1、一：医用胶是什么？医用胶，一般来说具有治疗和辅助治疗作用，或能够加工医疗用品和医用辅材的胶类都称为医用胶。医用胶属于生物医学特殊功能性胶粘剂, 除了具有通常的胶接功能和力学功能外, 还应具有生物医学功能,国际上把用来制造与人体生理环境( 人体组织及血液等) 相接触的医疗用品统称为生物医学工程材料。医用胶是一种重要的生物医学工程材料，依据 2005 年中国医疗器械法规及监督指南,医用胶在医疗器械分类中列为类 6865-3,包含医用 -氰基丙烯酸酯.二：医用胶粘剂的分类从医用胶粘剂的使用对象和性能要求可分成齿科用胶粘剂和外科用(或体内用)胶粘剂;而按照用途 ,可分为软组织用胶粘剂,牙科用胶粘剂,骨
2、水泥和皮肤用胶粘剂等。不管哪一种胶粘剂,理想的医用胶粘剂应满足:安全、无毒、无致癌、致畸、致突变;粘合强度好;常温常压下能与组织快速胶接;生物相容性好;本身无菌且能抑菌;固化时发热量少,以免烫伤组织;难于形成血栓; 在组织内可逐渐降解、吸收、排泄等。一：软组织胶粘剂适合于胶接皮肤、脏器、神经、肌肉、血管、粘膜的胶融剂叫做软组织医用胶，大多为医用 e 氰基丙烯酸酯系胶和纤维蛋白生物型胶。软组织的粘合目的是促进组织本身的自然愈合,所以通常只要保持 1周到 10 天左右的粘结力，但是它必须能迅速粘结,与水分、脂肪等共存，目前在临床上广泛应用的软组织胶粘剂主要有氰基丙烯酸酯、血纤维蛋白等。1： -氰基
3、丙烯酸酯胶粘剂-氰基丙烯酸酯是一类瞬时胶粘剂,单组分,无溶剂,粘结时无需加压,可常温固化,粘结后无需特殊处理。由于其粘度低,铺展性好,固化后无色透明,有一定的耐热性和耐溶剂性,尤其是它能与比较潮湿的人体组织强烈结合。-氰基丙烯酸酯的聚合速度和对人体组织的影响与烷基的种类有很大关系，随着烷基的长度和侧链碳原子数的增加,聚合速度降低,刺激性也减小。有组织曾对 -氰基丙烯酸酯进行毒理学评价,其成人急性毒性试验结果为:LD5013g?kg-1,属实际无毒级;致癌致畸试验结果:无致癌致畸性。另外,它还具有在体内分解、排泄等特点。较优异的性能令它广泛应用于皮肤创口,肝、肾、脾、肺或血管部位的接合和止血,术
4、口吻合不留明显瘢痕。目前,国外该胶粘剂品种有 AD/here、Cyanobond、Eastman910 、Aro nAlpla 等。国内比较有名的有 504 止血胶(主胶为 -氰基丙烯酸正丁酯)、508 医用胶粘剂(主胶为 - 氰基丙烯酸正辛酯) 等。2：血纤蛋白胶粘剂主要成分是血纤蛋白原、凝血酶、血液凝固第因子、Ca2+、抑肽酶等。该胶粘剂属生理功能性胶粘剂,粘合并不受血小板减少等血液凝固障碍的影响,并较为迅速,不需过高的热或压力,不受粘合部位水分影响,生物相容性好,可适度吸收。主要用于软组织手术创伤部位的止血,神经、胰血管的粘合等二：硬组织胶粘剂适合于胶接和固定牙齿、骨筋、人体关节用的胶粘
5、剂叫做硬组织胶教剂，比如骨水泥，聚甲基丙烯酸甲朗，新型基材树脂 PUPMA(顺丁烯二酸酐改件的 BiSGMA 树脂的芳香族多甲基丙烯酸聚氨酯 )和粘接性偶联剂 4META(4甲基丙烯酰氧乙基偏苯三酸酐酪)的CCl 型牙科粘合剂等。1：齿科用胶粘剂齿科用胶粘剂的历史可追朔到半个多世纪以前,1965 年出现了以多功能聚甲基丙烯酸酯为基料,无机粉末为填料的复合粘合剂,性能大大提高，至今仍在齿科修复中广泛应用。20 世纪 70 年代后,开发了许多种聚甲基丙烯酸酯的齿科胶粘剂,性能越来越完善。代表性的产品有:中林等人合成的甲基丙烯酸 2 羟基 3 萘氧丙基酯(HNPM)和甲基丙烯酸乙氧基烷基磷酸酯(Rh
6、enyl P),鲍恩(R.Bowen) 发明的双酚A 双(3 甲基丙烯酰氧基 2 羟丙基) 醚(Bis GMA)。这些物质的分子中既有亲水基又有疏水基,因此粘结性能优良,可用作补牙复合充填树脂。2：骨科用胶粘剂最常见的是骨水泥,它是由单体、聚合物微粒(150200m)、阻聚剂、促进剂等组成。为了便于 X 射线造影,有时还加入造影剂BaSO4。骨水泥属于丙烯酸类。由于骨水泥聚合反应过程中释放出的少量单体易引起细胞毒性反应,骨水泥与骨组织界面有纤维组织生长,形成厚的结合组织膜,并伴有血压下降,因此存在结合力不充分的问题，临床上也常采用多孔性植入体和磷酸钙系作为骨科用胶黏剂。三： 医用压敏胶医用压敏
