1、利维爱说明书【通 用 名】 替勃龙片剂 【商 品 名】 利维爱(LIVIAL) 【英 文 名】 Tibolone Tablets 【汉语拼音】 Tibolong Pian 【主要成分】 本品主要成分为替勃龙,化学名称为 7-甲异炔诺酮。 【性 状】 本品为白色或黄白色片。 【药理毒理】 本品能够稳定妇女在更年期卵巢功能衰退后的下丘脑一垂体系统。 这一中枢作用是来自本品所具有的多种激素特性的综合结果,例如雌激素活性、孕激素活性及弱雄激素活性,这些特性将由下述各种效应所证实: 本品在每天口服 2.5 毫克剂量时,能够抑制绝经后妇女的促性腺激素水平和抑制生育期妇女的排卵。此一剂量的本品并不刺激绝经后
2、妇女的子宫内膜。仅有极少数病人出现轻度子宫增生;其增生的程度并不随着服药时间的延长而增加。同时也观察到本品对阴道粘膜的刺激作用。 同样剂量的本品具有抑制绝经后妇女骨丢失的作用。绝经期症状特别是血管舒缩症状如潮热、多汗等均受到抑制对性欲和情绪也都有良好的作用。 【药代动力学】 象其它的甾体化合物一样、7-甲异炔诺酮也是在肝脏内代谢,转化为代谢产物由粪、尿中排出。其中一些代谢产物可能与该药的生物活性有关。 【适 应 症】 自然绝经和手术绝经所引起的各种症状。 【用法用量】 本品应整片吞服不可咬嚼,最好能固定每天在同一个时间服用。剂量为每天一片。一般,症状在几周内即可改善,但至少连续服用三个月方能获
3、得最佳效果。按此推荐剂量,本品可连续长期服用。 【不良反应】 无 【禁 忌 症】 1、妊娠。 2、已确诊或怀疑的激素依赖性肿瘤。 3、血栓性静脉炎,血栓栓塞形成等心血管疾病或脑血管疾病、或者上述疾病既往史者。4、原因不明的阴道流血。 5、严重肝病。 【注意事项】 1、本品不可作为避孕药使用。 2、妇女绝经前并有正常周期者如服用本品,其正常周期可能被干扰,因为本品具有抑制排卵的作用。 3、长期服用具有激素活性甾体化合物,应定期进行体检。 4、服用剂量如超过上述推荐剂量可能引起阴道出血,当服用较高剂量时,应定期加服孕激素,例如每三个月服用 10 天。 5、如出现静脉栓塞症状,肝功能试验结果异常,胆
4、道阻塞性黄疸则应立即停药。 6、病人如有下述情况应来密观察: A肾病、癫痫,三叉神经痛或有上述疾病史者,因为服用具有激素活性的甾体化合物,偶尔可引起液体潴留。 B高胆固醇血症,因在服用本品者中曾发现血脂变化。 C糖代谢损伤,本品可减低糖耐量,因此需要增加胰岛素或其它降糖药的用量。 7、服用本品期间,病人对抗凝剂的敏感性增强,因为血中溶纤活性增强(纤维蛋白原水平降低;抗凝血酶 III、纤维蛋白溶酶原和纤维白板纤维蛋白溶解活性值升高) 。 8、运动员慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 见禁忌症。 【儿童用药】 不适用。 【老年患者用药】 见用法用量。 【药物相互作用】 (请参阅注意事项) 酶诱导物能加速 7-甲异炔诺酮的代谢,从而降低其活性。 【药物过量】 本品口服急性毒性极低,即使同时服用数片本品也不会出现毒性症状。但在这种情况下可能发生胃肠道不适,并不需要特殊处理。 【规 格】 2.5 毫克/片 【有 效 期】 二年。 【产地】 南京欧加农制药有限公司