药事管理与法规(真题 中).doc

1、药事管理与法规(真题 中)1 中华人民共和国行政处罚法规定，行政法规可以设定除 A限制人身自由以外的行政处罚B警告以外的行政处罚C罚款以外的行政处罚D罚款以外的行政处罚E没收违法所得以外的行政处罚 显示答案 正确答案:A 2 中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是 A认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B认为行政机关违法要求履行义务的C认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的D行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的 显示答案 正确答案:D 3依据药品行政保护条例 ，下列仿制行为可能会构成对他人权利侵犯的是

2、A仿制 1986 年以前的任何外国药品（产品）发明专利B仿制 1989 年获美国药品发明专利，我国 1990 的已批量进口上市的药品C仿制已获我国药品行政保护证书的品种D仿制 1993 年以后获外国药品发明专利，但优先权已过，未在我国申请专利的药品E仿制已过专利保护期的药品 显示答案 正确答案:C 4 精神药品管理办法规定，精神药品的处方必须载明患者 A姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业B姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址C姓名、药品名称、剂量、用法、住址D姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量E姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 显示答案 正确答案:E 5 药品流通监督管理办法（

3、暂行） 规定，药品生产企业设立的办事机构不得 A向跨地区连锁零售药店销售现货B向批发企业销售现货C向零售药店销售现货D向医疗机构销售现货E进行药品现货销售活动 显示答案 正确答案:E 6 药品非临床研究质量管理规范适用范围正确的论述为 A本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C本规范适用于一类药品的安全性研究D本规范适用于一、二类药品的安全性研究E本规范适用于化学药品的安全性研究 显示答案 正确答案:A 7新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托有医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为 A一年B二年C三年D四年E五年 显示答案 正确答案:

4、B 8广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动应遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是 A能使消费者理解B用语清楚明白C公平、诚实信用D提高服务质量E有利人民身心健康 显示答案 正确答案:C 9国家停止受理和审查在大众媒介发布广告的处方药的时间是 A2000 年 12 月 1 日B2001 年 2 月 1 日C2001 年 3 月 1 日D2001 年 4 月 1 日E2001 年 5 月 1 日 显示答案 正确答案:B 10某药品批号为 970612（同生产日期） ，其有效期为 2 年，该药品可使用至 A1999 年 6 月 11 日B1999 年 6 月 12 日C1999 年 5 月

5、11 日D1999 年 6 月 30 日E1999 年 7 月 1 日 显示答案 正确答案:D 11 医院药剂管理办法规定 A乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会B县级医院要设立药事管理委员会C县级以上医院（含县）要设立药事管理委员会D地（市）级医院要设立药事管理委员会E地（市）级以上医院要设立药事管理委员会 显示答案 正确答案:C 12国家药品监督管理局的职责之一是 A负责药品的储备管理B制订医药行业的发展规划C拟定、修订和颁布药品法定标准D负责医药行业各专业统计工作E组织实施中药、生化制药的行业管理 显示答案 正确答案:C 13医疗单位配制制剂的洁净室温度，应控制在 A1826B2

6、025C1824D1830E2026 显示答案 正确答案:A 14负责办理进口药品国内销售代理商备案工作的部门是国家药品监督管理局 A药品注册司B安全监管司C市场监督司D医疗器械司E国际合作司 显示答案 正确答案:C 15第一类新生物制品的制造检定规程试行期为 A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年 显示答案 正确答案:C 16“关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知“中明确规定，城乡集贸市场可以出售 A中药饮片B化学原料药C自种自采的地产中药材D诊断用药E中成药 显示答案 正确答案:C 17申请设立中药材专业市场报经国家有关部门审查同意，进行市场核准并发放市场登记证的机关是 A国家

