1、2015 年主管药师考试大纲基础知识生理学单元 细目 要点 要求1.细胞膜的结构和物质转运动能膜结构的液态镶嵌模型，单纯扩散、膜蛋白介导的跨膜转运和主动转运的定义和基本原理 掌握2.细胞的跨膜信号转导G-蛋白耦联受体、离子受体和酶耦联受体介导的信号转导的主要途径 了解3.细胞的生物电现象 静息电位和动作电位的定义、波形和产生机制 掌握一、细胞的基本功能4.肌细胞的收缩 神经-骨骼肌接头处兴奋的传递过程、骨骼肌收缩的机制和兴奋-收缩耦联基本过程 掌握1.血细胞的组成 红细胞、白细胞和血小板的数量、生理特性、功能和生成的调节 熟练掌握二、血液2.生理性止血 生理性止血的基本过程、血液凝固的基本步骤
2、和生理性抗凝物质 熟练掌握1.心脏的生物电活动心肌工作细胞和自律细胞的动作电位波形及其形成机制 掌握2.心脏的泵血功能 心动周期的概念、心脏的泵血过程和心输出量 熟练掌握三、循环3.心血管活动的调节心脏和血管的神经支配及其作用、压力感受性反射的基本过程和意义、肾上腺素和去甲肾上腺素的来源和作用掌握1.肺通气呼吸运动的形式和过程，潮气量、肺活量、时间肺活量、肺通气量和肺泡通气量的定义和数值掌握四、呼吸2.肺换气 肺换气的基本原理和过程 掌握1.胃内消化 胃液的成分和作用，胃的容受性舒张和蠕动 熟练掌握五、消化2.小肠内消化 胰液和胆汁的成分和作用，小肠的分节运动和蠕动 掌握1.体温 体温的定义、
3、正常生理性变异、产热和散热的基本过程 熟练掌握六、体温及其调节 2.体温的调节 温度感受器的类型、体温中枢和调定点学说 了解1.肾小球的滤过功能 肾小球滤过的定义、滤过分数和有效滤过压熟练掌握2.肾小管和集合管的物质转运功能Na 了解、水和葡萄糖在肾小管的重吸收、渗透性利尿和水利尿 掌握七、尿的生成和排除3.尿的排放 排尿反射 掌握八、神经 经典的突触传递 突触传递的基本过程、兴奋性突触后电位（EPSP） 掌握1.概述 激素的概念、作用方式和分类 熟练掌握2.甲状腺激素 甲状腺激素产热效应、对物质代谢和生长发育的影响，下丘脑-腺垂体对甲状腺激素的调节 掌握九、内分泌3.下丘脑和脑垂体 主要下丘
4、脑调节肽和腺垂体激素的种类和主要作用 掌握生物化学单元 细目 要点 要求（1）蛋白样品的平均含氮量 掌握（2）L-氨基酸的结构通式 掌握1.蛋白质的分子组成（3）20 种 L-氨基酸的分类 掌握2.氨基酸的性质 两性解离和紫外吸收性质 了解3.蛋白质的分子结构 肽单元及一级、二级，三级、四级结构概念和维持键 掌握（1）血红蛋白的分子结构 掌握（2）血红蛋白空间结构与运氧功能关系 掌握4.蛋白质结构与功能关系（3）协同效应、别构效应的概念 掌握一、蛋白质结构和功能5.蛋白质的性质 两性电离、亲水胶体、变性、紫外吸收等性质及相关概念 熟练掌握（1）核苷酸结构 掌握1.核酸的化学组成及一级结构 （2
5、）DNA 、RNA 组成的异同 掌握（1）DNA 双螺旋结构模式的要点 掌握（2）DNA 的超螺旋结构 掌握2.DNA 的空间结构与功能（3）DNA 的功能 掌握3.RNA 的结构与功能tRNA、mRNA、rRNA 的组成、结构特点及功能 掌握二、核酸的结构和功能4.核酸的理化性质 融解温度、增色效应、DNA 复性、核酸分子杂交的概念 了解（1）结合酶、辅酶与辅基的概念 了解1.酶的分子结构与功能 （2）活性中心、必需基团的概念 掌握2.酶促反应的特点 酶的特异性，酶反应特点 了解（1）米氏常数 Km、最大反应速度 Vmax 的概念及意义 掌握（2）最适 pH、最适温度 掌握3.酶促反应动力学
