1、计量管理体系文件YLJLSC计 量 手 册（第一版）成都市温江区计划生育服务站2008 年 3 月1文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 批 准 页起草单位：温江区计划生育服务站编制人：周碧元审定人：杨先林批准人：刘锦智批准日期：2008 年 3 月2文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 任 命 书各科室：为了进一步加强我站计量管理工作，提高医疗服务质量，经站办公会决定，现将站内计量领导小组名单调整如下：组长：刘锦智副组长：杨先林成员：周碧元主管计量员：周碧元兼职计量员：吴秀茹、罗莹
2、雪、吴文琼站长：批准日期：3文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 前 言温江区计划生育服务站隶属于温江区计划生育局，属于非营利性医疗机构， ，是全区计划生育业务技术的指导中心。本院在编职工 18 人，其中，专业技术人员 14 人，中级职称 5 人，年门诊量万余人次。 我站每年均对所有在用设备进行计量工作审查，强调计量工作的法制化管理，为确保我站的医疗安全和提高我站的医疗质量奠定基础。结合国家计量法规以及成都市医疗卫生计量工作规范 ，国家JJF1122003计量检测体系确认规范GB171672006用能单位能源计量器具配备和管理通则 ，我们
3、对我站的计量管理手册进行了修改补充，以满足工作需要，并在实施过程中不断完善。4文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 目录页批准页任命书目次前言1.引用标准2.计量工作方针3.计量工作的质量目标4.手册的管理5.总则6.计量管理机构及其职责7.计量检测设备的配备与管理8.计量控制9.计量人员职责10.计量保证体系的定期审核与评审5文件编号 版次 第一版YLJLSC1.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 引用标准1.成都市医疗卫生计量工作规范2.国家 JJF11122003计量检测体系确认规范 3.国家计量法律法规4
4、. GB171672006用能单位能源计量器具配备和管理通则6文件编号 版次 第一版YLJLSC2.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 计量工作方针加强计量管理、增强法制观念、完善基础工作、确保医疗质量、节能减排。7文件编号 版次 第一版YLJLSC3.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 计量工作目标在用计量器具受检率 100%、在用计量器具完好率 100%、计量检测数据准确率以及采用法定计量单位准确率 100%。药品抽查合格率 100%。8文件编号 版次 第一版YLJLSC4.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 计
5、量手册的管理4.1 温江区计划生育服务站计量管理手册的编写由站计量管理部门（医务科）负责完成。其内容覆盖计量检测的所有工作。4.2 手册经过温江区计划生育服务站站长批准后方可颁发，并按照规定的日期实施。计量管理手册的解释权归主管计量的站长或由他指定的计量负责人。4.3 计量管理手册的归口管理部门为医务科，并保存手册正本，确定手册的发放范围，并负责发放。对手册的保管和使用情况实施监督。4.4 站职能部门每年应组织相关职能部门、科室对手册进行一次全面审查，确保其有效性。4.5 计量管理手册在必要时可对其进行修改，部分修改可采用换页的形式，全部修改或修订量大时采用换版形式全部进行更换。任何修改都必须
6、经过服务站站长批准，修订应按文件的控制程序执行。4.6手册持有者应对手册妥善保存，不得复制和擅自更改。若有损坏或丢失应立即向医务科报告，以便及时处理和补发。若持有者离站时，应由其所在单位将手册收回或办理移交登记手续。4.7 发行新版本时，应将原版本手册上加盖“作废”印章并收回。94.8 本手册从发布之日起执行。文件编号 版次 第一版YLJLSC-5.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页10标 题 总 则5.1 温江区计划生育服务站计量体系不仅包括 JJF1112-2003 以及成都市医疗卫生计量工作规范对计量检测设备的质量保证要求，同时也包括质量监控、能源计量、环境监测和安全
7、防护检测等方面的内容。5.2 为了加强站计量管理与监督，保障计量量值的准确可靠，对医院计量体系的建立，运行提出原则的要求，并对体系中各计量要素及其所开展的活动进行宏观的控制，从而更好地为医疗质量、能源、安全防护和环境检测等提供计量保证，编制计量管理手册。5.3 计量管理手册是站计量工作各项活动的准则，是计量工作最高层次的政策性文件，是编制各项计量管理程序文件的依据，各项计量管理与技术活动必须符合本手册的要求。5.4 计量管理手册以原则、系统、宏观调控的方式指导全院计量工作。5.5 站计量工作要严格执行国家颁布的各项计量法律、法规，贯彻JJF1112-2003 以及成都市医疗卫生计量工作规范 。
