1、学 号： 0120620400210能力拓展训练题 目日产 90 万支/毫升地塞米松磷酸钠注射液的工艺设计学 院 化学工程学院专 业 制药工程班 级 制药 0602姓 名指导教师2009 年 7 月 19 日能力拓展训练任务书一、 题目 日生产量 90 万毫升注射剂（1ml）的车间工艺设计二、 任务1、 利用已学的知识对实习岗位和车间的工艺进行简单物料衡算、热量衡算和工艺过程计算2、 利用已学知识对实习岗位和车间的工艺采用的设备进行选型3、 在 1，2 的基础上对岗位及车间进行工艺布置和设备平面布置，画出工艺流程图和车间平面布置图4、 完成相关计算、绘制 2 张图纸，撰写设计说明书。三、 时间
2、安排720 基础数据的查阅和计算721-7 23 物料、能量衡算，设备选型724-7 27 工艺流程及平面布置图的绘制727 号 5 点以前交说明书及图纸。四、 说明书与图纸要求1、书包括的内容：训练目的、任务及要求、工艺说明、工艺计算、设备选型、心得体会（不少于 500 字） ，参考文献（不少于 5 篇）(说明书不少于 2500字)。2、图纸要求：工艺流程图中的设备外型、管件符号、物料的走向、设备位号及名称、设备标高等应符合规范；平面布置图中的车间的平面状况（长、宽等尺寸要标注） 、设备在平面中的布置（定位尺寸、设备外型、设备编号等要标注） 、墙体表示、人流、物流的安排要清楚。1 绪论注 射
3、 剂 （ injection） 系 指 药 物 制 成 的 供 注 入 体 内 的 无 菌 溶 液 （ 包 括 乳浊 液 和 混 悬 液 ） 以 及 供 临 用 前 配 成 溶 液 或 混 悬 液 的 无 菌 粉 末 或 浓 溶 液 。按 分 散 系 统 ， 注 射 剂 可 分 为 四 种 类 型 ：1、 溶 液 型 注 射 剂 对 于 易 溶 于 水 且 在 水 中 稳 定 的 药 物 ， 可 制 成 水 溶 液 型注 射 剂 ， 如 氯 化 钠 注 射 液 、 葡 萄 糖 注 射 液 等 。 有 些 在 水 溶 液 中 不 稳 定 的 药 物， 若 溶 于 油 ， 可 制 成 油 溶 液
4、型 注 射 液 ， 如 黄 体 酮 注 射 液 。 根 据 分 子 量 的 大 小又 可 将 其 分 为 低 分 子 溶 液 型 注 射 剂 和 高 分 子 溶 液 型 注 射 剂 。2、 混 悬 型 注 射 剂 水 难 溶 性 药 物 或 注 射 后 要 求 延 长 药 效 的 药 物 ， 可 制 成水 或 油 混 悬 液 ， 如 醋 酸 可 的 松 注 射 液 。 这 类 注 射 剂 一 般 仅 供 肌 内 注 射 。 溶 剂可 以 是 水 ， 也 可 以 是 油 或 其 他 非 水 溶 剂 。3、 乳 剂 型 注 射 剂 水 不 溶 性 液 体 药 物 或 油 性 液 体 药 物 ， 根
5、 据 医 疗 需 要 可以 制 成 乳 剂 型 注 射 剂 ， 例 如 静 脉 注 射 脂 肪 乳 剂 等 。4、 注 射 用 无 菌 粉 末 注 射 用 无 菌 粉 末 亦 称 粉 针 ， 系 将 供 注 射 用 的 无 菌 粉末 状 药 物 装 入 安 瓿 或 其 他 适 宜 容 器 中 ， 临 用 前 加 入 适 当 的 溶 剂 （ 通 常 为 灭 菌注 射 用 水 ） 溶 解 或 混 悬 而 成 的 制 剂 。 例 如 遇 水 不 稳 定 的 药 物 如 青 霉 素 G 的Na 盐 和 K 盐 的 无 菌 粉 末 。 注 射 剂 在 生 产 与 贮 藏 期 间 均 应 符 合 下 列