6、（3）竞争性抑制剂的作用特点 掌握三、酶4.酶的调节 （1）酶原、酶原激活、变构酶、同工酶的 熟练概念 掌握（2）共价修饰的概念 了解（3）酶含量的调节 了解1.糖的无氧分解 糖酵解的主要过程、关键酶、调节方式 掌握（1）有氧氧化的主要过程、关键酶 掌握2.糖的有氧氧化 （2）三羧酸循环的过程、产生的 ATP 数目及意义 掌握3.磷酸戊糖途径 产生 NADPH 和 5-磷酸核糖的生理意义 掌握4.糖原合成与分解 关键步骤、关键酶、调节方式 掌握（1）糖异生的概念、基本过程、生理意义 熟练掌握5.糖异生（2）乳酸循环的概念 熟练掌握（1）血糖水平 熟练掌握四、糖代谢6.血糖及其调节（2）胰岛素、
7、肾上腺素对血糖的调节机理 熟练掌握（1）胆汁酸盐及辅脂酶的作用 掌握1.脂类的消化吸收（2）乳糜微粒的形成 掌握（1）脂肪动员的概念、限速酶及调节 掌握（2）甘油代谢及脂肪酸 -氧化的全过程、关键酶及能量生成 掌握（3）酮体的概念、合成及利用的部位和生理意义 掌握2.甘油三酯代谢（4）脂肪酸合成的原料、关键酶 掌握（1）磷脂的分类 掌握3.磷脂的代谢（2）甘油磷脂的合成及降解途径 掌握（1）胆固醇合成的原料、关键酶 掌握4.胆固醇代谢（2）胆固醇的转化 掌握（1）血浆脂蛋白分类及组成 掌握（2）载脂蛋白的生理作用 掌握五、脂类代谢5.血浆脂蛋白代谢（3）四种脂蛋白的代谢概况 了解1.蛋白质的营
8、养作用 氮平衡及必需氨基酸的概念 掌握（1）转氨基、L- 谷氨酸氧化脱氨基、联合脱氨基的基本过程 了解2.氨基酸的一般代谢（2）-酮酸代谢概况 了解（1）氨的来源和去路 掌握（2）氨的转运 掌握六、氨基酸代谢3.氨的代谢（3）尿素循环的过程、部位及关键酶 掌握七、核苷酸代谢 1.嘌呤核苷酸合成代 （1）嘌呤核苷酸从头合成途径的概念、原 了解料、关键酶及关键步骤谢（2）脱氧核苷酸的生成 了解（1）分解代谢的终产物 了解（2）嘌呤核苷酸抗代谢物作用 了解2.嘌呤核苷酸分解代谢（3）痛风症的原因及治疗原则 掌握（1）嘧啶核苷酸从头合成途径的概念、原料、关键酶及关键步骤 了解（2）脱氧胸腺嘧啶核苷酸的
9、生成 了解3.嘧啶核苷酸的代谢（3）嘧啶核苷酸抗代谢物作用 了解病理生理学单元 细目 要点 要求1.绪论 病理生理学概论 掌握（1）健康与疾病 了解2.疾病概论（2）疾病发生发展的一般规律及基本机理 了解（1）水、钠代谢障碍 熟练掌握（2）钾、镁代谢障碍 掌握3.水、电解质代谢紊乱（3）钙、磷代谢障碍 熟练掌握（1）酸、碱的概念及酸、碱物质的来源 掌握（2）单纯性酸、碱平衡紊乱 掌握4.酸、碱平衡紊乱（3）混合性酸、碱平衡紊乱 掌握5.缺氧 缺氧的基本概念 掌握（1）概述 掌握6.发热（2）病因和发病机制 熟练掌握（1）概述 掌握7.应激（2）应激反应的基本表现 掌握（1）概述 掌握（2）心血
10、管系统功能紊乱 了解8.凝血与抗凝血平衡紊乱（3）弥散性血管内凝血 掌握（1）概述 熟练掌握（2）休克的病因及分类 掌握（3）休克的发展过程及发病机理 掌握9.休克（4）器官功能变化与多器官功能障碍 熟练掌握（1）概述 了解（2）缺血-再灌注损伤的发生机理 了解一、总论10.缺血- 再灌注损伤 （3）防治缺血-再灌注损伤的病理生理基础 掌握（1）心力衰竭的原因及诱因 掌握1.心脏病理生理学（2）心力衰竭的发病机制 掌握二、各论2.肺病理生理学 （1）肺功能不全的病因及发病机制 了解（2）呼吸衰竭时主要的代谢功能变化 熟练掌握（1）概述 熟练掌握（2）肝脑疾病 了解3.肝脏病理生理学（3）肝肾综