7、药品监督管理局B国家中医药管理局C卫生部D国家工商行政管理局E国家经济贸易委员会 显示答案 正确答案:D 18新开办的化学药品生产企业，应具有国内未生产的 A三类以上（含三类）新药证书B二类以上（含二类）新药证书C二类以上新药证书D四类以上新药证书E二个以上（含二个）三类新药证书 显示答案 正确答案:B 19 处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于 A药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B药品零售企业、药品生产企业C药品批发企业、药品零售企业D药品零售企业、医疗机构E药品生产企业、药品批发企业 显示答案 正确答案:A 20调剂过程应严格执行“三查七对“，三查是指 A查处方、查药品

8、、查禁忌B查处方、查药品、查用量C查处方、查禁忌、查用法D查处方、查禁忌、查科别E查药品、查用法、查用量 显示答案 正确答案:A 21 中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定明确，我国卫生事业是 A社会福利事业B社会主义市场经济指导非盈利事业C把社会效益放在首位的非盈利事业D政府实行的一定福利政策的社会公益事业E社会统筹和个人帐户相结合的社会事业 显示答案 正确答案:D 22药品不良反应监测专业机构的人员组成包括 A医学、流行病学及有关专业的技术人员B医学、药学及有关专业的技术人员C流行病、药学、统计学专业技术人员D医学、药理、流行病学专业的技术人员E药学、统计学专业技术人员 显示答案 正确

9、答案:B 23 中药品种保护条例规定，中药一级保护品种的保护期限分别为 A三十年、二十年、十年、B二十年、十年、八年、C二十年、十年、八年、D二十年、十年、五年、E十年、五年、三年、 显示答案 正确答案:A 242001 年 2 月 28 日全国人大常委会通过的中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A临床需要而市场上没有供应的品种B临床、科研需要而市场上没有供应的品种C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E临床需要而市场上供应不足的品种 显示答案 正确答案:A 25负责对申请仿制生物制品的企业进行现场抽样及检定的部门是 A

10、省级药品检验所B省级药品监督管理部门C中国药品生物制品检定所D国家药品管理局E省级药品检验所或中国药品生物制品检定所 显示答案 正确答案:C 26依据戒毒药品管理办法 ，下列论述正确的是 A戒毒药品的新药分为四类B第二类戒毒新药经批准后为试生产，试生产期为三年C第一类戒毒新药经批准后为试生产，试生产期为三年D第一、二类戒毒新药经批准后为试生产，试生产期为二年E戒毒药品的临床研究分 III 期进行 显示答案 正确答案:D 27 药品生产质量管理规范规定负责对药品 GMP 检查员培训、考核和聘任的部门是 A国家中医药管理局B国家药品监督管理局C省级药品监督管理局D国家经济贸易委员会E卫生部 显示答

11、案 正确答案:B 28 医疗用毒性药品管理办法 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过 A2 日剂量B3 日剂量C2 日极量D3 日极量E4 日剂量 显示答案 正确答案:C 29 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的 A指导原则B基本准则C实施指南D验收细则E原则要求 显示答案 正确答案:B 30 新药保护和技术转让的规定要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 A 药品生产企业许可证 B 营业执照 C 药品生产企业许可证和营业执照D 药品生产企业许可证和药品 GMP 证书E 新药证书和营业执照 显示答案 正确答案:D 31药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是 A经营管理核心

12、B对外批发部门C物流机构D跨地区连锁的管理部门E经营销售部门 显示答案 正确答案:C 二、B 型题：是一组试题（2 至 4 个）公用一组 A、B、C、D、E 五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。 （15 题共用备选答案）A应明确质量条款B资格和质量保证能力的审核C应进行质量审核，审核合格后方可经营D应进行质量评审E应以质量为前提，从合法的企业进货 1药品经营企业购进药品 答案 ABCDE 2药品经营企业对首营企业应进行 答案 ABCDE 3药品经营企业购进药品的合同 答案 ABCDE 4药品经