6、有 关 规 定 ： 一 、 注 射 剂 所 用 的 溶 剂 包 括 水 性 溶 剂 、 植 物 油 及 其 他 非 水 性 溶 剂 等 。 最常 用 的 水 性 溶 剂 为 注 射 用 水 ， 亦 可 用 氯 化 钠 注 射 液 或 其 它 适 宜 的 水 溶 液 。常 用 的 油 溶 剂 为 麻 油 、 茶 油 等 ， 除 应 符 合 各 该 油 项 下 的 规 定 (见 本 药 典正 文 )外 ， 并 应 精 制 使 符 合 下 列 规 定 。 (1)应 无 异 臭 、 无 酸 败 味 ； 除 另 有 规 定 外 ， 色 泽 不 得 深 于 黄 色 6 号 标 准比 色 液 ， 在 10
7、时 应 保 持 澄 明 。 (2)碘 值 为 79 128； 皂 化 值 为 185 200； 酸 值 不 大 于 0.56。 其 他 溶 剂 必 须 安 全 无 害 ， 用 量 应 不 影 响 疗 效 。 二 、 配 制 注 射 剂 时 ， 可 按 药 物 的 性 质 加 入 适 宜 的 附 加 剂 。 附 加 剂 如 为 抑菌 剂 时 ， 用 量 应 能 抑 制 注 射 液 内 微 生 物 的 生 长 。 常 用 的 抑 菌 剂 与 用 量 (g/ml)为 0.5 苯 酚 ， 0.3 甲 酚 ， 0.5 三 氯 叔 丁 醇 等 。 加 有 抑 菌 剂 的 注 射 液 ，仍 应 用 适 宜
8、的 方 法 灭 菌 。 注 射 量 超 过 5ml 的 注 射 液 ， 添 加 的 抑 菌 剂 必 须 特别 审 慎 选 择 。 供 静 脉 (除 另 有 规 定 外 )或 椎 管 注 射 用 的 注 射 液 ， 均 不 得 添 加抑 菌 剂 。 三 、 除 另 有 规 定 外 ， 容 器 应 符 合 国 家 标 准 中 有 关 药 用 玻 璃 容 器 的 规 定 。容 器 胶 塞 应 符 合 有 关 规 定 。 四 、 配 制 注 射 液 时 ， 灌 注 的 药 液 必 须 澄 明 ， 容 器 应 洁 净 干 燥 后 使 用 。 配 制 注 射 用 油 溶 液 时 ， 应 先 将 精 制 的
9、 油 在 150 干 热 灭 菌 1 2 小 时 ,并 放 冷 至 适 宜 的 温 度 。 除 另 有 规 定 外 ， 注 射 用 混 悬 液 中 药 物 的 细 度 应 控 制 在 15 m 以 下 ， 15 20 m（ 间 有 个 别 20 50 m） 者 不 得 超 过 10 。 供 直 接 分 装 成 注 射 用 无 菌 粉 末 的 原 料 药 应 无 菌 ， 凡 用 冷 冻 干 燥 法 者 ,其 药 液 应 无 菌 ,灌 装 时 装 量 差 异 应 控 制 在 4 以 内 。 五 、 注 射 剂 在 配 制 过 程 中 ， 应 严 密 防 止 变 质 与 污 染 微 生 物 、 热
10、原 等 。 已调 配 的 药 液 应 在 当 日 内 完 成 灌 封 、 灭 菌 ， 如 不 能 在 当 日 内 完 成 ， 必 须 将 药 液在 不 变 质 与 不 易 繁 殖 微 生 物 的 条 件 下 保 存 ； 供 静 脉 及 椎 管 注 射 用 的 注 射 剂 ，更 应 严 格 控 制 。 六 、 接 触 空 气 易 变 质 的 药 物 ， 在 灌 装 过 程 中 ， 容 器 内 应 排 除 空 气 ， 填 充二 氧 化 碳 或 氮 等 气 体 后 熔 封 。 七 、 熔 封 或 严 封 后 ， 可 根 据 药 物 的 性 质 选 用 适 宜 的 方 法 灭 菌 ， 必 须 保 证成
11、 品 无 菌 。八 、 熔 封 的 注 射 剂 在 灭 菌 时 或 灭 菌 后 ， 应 采 用 减 压 法 或 其 他 适 宜 的 方 法进 行 容 器 检 漏 。 九 、 注 射 剂 应 按 规 定 的 条 件 遮 光 贮 藏 。2 能力拓展训练的目的及意义本次能力拓展训练的目的是通过在药厂生产实习中对车间各个工作岗位的熟悉以、注射剂生产工艺的了解以及车间布局的认识，详细的分析药品生产车间设计中需要考虑的各种因素和条件，从而做出全面和详细的车间设计的设计方案。最终设计出质量优良、生产高效、运行安全、经济实用的生产车间蓝图。本次训练通过对地塞米松磷酸钠注射液生产工艺的研究，我们加深了对GMP的