7、胶，是加工制做种医疗用品，医用材料以及卫生用品的原材料，由弹性体和增粘树脂组成，所用原料可以是天然橡胶、SIS、SBS、丙烯酸共聚物、有机硅共聚物、聚氨酯等呈固态，各种颜色，主要以热熔压敏胶为主，可用来加工的产品有：输液贴，医用橡皮膏，创可贴，医用胶带，医用胶巾及各种医用敷料和医用耗材类的产品，是广义范围内的医用胶，也是通常意义上最常见的医用胶，生产厂家众多，市场需求量也很大。目前,医用压敏胶发展较快,需求量日渐增大,发展的一个重要方向是在药物透皮递释系统中的应用,它能保证该系统与皮肤保持紧密接触,使药物的皮肤渗透按设计的速度进行,另外,它还可作为载药贮库骨架或粘性控释材料,在定向施药及控制释
8、放方面发挥重要作用。再如嵌段聚醚聚氨酯对皮肤刺激小，有优异的耐水性和形 状记忆能力，重复水洗后表面粘性能恢复;经皮吸收 剂有含药的聚异丁烯压敏胶，用于治疗高血压，妇女 更年期障碍; 含芬他尼镇痛药的有机硅压敏胶能缓 和癌病者痛苦等，更有效的皮肤用压敏胶的开发和研究正日益高涨，并巳有若干产品投放市场。医用胶发展简史及现状 在外科手术中, 抗菌、止血是基础, 对生物体组织的修复, 缝、扎是两项最基本的操作,如果能用胶粘代替或部分代替缝合, 用喷胶能止住小血管的渗血或封闭癌浆膜面, 将是外科手术的一场革命, 近百年来, 人们为了寻找一种理想的医用胶, 而进行了不懈的努力。至今人们已经研制出数千种粘合
9、剂, 但是能适合医用的确寥寥无几, 都被严格的医用指标所卡掉了。 1959 年美国公司出品的 ( A-氰基丙烯酸甲酯 ) 瞬间粘合吸引了医学界。从 1960 年首先将其用于动脉吻合 , 1972 年 FDA 批准( A-氰基丙烯酸异丁酯) 医用后又停止 , 直到 2003 年美国强生公司向我国申请经 FDA 批准的( A-氰基丙烯酸仲辛酯) , 2004 年进入北京协和医院, 但因价高且仅限表皮应用, 遭到冷落,1963 年日本厚生省批准( A-氰基丙烯酸乙/正丁酯) 作为牙科用胶及外科用胶。相继德国一家公司出品的蓝色胶 ( A-氰基丙烯酸正丁酯) ,2000 年德国公司向我国进口人体组织粘合
10、剂( A- 氰基丙烯酸乙酯) , 价高冷藏仅限表皮使用。1966 年我国辽宁省盖县生产了( A-氰基丙烯酸异丁酯), 1971 年医用胶(- 氰基丙烯酸正丁酯 )用于手术 , 在西安医大一、二附属医院、西安市第一、二、四、中心医院等医院及数百位医生的鼎力协助与共同参与下, 10 年( 1978 1988) 间研制出:J-2 胶、J-3 胶、显影 CD 胶、ZT 胶、V-1 胶、V-2 胶、TH 胶、眼用胶、OB 胶、BC胶、喷雾 PW 胶、EC 胶、F-TH 胶、D-TH 胶、ZM 胶、疝气胶等系列医用胶. 进入临床 20 个科室约 100 万例, 1988-1989 年召开了两届 3 次医用
11、胶研讨会表明我国医用胶应用研究已向临床各领域全面渗透，(1993-1996)年在广州召开 3-4 届研讨会.5 次研讨会共收到论文 625 篇,许多医院的一些科室已将医用胶作为手术常规用胶.1994 年系列医用胶通过了国家投产鉴定,医用 -氰基丙烯酸酯被列入 1997 年版国家医疗器械分类目录类 6865-3 项，1999 年又出现了的瞬康医用胶、 胜康医用胶等产品, 其主体胶都是( IBCA) ，2002 福爱乐医用胶又诞生，临床的需要及医生创造性的应用, 形成了医用胶治疗学， ，医用胶粘剂的存在问题与展望综上所述我国自上世纪 60 年代开始研究应用 A- 氰基丙烯酸酯, 70 年代以后相继
12、开发出了性能优异的同系列产品如 A- 氰基丙烯酸正丁酯、 异丁酯、正辛酯及改性的各类医用粘合剂。外科用粘合剂经过 50 多年的发展至今已有几十种品种,但根据临床使用的要求,目前仍以较早开发的 A- 氰基丙烯酸酯最为适用，目前国内外医用胶产品主要采用 A- 氰基丙烯酸乙酯、 氰基丙烯酸正丁酯、 氰基丙烯酸正辛酯为主要成分,其中 A- 氰基丙烯酸正丁酯是美国 FDA 和欧洲各国批准用于人体组织内的 A-唯一医用胶产品,而 A- 氰基丙烯酸正辛酯、 氰基丙烯酸乙酯仅限于体表应用。目前医用胶粘剂种类繁多，用途广泛，具有广阔的前景，但是各类胶粘剂总有不尽人意的地方，但仍需解决很多问题，这要靠进一步的努力
