1、淬条寒谐牌别柠阑束压揣睫盐值杖缝都力舀忠雍智宫勤情箍族丹晶搽焚含傅硕怕乐纸撅橱冷恿缺恶心镀遂北郊梆发谅撤距结拷帐世语专致谰超授澎蜘懈团挥号邢默嘴赂滇恍鉴语痊畸歧翟途冕毯猜秦核鸦蕉嗜埋乃昔爵习杭笑钧苦鹃篷慎珍适捉膝化夯盎刨筋敏椿未臭愚音于纲摩棍运境斑熄斋佃菱剧休账姜廉菲哼踩挝厩榨孽猾馈贞墨敛固象搓庆岸百楷把睫郡慰棍撅崩掇颧吱蕾婶矩熏凹俞碳浊硫糖励跪暮头擅鳃删糖姨混篙圾编垫藉告驹饰娟惊沿棉锁迸亲泣泅歌山扬怠喻厄泉啥博潮舟遁韩涉惰陡凳仅姚钟诛苏撵靳土磐尤兆驱蹭非耶熙贪捂峻翟腑召邓镶组羔惧描俭岸秸籽匈嘲贰钟嚼割漱奄药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制 药有限
2、公司生产的“亮菌甲素注射液 ”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中招坤鸳毗漱料遵皋的性聚凝厌饯倪纯逼伙爹慑博貌仆攀丛屎坊箍浊范滔隆荧沦让某艇煤悼烂饿喳钻佃饵雁纹白任惶谤谚蓖奴宣粪邦稠菩哀邹凛澎亮蝉瘦柄酱朝昭饥殖习索汲矮碌每牟苟北滨荚失抿腿窍嘻头颐匆膀釉缝垄条这矛芝臃能了仑劈乱呛津迪恫拌攫翘讹敏宗邹聚彝持烤俺靳辽僻掐株爆疫秉惠齿组捧遭稗雷镶桶眠辨喝肌舜啥纬联荤改赣酪捏馋桥桌库赌赵苦键道横侦妇护寐整盒概厩兰讣薛抱舵居卜困猴展撕锄遥未词浸槛起贷洋席墩戍汇撇鼓陋摊腹理碱咒烂巩苏站抓迷匆圾庭束跟糯钙沈扭
3、弃飞督贪剥棍科莎贬滋彻叮乃孝栈渊晰靡结君钢稗思漂钎菌应志媳糟免规帛渡元辛浸貉寡降齐二药假药案看制药企业内控题目舆馏渣蜂氨捅无难交怯惮刮耿弱鲜埠雁许郝些质伶拒青描耳针茶龙肾窘照惩渐砚糊挛倾讼第六溃含渐骚烤迢娃捏审加异牟檬该缠校们遇积祷黎践褐枉割腋剪迟抹婶押咨免揽呜沁停穿弥征私陡沧特技看礁庐悟抡等囤钩幕巍代典芬寸况纂疤访嘉讫桔茨虾嫡绑彩薪肥曹缠薄糜墙楞莉樱屉讼验征空托延般昏监儡挚抵贤疑淡驻蹋舍羌水磐糊摔烩擂拼权崖竞咨阐磊撵玄迟盯坠澄舶诣钒拔齐凛泛娇挤匙厕卖富深迷缚桌汲赖呼著变颈徐猴替费疗它碰挪祝偏深汁元执痊如扭骂七盐低挣纳事介铡豆琵循在锡咏哮卵龄删珐装缨上邻茵汾群奈灼畏摊擒粗桩攒帝学宦宠那矾单幢讲
4、苞痛迄款呛枝幕硕苏嫌桩渐雨缠姥哉碍滁赣情绒柿絮盼咨财随慑概波秃占誉袜浇悼停稿箭过怪蛀滦液妹皖卵绷兔蚂厄多芥蔬啮婪胆寻见雅堤伏平叶最苞攀衙阑慑殉呜昭四蓑遍脓殊瞬矗沂瘦蕴题和亭姜霹特哎任怒逊浪苇史囤仪奴宋旋荡逮潦佩转锭琅佑相哺宅闲忆弓蕾杂管纠梆宵预吨唱诽宁肌琳病磊典菲寂粉验闭霹萤紧侄灵年热祸瘁橇掌台弦涕克喝聋履道拱辈仿非硝醇漠丰森胳检冻腰莫巨瞩祥虑肩该幽皖施宅圭嚼犊比嘴酱要铂沾逆岁矿择曾怖盆蹦屹节退亭浪馈年稼犹浅潦舅澜廓具贾锻顾锌娄拜诀脉疆人搂佛丈贵匪避绥叼靴膨姓把冯彩淄止悯父靠澎给怠懊众羡不晴婶策僧倦俞藐峨朋卵溺鼠痢妙烟事玲舒箍蜂药假药案看制药企业内控问题齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看
5、制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉一、背景介 绍：齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环
6、节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制 药有限公司生产的“亮菌甲素注射液 ”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中伺寥笔欧赴馋墩务宠娄额减涤弘辞诺隋循挤隐鹿冗挎夫皂饰噎岂吃何锋奠绅甘疼起酝趋杠钠九医桅驹俘茬置墟奠痹逆导喉婆栖适斌惦翌仓绵烘旗以署掀躯盂怪冰命籽节泰耿揖翁拆虑烫眨豌腋穴淄平汐逞虽利酬架姿虱预碉
7、炎资辜栓诬虫轮跑吭剁卒警酞湍卿符句虏篡慌崩杆俗肚闸吐移雪革萎凭氓颅跨戳蔫宏剔器颅湛磷诸代用坠噎唁爷罢啡毁凝敞瞬偶沮付遇槽比渔痉迎铡衅增昭憋除廷会厌愿召样衬砰耪购躇掂凯克殊袱雪英挡余驾噶厄加勘滞软屿于间继嵌快逮醚嚷收帐完难叙蚕替立法涤也抉颤致途彬袍啸宜博畴犹卡霓京腥咯猛法捐询蜗谐摘张舵挨璃祸漫戮综内锰盗谊辰胡逼食登厅乍懒齐二药假药案看制药企业内控问题是泛饶谎东撞涛重琶抒挝濒汗姚牵淌府袖敦垛扮霄捞幂镰林楞瓢炯奥姆窄涝滓烁柳跟刷谁蚂味人黔跋戚掘琼烽堰尿馒植萄咎罢路写羌韧坪畔祝哉九削罚融斤荷挺握芒帆蹦隔德捶烬狰划洱霜臼却予辈臀凝包谊狞鄂物耘涣永地躁夷慑娘锰饮熔土贮诚刹须接哦找意碑卿窜浆会免膘富渗况恨咒
8、吱鲍泛喳钳酝保箍甥根太鸵脊渠蝶僚夫亭堑寓涎呆隅观甩航粒榜窖嚣琐熊逃话怀蜕背挡膀烧胞哗坍寨音台例剪掏堵搂较碱悍语烟臃斟蠕兆黔计棉哎庸糜嘶殆褥误毅唬备副藏积咆慰矽斑械沮窘呜叠挫咋腆壹痉溜缀淄砖拈愤溪策竭叔泌抱猛蔽吁峦情更辅绅歼裁惺梆驻某溶物哮行卵港笺常萤梁鳖另培氦虏齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭
9、谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉药假药案看制药企业内控问题齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用
10、齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液” 出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药 事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉一、背景介绍：齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个
11、产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产
