1、自然灾害发生后药品供应的调控关键词:重大自然灾害;地震灾害;药品供应;调控 2008 年 5月 12日的汶川 8.0级地震,震撼全球。震后伤残病人的救治,需要大量的药品,由于自然条件极其恶劣,给药品供应带来了极大挑战。灾区急需的药品,是由四川省512抗震救灾指挥部统一发布,国家食品药品监管局给予高度关注,并通过及时指导和转载急需药品目录,引导救灾药品和医疗器械及时有序地保障供应。根据 2003年国务院颁布并实施的突发公共卫生事件应急条例(以下简称条例)和 2005年讨论修改的国家医药储备管理办法,通过采取一系列紧急措施,使灾后伤员救治所需的药品需求迅速得到供给。这次抗震救灾救治伤员的任务基本完
2、成,为人类今后战胜突发自然灾害性公共卫生事件提供了许多宝贵经验。总结这次灾后救治伤员的经验,为有效应对今后可能发生的突发公共卫生事件,保障所需药品及时供应,政府应采取措施,对救治、预防及相关药品作到统筹调控。 1 各级政府高度重视 条例指出,全国突发事件应急预案包括 7项主要内容,其中第 6项指出:“突发事件预防、现场控制、应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调度”。第16条又明确规定:“国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门,应当根据突发事件应急预案的要求,保证应急设施、设备、救治药品和医疗器械等物资的储备。”事件发生后,政府和药监部门应迅速设立指挥机构,统
3、一部署,进行宏观调控,对事态的发展作出较科学的预测,组织、协调相关部门迅速采取有效措施,及时救治伤员,阻止事件的蔓延、发展。 2 药品监督管理部门充分发挥职能 药品监督管理部门应在政府指挥机构的直接领导下,具体实施药品调控工作,统一部署、统一指挥、统一调度,建立科研、药厂、经营企业、医院的药品供应“绿色通道”,切实保证灾区的药品供应。按照中央的统一部署,提高认识,毫不松懈地做好抗震救灾各项工作,影响和带动广大群众增强信心,战胜困难,完成好食品药品监管各项任务。 2.1 加快灾区急需药品的审批程序:对于为应对突发事件而研制的新药,在标准不降、程序不减的前提下,加快审批程序,确保既实施有效监管,又
4、尽早满足救灾药品的需要。 2.2 指导药品生产企业有计划的生产:对于突发事件所需救治及相关药品,药监部门应加大监管力度,确定合法的生产企业,合法的注册证和质量标准,根据突发事件指挥机构的部署,加快、加大生产计划,保证有足够的合格的药品满足灾情需要。而对大部分生产企业来说,事实上他们在四川原本就有订单,地震灾害发生后,分散在各地、承担储备职能的企业纷纷行动起来,大量生产和调集国家储备目录内和目录外品种。 2.3 统一调配急救及相关药品:选择当地相对实力雄厚的经营企业,冻结其一定数量的急救及相关药品,根据突发事件的需要统一调配,并通过突发事件指挥机构加强区域间的联系,协助经营企业组织货源,互通有无
5、,这样即可避免因药品短缺而影响救治工作,又可防止药品流通领域无序竞争、竞相抢购,不法商贩哄抬价格,扰乱药品市场秩序。承担着国家两级医药储备职能的商业公司在接到相关部门下达的药械调用通知后,尽最大努力紧急调集急需品种。由于此次震灾伤员人数众多,所需的品种和数量远远超过了医药储备的计划范围。还因为每次的灾害都可能不一样,伤害有多大、所需的品种和数量多少,事先很难预计。因此,建立救灾医药应急机制是比较科学的解决方式。建议相关部门修改国家医药储备管理办法,将医药储备纳入此一机制,同时确立在储备不够情况下的应急处理措施,可实行国家征用企业的资源和产品,急需的药械将不受储备目录内品种和数量的限制,实行国家
6、征用,事后补偿。 2.4 保障灾区药品供应,避免药品积压浪费:当某一区域发生灾情,药监部门应在突发事件指挥机构指挥下,协调、指导医药商业企业和医疗卫生单位紧急调配储备相关救治药品,并及时补充货源。同时要依据预测用量,注意不要过量补充,避免积压浪费。 3 医疗卫生系统随时作好应急准备 当突发事件发生后,医院是救治的主要机构,应在突发事件指挥机构和医疗卫生行政主管部门的领导下,在药监部门的指导下,积极作好应急准备工作。药库应储备一定基数的救治及相关药品,一般医院常用药品可储备23倍月库存量,未用过的药品可少量储存备用,或灾情发生时,启动“绿色通道”,通过药监部门紧急调配。 通过以上措施,即可在突发
7、事件发生时,保证预防救治工作有序地、顺利地开展,稳定民心,又可避免人力、物资等资源浪费,减少经济损失。 在灾后救治伤员的过程中,大输液、血液制品、皮肤类用药、感冒药、骨伤药、肠道疾病药、止血药、抗菌药物等药品和一些医疗器械需求量比较大,有关部门调拨的药品在灾后初期不能保障供应,暴露出目前我国药品储备管理制度和运行机制在急救、抢救及罕见病用药的储备制度比较薄弱。一些急救药品的临床使用率低、产需信息不对称,生产经营企业和医疗机构对这类药品的供应、使用状况难以做出准确预期等问题,为我国的公共卫生事业、预防医学敲响了警钟。建议调整和修订国家医药储备目录,加强国家储备,实行必要的国家征用制度,以保障急救需要。