13、探索和开发。例如 A- 氰基丙烯酸酯类化合物作为医用粘合剂使用时具有其独特的优点,但也仍然存在着一些不可忽视的问题,虽然粘合时间短,但胶层脆性大,分解时不可避免产生甲醛;牙齿用胶粘剂易受温度、强度、生理环境因素影响而容易导致粘固不牢等。作 A -氰基丙烯酸酯类,虽然粘合时间非常短，但胶层脆性大，粘合强 度不高，分解时不可避免产生甲醛;血纡蛋白粘接强 度低;牙齿用胶粘剂易受温度、强度、生理环境因素 影响而容易导致粘固不牢等等。而一种理想的医用胶枯剂在潮湿的环境中和在浓的类脂中存在时,粘合能力要高，胶粘剂及其降解产物应无毒， 不致癌、致畸、致突变，不具免原性，对于软组织胶粘剂，最好能完全生物降解,
14、并被吸收、代谢出体外，同时还要有抑菌和灭菌能力，能达到以上要求并广泛使用的胶粘剂很少大部分还处于研究开发阶段,还需要人们进一步地努力探索和开发，而用改性手段最大限度地降低其副作用是目前医用胶研究的热点。改性的重点在于提高以下性能: 吸收生物体组织的水分、快速固化增强与组织间的密合,固化后粘合部位具有一定的柔韧性,缓解软组织吻合部位的应力集中,粘合剂储存稳定,具有良好的生物相容性和生物可降解性等。随着医用高分子材料和临床技术的发展医用胶粘剂已由一种发展到几十种类型，由氰基丙烯酸酯扩大到其他高分子化合物和天然高分子如血纤蛋白、聚氨酸、丙烯酸酯等，它们在医学上作为皮肤、血管、脏器和止血粘合材料而得到
15、广泛应用。 医用胶的开发应用随着技术手段的进步也在迅速发展,品种越来越多，性能也越来越好,在进一步的研究中要尽量兼顾其使用性能、物理机械强度和生物相容性。今后医用胶粘剂的发展趋势应该是加强对生物体特别是内脏器官等可生物降解手术胶粘剂的研制和开发，不能局限于只对原有类型胶粘剂材料的改良，研制过程中必须考虑到生物、化学、临床和物理等诸多因素, 应该要着眼于合成新型的理想化的可生物降解的生物用胶粘剂。作为生物医用胶粘剂,它本身及其分解产物必须具有良好的生物降解性和生物相容性,应满足安全、无毒、无致癌、致畸、致突变粘合强度好,并且强度在一段时间内可保持一定水平平,常温不加压下粘合固化速度快,能简单进行
16、灭菌并且可无菌保存分解产物及溶出物,不妨碍创伤的治疗愈合不产生细胞毒性,固化时发热量少以免烫伤组织难于形成血栓，根据使用目的或在完成其胶接使命之后能迅速代谢或难于由机体代谢，医用胶原理 当两个固体表面被一薄层液体分开并且两个固体表面又被液体层很好地润湿时就会发生粘合一种分子水平的粘合。这是由于液体进入了固体表面的小缝隙将其锁住之故。生物组织充分地具有这种粘合条件,氰基丙烯酸酯作为高度流动的液体进入组织的孔隙中聚合而固化。当然粘合强度依赖于组织形态及粘合材料的力学性质。胶粘剂与其底物质生物组织或聚合物发生化学反应而粘合称为初级化学键粘合,初级化学键粘合在医学应用中包括烷基氰基丙烯酸酯类、聚氨酯类
17、、环氧树脂类三种类型。纤维蛋白胶可用于皮肤接粘聚合,它的强度和吸收性能以及较强的粘合强度归因于纤维蛋白凝块,软组织胶粘剂氰基丙烯酸烷基酯类单体结构中碳原子位置上连接着吸电子基团氰基、酯基使其单体具强亲电性遇到亲核性弱的物质水、氨基、醇、弱碱都能迅速发生阴离子聚合反应，使双键电子云密度降低，液态的胶粘剂瞬间变成固态的粘合媒介物，使破裂损伤的组织两端粘合起来,其毒性和组织反应却随烷基碳原子数增加而增加,另外它还具有在体内分解、排泄等特点。较优异的性能令它应用于血管粘接、肠管和食管再吻合粘接、皮肤切口粘合、渗出液的封闭、缺损组织的修补、瘘孔的封闭以及脏器手术中的止血等。医用胶成份，配方 一：常用的医
18、用胶成份，配方 1：外科用粘合剂经过 50 多年的发展 至今已有几十种品种,但根据临床使用的要求,目前仍以较早开发的 A- 氰基丙烯酸酯最为适用。目前国内外医用胶产品主要采用 A- 氰基丙烯酸乙酯、 氰基丙烯酸正丁酯、 氰基丙烯酸正辛酯为主要成分及以上述成份为主改性后产生的医用胶粘剂,其中 A- 氰基丙烯酸正丁酯是美国 FDA 和欧洲各国批准用于人体组织内的 A-唯一医用胶产品,而 A- 氰基丙烯酸正辛酯、 氰基丙烯酸乙酯仅限于体表应用。氰基丙烯酸酯是一种人工合成的有机材料，无色透明，在组织液、血液等含有阴离子的物质中可迅速固化，作为最早用于临床的组织粘合剂，具有以下特性：单组分，液态，室温快
19、速固化，使用方便，粘合力强，使用量少，有良好的生物相容性，有止血作用，本身无菌，对金黄色和白色葡萄球菌、 四联球菌、枯草杆菌均有高度抑菌作用。氰基丙烯酸酯具备稳定的物理和化学性能、良好的生物相容性，在各种手术中 表现出了较强的组织粘合作用。同时对极性物质产生较大胶接强度等特点。其结构中 碳原子上结合-CN、-C00R 基团，使得 位置的碳原子产生较强的吸电性，于是只要遇到极微量的阴离子（-OH 、-NH2）即会瞬间聚合，所以在生物体组织上聚合速度最快，这是因为生物体组织的基本物质是蛋白质，而蛋白质是由氨基酸组成的线性大分子化合物，大分子两端含有-NH2 及COOH 基团。实验证明：有机胺类是该