12、认识，并对药品生产各环节的规范和约束力有进一步理解。从最根本上了解了制药企业生产车间工艺设计的理论和方法，在将理论知识与制药工业生产实践相结合中，对专业知识有了更深的认识，并为以后在学习和将从事的相关工作，打下扎实基础。在此次能力训练过程中，涉及到了很多计算机软件的应用，如CAD软件。计算机辅助设计软件CAD，就是建立起某种模式和方法，使计算机领会人的意图，去进行分析和计算，作出判断和选择，最后输出满意的结果。使用该软件来进行药厂车间工艺设计，具有效率高、计算准确。管理数据方便、查找、修改数据容易、绘图快捷和准确、数据与图的联动性强，可动态显示，重复利用，按需打印等普通手工设计无法具备的优点。
13、此外，还涉及到office系列软件在数据处理和论文撰写等方面的应用。3 地塞米松磷酸钠注射液的生产工艺工艺流程设计是车间工艺设计的核心。生产的最终目的是在于得到高质量、低成本产品，而这就取决于工艺流程的可靠性、合理性及先进性。而且车间工艺设计的其他项目均受制于工艺流程。也就是说，必须满足工艺流程的要求。同时工艺流程设计与车间布置设计一起决定了车间或装置的基本面貌。3.1 地塞米松磷酸钠注射液的工艺流程图一般生产区注： 十万级洁净区一万级洁净区饮用水反渗透纯化水蒸馏注射用水过滤安瓿码瓶纯化水 粗洗精洗过滤干燥灭菌冷却 灌封过滤配制原料、辅料灭菌灯检印字包装入库彩盒托盘纸箱一级二级3.2 地塞米松
14、磷酸钠注射液生产工艺说明3.2.1 注射用水的制备饮用水经两级反渗透处理后得到纯化水，纯化水一部分用于安瓿瓶的粗洗，一部分用于注射用水的制备；纯化水再经蒸馏制得注射用水，注射用水一部分用于安瓿瓶的精洗，一部分用于药液的个配制。注射用水的质量要求应严格按照中国药典 （2005 年版）中的规定进行制备。此外 pH 应于 5.07.0，氨含量不超过 0.00002%,热原检查应符合规定,并规定应于制备后的 12 小时内使用。3.2.2 安瓿的前处理安瓿经码瓶处理后采用超声波安瓿洗涤机组进行清洗，此为粗洗，洗瓶时，所用水为经反渗透处理得到的纯化水，各洗瓶用水喷嘴应一致，并应对准瓶口中心，要防止洗好瓶再
15、次污染的措施。3.2.3 安瓿的精洗和干燥灭菌粗洗后的安瓿在十万级洁净区里再用注射用水进行精洗，洗完后，置于120-140干燥，250300，10min 干热灭菌。大生产中多采用隧道式烘箱，主要由红外线发射装置和安瓿传送装置组成。3.2.4 原、辅料的准备供注射用的原辅料，必须符合中国药典2005 年版所规定的各项杂质检查与含量限度。配置前，应正确计算原料的用量，称量时应两人核对。投料量可按下式计算：原料（附加剂）实际用量=原料(附加剂)理论用量成品标示量百分数/原料(附加剂)实际含量 3.2.5 注射液的配制配制方法有浓配法和稀配法，本生产采用浓配法与稀配法结合的配制方法。常用装有搅拌器的夹
16、层配液锅进行配制。配制设备需密闭且具有计量装置准确，不对系统造成污染；材质稳定；系统易清洗、消毒；搅拌密封严密与搅拌均匀；阀门、管路连接严密，装卸方便等优点。3.2.6 注射液的过滤注射液的过滤主要靠介质的拦截作用，采用用板框式压滤机对配制好的注射液进行过滤。3.2.7 注射液的灌封采用机械灌封，灌封中灌封设备应注意装量准确，转送系统稳定，对玻璃容器损坏程度低，打药泵应耐磨擦，无脱落物。灌药时无外溢、带药等现象并具有无瓶止灌功能，安瓿封口要求严密不漏气，顶端圆整光滑、无尖头、泡头、瘪头和焦头。3.2.8 注射液的灭菌采用流通蒸汽灭菌法，系在不密闭的容器内，用流通蒸汽加热进行灭菌的方法。灭菌时间