13、营企业购进首营品种 答案 ABCDE 5药品经营企业对进货情况 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:1E；2B；3A；4C；5D （610 题共用备选答案）A抽查性检验B委托检验C复核检验D技术仲裁检验E进出口药品检验 6药品检验所对各级医疗单位自制制剂进行的检验属于 答案ABCDE 7检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量公报的属于 答案 ABCDE 8药品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品质量进行的检验属于 答案 ABCDE 9药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于 答案 ABCDE 10医疗单位提请药品检验所进行的检验属于 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:6A；7A；8

14、A；9B；10B （1115 题共用备选答案）A印有国家指定的非处方药专有标记B省级药品监督管理部门批准C附有标签和说明书D国家药品监督管理局批准E具有药品经营企业许可证处方药与非处方药分类管理办法规定 11非处方药的每个销售基本单元包装必须 答案 ABCDE 12非处方药的标签和说明书必须经 答案 ABCDE 13非处方药的包装上必须 答案 ABCDE 14经营处方药与非处方药的批发企业必须 答案 ABCDE 15零售乙类非处方药的商业企业必须经 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:11C；12D；13A；14E；15B （1620 题共用备选答案）A处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处

15、罚金B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处罚金，D处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E处二年以上七年以下有期徒刑，并处罚金中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定 16生产、销售假药、对人体健康造成严重危害的 答案 ABCDE 17生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 答案 ABCDE 18生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的 答案 ABCDE 19生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在 5万元以上不满 20 万元的 答案 ABCDE 20生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的 答案 ABCDE 显示答案

16、 正确答案:16B；17A；18B；19D；20C （2125 题共用备选答案）A确保质量合格B正确判断和处理C有权拒收(发)D保管方法和养护手段E进、存、销各环节质量管理和监督 21药品零售企业质量管理、检验人员对经营各环节出现的质量问题应 答案 ABCDE 22药品零售企业采购中药饮片的前提必须是 答案 ABCDE 23药品零售企业必须配备专职或兼职质检人员负责饮片 答案ABCDE 24对质量不合格或货单不符的，质检人员和库房保管人员应 答案ABCDE 25中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:21B；22A；23E；24C；25D （

17、2630 题共用备选答案）A由其所在单位给予行政处分B由公安机关依照治安管理处罚条例处罚C由司法机关追究刑事责任D没收全部麻醉药品和非法所得E以生产、贩卖毒品论处 26擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的应 答案ABCDE 27医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应 答案 ABCDE 28擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的，应 答案 ABCDE 29制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应 答案ABCDE 30擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:26D；27A；28B；29C；30D （3135 题共用备选答案）A保证其提供

18、的商品的实际质量与表明的质量相符B向消费者出具服务单据C按约定履行，不得无理拒绝D作出明确的答复E立即向有关行政部门报告和告知消费者 31经营者以产品说明书表示商品质量状况的应 答案 ABCDE 32经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应 答案 ABCDE 33经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应 答案 ABCDE 34经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应 答案 ABCDE 35经营者以广告表示商品的质量状况的应 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:31D；32C；33E；34B；35A （3640 题共用备选答案）A按无证经营处理B处以警告或并处罚款C按恶性竞争、竞

19、争无序处理D按乱发证照问题处理E销售劣药处理 36出租、出借、转让药品经营企业许可证 答案 ABCDE 37更改生产批号 答案 ABCDE 38超过药品有效期的 答案 ABCDE 39有药品经营企业许可证从事异地经营的 答案 ABCDE 40销售违反药品批准文号管理规定的 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:36B；37E；38B；39A；40B （4145 题共用备选答案）A 药品经营企业许可证 和营业执照 B 药品生产企业许可证和 GSP 认证证书C GSP 认证证书和营业执照 D药品购销记录E药品购进记录 41药品批发企业，必须建有真实、完整的 答案 ABCDE 42从事药品经营，必须