11、合征 了解（1）急性肾功能衰竭 熟练掌握（2）慢性肾功能衰竭 掌握4.肾脏病理生理学（3）尿毒症 掌握（1）概述 掌握5.脑病理生理学（2）意识障碍 掌握微生物学单元 细目 要点 要求（1）微生物与微生物概述 熟练掌握1.绪论（2）医学（病原）微生物学 熟练掌握（1）细菌的基本形态 熟练掌握2.细菌的基本形态和结构 （2）细菌的基本结构及特殊结构 熟练掌握（1）细菌的生长繁殖 熟练掌握（2）细菌的新陈代谢 熟练掌握3.细菌的增殖与代谢（3）细菌的人工培养 了解4.噬菌体 噬菌体的基本概念及生物特性 了解（1）细菌的遗传物质及变异的机理 了解5.细菌的遗传变异（2）细菌变异的实际应用（实际意义）
12、 掌握（1）消毒、灭菌、无菌、无菌操作 熟练掌握（2）物理消毒灭菌法 掌握6.消毒与灭菌（3）化学消毒灭菌法 掌握（1）细菌的致病性（致病机理） 掌握（2）机体的抗菌免疫（抗感染免疫） 掌握7.细菌的致病性和机体的抗菌免疫（3）细菌感染的发生、发展和结局 掌握（1）病毒的形态与结构 熟练掌握（2）病毒的繁殖方式 熟练掌握8.病毒的概论（3）病毒的感染与免疫 熟练掌握（1）真菌的生物学特性及致病性 熟练掌握9.真菌概述（2）真菌与药学之间关系（药学领域的作用） 熟练掌握10.其它微生物 支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体 了解（1）抗原、抗体的概念 熟练掌握（2）特异性免疫与非特异性免疫 掌握（
13、3）变态反应的概念与分类 熟练掌握（4）疫苗及其它生物制品如干扰素 熟练掌握一、总论11.免疫学基础（5）免疫学诊断的基本概念 掌握（1）葡萄球菌属 掌握（2）链球菌属 掌握1.病原性球菌（3）脑膜炎球菌 掌握（1）大肠杆菌 掌握（2）伤寒杆菌 了解2.肠道杆菌（3）痢疾杆菌 了解（1）概述 掌握（2）厌氧芽胞杆菌 熟练掌握3.厌氧性细菌（3）无芽胞厌氧菌 了解（1）霍乱弧菌 了解4.弧菌属与弯曲菌属 （2）弯曲菌 了解（1）肠道病毒的特点 掌握5.肠道病毒（2）脊髓灰质炎病毒 掌握（1）流行性感冒病毒 掌握（2）风疹病毒 掌握6.呼吸道病毒（3）禽流感病毒 掌握7.肝炎病毒 甲、乙、丙型肝炎
14、病毒概述 熟练掌握8.虫媒病毒 流行性乙型脑炎病毒 掌握9.疱疹病毒 单纯疱疹病毒 了解（1）人乳头瘤病毒 了解（2）微小病毒 了解二、各论10.其它病毒（3）HIV 掌握天然药化单元 细目 要点 要求1.绪论 天然药物化学研究内容及其在药学事业中的地位 了解（1）溶剂提取法 熟练掌握（2）水蒸气蒸馏法 掌握2.提取方法（3）升华法 了解（1）溶剂萃取法的原理及应用 了解一、总论3.分离与精制方法 （2）沉淀法的原理及应用 了解1.定义 苷的定义 熟练掌握（1）N-苷的结构特点及典型化合物 了解（2）O- 苷的结构特点及典型化合物 掌握二、苷类 2.分类、结构特点及典型化合物及 （3）S-苷的
15、结构特点及典型化合物 了解（4）C-苷的结构特点及典型化合物 掌握（1）性状 了解（2）旋光性 了解（3）溶解度 掌握（4）苷键的裂解 熟练掌握3.理化性质（5）检识 熟练掌握（1）原生苷的提取 了解4.提取（2）次生苷的提取 了解1.苯丙酸 典型化合物及生物活性 熟练掌握（1）结构类型 掌握（2）理化性质及显色反应 掌握2.香豆素（3）典型化合物及生物活性 熟练掌握三、苯丙素类3.木脂素 典型化合物及生物活性 熟练掌握1.结构类型 苯醌、萘醌、菲醌、蒽醌典型化合物及生物活性 熟练掌握（1）理化性质 掌握2.理化性质和显色反应 （2）显色反应 了解（1）提取 了解四、醌类3.提取与分离 （2）