17、一般为 3060 分钟。一般 15ml 的注射液可用流通蒸汽100灭菌 30 分钟；1020ml 的注射液可以 100灭菌 45 分钟。3.2.9 注射剂的灯检采用目测法，对注射液进行可见异物、澄明度检查等。还可剔除空瓶、焦头、泡头或色点、浑浊、结晶、沉淀、玻璃、纤维以及其他异物等不合格的安瓿。3.2.10 注射剂的印字在印字过程中，应保证规格、名称、批号、有效期至的打印清晰准确无误。3.2.11 注射剂的包装内包装：规格为安瓿瓶 10 支，经压瓶、装盒、封盒工序完成内包装。注意包装彩盒上所印的生产日期、批号、有效期至准确无误，同时无破损的注射剂。外包装：规格为每 10 盒一捆，每箱装 300
18、 盒，装量准确，切勿倒置，打包结实、美观，每箱内均要附产品“合格证 ”。4 工艺计算4.1 生产方案定日生产量为 90 万毫升，需 90 万支安瓿瓶，每天工作时间为 8 小时。4.2 处方地塞米松磷酸钠 5g亚硫酸氢钠 2g丙二醇 300ml注射用水 加至 1000ml4.3 物料衡算对于一个工厂工艺设计，无论规模的大小，过程复杂与否，都必须进行物料衡算。物料衡算是工厂设计中最基本的内容之一。通过物料衡算可以达到以下目的：1. 根据设计任务可以算出主要产品、副产品和废物排出数量，或三废生成量。2. 算出原材料的消耗定额和消耗量。3. 为能量衡算提供依据，计算生产过程中需要提供或移走的能量（或可
19、能回收的能量） 。4. 根据上述结果，可以对过程进行经济分析，估算成本，以评价过程的经济合理性。5. 为设备或装置的设计选型提供数据，从而确定设备的台数、套数和设备的尺寸。6. 为物料输送提供数据，以便进行工艺管道的设计以及为计量系统的配备提供条件。7. 为存贮和运输系统以及公用工程提供设计依据。8. 通过对每一个过程或单元的衡算结果，可以修正和完善工艺流程的设计。物料衡算的理论依据是质量守恒定律。对于某一个体系，或者是任何一个生产过程，不论是物理加工过程还是化学加工过程，也不论是总过程还是单元过程，都是根据质量守恒定律进行平衡计算的。即：F=D+WF：流进系统的物料的质量；V：流出系统的物料
20、的质量；W：损失掉的和系统内积累的物料的质量4.3.1 原、辅料理论用量地塞米松磷酸钠的日投料量 m1= =4.5kg059亚硫酸氢钠的日投料量 m2= =1.8kg2丙二醇的日投料量 V1= =270L034.3.2 原、辅料的实际用量 包装按照 1%损失量，实际产品量为 90/0.99=90.91 万毫升； 灯检按照 1%损失量，实际产品量为 90.91/0.99=91.83 万毫升； 灌封按照 1%损失量，实际产品量为 91.83/0.99=92.76 万毫升； 过滤按照 0.1%损失量，实际产品量为 92.76/0.999=92.85 万毫升；实际用量：考虑到以上因素的影响，所以在实际
21、配料过程中，则尽量按药厂实际生产情况，合适的多配一些药液，尽量减少浪费。考虑每天实际配制注射液 92.85万毫升则，每日实际所需地塞米松磷酸钠 m3= =4.6425kg1058.92每日实际所需亚硫酸氢钠 m4= =1.857kg5每日实际所需丙二醇 V2= =278.55L10.通过上面计算可得到注射剂生产收率=90/92.85=96.93%4.3.3 整个生产工艺中制药工艺用水的用量注射用水有两用途，一是作为注射剂的溶剂（配料用） ，另一是用于安瓿的精洗。配料：V 3= =649.95L1085.9210）（洗瓶（精洗）：以安瓿容量的 10 倍计算，V 4= =9000L109所需注射用
