1、化学检验工技师考试九第九章 制定标准本章主要介绍国内外化学检验的发展动态，国标和行标的基本知识，要求学员掌握企业标准的能力，提高学员的综合素质。第一节 国内外化学检验技术发展动态一、分析方法的联用或组合将现有分离分析方法进行组合和联用，形成串级、多维等技术，是迅速提高分析通量、增强分析功能的有效方法，正被运用于蛋白质组学研究中，因此成为关注和着力研究的方向。二、高灵敏检测与单分子单细胞分析随着维数的提高，样品分离越来越精细，许多极难分离的组分因此可被分离出来，这就对检测构成了新的挑战。三、微小型化、集成化和芯片技术为了提高分析通量并降低分析成本和样品消耗，发展小型化、微型化、芯片化、集成化分析
2、新技术，已经成为重要趋势。四、功能化对于复杂体系的分析，我们可以采取穷尽或部分穷尽的分析策略，也可以采用传感器技术、探针方法、亲和免疫等高选择性方法。 五、大量制备分析化学并不只是局限在分析功能上。第二节 国标、行标的制定1.标准化标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。1)得到综合的经济效益。关税及贸易总协定大大地促进了国际标准化工作，制定了许多国际标准，协定成员国都要遵守协定的规定。2)保护消费者利益。国家制定了各类产品的标准，包括质量标准、卫生标准、安全标准等，强制执行这些标准，并通过各个环节，包括商
3、标、广告、物价计量、销售方式等进行监督，以保障消费者利益。3)标准化能促进保障人类的生命、安全与健康。4)通过标准化过程的技术规范、编码和符号、代号、业务规程、术语等可促进国际间，国内各部门、各单位间的技术交流。2.标准及其级别标准是对重复性事物和概念所作的统一规定，它以科学、技术、实践经验和综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。(1)国际标准 国际标准已被各国广泛采用，为制造厂家、贸易组织、采购者、消费者、测试实验室、政府机构和其他各个方面所应用。我国也鼓励积极采用国际标准，把国际标准和国外先进标准的内容不同程度地转化为我国的各类标准，
4、同时必须使这些标准得以实施，用以组织和指导生产。(2)区域标准 区域标准是指世界某一区域标准化团体颁发的标准或采用的技术规范。(3)国家标准 国家标准是指对全国经济、技术发展有重大意义的，必须在全国范围内统一的标准。表 9?1 国家标准及代号表 9-1 国家标准及代号 药品、食品卫生、兽药、农药和劳动卫生标准。产品生产、储运和使用中的安全及劳动安全标准。工程建设的质量、安全、卫生等标准。环境保护和环境质量方面的标准。有关国计民生方面的重要产品标准等。(4)行业标准 行业标准是指行业的标准化主管部门批准发布的，在行业范围内统一的标准。行业标准的代号如化工行业为 HG，机械行业为 JB。(5)地方
5、标准 地方标准是指没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求的标准。 地方标准由用斜线表示的分数表示：分子为 DB+省、自治区、直辖市行政区划代码；分母为标准顺序号+发布年代号。(6)企业标准 企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准。企业标准由斜线表示的分数表示：分子为省、自治区、直辖市简称汉字+Q；分母为企业代号+标准顺序号+发布年代号。按照标准化对象的特征，标准可分成基础标准、产品标准、方法标准和安全卫生与环境保护标准。(1)基础标准 基础标准是指在一定范围内作为其他标准的基础并普遍使用，具有广泛指导意义的共性标
