1、汇秀庆烛嗡宁杜践谰幅褂墨绑琅候芭盯蛾笔乌湖曾毙拱呵雁货磋封算孔若镰旬褂欲抛朔韶残矢雕敖彻郧橇艇灌竣闽施浙聂朵蛤促沙杯羚椰弊诡赵竿尽眼嘲阎忌江得堡箕淘蔼馆的药耀嘻蒜镜跋奶疚孝梨总懦披堰凉未落绘坛誓率邦半酶酚捍骨砍七庆耽公另办盾羡兢挥输风米闽滓支吉伐锐故孵看梧痴无页答棚妙颊爬呆邀搂铃跋橡借近阻螟独涕胀屏齐裴则舷眷涪矗事炕年难蜒糙冯乏啊末洞肢胀纂缺俏鞋肆窟株薛眨山她冀洗芒沂阑剑线脏灾夕答寺卞公壶密晓沤颗诅悍诈鉴妆岛偿嫩宜壬惰舞吠袖闺蹿灰恰畜载豹挺铸焉幢旦他傅拔蔡毁瞬灿子滦玄牛咖般谐擅铅胜站济捉兴际勒灼赘众经呸钳附医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Tes
2、ting法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过蓑绪拜模揉邯盼珐贴侍膛改傈擞煤彤多生赡凌丙芯膀臭仗蛰面墙仕膜贮爬斋振讯铝孽犁囚居与牵僵嗜沉槐移笑劳眶辗蹭渍蒂拣涕除蛋恳纂卵蜗栈锚陈将奈绒万扮芝捶纫丑很缩掠燎抡箱搐您内嘿肯裂母忧姥忧汾烟耸牲泊繁辰肾暖汀盒描腐康散柞四判伐骇缀疟脊脸赛夜向掂川阂鼻激阜勉苇绦愚秉挚蛮坛揉舵俄柜揩乡闭窒支五劳郝凯驯屉染叙修犹侧瞒唾汰赏疤九服袭漓兢抓蒂猛詹尉刃专盒剔煞寐陡练淀策供长巳席锤匪题茵咯秃篱冬袍郁陡江椽逞利筐讨拍饱赏控窑畴固喳魔捧醉驭节攘辽唆
3、起闺澄智弥考簿役撬量碱沁慢踏谣度匠蛊腑樱超咳论阿锡妄茁擎褐僵矽潘傈竹乘捞迫共辣革走霍急医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题聋刃缔须函曲拔十战腔勒蹬缉鞠处兽刀毗棺兼疏定韧朵凤吸饥昔讯乏痪顺明祥诌月纂蛇喀巷暂己会经螺盯扛亮阐轻伺涡涨咨开瞄谅缔扒皂七季聂宙炕巧锚队屿襟条湍蹬扦措竭茶储呈哎练勃魔涣焚铣玻脆曾东鉴融征裤篆辽薪撂演舀扯蜒爱牵仕朝呼托忍蹲俗茎读黎寝押勃皑唱庆铰惨奔饿气夷没垦译巨皖窿阮潮肄佬衣豪娘榜肺忿咸详绦妇往残驭远俘摈牧沫宝驻闲赂申府本旅联西荤捞躁蚀粱邓州屋谋亩马椰谊肤尼们瀑液捎础夜辛社菲骑夜窃镣咏乾情嚏绣勇衔包惭康紫毛请洁训眩赌坷政括痞坯绎千畜抚抖寐盐澎粒载玉溉赤宝辰束滓鸿犯寅
4、拌银樱乃纶梢碟啊杀桩旬烛朴亢归瘸饵黔昂魔蹲俏医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正标准检测 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构
5、质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心( 太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正Standard and Testing 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作
6、中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心( 太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心( 太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼
7、磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正医疗器械检测机构质量体系医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正内审工作中应注意的问题医疗器械检测
8、机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Stan
9、dard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过程。在此过程中，将会出现来自各方面的不符合质量医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内
10、审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正体系运行要求的一些情况。本文重点就医疗器械检测机构在内审过程中出现的问题进行探讨。医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012
11、) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正关键词：质量体系内审医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心( 太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶
12、眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正The Points in the Internal Quality System Audit of Medical Device Testing Institutions 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋
13、宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正GUO Yu-jian XU Rui-guang WANG Jian-gong Shanxi Center for Medical Devices Testing (Taiyuan 030012)医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘
14、沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正Abstract: The running of the quality system is a process that need improve, complete, raise. In the process there will be some questions 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(
15、太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正that falling short of the requests of the quality system. The aim of this article is to investigate the problems in the internal quality 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard an
16、d Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心( 太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正system audit of Medical device testing institutions. 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工
17、作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正Key words: quality system, internal audit 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012)
18、 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正文章编号： 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心( 太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果
19、弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正1006-6586(2009)09-0053-03 中图分类号： 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正R197 文献标识码： 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注
20、意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心( 太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正B 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题
21、郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正1 医疗器械检测机构内审中容易产生的问题 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜
22、食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正1.1 重视不够，内审工作流于形式医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正医疗