22、水 V=9649.95L；按纯化水：注射用水=1.2：1 计算，则需纯化水=11579.94L,我们取11600L。纯化水有两用途，一用于制备注射用水，另一是用于安瓿的粗洗。由上面知，洗瓶消耗水=8000L,则总共需要纯化水 V=11600+9000=20600L.即，注射用水 V=9649.95L纯化水 V=11600+9000=20600L4.4 能量衡算能量衡算为设备选型提供依据,使设备符合工艺计算结果,达到最终生产目的,做到合理,先进,完全,经济。能量衡算的依据是物料衡算结果以及为能量衡算而收集的有关物料的热力学数据,如定压比热,相变热,反应热等。能量衡算的理论基础是热力学第一定理,即
23、能量守衡定律。当内能,动能,位能的变化量可以忽略,且无轴功时,输入系统的热量与离开系统的热量应平衡,由此可得出传热设备的热量平衡方程式为:Q1 +Q2 + Q3 = Q4+ Q5+ Q6Q1-物料带入设备的能量，kJ ；Q2-加热剂或冷却传给设备及所处理物料的热量，kJ；Q3-过程的热效应，kJ；Q4-物料带出设备的热量，kJ ；Q5-加热和冷却设备所消耗的热量或冷量，kJ ；Q6-设备向环境散失的热量，kJ 。在本工艺中，需要进行能量衡算的主要是涉及制水、安瓿瓶的干燥和灭菌。4.4.1 基本参数水的比热容为 4.20kJ/（kg）水的汽化热为 2258kJ/kg水的温度 T 由 25升至 1
24、00 安瓿瓶的比热容为 0.67 kJ/（kg）地塞米松磷酸钠注射液灭菌温度 100，灭菌时间 t 为 15min地塞米松磷酸钠注射液的比热容为 4.20kJ/（kg）地塞米松磷酸钠注射液温度 T 由 25 升至 1004.4.2 制水制水流程中，能量的消耗主要集中在由纯化水制得注射用水的蒸馏阶段，其他忽略不计。即将纯化水从 25经多效蒸馏水机加热至 100，然后再蒸发得过程。加热阶段：Q 1=CMT=4.20 11600 （100-25) =3654000kJ汽化阶段：Q 2=mr=9649.95 2258=21789587.1 kJ制水所用能量 Q1= Q 1+ Q2=3654000+21
25、789587.1=25443587.1 kJ4.4.3 安瓿干燥设每支安瓿洗涤后残留的水量为 0.1ml，则共残存水量为 90L。安瓿瓶在干燥中，由 25加热至 100安瓿瓶的质量计为 1g，每日需安瓿瓶 90 万支。水消耗的能量：Q 3= CMT+mr=90 4.20 （100-25）+90 2258=231570kJ安瓿瓶消耗的能量：Q 4= CMT=0.67 90 10000 1/1000 （100-25）=45225kJ安瓿干燥所用能量：Q 2= Q 3+ Q4=231570+45225=276795kJ4.4.4 热压灭菌此过程中，采用流动饱和蒸汽灭菌，温度由 25缓慢升到 100灭
26、菌时间 15 分钟。Q5=（ C1m1+ C2m2）T=（4.2092.8510000/1000+0.6790100001/1000）（100-25）=337702.5kJ总耗能：Q= Q 1+ Q 2+ Q 5=25443587.1+276795+337702.5=26058084.6kJ5 设备选型5.1 制水5.1.1 反渗透纯水设备原水处理：利用电渗析法，在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性透过。本设计中，纯化水的日用量为 20600L，即日原水的处理量为 20600L (忽略损失)，故要求电渗透装置的日生产能力达到 20600L，按每天工作 10 小时计算，其生产能力为 2060
