1、 RM-R-RY-008-02页码1 / 3培训信息表培训信息编号：培训内容 水针车间生产设备、容器具及房间清洁后贮存期验证方案编号/版本 RM-PRO-051-01类 型受训岗位清单：质量保证部质量控制部制剂生产部原料生产部设备工程部采购部销售、市场部人力资源部财务部其他培训方式：自学阅读 授课 技能评估培训师： 备注：信息起草人/日期： 起草部门经理批准/日期： 主管副总批准/日期： 文件变更的说明：（文件培训适用）文件编号/版本 培训信息仍适用？ 确认人/日期 部门批准RM-R-RY-008-02页码2 / 3培训信息编号：培训评估问题：（有标准答案）1. 根据文件“ 卫生管理工作程序标
2、准管理规程： RM-SMP-WS-007-02” 规定，清场合格证的有效期为三天，大清洁为一周。2. 文件RM-SOP-WS-017-03中规定洁净区的容器、器具超过24小时不得使用。3. A级洁净区接触皿取样可接受合格标准为1cfu/皿，C级洁净区接触皿取样可接受合格标准为25cfu/皿。4. 本次验证的取样方式根据设备、容器具以及房间的取样分为表面接触皿取样和棉签擦拭取样两种。5. 将棉签按在（55）cm 2的取样表面上，用力使其弯曲，平稳而缓慢地擦拭取样表面。在向前移动的同时将其从一边移到另一边。擦拭过程应覆盖整个表面，翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭。但与前次擦拭移动方向垂直。RM-
3、R-RY-008-02页码3 / 3培训信息编号：培训内容 水针车间生产设备、容器具及房间清洁后贮存期验证方案编号/版本 RM-PRO-051-01评估问题：（考试卷）1. 根据文件“ 卫生管理工作程序标准管理规程： RM-SMP-WS-007-02” 规定，清场合格证的有效期为 ，大清洁为 。2. 文件RM-SOP-WS-017-03中规定洁净区的容器、器具超过 不得使用。3. A级洁净区接触皿取样可接受合格标准为 ，C 级洁净区接触皿取样可接受合格标准为 。4. 本次验证的取样方式根据设备、容器具以及房间的取样分为 和 两种。5. 将棉签按在 的取样表面上，用力使其弯曲，平稳而缓慢地擦拭取样表面。在向前移动的同时将其从一边移到另一边。擦拭过程应覆盖整个表面，翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭。但与前次擦拭移动方向 。员工签名： 日期： 所在部门： 职位： 结论：培训通过 培训未通过（措施： ）培训师签名： 日期：