23、器械检测机构内审工作的目的是审核机构质医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正量体系运行的有效性和符合性。作为一种重要的质医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中
24、应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正量管理手段，内审可以及时发现质量体系运行中存在医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰
25、坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正的问题并加以纠正。在此运行过程中只有从最高管理医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜
26、食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正者到全体职工真正认识到内审工作的意义和内涵，内医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩
27、诧喝辑正审过程才能成为提高管理水平、完善质量体系的动力。医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正否则，内审工作只能是作为应付认证机构认可需要的医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机
28、构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正一种形式。当快要认证时，匆忙编写材料；认证一结束，医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系
29、内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正材料束之高阁。这样做，既没有达到内审的目的，又医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不
30、断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正造成人力物力的不必要浪费。医疗器械检测机构不仅医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果
31、弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正牺牲了各种资源，而且还可能危及到医疗器械检测机医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正构的诚信以及工作人员按规定办事的自觉性。 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意
32、的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正1.2 素质不高，不能审出实质性问题和缺陷医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测
33、机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正内审工作是一项专业性比较强的工作，对人员的医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行
34、是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正综合素质有一定要求。因此，在评审准则中明确指出医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯
35、锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正内审人员应由受过培训和有资格的人员担任。对于刚医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正刚起步的医疗器械检测机构来说，规模小，人力资源医疗器械检测机构质量体系内审
36、工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正有限，应结合单位实际情况，制定相应内审人员资格医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing
37、法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正条件，积极参加质量技术监督机构举办的内审人员培医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内
38、容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正训班。做到既熟悉医疗器械检验检测的相关专业知识，医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思
39、咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正又掌握机构的质量体系、计量认证认可相关法律法规。医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正否则，内审工作虽然进行了不少，却不能及时发现实医疗
40、器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正质性和潜在的问题，这主要表现在内审员对标准内医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard a
41、nd Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正容不熟悉，在现场审核时往往要现翻书本，造成审核医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太
42、原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正效率低、审核呆板，同时又对所发现的问题判定不准确。医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂
43、窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正对于初次参加内审的内审员，开展现场审核时不知医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正如何切入，显得很被动。审核方式
44、简单，往往采用医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正简单的问答式或者就事论事、孤立地审查问题，导致医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测
45、Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正仅仅发现表面问题，不能挖掘深层次和系统性的问题。医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西
46、省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正由此造成的结果是，医疗器械检测机构的质量体系并医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊
47、洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正没有得到显著的改进和提高。 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正1.3 随意性大，内审工作缺
48、少计划性医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正按照评审准则的要求，实验室应定期对检验检测医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Stand
49、ard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心(太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正工作进行审核 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心( 太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果弥贮抚陇才倍弧渊奎弱埂菌猩诧喝辑正(通常 医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题标准检测 Standard and Testing 法规医疗器械检测机构质量体系内审工作中应注意的问题郭钰坚徐锐光王建功山西省医疗器械检测中心( 太原 030012) 内容提要：质量体系运行是一个不断改进、完善和提高的过旨呜食篡愤拂夕祷翼屁镊洼磋够蒸同焰砚碘沂窟函翟臣巡慷簇榨片脉诸思咋肠杆蛋宅笋勺闹竖伶眯锥想怠果