20、具有 答案 ABCDE 43药品零售企业，必须建有真实、完整的 答案 ABCDE 44记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是 答案ABCDE 45记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的是 答案ABCDE 显示答案 正确答案:41D；42A；43E；44D；45E 三、X 型题由一个题干和 A、B、C、D、E 五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 1 精神药品管理办法规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须 A建立严格的管理制度B设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理C按市场需要与经营单位订立正

21、式合同，方可销售D建立生产计划执行情况的报告制度E对生产过程中产生的废弃物妥善处理、不得污染环境 显示答案 正确答案:ABDE 2下列行为，构成侵犯注册商标专用权的是 A擅自制造他人注册商标标识B未经注册商标所有人许可，在类似商品上使用与其注册商标相同的商标C将他人已为公众熟知的商标申请注册D明知他人托运的货物是假冒注册商标的商品仍予以运送E销售明知是注册商标的商品的 显示答案 正确答案:ABE 3 医院药剂管理办法规定，根据医院规模，医院药剂科（部或处）设置的科室包括 A中、西调制、制剂室B中、西药库C药品检验室D放射性药品配制室E临床药学室 显示答案 正确答案:ABCE 4中药饮片的法定质

22、量标准是 A 中华人民共和国药典B 全国中药炮制规范C省、自治区、直辖市的中药炮制规范D 医疗机构中药饮片质量管理办法E 中药生产质量管理规范 显示答案 正确答案:AC 5在中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定中，国家建立并完善的制度包括 A基本药物制度B商业医疗保险制度C处方药与非处方药分类管理制度D药品经营管理制度E中央与省两级医药储备制度 显示答案 正确答案:ACE 6国家基本药物遴选原则 A临床必需B安全有效C价格合理D使用方便E中西药并重 显示答案 正确答案:ABCDE 7 整顿中药材专业市场的标准中规定，设立中药材专业市场应具备的条件包括 A有专业市场管理机构和称职的管理人员B

23、有执业药师或从业药师C有严格的管理办法D有与经营规模相适应的质量检测人员E有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备 显示答案 正确答案:ACDE 8 医院药剂管理办法规定，医院药剂科（部或处）的任务是 A审定本院基本用药目录采购药品，搞好供应B按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应C准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作E根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型 显示答案 正确答案:BCDE 9制定关于加强毒性中药材饮片定点生产管理意见的指导思想是 A广泛覆盖B统一规划C扩大范围D合理布局E定点生产 显示答

24、案 正确答案:BDE 10药品说明书中“药物过量“项目中包括 A厂方急救咨询热线电话B药物的过量剂量C症状D急救措施E解毒药 显示答案 正确答案:CDE 11 中华人民共和国广告法规定不得做广告的药品是 A第二类精神药品B生物制品C毒性药品D麻醉药品E放射性药品 显示答案 正确答案:ACDE 12 医疗用毒性药品管理办法规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有 A保管制度B验收制度C研制制度D领发制度E核对制度 显示答案 正确答案:ABDE 13医疗单位二级管理的药品的是 A精神药品B麻醉药品C毒性药品的原料药D贵重药品E自费药品 显示答案 正确答案:ADE 14 新药保护和

25、技术转让的规定要求，新药证书拥有者转让新药时必须 A将全部技术及资料无保留地转给受让单位B保证受让单位新药试行标准转正C将新药证书（正本）交给受让单位D保证受让单位独自试制出质量合格的连续 3 批产品E保证受让单位有经济效益 显示答案 正确答案:AD 15 中药品种保护条例规定，可以申请一级保护的品种为 A对特定疾病有显著疗效的B对特定疾病有特殊疗效的C用于预防和治疗特殊疾病的D相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品E从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 显示答案 正确答案:BCD 16 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，实行政府指导价或政府定价的药品是 A基本医疗保险用药目录中的药