20、类酯的第一类催化剂，在体系中加 0.05-1%即会急骤暴聚，它自然具备了迅速粘合生物体组织的特性，而不再需要加入任何催化剂此外是以 -氰基丙烯酸烷基酯为主要成分,加入少量高级多元醇酯(如癸二酸二辛酯等) 作增塑剂,可溶性聚合物(如聚甲基丙烯酸酯) 作增粘剂,氢醌和二氧化硫作稳定剂也是常用医用胶的成份。由于 位置上的氰基是一个吸电子性很强的基因,可使 碳原子呈现很强的正电性,因此有很大的聚合倾向,当 -氰基丙烯酸酯与阴离子接触时,立即受到阴离子的进攻而发生阴离子聚合。因此,当其在空气中暴露或与潮湿表面接触时,OH 离子迅速引发其聚合，这就是它能作为瞬间粘合剂的原因，另外,它还具有在体内分解、排泄
21、等特点。较优异的性能令它广泛应用于皮肤创口,肝、肾、脾、肺或血管部位的接合和止血,术口吻合不留明显瘢痕。目前,国外该胶粘剂品种有AD/here、Cyanobond、Eastman910、Aro nAlpla 等,国内比较有名的有 504 止血胶(主胶为 -氰基丙烯酸正丁酯)、508 医用胶粘剂( 主胶为 -氰基丙烯酸正辛酯)等。2:脲烷预聚物医用胶粘剂其特点为吸收生物体组织表面水分增强，与组织间的密合与水反应快速，固化物具一定柔韧性，可生化分解缓解软组织吻合部的应力集中，增加胶粘剂贮存稳定性.骨科用胶粘剂最常见的是骨水泥,骨水泥属于丙烯酸类是由甲基丙烯酸甲酯的均聚物或共聚物与甲基丙烯酸甲酯单体
22、组成的室温自凝塑料.多用于骨组织与金属或高分子聚合物制造的人工器官、各种关节的粘接,也用于骨转移性肿瘤病理性骨折的填充固定。二：纤维蛋白胶纤维蛋白胶又称纤维蛋白粘合剂，是一种从人血浆中提取的生物制品，其主要成分血纤蛋白原、凝血酶等，主要由凝血酶和纤维蛋白原因子等组成。它模仿血液凝固的最后阶段，即在凝血酶和钙离子的作用下，纤维蛋白原分子激活，裂解出纤维蛋白肽和肽，形成纤维蛋白单体，同时激活因子参与纤维蛋白的交叉联结，使纤维蛋白固化物形成。它是利用二次止血原理的止血剂，特点是该胶粘剂属生理功能性胶粘剂粘合，粘合效果不受血小板减少等血液凝固障碍的影响；并较为迅速不需过高的热或压力，不受粘合部位水分影
23、响，生物相容性好可适度吸收，液体，适用于凹凸不平的或部位较深的伤口；能促进创伤部位愈合；组织亲和性好；无毒、无“三致”危险。三：医用皮肤压敏胶由弹性体和增粘树脂组成。所用原料可以是天然橡胶、丙烯酸共聚物、有机硅共聚物、聚乙烯基醚、聚异丁烯、聚氨酯等。目前医用压敏胶发展较快需求量日渐增大，医用压敏胶种类较多用途广泛如嵌段聚醚聚氨酯对皮肤刺激小有优异的耐水性和形状记忆能力，重复水洗后表面粘性能恢复经皮吸收剂有含药的聚异丁烯压敏胶用于治疗高血压妇女更年期障碍，含芬他尼镇痛药的有机硅压敏胶能缓和癌病者痛苦等。更有效的皮肤用压敏胶的开发和研究正日益高涨并已有若干产品投放市场。二：改性的医用胶配方，成份及
24、原理作为一种理想的医用胶粘剂应满足多种条件，能达到标准并广泛使用的胶粘剂很少大部分还处于研究开发阶段,。A- 氰基丙烯酸酯类化合物作为医用粘合剂使用时具有其独特的优点,但也仍然存在着一些不可忽视的问题,因此用改性手段最大限度地降低其副作用是目前医用胶研究的热点。改性的重点在于提高以下性能: 吸收生物体组织的水分、快速固化增强与组织间的密合,固化后粘合部位具有一定的柔韧性,缓解软组织吻合部位的应力集中,粘合剂储存稳定,具有良好的生物相容性和生物可降解性,最大限度降低毒性等, 医用胶的开发应用随着技术手段的进步也在迅速发展,品种越来越多、性能也越来越好,在进一步的研究中要尽量兼顾其使用性能、物理机
25、械强度和生物相容性，现今随着医用高分子材料和临床技术的发展医用胶粘剂已由一种发展到几十种类型，由氰基丙烯酸酯扩大到其他高分子化合物和天然高分子如血纤蛋白、聚氨酸、丙烯酸酯等，它们在医学上作为皮肤、血管、脏器和止血粘合材料而得到广泛应用。例如对普通医用胶进行改性研究研制出纳米骨胶,学强度明显高于普通医用胶,且凝固时间明显快于普通胶,提示经改性后的纳米骨胶细胞毒性不高于普通胶具有促进成骨的作用。FAL（ NOCA+NBCA）医用胶提高了单体纯度（99% ） ，优化医用胶的综合性能，其由高纯度 -氰基丙烯酸正辛酯(N-OCA)与 - 氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA)组成. 除掉第二代医用胶配方中的各种