27、L/h。故选用的反渗透装置信息如下:型号: RO-1000I(2000L/H)生产商: 安吉尔饮水设备有限公司产水量: 2000L/H 25输入功率：7.3kw电源:AC 380V 16A 50HZ外形尺寸(长宽高 mm): 主机:25006001640预处理器:2200100023005.1.2 多效蒸馏水机蒸馏法制备注射用水：根据实际需求，采用多效蒸馏水机，日生产能力为 9649.95L，每天按 10 小时计算，其生产能力为 1000L/h。故选用的多效蒸馏水机信息如下: 名称：LD 列管式多效蒸馏水机型号:LD1000/5公司名称: 湖南精诚制药机械有限公司制水量:1000L/H外形尺寸
28、(长宽高 mm): 200085028005.2 安瓿瓶洗涤机 安瓿超 声 波 洗 瓶 机 它 的 特 点 结 构 简 单 、 性 能 稳 定 、 操 作 容 易 、 维 修 费 用低 。 本设计按照日生产量 90 万毫升，每支装量 1ml，即共计 90 万支安瓿，每天工作 5 个小时计算，即：生产能力=90 万支/6 小时=15 万/小时，根据生产能力要求，本设计选用超声波安瓿洗瓶机，该机器自动化程度高，适合于 1-20ml 规格的安瓿。故选用超声波安瓿洗瓶机的信息如下: 产品型号：QCA-3 型生产厂家：南京马渡电热设备厂生产能力：522 万支/h外形尺寸(长宽高 mm):50001600
29、13505.3 安瓿瓶干燥灭菌设备 隧道式远红外灭菌烘箱是一种连续式干燥灭菌设备，该设备具有结构简单、造价低、维修方便、生产能力大等优点，在药品生产中有着广泛的应用。本设计日生产量为90万瓶，工作8小时，生产能力需达到11.25万瓶/小时，选用的隧道式烘箱，信息如下：品牌：南京宏钢盛机械设备厂型号：HD（AB）1生产能力：515 万支/班工作室尺寸(长宽高 mm)：5000500180外形尺寸(长宽高 mm)：500080015005.4 配液罐在进行液体制剂生产时，先要将主药、辅药和其他添加剂在配液罐中溶解配制成溶液，然后再用罐封机进行分装。制药生产用的配液罐是用耐酸、碱和电化学腐蚀的不锈钢
30、材料制成，主要部件有缸体、搅拌器，一般设计有夹套，夹套外填充保温材料，夹套内可通蒸汽或冷却水进行恒温控制，罐顶装设人孔、进料口、回流口、消毒口、清洗口，并装设空气呼吸器，底部装有出料口、液位探头、侧面装设温度计接口。本设计中，日生产量为 90 万毫升，即 900L，选用的配料罐型号、参数等如下：型号：LP1000设备容积：1000L生产厂家：温州市神华轻工机械有限公司工作压力：内胆 0.2Mpa 夹套 0.3Mpa 外形尺寸（mm）：直径 1400 高度 2700 5.5 安瓿灌封机安瓿灌封机是注射剂生产所用的关键设备，本设计采用拉丝安瓿灌封机，其主要部件有送瓶机构、灌装机构、及封口机构。本设
31、计按照日生产量 90 万毫升，每支装量 1ml，即共计 90 万支安瓿，每天工作 8 个小时计算。生产能力=100 万支/8 小时=11.25 万/小时，本设计选用的拉丝安瓿灌封机信息如下：型号：AGL6/1-5 系列电机功率：0.55（kw）生产厂家：上海圣联制药机械制造有限公司灌装量：15（ml）生产能力：180200 瓶/分钟灌装精度:1（%）外形尺寸(长宽高 mm)：1800110014005.6 包装设备本设计中计划设置 3 条包装流水线，则每条流水线的日生产量为 30 万支，包装以 10 支为一盒，彩盒包装；10 盒为一捆，30 捆（300 盒）为 1 箱。采用的包装设备如下：1、