26、品B预防用药C必要的儿科用药D必要的老年人用药E垄断经营的特殊药品 显示答案 正确答案:ABCE 1根据我国药品法律法规规定，新药临床研究需经国家药品监督管理局审评、批准的是 A中药材新的药用部位制成的药品B新发现的中药材及其制剂C由化学药品新组成的复方制剂D体外诊断试剂E应用基因工程获得的药品 显示答案 正确答案:ABC 2国家药品监督管理局对证照俱全的合法药品经营企业开展经营活动的规定有 A不得将国有药品经营企业承包或部分承包给个人B不得转让和出租其证照C不得异地使用证照D证照登记内容有变更应办理变更或换发手续E药品经营企业内的柜台不得出租招商 显示答案 正确答案:ABCDE 3 中华人民

27、共和国行政诉讼法规定，人民法院受理公民，法人和其他组织哪些行政行为不服提起的诉讼 A认为行政机关侵犯法律规定的经营管理权的B对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的C对责令停产停业，没收财物等行政处罚不服的D行政机关工作人对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的E认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发 显示答案 正确答案:ABCE 4“换发药品经营企业许可证 （批发）验收标准“中规定：仓库应有的设备、设施包括 A药品检测仪器B符合安全要求的消防设施C温湿度测定仪D适当材料做成的底垫E通风排水设施 显示答案 正确答案:ACDE 5国内药品生产、经营企业及医疗单位采购进口药品

28、时，供货单位必须提供证件是 A 进口药品注册证申请表B加盖供货单位公章的进口药品注册证复印件C加盖供货单位公章的进口药品检验报告书复印件D符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件E符合药品生产企业开办条件的证明文件 显示答案 正确答案:BC 6我国制定中国药典（2000 年版，一部）的指导思想是 A突出特色B立足国情C立足提高D赶超与国情相结合E先进与特色相结合 显示答案 正确答案:AC 7医院自配制剂的范围主要包括 A临床常用而疗效确切的协定处方制剂B临床需要的科研、试验用处方制剂C一些性质不稳定或效期短的制剂D市场上不能满足的不同规格、容量的制剂E某些尚处于保密和申请专利的制剂 显示答

29、案 正确答案:ABCDE 8精神药品的经营单位和医疗单位应当 A建立精神药品收支账目B按月盘点，账物相符C按季度盘点，账物相符D年度盘点，账物相符E处方留存一年备查 显示答案 正确答案:AC 9符合药品生产质量管理规范厂房要求的是 A洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D中药材的前处理必须与其制剂生产严格分开E强毒微生物及芽苞菌制品的生产厂房与相邻厂房应呈相对负压，并有独立的空气净化系统 显示答案 正确答案:ABCDE 10药品实施 GMP 制度是 A国家

30、对药品生产企业监督检查的一种手段B保证药品质量的一种科学的先进的管理方法C规范企业科研行为的一种手段D提高企业整体素质和企业市场竞争能力E药品监督管理工作的重要内容 显示答案 正确答案:BDE 11商标专用权的内涵是 A商标权人在核定的商品或服务上的权独占使用该注册商标B商标权人有权禁止他人伪造、擅自制造注册商标标识、服务项目专用C商标权人有权根据自己的意志，将其注册商标转让给他人所有D商标权人有权许可他人使用其注册商标E商标权人有权禁止他人在同一商品、类似商品上使用与其注册相似的商标 显示答案 正确答案:ABCD 12下列关于戒毒药品使用管理的论述，正确的是 A戒毒治疗药品按处方药管理B戒毒

31、治疗辅助药品按非处方药管理C戒毒用美沙酮处方要留存一年备查D戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售E自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场 显示答案 正确答案:ABDE 13 中华人民共和国消费者权益保护法规定，经营者与消费者进行交换的原则是 A公平B公开C自愿D诚实信用E平等 显示答案 正确答案:ACDE 14 国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知规定，个体工商户可以 A依法申请从事药品零售业务B依法申请从事药品批发业务C依法申请从事药品的生产业务D依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务E承包药品生产和批发企业 显示答案 正确答案:AD 15国家药品监督

