1、1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及【E】A 药品管理 B.药事组织管理C 医疗保险用药管理 D.药品价格管理E 药品、药事组织、执业药师管理2、药品安全性指标不包括【A】A.“三致” B.毒性C 疗效 D.配伍、使用禁忌E 药物相互作用3、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是【D】A . 药品使用管理 B 药品广告管理C 药品注册管理 D. 药品储备管理E 药品流通管理4、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备【B】A 药士 B.执业药师C .老药工 D.用药咨询人员E 专职采购人员5、必须具有质量检验机构的药事组织是【D】A 药店 B.药品零售企业C 药品批
2、发企业 D.药品生产企业E. 药品零售连锁、批发和生产企业6、下列属于政府定价的药品是【E】A . 国家基本药物 B.处方药C.甲类非处方药 D.国家储备药品E. 国家基本医疗保险药品7.按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是【E】A.未标明有效期的药品 B.更改生产批号的药品 C.擅自添加防腐剂的药品 D.超过有效期的药品E.变质的药品8.中华人民共和国药品管理法规定生产药品所需的原、辅料必须符合【C】A 药理标准 B 化学标准C . 食用要求 D. 药用要求E 生产要求9 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起 30 日内，按照规定向药品
3、监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是【D】A.药品批发企业 B.药品零售企业C.药品批发和零售企业 D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房10. 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业【D】A.必须没收 B.必须销毁 C.不得使用 D.不得销售 E.限制销售11.中华人民共和国刑法规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是【A】A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C.处十年以上有期徒型D.处无期徒刑E.处死刑12 医疗用毒性药品系指【B
4、】A 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D. 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E 毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品13按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的【C】A.可靠性 B. 稳定性 C. 安全性 D.有效性 E.经济性14.按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以【C】A.批发经营甲类非处方药 B. 批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药 D.
5、零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药15 按照非处方药专有标识管理规定（暂行），负责制定公布非处方药专有标识的机构是【A】 A.国家药品监督管理部门 B.国家工商行政管理部门 C.国家标准化行政主管部门 D.国家出版管理部门E.国家知识产权管理部门16 根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是【E】A.药品的用法用量 B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业 D.药品生产日期E.药品名称、规格及生产批号17 按照药品包装、标签规范细则（暂行），大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是【E】A ，麻醉药品、外用药品
6、B.非处方药品、精神药品C 放射性药品 D.医疗用毒性药品E. 以上都是18 .按照药品说明书规范细则（暂行），中药复方制剂主要药味的排序要符合【D】A 笔划数从少到多顺序 B.药味的酸碱度递减规律C . 药性的寒凉、温热顺序 D.中医君臣佐使组方原则E 药材生长纬度递增原则19.按照药品说明书规范细则（暂行），在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是【C】A.药理毒理 B.孕妇及哺乳期妇女用药 C.不良反应 D.老年患者用药E.儿童用药 20按照药品不良反应监测管理办法（试行），国家对药品不良反应实行【C】A.逐级、不定期报告制度 B.超级、定期报告制度C.逐级、定期报告制度 D.越级、不
7、定期报告制度E.越级、随时报告制度21.药品不良反应监测管理办法（试行）规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向【D】A.所在市级卫生行政部门报告 B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E.所在市级药品监督管理部门报告22 按照药品经营质量管理现范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于【B】A. 1 年 B. 2 年 C 3 年 D. 4 年 E. 5 年23.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存【C】A. l 年 B. 2 年 C. 3 年
8、 D. 4 年 E. 5 年24. 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是【C】A.每季 B.每半年 C.每年 D. 每 2 年 E.每 3 年25处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是【E】A.药店经理 B.值班经理 C.店员 D.药士 E.执业药师或药师26 药品生产监督管理办法（试行）规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括【D】A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂27、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局第 24 号令）的实施日期是A、20
9、07 年 10 月 1 日B、2005 年 7 月 1 日C、2006 年 6 月 1 日D、2006 年 3 月 15 日28、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局第 24 号令）要求药品内标签至少标注的内容有：A、通用名称B、规格C、批准文号D、产品批号E、有效期29、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局第 24 号令）要求药品标签中有效期的正确的表示格式方法有：A、有效期至 2010 年 05 月B、有效期至 2010 年 11 月 22 日C、有效期至 2010 年 5 月 18 日D、有效期至 2010.05.18E、有效期至 2010/05/1830、药品注册管理办法规定（国家食品药品监督管理局第 28 号令）变更国产药品原料供应商时需进行的注册申请描述正确的有：A、填写药品注册申请表-境内申请人用B、填表写药品注册补充申请表-境内申请人用C、省局现场考核D、省局受理后进行抽样E、国家局受理后进行抽样