32、安瓿印字机:型号：YA 型生产厂家: 上海法墨机械设备有限公司规格:1-2ml生产能力:28000p/h电机功率:0.77KW电源:220V/50HZ外型尺寸(长宽高 mm):350060012002、纸盒印刷包装机品牌：浙江中科包装机械有限公司型号：ZK-660A外型尺寸(长宽高 mm)：680031002500 生产能力: 10-35 个/分钟地塞米松磷酸钠注射液生产车间主要生产设备一览表名称 规格型号外形尺寸(长宽高 mm)产地数量处理能力安瓿超声波洗瓶机 ACQ-B/1 500016001350南京马渡电热设备厂 1522 万支/h远红外隧道式灭菌烘箱 HD(AB)1 50008001
33、500南京宏钢盛机械设备厂 1515 万支/班安 瓿 拉 丝 灌 封机 AGL6/1-5 180011001400上海圣联制药机械制造有限公司10 180200 瓶/分钟安瓿印字机 YA 型 35006001200上海法墨机械设备有限公司3 28000p/h二级反渗透（RO）纯水装置RO-1000I 220010002300安吉尔饮水设备有限公司1 2000L/h多效蒸馏水机 LD1000/5 20008502800湖南精诚制药机械有限公司1 1000L/H配液罐 LP1000直径 R=1400mm 高度 d=2700mm温州市神华轻工机械有限公司1 1000L纸盒印刷包装机ZK-660A 6
34、80031002500浙江中科包装机械有限公司1 10-35 个/分钟6 心得体会七天的能力训练很快就结束了，在这期间，我通过在查资料过程中，了解到一些在生产实习中没有了解到的东西，同时也学到了很多书本上没有的知识。此次的能力拓展训练，是我们大学学习生活的重要组成部分，一方面来说是对刚刚结束的生产实习的巩固和强化，使我们能把在生产实习中的所见、所闻、所学进行系统地总结，联系实际加强理解；另一方面，此次的能力拓展训练是对我们所学知识的巩固，也是培养和锻炼我们查阅资料、获取新知识的一个机会。在暑期的三周生产实习中，我对小剂量注射剂的生产工艺有了一定的了解，通过这次的实际生产工艺设计，联想到生产实习
35、时的所见，我进一步掌握了小容量注射剂的生产流程。在设计的过程中也是对自己所学知识的一个查漏补缺的过程，比如说，车间中设备的型号以及设备的生产能力，以前我从没有关心过这些问题，但是在设计中就不得不认真考虑选择设备了。另外，在自己设计过程中我学到了很多以前没有注意到的工艺细节，如灭菌条件、投料量的控制、灯检的注意事项等。在这次强化训练中，我还明白一个制药厂，要想赢利，不光是要考虑处方如何设计，还要考虑如何简化流程与选择生产设备。特别是这种制剂厂，原料工艺很简单，处方也很简单，只有尽可能的降低自己的成本才能获得更大的竞争力，从而保证公司的长盛不衰。在这过程中，我学会了根据工艺要求和生产能力，依据科学
36、、经济的原则选择适当的生产设备，以及合理规划生产设备的数量和工作时间，从最大程度上利用生产设备，提高生产效率，同时降低设备损耗和维修费用，在经济上达到最优化。这次能力拓展训练让我更加明白理论联系实际的重要性，掌握理论固然重要，但怎样把知识转化为实际生产力，获得利益才是重中之重。感谢学校和学院给我们提供了这样一个机会，让我们在毕业来临之前，明白了务实的重要。经过这次的锻炼我对药剂学、GMP 和制药工程以及相关科学理论知识有了更好的理解，这将为我们以后毕业走向社会，参加工作起很大作用。最后，特别感谢岳老师对于我在设计过程中的指点与帮助。7 参考文献1 崔福德主编.药剂学.北京：人民卫生出版社，2007， 8（06）：64-852 张珩主编. 制药工程工艺设计.北京：化学工业出版社，2006，1（01）：56-107.3 朱宏吉，张明贤主编. 制药设备与工程设计J. 北京：化学工业出版社，2004，7（01）.4 张洪斌主编.药物制剂工程技术与设备J . 北京：化学工业出版社，2003，8（01）.5 王志祥主编.制药工程学.北京：化学工业出版社，2003
