品质
33、量安全市场准入条件 6.2.1.3 原辅材料要求食品生产加工企业必须具备保证产品质量的原材料要求。虽然食品生产加工企业生产的食品有所不同,使用的原材料,添加剂等有所不同,但均应当是无毒、无害、符合相应的强制性国家标准、行业标准及有关规定。如制作食品用水必须符合国家规定的城乡生活饮用水卫生标准,使用的添加剂、洗涤剂、消毒剂必须符合国家有关法律、法规的规定和标准的要求。食品生产企业不得使用过期、失效、变质、污秽不洁或者非食用的原材料生产加工食品。例如生产大米不能使用已发霉变质的稻谷为原料进行加工生产。又如在食用植物油的生产中,严禁使用混有非食用植物的油料和油脂为原料加工生产食用植物油。,6.2.1
34、食品质量安全市场准入条件 6.2.1.4 加工工艺及过程食品加工工艺流程设置应当科学、合理。生产加工过程应当严格、规范,采取必要的措施防止生食品与熟食品、原料与半成品和成品的交叉污染。加工工艺和生产过程是影响食品质量安全的重要环节,工艺流程控制不当会对食品质量安全造成重大影响。如,年吉林市发生的学生豆奶中毒事件,就是因为生产企业擅自改变工艺参数,将杀菌温度由降低到,不仅不能起到灭菌的作用,反而促进细菌生长,直接造成微生物指标超标,致使大批学生食物中毒。,6.2.1食品质量安全市场准入条件 6.2.1.5 产品标准要求食品生产加工企业必须按照合法有效的产品标准组织生产,不得无标生产。食品质量必须
35、符合相应的强制性标准以及企业明示采用的标准和各项质量要求。需要特别指出的是,对于强制性国家标准,企业必须执行,企业采用的企业标准不允许低于强制性国家标准的要求,且应在质量技术管理部门进行备案,否则,该企业标准无效;对于具体的产品其执行的标准有所不同,如生产小麦粉则要符合小麦粉,小麦粉中使用的添加剂及添加量必须符合食品添加剂使用卫生标准的要求,生产大米则要符合国家大米的要求。,6.2.1食品质量安全市场准入条件 6.2.1.6 人员要求在食品生产加工企业中,因各类人员工作岗位不同,所负责任的不同,对其基本要求也有所不同。对于企业法定代表人和主要管理人员则要求其必须了解与食品质量安全相关的法律知识
36、,明确应负的责任和义务;对于企业的生产技术人员,则要求其必须具有与食品生产相适应的专业技术知识;对于生产操作人员上岗前应经过技术(技能)培训,并持证上岗;对于质量检验人员,应当参加培训、经考核合格取得规定的资格,能够胜任岗位工作的要求。从事食品生产加工的人员,特别是生产操作人员必须身体健康,无传染性疾病,保持良好的个人卫生。,6.2.1食品质量安全市场准入条件 6.2.1.7 检验能力要求食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。如生产酱油的企业应具备酱油标准中规定的检验项目的检验能力。对于不具备出厂检验能力的企业,必须委托符合法定资格的检验机构进行产品出厂检验。企业
37、的计量器具、检验和检测仪器属于强制检定范围的,必须经计量部门检定合格并在有效期内方可使用。,6.2.1食品质量安全市场准入条件 6.2.1.8 质量管理要求食品生产加工企业应当建立健全产品质量管理制度,在质量管理制度中明确规定对质量有影响的部门、人员的质量职责和权限以及相互关系,规定检验部门、检验人员能独立行使的职权。在企业制定的产品质量管理制度中应有相应的考核办法,并严格实施。企业应实施从原材料进厂的进货验收到产品出厂的检验把关的全过程质量管理,严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法,不符合要求的原材料不准使用,不合格的产品严禁出厂,实行质量否决权。,6.2.1食品质量安全市场准入
38、条件 6.2.1.9 产品包装标识要求产品的包装是指在运输、储存、销售等流通过程中,为保护产品,方便运输,促进销售,按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物包装的总称。不同的产品其包装要求也不尽相同,例如食用植物油的包装容器,要求应采用无毒、耐油的材料制成。用于食品包装的材料如布袋、纸箱、玻璃容器、塑料制品等,必须清洁、无毒、无害,必须符合国家法律法规的规定,并符合相应的强制性标准要求。食品标签的内容必须真实,必须符合国家法律法规的规定,并符合相应产品(标签)标准的要求,标明产品名称、厂名、厂址、配料表、净含量、生产日期或保质期、产品标准代号和顺序号等。裸装食品在其出厂的大包装上使用的标签,也
39、应当符合上述规定。出厂的食品必须在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号,并加印(贴)食品市场准入标志。,6.2.1食品质量安全市场准入条件 6.2.1.10 产品储运要求企业应采取必要措施以保证产品在其贮存、运输的过程中质量不发生劣变。食品生产加工企业生产的成品必须存放在专用成品库房内。用于储存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备必须无毒、无害,符合有关的卫生要求,保持清洁,防止食品污染。在运输时不得将成品与污染物同车运输。,6.2 食品质量安全市场准入,6.2.2食品生产许可 食品生产许可证是工业产品许可证制度的一个组成部分,是为保证食品的质量安全,由国家主管食品生产领域质量监督
40、工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制食品生产加工企业生产条件的监控制度。 该制度规定:从事食品生产加工的公民、法人或其他组织,必须具备保证产品质量安全的基本生产条件,按规定程序获得食品生产许可证,方可从事食品生产。没有取得食品生产许可证的企业不得生产食品,任何企业和个人不得销售无证食品。,6.2 食品质量安全市场准入,6.2.3食品质量安全检验 强制检验制度。生产食品的企业对其产品必须自检,检验合格方可出厂,质监部门对获证企业产品实行定期监督检验,对检验不合格的产品实行加严检验。 对企业生产的食品实施强制检验制度,未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售,对于不具备自检条件的生产企业强令实行委
41、托检验。这有利于把住产品出厂质量关。,6.2 食品质量安全市场准入,6.2.4市场准入标志制度 标志制度。获得食品生产许可证的企业,在产品包装上使用标志。 标志只是实行食品市场准入制度的一个方面,它代表三个内容:企业声明,该企业获得食品生产许可证,该产品经过国家核定,有市场准入资格。企业证明,这个产品是经过检验合格的产品。企业承诺,食用该产品出现质量问题,企业承担法律责任。因此,消费者在购买产品的时候只要购买加贴有标志的产品,就是获得国家认定的放心食品。这样有利于群众和执法部门识别和监督。,案例讨论,“立顿速溶茶风波事件”,作业,1.写出食品质量安全市场准入条件有哪些?2.写出你对“立顿速溶茶风波事件”的认识 ?,