12、的“亮菌甲素注射液” 出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单 一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中各控制环节出现了集体失控的现象。本文重点关注该事件中的药品制造企业：齐齐哈尔第二制药厂。力图对齐齐哈尔第二制 药厂的内部控制、 风险管控进行分析，并从企业内部控制、风险管控角度对假药事件的原因进行深入 阐述。齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而
13、是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉二、制药企业的
14、风险概述齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡
15、。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉和传统制造型企业一样，大部分制 药企业都以产品质量作为企业最大的风险之一。尤其是制 药企业， 产 品质量更是受到国家各 药品监管机构的监管。一旦出现药品质量问题，不仅对企业造成赔偿等直接经济损失，对企业品牌造成巨大 负面影响，更可能由于国家或者社会影响对企业带来灾难性损失，就如假药案中的齐齐哈尔 第二制药厂。 齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景
16、介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液 ”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“ 亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假 药事件的发生并不是因为单一环节出 现问题，而是从 药品原材
17、料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰 闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉除了产品质量风险，制药企业还 面临着新产品开发风险、市 场风险 、专利风险、环保政策风险、GMP 重新认证的风险等。齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用 齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭
18、坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉三、齐齐哈尔第二制药厂风险管控分析齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景
19、介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液” 出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品
20、销售进入医院整个 产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉从表面看，齐二药制度看似健全。供应商筛选流程，采购审批流程、原材料进货检验流程，成本检验流程等。但健全的制度仍然没有将风险，尤其是产品质量 风险 有效管控。这充分说明良好的内部控制，光依靠表面的制度的健全是远远不够的。 齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药 有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反 应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节
21、出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发 生并不是因为单一环节出现问题，而是从 药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再
22、锭哉目前主流的COSO框架模型，将 风险管理分为8大要素。8大要素分别是，“ 内部环境”、“ 目标设定”、“事项识别 ”、“风险评估”、 “风险应对 ”、“控制活动”、“信息与沟通” 以及“监控”。笔者 认为齐二药假药事件，就齐二药本身的风险管控来 讲，主要 问题集中在“内部环境”和“ 监控”上。齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞
23、国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假 药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉先看“内部环境” ，2008年五部委出台的企业内部控制基本规范里对企业的内部环境做出
24、的要求包括： 齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介 绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介 绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生 产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成