16、分离 了解1.定义 定义 了解（1）黄酮 掌握（2）黄酮醇 掌握（3）二氢黄酮 掌握（4）异黄酮 掌握（5）查耳酮 掌握（6）花色素 了解2.结构类型（7）黄烷醇 了解（1）性状 了解（2）溶解性 掌握（3）酸性与碱性 熟练掌握3.理化性质及显色反（4）显色反应 熟练掌握（1）提取 了解五、黄酮4.提取与分离 （2）分离 了解（1）定义 掌握（2）单萜 了解（3）倍半萜 掌握（4）二萜 掌握（5）三萜 掌握1.结构与分类（6）各类萜代表型化合物的生物活性 熟练掌握（1）定义 掌握（2）化学组成 掌握（3）通性 掌握（4）检识 掌握（5）提取方法 了解六、萜类与挥发油2.挥发油（6）分离方法 了
17、解（1）结构特点与分类 掌握（2）理化性质 掌握（3）检识反应 熟练掌握1.强心苷（4）代表型化合物及生物活性 熟练掌握（1）结构分类及典型化合物生物活性与用途 熟练掌握（2）理化性质 掌握（3）皂苷、皂苷元的提取 了解（4）分离与精制方法及应用 了解七、甾体及苷类2.甾体皂苷（5）检识 掌握（1）含义 掌握1.含义与分类 （2）分类及典型生物碱性质、生物活性或用途 熟练掌握（1）性状 了解（2）旋光性 掌握（3）碱性及其表示方法 掌握（4）溶解性 掌握2.理化性质（5）沉淀反应 掌握（1）总碱的提取方法与特点 了解3.提取分离（2）生物碱的分离方法与应用 了解八、生物碱4.典型化合物 生物活
18、性与用途 熟练掌握（1）定义 了解（2）结构与分类 掌握九、其他成分 1.鞣质（3）除鞣质的方法 掌握（1）定义 了解（2）结构与分类 了解2.有机酸（3）提取与分离 了解3.氨基酸、蛋白质 掌握4.多糖 掌握药物化学单元 细目 要点 要求1.药物化学的定义及研究内容药物化学的研究内容 掌握2.药物化学的任务 药物化学的任务 掌握一、绪论3.药物名称 通用名和化学名 掌握（1）全身麻醉药的分类 了解（2）氟烷、-羟基丁酸钠的性质和用途 了解1.全身麻醉药（3）盐酸氯胺酮结构特征、性质、代谢途径和用途 掌握（1）局部麻醉药的分类、构效关系 掌握（2）盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因结构征、性质和用途熟
19、练掌握二、麻醉药2.局部麻醉药（3）盐酸丁卡因的性质和用途 了解（1）镇静催眠药的分类 熟练掌握（2）巴比妥类药物的理化通性 掌握（3）巴比妥类药物构效关系 掌握（3）苯二氮类药物的理化通性 掌握（4）苯巴比妥的结构、性质和用途 熟练掌握（5）硫喷妥钠的作用特点 掌握1.镇静催眠药（6）地西泮结构特征和用途 熟练掌握（1）抗癫痫药的分类 熟练掌握（2）苯妥英钠结构、稳定性和用途 熟练掌握2.抗癫痫药（3）卡马西平、丙戊酸钠性质和用途熟练掌握三、镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药3.抗精神病药 （1）抗精神失常药的分类 掌握（2）盐酸氯丙嗪结构、稳定性、代谢途径和用途熟练掌握（3）氟哌啶醇的结构