26、添加剂。FAL 固化时间为 2-6S（来得及操作） 、扩散封闭性能好、聚合膜韧性好弯折 180 度不断裂、聚合热低、粘接强度大等满足了临床要求康派特医用胶针对以往医用胶产品会产生较大的聚合热量、 对组织刺激性强、固化后产生的薄膜韧性不足、 脆性大等缺点采用创新的组分和工艺,通过对 A- 氰基丙烯酸烷基基团进行调整,经改性生产出高纯度 99 以上的单体,并添加了独特的催化剂、 稳定剂提高了医用胶的吸收性、 柔软性和生物相容性,使其具有固化速度适中、组织粘接强度高、粘接时放热低、 粘接薄膜韧性强、组织相容性好等优点,较好地避免了过去医用胶的一些弊端,其临床适用范围也更加广泛。 医用胶的开发应用随着
27、技术手段的进步也在迅速发展,品种越来越多、 性能也越来越好,在进一步的研究中要尽量兼顾其使用性能、物理机械强度和生物相容性。 医用胶的应用概述医用胶是一种以高纯度的一氰基丙烯酸脂为主体的化学胶，组织相容性好，对人体无毒、无害， 使用时在组织和血液等带阴离子物质存在下，能迅速固化形成一层薄膜，达到快速黏合、止血、封闭创面、止痛消炎的作用。氰基丙烯酸烷基酯类医用胶为软组织胶粘剂，较优异的性能令它应用于血管粘接、肠管和食管再吻合粘接、皮肤切口粘合、渗出液的封闭、缺损组织的修补、瘘孔的封闭以及脏器手术中的止血等,目前国内比较有名的有氰基丙烯酸正丁酯,氰基丙烯酸正辛酯等。血纤蛋白胶粘剂主要成分血纤蛋白原
28、、凝血酶,血液凝固第因子、79D、抑肽酶等,该胶粘剂属生理功能性胶粘剂粘合，不受血小板减少等血液凝固障碍的影响，并较为迅速不需过高的热或压力，不受粘合部位水分影响，生物相容性好可适度吸收。目前，医用胶粘剂在临床中有十分重要的作用,作为粘合剂、 止血剂、封闭剂、 栓塞剂已广泛应用于人体组织，经大量的基础实验及临床应用已证明其效果确切、 安全可靠,为临床手术提供了一种创新、 有效、方便、微创的方法和手段 。在外科手术中，医用胶粘剂用于某些器官和组织的局部粘合和修补；手术后缝合处微血管渗血的制止;骨科手术中骨骼、关节的结合与定位; 齿科手术中用于牙齿的修补。在计划生育领域中，医用胶粘剂更有其它方法无
29、可比拟的优越性: 用胶粘剂粘堵输精管或输卵管，既简便、无痛苦， 又无副作用,必要时还可以很方便地重新疏通。至于医用胶用来加工医用产品，医疗卫生用品，医用耗材，医用敷料的用途更是寻常所见，象医用胶带，输液贴，创可贴等多不胜数。 第一部分医用胶常规应用从如下几个方面举例进行论述：一：创口粘接闭合和创面封闭止血：按常规方法彻底止血，用纱布垫隔绝创面周围组织，充分暴露渗血创面，除净伤口内血液和渗液，使创面暂时处于干洁状态，将医用胶均匀涂抹于创面，5-15 秒内固化成膜，可立即封闭止血。如仍有渗血或渗液，可吸净后重复涂抹，对深部难以封闭止血的创面出血，先迅速吸净出血，然后将医用海绵涂医用胶后填压创面出血
30、点，达到有效封闭止血。对深层脏器破裂伤口的渗血，先用器械或手指控制创面出血，瞬间除净伤口内渗血和渗液，沿创面涂抹医用胶，可利用附近的韧带、筋膜、网膜定向粘合加固、封闭止血。例如在腹股沟疝无张力修补术中将其作为平片与组织的粘合固定材料和创面止血材料,通过临床应用初步证明其效果可靠,并且还可以节省手术缝合的时间。又如医用胶在泌尿外科的临床应用已经有多年历史，由于医用胶具有使用方便、不需要手术缝合与拆线、减少病人的痛苦等优势，因而 在泌尿外科的临床实践中广泛运用。主要以下四方面的临床应用。1 医用胶在包皮环切术中的临床应用医用胶在包皮环切术中操作便捷，不需要外科缝合，缩短了手术时间，还对伤口局部有抗
31、炎、止痛等作用，减少了病人的痛苦，减轻了病人对手术的恐惧感。2：医用胶治疗尿道下裂术后痞的临床应用对于先天性尿道下裂进行尿道下裂手术之后，经常会出现新建尿道漏尿，经常要做多次手术修补,而医用胶的应用，能够很好的预防上述情况的发生。3：医用胶粘合法治疗鞘膜积液的临床应用手术治疗是治疗鞘膜积液的惯常方法，但这种治疗方法会使患者产生炎症，手术局部常有疼痛感，且需多次注射才能使鞘膜囊闭合，增加了病人的痛苦。医用胶粘合法治疗鞘膜积液，不但大大减轻了病人的痛苦，而且往往能够一次治愈。4：医用胶治疗肾囊肿的优点:能够迅速封闭囊腔，防止出血、 囊液或者药物外漏，治疗效果良好，而且并发症少。二：医用胶在骨科内固
