017生产偏差处理规程.doc

1、1 目的：建立偏差处理程序，对偏差作出正确处理，确保产品质量。2 范围：物料管理及生产过程中的偏差处理。3 责任者：生产部经理、质量部经理、车间主任。4 规程：4.1 凡生产过程及物料管理过程中任何偏离预定标准或常规状态的行为视作异常情况，任何可能引起产品的内在质量缺陷及其他与国家法律法规相关条款所违背的异常情况视作为偏差。4.2 对下列情况，一般均应作偏差处理4.2.2 生产过程时间控制超出工艺规定范围的。4.2.3 生产过程中设备状况突然发生异常，影响产品质量的。4.2.4 产品质量（如含量）超出相应质量标准控制范围的。4.2.5 生产过程中工艺条件发生偏差变化的。4.3 偏差的处理4.3

2、.1 任何出现的偏差都应记录和调查，易确定的偏差由生产部、质量部等部门协同进行偏差调查，出具偏差报告，由质量部审核，报总经理后由质量部监督执行处理。4.3.2 偏差需确认时，由异常情况发生的部门上报质量部，由质量部牵头，生4.3.3 偏差报告单应包括的内容：产品（物料）品名、规格、批号、工序、偏差内容、发生的过程及原因、地点、日期、填报人签字等（附产品（物料）偏差处理报告单 ） 。4.3.4 偏差处理结果应及时反馈给质量部，并作专项记录。4.3.5 经批准的偏差处理报告需存档三年。偏差一旦发生，相关工序应立即停止相关后续工作。偏差损失较大或情节较为严重的需报总经理批准处盐城海嘉诺生物工程有限公

3、司编 码 P-MS-018-1题 目 生产偏差处理规程页 码 1/2制 定 人 审 核 人 批 准 人制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 质量保证部 颁发数量 生效日期分发单位 生产部、质量部理。4.4 非偏差的异常情况处理。4.4.1 生产过程中一般性的异常情况，如批号印制不正等由操作工及时处理，必要时向车间主任报告并作记录。4.4.2 物料管理过程中，外包装破损等由操作工、管理人员按有关规定自行处理，必要时作记录。4.4.3 情况较为复杂时，需由管理人员、操作工向部门负责人汇报处理。4.4.4 造成经济损失但不影响物料产品质量的，需由部门向总经理汇报，由主管部门处理。4.5 附表一份：生产偏差处理报告单编号 P-MS-018-1 标题 生产偏差处理规程 页码 2/2附表生产偏差处理报告单编码：R-P-MS-020-0-01-0产品名称 批 号 工 序偏差内容 填报部门 日 期发生过程及原因车间意见生产部意见质量部意见备注