1、第 1 页浙江省 2010 年 7 月自学考试药事管理学试题课程代码：10124一、单项选择题(本大题共 10 小题，每小题 2 分，共 20 分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.主管我国药品监督管理工作的是( )A.卫生部 B.中检所C.SFDA D.药检所2.执业药师资格考试属于( )A.执业资格考核 B.职业资格准入考试C.药师资格准入考试 D.主管药师资格考核3.按照药品管理法的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的管理规范是( )A.GMP，GSP B.GMP，GLPC.GAP， GCP D.GLP
2、，GCP4.药品批准文号的有效期是( )A.没有规定 B.2 年C.3 年 D.5 年5.国家药品不良反应监测中心设在( )A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司6.开办药品经营企业，必须具备的人员条件是( )A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师7.GLP 规定该规范适用于( )A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究第 2 页D.为申请药品
3、上市而进行的非临床研究8.采猎二、三级保护野生药材物种( )A.是违法的 B.必须持有采伐证C.必须持有采药证 D.必须持有狩猎证9.纳入基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的药品是( )A.由国家统一制定，各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15%D.由国家统一制定，各省不得调整10.急诊处方用药的一般限量为( )A.1 日用量 B.3 日用量C.5 日用量 D.7 日用量二、多项选择题(本大题共 5 小题，每小题 2 分，共 10 分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选
4、、多选、少选或未选均无分。1.药事管理学科研究向纵深发展反映在( )A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形商品药学服务C.理论联系实际，研究成果付诸实施D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.重视研究方法，科研水平不断提高2.根据商标法 ，下列不得作为商标注册标志的有( )A.“补血”牌 B.“扑热息痛”牌C.“止痛”牌散痛片 D.“嘉营”牌维生素片E.“朴盖”牌钙片3.下列新药可以实行特殊审批的有( )A.罕见病的新药 B.无治疗手段的疾病的新药C.糖尿病新药D.新发现的药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物4.属于麻醉药品的有( )A.阿片 B
5、.普鲁卡因C.咖啡因 D.苯巴比妥第 3 页E.哌替啶5.授予发明专利权的药品应当具备( )A.经济性 B.高科技性C.实用性 D.创造性E.新颖性三、名词解释(本大题共 6 小题，每小题 4 分，共 24 分)1.药事2.批3.药品标准4.处方药5.药事管理法6.药品不良反应四、简答题(本大题共 4 小题，每小题 5 分，共 20 分)1.在我国哪些药品不得发布广告？2.简述执业药师的职责、权利和义务。3.什么是劣药？什么是按劣药论处？4.药品是特殊的商品，可作为标志的显著特点体现在哪些方面？五、论述题(本大题共 2 小题，每小题 13 分，共 26 分)1.什么是 GMP？它的适用范围有多广？试述药品 GMP 认证的主要程序。2.我国药品价格管理的基本原则是什么？政府定价与市场调节价有何差异？
