1、章节号 8.4版本 18.4 改进控制程序页次 1/31 目的采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。2 选用范围适用于改进、纠正与预防措施的制定、实施和验证。3 职责3.1 质量部负责组织对体系、产品持续改进的策划,当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的纠正与预防措施处理单 ,并跟踪验证实施效果。3.2 行政科负责在出现环境问题时发出相应的纠正与预防措施处理单 ,并跟踪验证实施效果。3.3 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.4 管理者代表负责监督、协调改进、纠正与预防措施的实施。3.5 业务部负责有效地处理顾客意见。4 程序4.1 持续改进的策划4.1.1 公
2、司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见 4.2.4.3 条款执行。4.1.3 较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:a)改进项目的目标和总体要求;b)分析现有过程的状况确定改进方案;c)实施改进,评价改进的结果。4.1.1 质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正与预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等
3、) ,组织各部门进行策划,制定改进计划报管理者代表审核,总经理批准后予以实施,改进计划的内容及管理参照管理策划控制程序和实现过程的策划程序执行。4.2 纠正措施4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。章节号 8.4版本 18.4 改进控制程序页次 2/34.2.2 识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:a)过程、产品质量出现重大问题,或超过公司规定值时;b)管理评审发现不合格时;c)顾客对产品质量投诉时;d)内审发现不合格时;e)出现重大环境污染或环境不合格;f)供方产品或服务出现严重不合格;g)其他
4、不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。4.2.3.1 对情况 a) ,b) ,g)质量部填写纠正与预防措施处理单中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,质量部跟踪验证实施效果。4.2.3.2 对情况 c) ,由业务部填写纠正与预防措施处理单中“不合格事实”栏,转质量部确认并确定责任部门,由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施,质量部跟踪验证结果并将结果反馈给业务部,由业务部及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3 对情况 d) ,由审核组长发出不符合报
5、告 ,执行内部审核程序 。4.2.3.4 对情况 e)行政科填写纠正与预防措施处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏,写出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施,行政科负责跟踪验证实施效果。4.2.3.5 当出现情况 f)时,质量部填写 纠正与预防措施处理单中“不合格事实”栏,转采购部通知供方,要求供方进行原因分析,并将纠正措施反馈给采购部,质量部对其下一批来料进行跟踪验证,执行采购控制程序对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题,则由服务接受部门填写纠正与预防措施处理单 ,通知对方采取纠正措施,并跟踪验证其实施效果。4.2.4 每项纠正措施完成后监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果
6、的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在纠正与预防措施处理单上签名确认。4.3 预防措施4.3.1 组织就识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2 识别潜在不合格质量部要及时重点分析如下记录:章节号 8.4版本 18.4 改进控制程序页次 3/3a)供方供货质量统计产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等。b)以往的內审报告、管理评审报告;c)纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品、环境、质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系运作的检查和监督过程中,
7、及时分析各方面的反馈信息。4.3.3 发现有潜在的不合格事实时,根据潜在总是影响程度确定轻重缓急,由质量部召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门;质量部填写纠正与预防措施处理单的潜在不合格事实栏,经责任部门分析原因并制定预防措施后实施,质量部跟踪验证实施效果,质量部主管对有效性进行评审,并在纠正与预防措施处理单上签名确认。4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和责任部门,并监督措施实施的过程。4.4.2 质量部编制改进、纠正与措施实施情况一览表 ,记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。4.4.4 由改进纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件5.1 管理策划控制程序 。5.2 实现过程的策划程序 。5.3 数据分析控制程序 。5.4 不合格品控制程序 。5.5 文件控制程序 。5.6 内部审核程序5.7 采购控制程序6 质量记录6.1 改进计划 。6.2 纠正与预防措施处理单 。6.3 改进、纠正与预防措施实施情况一览表 。6.4 不符合报告