32、管理局的主要职责是 A负责注册新药、仿制药品、进口药品和中药保护品种B拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准C制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划D组织实施中药、生化药的行业管理E拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施 显示答案 正确答案:ABE 16生产，销售假药致人死亡，对直接责任人员可判处 A十年以上有期徒刑、并处罚金或者没收财产B无期徒刑、并处罚金或者没收财产C三年以上十年以下有期徒刑、并处罚金D死刑、并处罚金或者没收财产E七年以上十年以下有期徒刑、并处罚金 显示答案 正确答案:ABD 17 中华人民共和国产品质量法规定，生产者、销售者 A应承担产品质量

33、责任B不得伪造产地，伪造冒用他人厂名C不得掺杂、掺假，不得以不合格产品冒充合格产品D不得伪造或者冒用认证标志E不得用冒用名优标志 显示答案 正确答案:ABCD 18 医院药剂管理办法规定药事管理委员会的任务是 A审定本院用药计划B制订本院基本用药目录和处方手册C按照基本用药目录采购药品，搞好供应D根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型E组织评价新老药物的临床疗效现不良反应 显示答案 正确答案:ABE 19依据医药商品质量管理规范 ，必须由业务部门征求企业质量、物价、似部门的意见，报经理同意后方可收购的医药商品有 A首次经营的品种B增加规格的商品C改变包装材料、容器的产品D改变

34、包装方式的产品E发展新的产销关系 显示答案 正确答案:BCDE 20国家药品监督管理局颁布的药品流通监督管理办法（暂行） ，主要是对 A药品生产企业的生产的监督管理B药品生产企业的销售的监督管理C药品经营的监督管理D药品采购的监督管理E药品销售人员的监督管理 显示答案 正确答案:BCDE （15 题共用备选答案）A一年B二年C三年D四年E五年 1 药品 GMP 证书的有效期为 答案 ABCDE 2新开办药品生产企业的药品 GMP 证书有效期为 答案 ABCDE 3新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为 答案 ABCDE 4 药品生产企业许可证有效期为 答案 ABCDE 5省级药品

35、监督管理部门对取得药品 GMP 证书的企业检查周期为 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:1E；2A；3B；4E；5B （610 题共用备选答案）A成型或分装前使用问一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B同一批原料药有同一连续生产周期内生产的均产品C同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D准装前经最后混合的药液所生产的均产品E由一定数量的药品经最后混合所得的规定限度内的均质产品 6粉针剂的一个批号是 答案 ABCDE 7固体，半固体制剂的一个批号是 答案 ABCDE 8液体制剂的一个批号是 答案 ABCDE 9大，小容量注射剂的一个批号是 答案 ABCDE 10间歇生产的液体药的批号是

36、 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:6B；7A；8D；9C；10E （1115 题共用备选答案）A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D分别管理，单独建账E劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督 11定点零售药店是指 答案 ABCDE 12外配处方必须由 答案 ABCDE 13处方外配是指 答案 ABCDE 14定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 答案 ABCDE 15定点零售药店外

37、配处方管理工作要实行 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:11B；12C；13A；14E；15D （1620 题共用备选答案）A处以警告或者并处罚款B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C任何单位和个人对药品流通实施社会监督D应当依照职权责令当事人改正或停止违法为E下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为 16药品监督管理部门鼓励和保护 答案 ABCDE 17上级药品监督管理部门有权责令 答案 ABCDE 18违反药品流通监督管理办法（暂行） 规定采购药品应 答案ABCDE 19国家药品监督管理局负责对 答案 ABCDE 20药品管理部门在实施行政处罚时 答案 ABCDE 显示答案 正确答案