32、定取出术中的新应用在钢板内固定取出术中使用医用胶黏合软组织封闭钉孔，减少了髓腔出血，从而减少了切口渗血、局部肿胀及切口疼痛，降低了切口感染概率,总之，骨科手术切口医用胶黏合与内缝合的比较，骨科手术切口应用医用胶,伤口愈合时间短,同时满足患者对体表美容的要求,值得在临床推广,在内固定取出术中合理使用医用胶，能提高治疗效果，减轻患者痛苦和经济负担，可更加充分地利用医疗资源，服务于患者。尽管如此，以一氰基丙烯酸烷基酯类为主要成份的医用胶的一些缺点使其在骨科的应用受到限制,因此需要改性，纳米骨胶就是成功改性的例子。三：医用胶大口腔疾病方面的应用医用胶与表皮生长因子和芦荟液联合应用治疗口腔溃疡, 其中医
33、用胶在体液和血液中阴离子作用下聚合固化成膜, 无毒、无刺激性、有良好的生物兼容性, 而且柔韧性和高粘性, 可以克服液体制剂在口内停留时间短的问题,有效的阻断了溃疡面受到口腔内各种理化因素、细菌毒素的刺激, 医用胶亦可减少溃疡表面的炎性渗出和坏死组织,当联合使用 EGF、芦荟,溃疡愈合的速度和效果明显。四：眼科各领域中医用粘合剂的应用情况。 眼睑裂伤 在眼科医用胶常被用于儿童急诊处理，避免了因儿童不配合而引起的术者操作困难以及全身麻醉，使用氰基丙烯酸酯组织粘合剂可简便有效地粘合伤口，且不会引起感染发生率的升高。结膜粘合 许多眼表手术后都需要结膜的重新封闭，但常规的结膜,缝合较费时，并会产生患者术
34、后的异物感，医用粘合剂代替缝线可明显缩短手术时间，改善术后症状，方法简便、安全、有效。角膜溃疡和角膜穿孔 国外资料显示，氰基丙烯酸酯粘合剂和纤维蛋白胶治疗角膜溃疡及穿孔均有较好疗效。角膜移植术前患者的角膜有新生血管，是造成术后角膜植片发生排异的重要原因。纤维蛋白胶能减轻角膜新生血管形成，对于提高二期角膜移植手术的成功率具有特殊意义。而氰基丙烯酸酯在活体外有拟菌和杀菌的作用，尤其是对革兰阳性菌敏感，因此对由敏感菌引起的角膜溃疡和穿孔可能具有更佳的效果。角膜移植及其它手术引起的角膜切口 当前的角膜移植术式需要大量的角膜缝合，造成手术时间的延长、角膜瘢痕增加、术后的散光及其它并发症。医用 粘合剂可在
35、手术中起到替代缝合的作用。将氰基丙烯酸辛酯用于活体和活体外的 透明角膜切口，发现该医用粘合剂起到了闭合伤口和阻止眼表液体渗入的作用，对防止术后眼内炎的发生具有一定意 义。 眼后段手术 随着医用胶工艺的进步和对其认识的加深，医用胶的使用已不仅局限于眼表手术中。总结与展望 年代以来，眼科学界对医用粘合剂的研究和使用日益增加。从目前的研究报道中看，医用粘合剂作为一种新的接合手段，在很多眼科手术中起到了替代缝合的作用，从而缩短了手术的时间，避免了术后拆线，减轻了因缝线引起的术后不适及其他并发症。目前，眼科手术中应用医用粘合剂在国外已经十分普遍，而国内眼科学界对于医用粘合剂的使 用尚处于探索阶段，相关研
36、究报道较少，医用粘合剂对中国人群眼部的适用情况的研究仍存在空白，需要广大眼科工作 者进行深入研究。第二部分：医用硅橡胶及其在生物医学领域应用 一、它是以医用为目的，用于和活体组织接触，具有诊断、治疗或替换机体中组织器官，增进其功能的无生命材料。 有机硅材料具有很好的血液相容性。由于硅橡胶制品与人体相容性好，植入体内无毒副反应，易于成型加工，适于做成各种形状的管、片、制品，因而是目前医用高分子材料中应用最广、能基本上满足不同使用要求的一类主要材料。其用量处于持续稳定增长的态势。硅橡胶的生物学性质，硅橡胶分子结构的特性使它具有优良的生物药学性质，大量动物试验和临床应用足以证明这一点。硅橡胶的生物学
37、性质有如下几点： 、化学稳定性 2 、与血液相容性 其在医学领域的应用主要包括以下几方面：、长期留置于人体内，作为器官或组织的代用品。 主要产品包括脑积水引流装置、人工肺、视网膜植入物、人工硬脑膜、人工喉管、人工手指、手掌关节、人造鼓膜、牙齿印模及托牙组织面软衬垫、人工肌腱、人工心脏瓣膜附件等。、短期留置体内，起到补液、抢救、引流注入、防粘连或消泡作用。 主要产品包括静脉插管、导尿管、动静脉外瘘管、腹膜透析管、接触眼镜、输血管、泄压管、胸腔引流管、胃镜套管、中耳炎通气管、导液管和鼻插管等。 、作为医疗机械上关键性组成部件之一，如：人工心肺机输血泵管、膜式人工心肺机、胎儿吸引器和人工血液循环装置