20、类型和用途 掌握4.抗抑郁药 盐酸阿米替林的稳定性、代谢途径和用途 熟练掌握（1）解热镇痛药物的分类 熟练掌握（2）阿司匹林结构、性质和用途 熟练掌握1.解热镇痛药（3）对乙酰氨基酚结构、性质、代谢和用途熟练掌握（1）非甾体抗炎药物的分类 熟练掌握（2）吲哚美辛、双氯酚酸钠、吡罗昔康的结构特征和用途熟练掌握（3）布洛芬、萘普生的性质、用途以及旋光异构体活性 掌握2.非甾体抗炎药（4）美洛昔康的作用特点及用途 熟练掌握四、解热镇痛药、非甾类抗炎药和抗痛风药3.抗痛风药 丙磺舒体内药物相互作用 熟练掌握1.镇痛药概述 镇痛药结构特点 掌握2.天然生物碱类盐酸吗啡结构特点、构效关系、性质、代谢和用途
21、熟练掌握（1）盐酸哌替啶结构、性质、代谢和用途熟练掌握3.合成镇痛药（2）盐酸美沙酮性质和用途 熟练掌握五、镇痛药4.半合成镇痛药 磷酸可待因性质和用途熟练掌握（1）胆碱受体激动剂分类，M 胆碱受体激动剂的构效关系 掌握1.胆碱受体激动剂 （2）硝酸毛果芸香碱、碘解磷定、溴化新斯的明和加兰他敏的作用与用途掌握（1）胆碱受体拮抗剂的分类，茄科生物碱类构效关系 掌握（2）硫酸阿托品的结构特点、性质、Vitali 反应和用途熟练掌握（3）哌仑西平、泮库溴胺的用途 掌握六、胆碱受体激动剂和拮抗剂2.胆碱受体拮抗剂（4）氯琥珀胆碱的稳定性及用途 了解（1）肾上腺素能受体激动剂结构类型 掌握（2）构效关系
22、 掌握（3）肾上腺素的结构、性质及用途；盐酸异丙肾上腺素用途熟练掌握（4）重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸多巴胺、盐酸甲氧明用途熟练掌握1.肾上腺素能受体激动剂（5）盐酸麻黄碱性质和用途；盐酸克仑特罗用途熟练掌握七、肾上腺素能药物2.肾上腺素能受体拮抗剂盐酸哌唑嗪、盐酸普萘洛尔和阿替洛尔的性质与用途熟练掌握（1）调血脂药的分类 掌握（2）苯氧乙酸类药物的构效关系 掌握1.调血脂药（3）氯贝丁酯、洛伐他汀性质和用途熟练掌握（1）抗心绞痛药物分类 掌握（2）硝苯地平、尼群地平的结构、性质和用途熟练掌握2.抗心绞痛药（3）盐酸地尔硫、硝酸异山梨酯的性质和用途熟练掌握（1）抗高血压药分类 熟练掌握（2）卡托
23、普利、甲基多巴的稳定性和用途熟练掌握3.抗高血压药（3）氯沙坦的作用和用途 熟练掌握（1）抗心律失常药物分类，非特异性抗心律失常药物的构效关系 掌握4.抗心律失常药 （2）普鲁卡因胺性质和用途 熟练掌握（1）强心药的分类 掌握八、心血管系统药物5.强心药 （2）强心苷类药物的配伍 掌握（1）中枢兴奋药物的分类 掌握（2）咖啡因的结构、性质、代谢和用途，以及紫脲酸胺反应和安钠咖组成熟练掌握（3）尼可刹米的结构、性质和用途 熟练掌握1.中枢兴奋药（4）盐酸甲氯芬酯和吡拉西坦的性质和用途 掌握九、中枢兴奋药和利尿药2.利尿药 （1）利尿药的类型 掌握（2）苯并噻嗪类利尿药的构效关系 熟练掌握（3）氢
24、氯噻嗪的结构、性质和用途 熟练掌握（4）呋塞米、甘露醇、依他尼酸的性质和用途螺内酯的代谢和用途熟练掌握1.甾类激素 甾类激素的基本母核和分类 掌握（1）肾上腺皮质激素结构特点和分类熟练掌握（2）糖皮质激素的构效关系 熟练掌握（3）醋酸地塞米松的结构、性质和用途熟练掌握2.肾上腺皮质激素（4）醋酸氢化可松和醋酸泼尼松用途熟练掌握（1）雄激素、雌激素、孕激素的结构特点 掌握十二、甾体激素药物3.性激素 （2）睾酮、雌二醇和黄体酮的结构改造 掌握（3）炔雌醇、黄体酮、己烯雌酚、米非司酮的性质和用途熟练掌握（1）烷化剂药物类型 掌握（2）氮芥类药物的结构特点和作用原理 掌握（3）氮甲、环磷酰胺的性质、