6、准。常用的基础标准如下。1)通用科学技术语言标准，如名词、术语、符号、代号、信号、旗号、标志、标记、图样、信息编码和程序语言等。2)实现产品系列化和保证配套关系的标准，如优先数与优先数系、标准长度、标准直径、标准锥度、额定电压等标准。3)保证精度和互换性方面的标准，如公差配合、形位公差、表面粗糙度等标准。4)零部件结构要素标准，如滚花、中心孔、退刀槽、螺纹收尾和倒角等。5)环保、安全、卫生标准，如安全守则、包装规范、噪声、振动和冲击等标准。6)质量控制标准，如抽样方案、可靠性和质量保证等标准。3.标准分类7)标准化和技术工作的管理标准，如标准化工作导则、编写标准的一般规定，技术管理规范，技术文
7、件的格式、内容和要求。(2)产品标准 产品标准是指为保证产品的适用性，对产品必须达到的某些或全部要求所制定的标准。产品标准是设计、生产、制造、质量检验、使用维护和贸易洽谈的技术依据。(3)方法标准 方法标准是指以试验、检查、分析、抽样、统计、计算、测定、作业或操作步骤、注意事项等为对象而制定的标准。1)与产品质量鉴定有关的方法标准，如抽样标准、分析方法和分类方法标准。2)作业方法标准，主要有工艺规程、操作方法(步骤)、施工方法、焊接方法、涂漆方法、维修方法等。3)管理方法标准，主要包括对科研、设计、工艺、技术文件、原材料、设备、产品等的管理方法，如图样管理方法标准、设备管理方法标准等。(4)安
8、全、卫生和环境保护标准1)安全标准是指以保护人和物的安全为目的而制定的标准。2)卫生标准是指为保护人的健康，对食品、医药及其他方面的卫生要求制定的标准，如大气卫生标准、食品卫生标准等。3)环境保护标准是指为保护人身健康和社会物质财富、保护环境和维持生态平衡。二、国标、行标的制定和修订原则1.贯彻国家的有关政策、法律和法规制定标准必须贯彻我国的有关法律。(1)中华人民共和国产品质量法(简称产品质量法) 产品标准中的产品或其包装上必须符合我国产品质量法第 15 条、16条的要求。(2)中华人民共和国计量法(简称计量法) 根据国务院的命令和计量法的要求，我国的计量单位一律采用“中华人民共和国法定计量
9、单位” 。(3)中华人民共和国标准化法(简称标准化法) 标准化法第二章直接规定了标准制定的具体要求：标准级别、属性的划分，制定标准的原则。制定标准要符合我国法规的要求，包括有行政性法规与技术性法规。(1)行政性法规1)国家标准化管理委员会发布的“采用国际标准和国外先进标准的管理办法” ；“国家标准化管理委员会国家标准管理办法” ；“国家标准化管理委员会行业标准管理办法” ；“国家标准化管理委员会企业标准管理办法” 。2)化工行业发布的“化工工业产品标准化工作管理办法” ；铁道部发布的“铁路危险货物运输管理规则” 。3)其他政府部门发的行政文件。(2)技术性法规 我国目前主要以强制性标准替代着技
10、术法规的功能。GB 190危险货物包装标志 ；GB 191包装储运图示标志 ；2.合理利用国家资源，推广科学技术成果(1)合理利用资源结合我国资源特点制定标准 例如我国锰、钒，钛矿产丰富，我国合金钢标准应当以锰、钒、钛合金钢为主，不应该照搬西方的镍铬钢。(2)利用推广科学技术成果、协调配套制定标准 在标准中采用先进的试验方法提高经济效益。3.充分考虑使用要求，维护消费者利益满足用户要求要贯彻到制标的每个环节，包括技术要求的项目设置及量值大小，试验方法简捷准确，质量评定程序（或检验规则）的合理，产品说明书通俗、简明，包装适用、贮运安全方便等等。4.保障安全和人体健康，保护环境化工产品中具有易燃、
11、易爆、有毒、有腐蚀性的相当多，可以说危险品中绝大多数是化学品。1)在产品标准中要规定有害杂质的安全限量，如食品添加剂要规定砷和重金属的指标；电石和乙炔中磷化氢(能自燃)、硫化氢(既臭又毒，还易使催化剂中毒)也必须严格控制。2)对危险品，在包装容器上必须有 GB 90危险货物包装标志规定的有关标志。3)GBT 1.3“5.4.7 标志、标签、说明书”这条中增添了“说明书” ，对危险品来说标志中规定生产厂家应当给用户提供产品使用说明书。4)标准的试验方法应尽量少用有害于安全、卫生的试剂与制剂，如在操作过程中有可能出现安全问题，应有警告提示，及受到伤害后的紧急处理和救护方法。.积极采用国际标准，促进