38、等。、硅橡胶也广泛应用干整容和修复术方面。 例如，用硅橡胶来修补面容的缺陷，修补前额、鼻子、下颏、颚、脖颈等，治疗外耳的缺损，用来进行颅骨和胸部的整容手术以及修补内脏等，还有曾经引起很大争议的人工乳房。、硅橡胶在药物缓释体系的应用 自年人们把硅橡胶材料作为控制释放药物的包裹材料开始，硅橡胶在控释体系中的应用研究不断深入，人们发现硅橡胶具有良好的渗透及透过性，药物透过硅橡胶进行有效的控制释放和缓慢扩散。 药物控释（缓释）系统以其高使用率、低耗药量、少副反应、长效、可逆等多方面的优越性，日益受到了各国科学家的重视和使用者的欢迎。药物控释（缓释）体系在人类和计划生育领域中应用比较成功，在人类生育调节
39、、妊娠控制、实行计划生育方面已研究开发出多种药物控释制剂。第三部分：医用胶在美容方面的应用。医用胶是一种医用人体组织粘合剂，在体液、血液中的阴离子作用下，会瞬间聚合成固态物质，呈胶膜状，与创面紧密结合，呈网状结构将伤口组织牢固的粘合，其粘合强度每厘米可达 4kg，远远大于伤口的自然拉力。这种网状结构可以封闭细小血管，对渗血起到立即止血的作用。因此，医用胶具有粘合和止血的功能，粘合时间一般在 614 秒。而且，医用胶无菌、无皮内刺激反应、因此使用医用胶不会出现过敏反应。医用胶可以用在哪些美容手术中？医用胶除广泛应用于医院各科手术外，也非常适用于美容外科整形手术，如：鼻部美容：隆鼻术、鼻孔成形术、
40、鼻小柱成形术、鼻翼成形术等。 眼部美容：如眼袋祛除术、垂睑术、睑裂开手术、上睑小垂娇正术、睑外翻成型术、切眉提睑术及内眦赘皮整复术等。 嘴部美容：如厚唇变薄成形术、口唇缺损及唇畸型娇正术。 面部美容： 如面部皱纹修复术、颜面部伤口的修补粘合等。 耳部美容：如招风耳、卷曲耳、耳部分缺损的矫正等。 形体美容：包括男科整形术、妇科修补术、妇科再造术、形体重塑术、隆乳术、拉皮术、吸脂术等。第四部分：各种医用胶工具及器具的应用。医用胶具有封闭、止血、粘合、止疼、堵漏、栓塞、防感染、促愈合等作用，由于提高了单体纯度，优化医用胶的综合性能，配备了各种适用工具，使医用胶在许多科室成为必用品，已发展成为医用胶治
41、疗学.广泛应用在普外、腹腔镜、神经外、心胸、妇产、泌尿、骨科、口腔、耳鼻喉、烧伤整形等 20 个科室手术中。腔镜下的喷胶装置喷胶装置由一种喷胶瓶与一种配合腔镜下使用的喷胶止血喷头组成，不用氟里昂做抛射剂；材料均由医用聚乙烯组成，热压密封并经环氧乙烷灭菌分装，使用方便，性能稳定，安全实用。1、封闭：腹腔镜下胆囊摘除术中的封闭：均匀喷涂，约 35 秒自然固化成膜，立即覆盖创面，并于组织紧密结合无渗出，对胆囊床和胆囊管残端起到止血封闭作用，可有效防止胆囊床迷走小胆管和胆囊管夹闭不全所致小胆漏的发生。2、止血输卵管造口术中的止血：可采取先钳夹基底部止血，吸净创面积血，待渗血面干洁后，再喷涂医用胶，一分
42、钟后再松止血钳的办法，效果很好。3、粘合腹腔镜手术穿刺口的粘合：腔镜术毕创口，注意对合皮缘，将胶液均匀涂在皮肤表面，封闭良好，可不用缝皮，使创口自然愈合，简化了术后穿刺孔的闭合。4、防、堵漏腹腔镜下阑尾切除术中的防、堵漏：通过腹腔镜进行阑尾切除后，将腔镜导管沿腹腔镜套管插入至残端处，喷胶处理，立即封闭残端及创面，无渗血。术后无残端漏、腹腔出血、腹膜炎等症出现。5 无菌喷胶瓶对大面积渗血口，不用抛射剂氟里昂，在倾角 60-90 度之内，可将胶全部喷完，比涂抹法提高胶的应用效率 1 倍，消毒密封，使用方便。无菌喷胶瓶+ 长喷嘴能 360 度旋转喷嘴，使喷嘴能直接伸入到手术视野中将胶水喷涂于手术区和
43、较深的创面，发挥更好的用胶效果。无菌喷胶瓶+ 腔镜喷嘴能 360 度旋转喷嘴，沿套管鞘插入至创面，使喷嘴能直接伸入到手术视野中，方便腔镜下喷涂使用。第五部分：国内知名医用胶的应用。一：福爱乐医用胶FAL 由高纯度 -氰基丙烯酸正辛酯(N-OCA)与 -氰基丙烯酸正丁酯(N-BCA) 组成. 除掉第二代医用胶配方中的 502、DTDP、有机玻璃、氟里昂等各种添加剂。FAL 固化时间为 2-6S（来得及操作） 、扩散封闭性能好、聚合膜韧性好弯折 180 度不断裂、聚合热低、粘接强度大等满足了临床要求.由于 FAL 提高了单体纯度（99%） ，优化医用胶的综合性能，配备了各种适用工具，使医用胶在许多