25、代谢和用途熟练掌握1.烷化剂（4）卡莫司汀、塞替派性质和用途 掌握（1）抗代谢类药物类型、作用原理 掌握（2）氟尿嘧啶、巯嘌呤的结构、性质和用途 掌握2.抗代谢物（3）卡莫氟、盐酸阿糖胞苷的代谢和用途 掌握3.金属铂配合物 顺铂的性质和用途熟练掌握十三、抗恶性肿瘤药物4.天然抗肿瘤药博来霉素、阿霉素、硫酸长春新碱和紫杉醇的用途熟练掌握（1）阿昔洛韦的结构、性质和用途 掌握1.抗病毒药 （2）盐酸金刚烷胺、利巴韦林的用途 掌握（1）抗艾滋病药分类 掌握十四、抗病毒药和抗艾滋病药2.抗艾滋病药 （2）齐多夫定、沙奎那韦的用途 掌握（1）四代喹诺酮类抗菌药的特点 掌握（2）喹诺酮类抗菌药的作用机制和
26、构效关系熟练掌握（3）诺氟沙星的结构、性质和用途 熟练掌握1.喹诺酮类抗菌药（4）环丙沙星、左氧氟沙星的用途 熟练掌握（1）抗生素类抗结核病药 熟练掌握（2）异烟肼结构、性质、代谢和用途熟练掌握2.抗结核病药（3）盐酸乙胺丁醇、利福平的性质和用途熟练掌握（1）磺胺类药物基本结构、作用机制和构效关系熟练掌握（2）磺胺嘧啶、磺胺甲恶唑的结构、性质和用途 掌握3.磺胺类药物（3）甲氧苄啶的用途 掌握十五、抗菌药4.抗真菌药 酮康唑、氟康唑的性质和用途 熟练掌握（1）-内酰胺类分类，青霉素类、头孢菌素类的基本结构熟练掌握（2）半合成青霉素类型、结构特点及构效关系 掌握（3）半合成头孢菌素的构效关系 熟
27、练掌握（3）青霉素钠结构、稳定性和用途 熟练掌握（4）苯唑西林钠、阿莫西林性质和用途熟练掌握（5）头孢哌酮、头孢噻肟钠的性质和用途熟练掌握1.-内酰胺类（6）亚胺培南、氨曲南、克拉维酸和舒巴坦的用途熟练掌握2.四环素类 四环素类性质和用途 掌握3.氨基糖苷类 硫酸链霉素、阿米卡星用途 熟练掌握（1）红霉素性质、用途 掌握（2）红霉素的结构改造 掌握4.大环内酯类（3）阿奇霉素、克拉霉素的用途 熟练掌握（1）氯霉素的性质和用途 掌握十六、抗生素5.其它抗生素 （2）环孢菌素 A 和林可霉素的用途熟练掌握（1）维生素的含义和分类 熟练掌握（2）维生素 A、D 3 性质和用途 熟练掌握1.脂溶性维生
28、素（3）维生素 E、K 3 的性质和用途 熟练掌握（1）维生素 B1、B 2、B 6、性质和用途熟练掌握十七、维生素2.水溶性维生素 （2）维生素 C 的结构、性质和用途熟练掌握药物分析单元 细目 要点要求一、药物分析理 1.总论 （1）药品质量控制的目的、全面控制药品质量 熟与质量管理的意义 练掌握（2）药品质量标准 了解（3）药典所涉及主要分析方法的基本原理和应用熟练掌握（4）常用的定性、定量分析方法熟练掌握（5）化学结构与分析方法的关系 掌握（1）杂质的来源 掌握2.药物的杂质检查（2）一般杂质与特殊杂质的概念 掌握3.复方制剂分析 分析方法的研究设计 了解4.药品质量标准的制定制定药品
29、质量标准的目的与意义、基本原则与依据了解论知识5.体内药物分析 特点、方法以及在医院中的应用熟练掌握（1）药检的任务和技术要求 掌握（2）医院内部药品流通环节的质量监控质量跟踪报告制度熟练掌握（3）药检过程：取样、登记、检验、记录及报告等步骤熟练掌握二、药品质量控制 1.通则（4）药品质量控制的常见通用项目:重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的概念及意义熟练掌握（5）药品质量控制的常见通用项目:重量差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的法定检查方法及结果判定掌握（6