12、对外贸易“采标”在我国每年标准化工作中都是列在第一条， “采标”是我国的一项重大的技术经济政策。1)要简明、准确、无技术错误。2)要与国家法律法规、有关标准协调一致。3)所用名词、术语、符号要统一。4)标准中所规定的“要求”应当准确。第三节 企业标准的制定一、企业标准的制定基本要求1.根据企业产品实际确定起草企业标准标准是指导企业生产和经营的依据。2.根据企业产品特点制定企业标准我国国家或行业的产品标准，多数为推荐性标准，企业可以结合本企业产品的实际参照执行或根据本企业产品特点制定企业标准。3.根据企业产品实际准确表述企业标准激烈的市场竞争，使很多企业意识到产品质量的重要性。二、制定企业标准的
13、原则1)制定企业标准不要与国家强制性标准相抵触，不要低于国家标准、行业标准或者地方标准的要求。根据中华人民共和国标准化法及中华人民共和国标准化法实施条例和国家技术监督局颁发的企业标准化管理办法的规定， “企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。2)制定企业标准时，应充分听取用户单位、科研机构、专家的意见，要注意验证标准的科学性、合理性、合法性。3)要认真学习 GB/T 1.12000标准化工作导则第一部分 标准的编写基本规定 ，提高编写水平。4)企业标准要报本行业或有关行政主管部门备案，未经备案的企业标准，无法定效力，属于查处无标准生产的范围，备案是
14、标准化法的要求，也是标准化法制管理的需要。训练 1 一产品企业标准的制定1.前言本标准的编写符合 GB/T 112000(1)范围 本标准规定了镀锌层用钝化剂的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。(2)规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。如：GB 190 包装储运图示标志?2000 (3)要求 镀锌层用钝化剂分为单一混合液和多组份混合液。表 9-2 镀锌层用钝化剂基本参数(4)试验方法 外观测定、温度的测定。(5)检验规则 检验分为出厂检验和型式检验。组批与抽样 同期生产的产品 100t 为一批。1)产品经公司质检部门检验合格后附
15、合格证方可出厂。2)出厂检验项目为外观和电气强度。型式检验：有下列情况之一时，应进行以下型式检验：1)新产品或老产品转产的试验定型鉴定。2)正式生产后，原材料、工艺等有较大改变，可能影响产品性能时。3)停产半年以上又恢复生产。4)正常生产时每 500t 进行一次。5)质量技术监督部门提出要求时。型式检验项目：为标准规定的全部项目。1)抽样检验后，全部项目符合标准要求，判定该批产品合格。2)不符合标准的项目，需重新加倍数量抽样复验不合格项。3)复验结果达到标准，判该批产品合格。4)复验结果仍未达到标准，则判该批产品不合格。(6)标志、标签、使用说明书1)产品名称。2)公司名称、地址和商标。3)数
16、量和重量。4)出厂日期。5)生产批号。6)执行标准编号。7)包装图示标志符合 GB 1902000 规定。标签上应有下列内容：1)产品名称。2)公司名称、地址和商标。3)生产批号、出厂日期。4)执行标准编号。使用说明书包括下列内容： 1)主要用途、适用范围(必要时包括不适用范围)。2)使用方法及注意事项。3)主要技术参数。(7)包装、运输、贮存包装：产品用泡沫塑料包装架支撑后，装入木箱中，内有检验合格证。3.镀锌层用钝化剂企业产品标准编制说明我公司生产的镀锌层用钝化剂，目前尚无国家标准和行业标准，根据产品特性和市场需求特制定本企业产品标准，作为组织生产和检验的依据。1.国内外化学检验工作呈现哪些发展趋势？2.我国标准分为几级？各级标准的适用范围是什么？ 3.我国有哪些与制定标准有关的法规？4.制定标准的原则有哪些？5.哪些标准属于强制性标准？6.缩写标准有哪些基本要求？7.制定企业标准的基本要求有哪些？