44、科室成为必用品，发展成为医用胶治疗学。 FAL 具有封闭、止血、粘合（碎骨固定） 、止疼、堵漏、栓塞、防感染、促愈合等作用。广泛应用在普外、腹腔镜、神经外、心胸、妇产、泌尿、骨科、口腔、耳鼻喉、烧伤整型等科室，1：FAL 完善无菌配套工具及规格研制出得心应手的用胶工具（均获专利） ，喷涂自如，根椐不同的临床要求，医生可任选相应的规格.涂抹型 0.5ml/套喷涂型 1.0ml/套腔镜型 1.5ml/无菌喷胶瓶：对大面积渗血口，不用抛射剂氟里昂，在倾角 60-90 度内，可将胶全部喷完，比涂抹法提高胶的应用效率 1 倍，消毒密封，使用方便。无菌喷胶瓶+ 长喷嘴：能 360 度旋转喷嘴，使喷嘴能直接
45、伸入到手术视野中将胶水喷涂于手术区和较深的创面，发挥更好的用胶效果。无菌喷胶瓶+ 腔镜喷嘴：能 360 度旋转喷嘴，沿套管鞘插入至创面，使喷嘴能直接伸入到手术视野中，方便腔镜下喷涂使用。2、临床应用封闭、止血、粘合、防、堵漏，具体描述如下：1. 实质脏器创面的渗血(液)的封闭及止血.2. 空腔脏器吻合口的粘合防漏止漏; 各部位瘘(漏)的防与治 3. 手术后无法回避的问题-粘连,封闭创面机械隔离- 防粘连; 4. 良好的粘合覆盖肿瘤浆膜面-无瘤术5 脾破裂保脾手术6.空腔脏器吻合 7.胆囊十二指肠(或空肠)吻合8.甲状腺次全切除术.9.FAL 在乳腺手术中的应用10.提高食管吻合口张力,防止食管
46、闭锁或吻合口瘘.11.胃癌根治术-胃空肠吻合. 12.右半结肠吻合术-覆盖肿瘤.13.高位肠瘘. 14.回肠肛管吻合术.15.疝修补术.16.预防肠粘连梗阻.17.肛肠外科.18.外痔切除.19.肛瘘的粘堵.20.内痔坏死. 21 直肠脱垂. 22.肛瘘介入治疗. 23.直肠癌术后吻合口瘘. 24.防治骶前静脉丛大出血.25.肝包虫:. 27.预防胰瘘. 28.主胰管的栓塞.29.皮肤的粘合. 30.癌浆膜面的保护. 31.腹腔镜下胆囊摘除术中的封闭. 32.防止大血管破裂修补后出血(肠系膜上动脉搏). 33.肾裂伤的修复.二：康派特医用胶针对以往医用胶产品会产生较大的聚合热量、 对组织刺激性
47、强、固化后产生的薄膜韧性不足、 脆性大等缺点采用创新的组分和工艺,通过对 A- 氰基丙烯酸烷基基团进行调整,经改性生产出高纯度 99 以上的单体,并添加了独特的催化剂、 稳定剂提高了医用胶的吸收性、柔软性和生物相容性,使其具有固化速度适中、组织粘接强度高、粘接时放热低、 粘接薄膜韧性强、组织相容性好等优点,较好地避免了过去医用胶的一些弊端,其临床适用范围也更加广泛。 医用胶的开发应用随着技术手段的进步也在迅速发展,品种越来越多、 性能也越来越好,在进一步的研究中要尽量兼顾其使用性能、物理机械强度和生物相容性。 三：瞬康医用胶产品简介： 1、瞬康医用胶系 a-氰基丙烯酸酯同系物之一，经“改性”而
48、成的快速医用人体组织粘合剂，该胶组织相容性好，可与不同部位的组织相粘合，具有粘合强度高、固化时间快（614 秒） 、止痛、止血、消炎、使用方便等特点。该医用胶除主要用于各类创伤、手术切口粘合外，并可对部分病例进行术中创面止血、瘘管粘堵和脏器破裂修补加固。能在 6-14 秒之内快速粘合人体各部位的创伤和手术切口，粘合强度高达 4 公斤拉力，涂抹后可使伤口周围软组织紧密结合，形成保护膜，维持 5-7 天后自行脱落并逐渐痊愈，代替有线缝合，可应用于各类手术切口和创伤的粘合及止血、缝合口修复加工、脏器破裂修补加固、骨折片粘合、窦道和瘘管粘堵等难度较大的手术，并可免除缝线对伤口的刺激和拆线的疼痛，且有止
49、血、抑菌、促愈及不留针眼疤痕的特点。 2、医用胶粘合伤口是一次性的，不需缝合、不需换药和拆线，瞬间粘合伤口，瞬间粘合，医生使用方便，减少病人痛苦。特别是对颜面、颈部等暴露部位的手术切口或伤口可避免缝线对伤口的刺激、拆线的痛苦和可能造成的蜈蚣样针眼疤痕，使伤口变得美观，因此深受广大患者的欢迎。 3、适用范围：可直接用于复杂的肝脏移植手术创面止血、肾脏部分切除、直肠癌、骶骨前静脉血管瘤、心脏、妇产、硬脑膜修补、甲状腺、乳腺纤维瘤、胆囊切除、肝叶切除、肝内胆管结石、外伤性脾破裂、颅骨粘合、脑膜瘤、输尿管、阴囊鞘膜积液、阑尾炎等各种手术。医用胶厂家，医用胶批发，供应说明医用胶厂家目前根据产品性能和用途分为两大类，一类是以瞬康，康派特医用胶,福爱乐等为主的一类医用胶厂家，这些厂家生产的医用胶主要用在临床医疗上，一类是以北京光辉世纪为代表的医用热熔胶，这些医用胶主要用为加工膏药贴，创可贴，医用胶布，输液贴等医用材料和医用辅料，在国外，美国，德国，日本最先进行了医用胶的发明和试用，由于医用胶开发较早，感性力量强，主要用来生产高端医用胶产品。并在高端市场大量出口。前者由于来严格的医用指标和复杂的工艺技术和投资，生产厂家少之又少，全国