38、:16C；17E；18A；19B；20D （2125 题共用备选答案）A检测和调节温湿度的设施B配备必要的冷藏箱（柜）等设施，防止商品变质C明亮、整洁、无环境污染源D专门的生活区和办公区E必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备 21医药经营企业的营业场所应 答案 ABCDE 22库区内应有 答案 ABCDE 23医药商品仓库内应具备 答案 ABCDE 24企业检验商品必须有 答案 ABCDE 25门市销售医药商品应 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:21C；22D；23A；24E；25B （2630 题共用备选答案）A按医生处方购买和使用B说明治愈率或有效率C使用无毒、无害等表

39、明安全性的绝对化断言D医疗用语或者易与药品混淆的用语E据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告 26药品、医疗器械广告不得有的内容是 答案 ABCDE 27仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是 答案 ABCDE 28农药广告不得有的内容是 答案 ABCDE 29应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注明的是 答案ABCDE 30烟草广告禁止 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:26B；27D；28C；29A；30E （3135 题共用备选答案）A第一类化学药品新药B第二类化学药品新药C第三类化学药品新药D第四类化学药品新药E第五类化学药品新药 31用在国外获准生产上市，但末载药典，我国也

40、末进口的药品属于 答案 ABCDE 32由动物 或其组织、器官提取的新的多组分生化药品属于 答案ABCDE 33用进口原料药制成的制剂属于 答案 ABCDE 34用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂属于 答案 ABCDE 35国外已有药用研究报道，尚末获一国药品管理当局批准的化合物属于 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:31B；32C；33D；34D；35A （3640 题共用备选答案）A药品流通渠道混乱问题B药品分类管理问题C无证经营药品问题D药品不良反应问题E药品审批问题 36无药品经营企业许可证从事进口药品国内销售的属于 答案ABCDE 37借行医卖药

41、属于 答案 ABCDE 38有合法证照的，从事异地经营药品的属于 答案 ABCDE 39无合法证照的，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于 答案 ABCDE 40非法收购药品的属于 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:36C；37C；38C；39C；40C （4145 题共用备选答案）A国家标准B行业标准C地方标准D企业标准E国际标准 41 中华人民共和国标准化法规定，国家鼓励积极采用的标准是 答案 ABCDE 42 中华人民共和国标准化法规定，由国务院有关行政主管部门制定的标准是 答案 ABCDE 43 中华人民共和国标准化法规定，由国务院标准化行政主管部门制定的标准是 答案 ABC

42、DE 44 中华人民共和国标准化法规定，由省级标准化行政主管部门制定的标准是 答案 ABCDE 45 中华人民共和国标准化法规定，企业制定的并在企业内部适用的严于国家标准或行业标准的是 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:41E；42B；43A；44C；45D （4650 题共用备选答案）A列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定B统一全国量值的最高依据C全国计量工作实施统一监督管理D强制检定的工作计量器具E国际单位制计量单位和国家选定的其它计量单位 46国务院计量行政部门对 答案 ABCDE 47县级以上人民政府计量行政部门负责对 答案 ABCDE 48国家法定计量单位是 答案 ABCD

43、E 49国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是 答案 ABCDE 50用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方而列入目录的工作计量器具是 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:46C；47A；48E；49B；50D （5155 题共用备选答案）A麻醉药品B戒毒药品C中药材D生化药品E诊断药品 51 中华人民共和国药品管理法规定，不需使用注册商标的药品是 答案 ABCDE 52 中华人民共和国药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品是 答案 ABCDE 53 中华人民共和国药品管理法规定，药品标签必须印有规定标志的是 答案 ABCDE 54 中华人民共和国药品管理法规定，对国内供应不足的品种，国家药品监督管理部门有权限制出口的是 答案 ABCDE 55 中华人民共和国药品管理法规定，管理办法由国务院制定的是 答案 ABCDE 显示答案 正确答案:51C；52A；53A；54C；55A 1批准仿制药品进行人体生物等效性试验的部门是