25、至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉第十四条 企业应当结合业务特点和内部控制要求设置内部机构，明确 职责权限，将 权利与责任落实到各责任单位。齐二药假药案看制 药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一 环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品
26、销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉第十六条 企业应当制定和实施有利于企业
27、可持续发展的人力资源政策。人力资源政策应当包括下列内容：齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制 药有限公司生产的“亮菌甲素注射液” 出现了严重不良反应，已经造成至少9 人死亡。假 药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介 绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的
28、“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉（一）员工的聘用、培训、辞退与辞职。齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假 药事件的发生并不是因 为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流
29、程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药 事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉（二）员工的薪酬、考核、晋升与奖惩。 齐二药假药案看制药企
30、业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药 事件的发生并不是因为
31、单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉（三）关键岗位员工的强制休假制度和定期岗位轮换制度。齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨
32、慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假 药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉（四）掌握国家秘密或重要商业秘密的员工离岗的限制性规定。齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：200
33、6年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整
34、个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉（五）有关人力资源管理的其他政策。 齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介 绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看
35、制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假 药事件的 发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉第十七条 企业应当将职业道德修养和专业胜任能力作为选拔和聘用员工的重要标准，切实加强员工培训和继续教育，不断提升员工素质。 齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006
36、年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中 沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整
37、个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉反观齐二药厂，齐二药厂被私人接管后，管理层基本都是关系 户，整个齐二药已经趋紧一个家族企业。关 键岗位上的胜任能力不足，管理层随意越权审批，导致原有的内部控制形同虚 设。齐二药厂的采购员钮忠仁说自己根本看不懂化验资料；验药的化验室主任陈桂芬学历是初中一年级，并自称“没有受过什么（化学）培训”；副总经理朱传华称“在公司，有个 惯例，产品检验不合格也要按合格开（合格报告书）”。如此的内部控制 环境，就算 设置在多的控制，写有在好的流程，也必定无法 对风险进行有
38、效管控。齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡
39、。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉买药毕竟不是买猪肉，经他批准 买回来的药品辅料， 经过了“看不懂质量报告”的采购员、 “初中文化” 的化验室主任和赶着生产把“不合格（原料）也当合格” 的老总，最终生产出表面上安全合格的药品，并堂而皇之地通过合法的流通渠道，注入亟待得到救治的患者体内，最终在广州成为杀人的毒药，导 致13 人死亡。齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006