30、）医院用主要剂型的质量要求熟练掌握2.片剂、胶囊剂各种片剂的特点和质量要求（口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解片）熟练掌握（1）注射剂的装量、注射用无菌粉末的装量差异的检查方法了解（2）澄明度检查方法 了解（3）热原或细菌内毒素检查的方法 掌握（4）热原或细菌内毒素检查的临床意义熟练掌握（5）静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末及附加剂的质量要求熟练掌握（6）检漏方法 了解3.注射剂和滴眼剂（7）对滴眼剂的装量、澄明度、混悬液粒度、微生物限度和无菌（角膜穿通伤或手术用滴眼剂）检查的意义了解4.栓剂 融变时限检查的意义 了解（1）粒度检查的意
31、义 掌握5.软膏剂、眼膏剂 （2）对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检查掌握6.气（粉）雾剂及喷雾剂各型气雾剂检查的项目如每瓶总揿次、泄漏率、每揿药量、有效部位药物沉积量的含义和意义熟练掌握7.颗粒剂 粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意义 了解8.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂装量、微生物限度检查的意义 了解9.透皮贴剂 重量差异、面积差异、含量均匀度检查的含义和意义 了解三、药品中的杂质及有关检查重金属、砷盐、氯化、物、铁、硫酸盐、铵盐、水分检查方法及原理 掌握（1）特异性 掌握（2）标准曲线与线性范围 掌握（3）精密度与准确度 掌握（4）最低定量限
32、 掌握（5）样品稳定性 掌握（6）提取回收率 掌握（7）质控样品 掌握1.生物样品测定方法的基本要求（8）质量控制 掌握（1）受试者的选择 了解（2）参比制剂，受试制剂 了解（3）试验设计 了解（4）服药剂量 了解（5）测定过程 了解（6）药物动力学分析 了解四、药品的生物利用度及生物等效性2.常规口服制剂试验的要求（7）结果计算 了解五、药品检测方 1.准确度 （1）含量测定方法的准确度 掌握（2）杂质定量测定的准确度 掌握（3）数据要求 掌握（1）重复性 掌握（2）中间精密度 掌握（3）重现性 掌握2.精密度（4）数据要求 掌握（1）鉴别反应 掌握3.专属性（2）含量测定及杂质鉴定 掌握（
33、1）信噪比法 了解4.检测限（2）数据要求 了解5.定量限 概念熟练掌握（1）概念 掌握6.线性（2）数据要求 掌握（1）概念 掌握7.范围（2）有关规定 掌握法的要求8.耐用性 概念 了解（1）水解反应 掌握（2）与银盐的反应 掌握六、各类药物的特征性鉴别反应、典型离子基团及定量反应1.巴比妥类（3）与香草醛的反应 掌握（1）三氯化铁反应 掌握（2）重氮化-偶合反应 掌握2.芳酸及芳胺类（3）茚三酮反应 掌握（1）沉淀反应 掌握3.生物碱类（2）显色反应 掌握（1）维生素 A 掌握（2）维生素 B1 掌握（3）维生素 C 掌握4.维生素类（4）维生素 E 掌握5.甾体激素类 与强酸的呈色反应 掌握6.-内酰胺类抗生素 羟肟酸铁反应掌握（1）茚三酮反应 掌握7.氨基糖苷类抗生素 （2）麦芽酚反应 掌握8.强心苷类药物 鉴别反应 掌握医学伦理学单元 细目 要点 要求1.医患关系 2.医疗行为中的伦理道德 医学伦理道德3.医学伦理道德的评价和监督 了解