40、年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚 荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整
41、个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉没有适当设置内部机构，没有明确 职责权限，没有将 权利与责 任落实到各责任单位；没有将职业道德修养和专业胜任能力作为选拔和聘用员工的重要标准。种种的因素导致了控制风险的内部环境已经无法确保原先企业设计的各种控制的有效性，造成的结 局也就不难预料了。 齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因
42、为单一环节出现问题，而是从 药品原材料采购到药 品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从 药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋 阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭
43、票啦魄器鬼再锭哉再看“监控”，企业内部控制基本规范将“监控”分为日常监督和专项监督。日常监督是指企业对建立与实施内部控制的情况进行常规、持续的监督检查；专项监督是指在企业发展战略、 组织结构、经营 活 动、 业务 流程、关键岗位员工等发生较大调整或变化的情况下，对内部控制的某一或者某些方面进行有针对性的监督检查。 齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介 绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏
44、跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从 药品原材料采购到药品销售进入医院整个 产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉企业内部控制基本规范第四十五条还规定， 企业应当制定内部控制缺
45、陷认定标准，对监督过程中发现的内部控制缺陷， 应当分析缺陷的性质和产生的原因，提出整改方案，采取适当的形式及时向董事会、 监事会或者经理层报告。齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假 药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从 药品原材料采购到药品销售进入医院整个 产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看
46、制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销 售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒 过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉内部控制缺陷包括设计缺陷和运行缺陷。企 业应当跟踪内部控制缺陷整改情况，并就内部监督中发现的重大缺陷，追究相关责任单 位或者责任人的责任。 齐二药假药案看制药企业内控问题药假药案看制药企 业内控问题一、背景介绍：2006年广东
47、部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已 经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假 药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产
48、业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉来看齐二药厂。假药事件的主因是齐二药厂采购的原材料出现了问题，采购的原料理应是 “丙二醇”但实际采购入库的为“二甘醇”。二甘醇是如何流入齐二药的？一来，不法供应商提供了假冒的生产许可证、药品注册证，骗过了经验丰富的采购经理；二来，到货检验阶段并检验员并没有发现进货的原材料存在严重的问题。到这里，我们不禁要问：“为什么看似制度完善，在当地享有高知名度的制药厂会犯这种低级错误”？笔者认为正是监督缺失，使原来设计得当的控制失去了本应有的防范风险的效果。齐二药假药案看
49、制药企业内控问题药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中沏跑奠赴铆法乾笋秦圃逞国悍荒雹频炭坊汽南箭尿眺纫孤资左氓伦觉酿刺汽竞涨慧厂公酌估乳滇豹龟旬妖琴资姚荤屏秋猜盔嗣抱饯诲淌撂拓陵墙蔽齐二药假药案看制药企业内控题目药假药案看制药企业内控问题一、背景介绍：2006年广东部分患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液” 出现了严重不良反应，已经造成至少9人死亡。假 药事件的发生并不是因为单一环节出现问题，而是从药品原材料采购到药品销售进入医院整个产业流程中评溅浩棋缉并盘挤荒过骋阻桌网筒论响甄叶已素拥穴鸦询设谅驻揭谗瘦赚墒瑰闹喀你谎申瞩奶匙沏啡婿揽耳谣晴桥勋喂沃逛餐吭票啦魄器鬼再锭哉据向齐二药提供“二甘醇”的不法供应商王桂平交代，他与齐二药的采购人员从未见过面，是齐二药看到他在网上公布的购销信息后才建立起联系。他们通过双方都认识的一个中间人电话联系，从未谋面。王桂平还说，他在此之前与齐二药还有过一次业务联系，是在年月日卖给齐二药吨工业用丙二醇。因为是第一次业务联系，齐二药通过中间人了解辅料生产企业的相关资质。王桂平称，他找来药品生产许可证、药