8、5.6 站计量工作在法律上接受政府计量行政部门的监督，行政上服从站领导，在业务上实行依法管理。5.7 计量工作是站各项工作的重要技术基础。5.8 站的文字资料、广告、铭牌、说明书等正确使用国家法定计量单位。11文件编号 版次 第一版YLJLSC-6.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 计量管理机构及其职责6.1 计量管理领导小组职责：制定、审核全院计量工作制度；监督、检查本院计量工作执行情况；定期参与计量工作查房及对计量保证体系进行符合性审核。12文件编号 版次 第一版YLJLSC-7.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 2 页 第一页标 题 计量检测设备的配备与
9、管理7.1 根据有关的规定和要求，对计量检测设备的计量特性与被测参数的符合性进行分析，合理地配备并科学地管理计量检测设备。7.2 计量检测设备的配备7.2.1.1 临床科室因工作需要购置的医疗仪器设备，需提出书面申请，填写设备购置计划单，报医务科。7.2.1.2 医务科收到购置计划单后，对需购进仪器的技术先进性，经济实用性进行论证，向院领导汇报。7.2.1.3 站领导批准后，仪器设备由专人负责购置，并严格把好进货关，7.2.1.4.凡属计量仪器和设备必须有 CMC 标志，玻璃器械必须有 CCV 标志方能购买。7.2.2 计量测量仪器的配备必须符合国家计量法规的要求。7.2.3 对计量测量设备配
10、备的更改，应通过书面的批准程序。7.2.4 有关计量检测设备配备管理程序7.2.4.1 计量设备验收合格后，由主管计量员统一建账，填写启用同意单，制定周期检定时间，做到帐、物相符；7.2.4.2 全站强检计量器具按溯源图定期组织实施周期检定；7.2.4.3 对暂无检定规程的计量测量设备，制定出本单位计量检测设备的校准规程，按计划组织校准； 13文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 2 页 第二页标 题7.3 计量检测设备的管理7.3.1 大型、精密的计量测量设备，由使用科室制定出操作规程，对全院万元以上的精密仪器设备建立使用状况登记本，由主管计量员每年收集，归
11、档保存；7.3.2 对在用计量测量设备实行色标标志管理，有有效检定合格证使用“绿色标志” ；有有效校准合格证使用“黄色标志” ；停止使用的使用“红色标志” 。7.3.3 临床科室对使用的仪器设备停用或报废，必须向计量主管科室提出申请并详细填写申请单，注明停用或报废仪器设备名称、型号、生产厂家、停用或报废的原因交主管计量员审核，领导审批后确定是否停用或报废，相继办理封存或报废手续，经处理后注销账目。7.3.4 对停用的仪器经修理或需要重新启用时需填写申请书，经审核批准后方可重新启用。7.3.5 计量检测体系应对计量检测设备的购入、入库、领用、封存、降级、丢失和报废实行跟踪管理。14文件编号 版次
12、 第一版YLJLSC-8.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 2 页 第一页标 题 计量控制8.1 检测试剂与检测材料的管理8.1.1 生化检测所购进使用的试剂，应具有产品合格证书或卫生行政部门的批准文号，并在有效期内。8.1.2 对购进的试剂应进行登记，包括试剂名称、生产厂家、生产日期、有效期等。8.1.3 用于功能检测的材料（X 光胶片）必须在有效期内，保证检测质量的可靠性。8.2 检测量值控制、临床检测报告与原始记录的管理。8.2.1 严格执行法定计量单位，非检验人员不能出具检验报告，做好生化检测功能的原始记录。8.2.2 定期参加市临床检验中心组织的临床检验室间质量控制评定，保证结
13、果准确可靠，不断提高检测质量。8.2.3 对生化检测，功能检测所出具的检测报告，应编制报告编号，并与原始记录编号具有唯一的对应性，能够追溯到所使用的计量测量设备。8.3 药品控制8.3.1 建立完善的药品发放制度，严格执行卫生部颁发的处方管理办法（试行） 。8.3.2 库房应建立各类药品发放记录本，记录药品的批号、生产厂家、15文件编号 版次 第一版YLJLSC-8.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 2 页 第二页标 题 计量控制16效期、数量、领用科室、领用时间及数量等，并且各环节应具有可追溯性。8.3.3 规范使用计量器具进行重量称量配方，不定期开展中药量值抽查，并做好记录，每付药误
14、差不大于 5%，不得估量配方。8.3.4 加强抢救车药品管理，经常清点，避免过期失效。文件编号 版次 第一版YLJLSC-9.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 2 页 第一页17标 题 计量人员的职责9.1 主管计量科室医务科科长职责 协助领导制定本院计量工作制度。监督、检查、完善本院计量工作。制定医疗计量工作的审核及评审内容。开展及统一管理计量保证体系的审核与评审工作，确保计量保证体系的正常运行。9.2 主管计量员职责宣传贯彻计量法律法规以及相关文件。组织编制计量管理手册和编制计量工作管理制度，向领导提交年度计量计划和工作总结，监督检查各项计量工作制度的执行情况。负责所在单位计量测量设
15、备的帐务管理，制定计量器具周期检定计划并组织实施，审核计量器具的购置申请、验收、启用、停用、报废等。组织培训兼职计量员。9.3 兼职计量员职责组织本科室同志学习，宣传计量法规及本院计量工作制度。负责本科室计量器具的建档工作，并协助主管计量员完成周检计划，负责本科室计量设备的色标粘贴和日常管理。文件编号 温江区计划生育服务站 版次 第一版18YLJLSC-9.0 计量管理手册 共 2 页 第二页标 题 计量人员的职责熟悉本科室计量器具的使用，负责编写操作规程。负责本科室计量器具的报停，报废初审工作，并提出本科室购置更新计划。检验科、药房兼职计量员应参与标准物质（试剂）的审核工作。并负责对购进试剂
16、进行登记，包括试剂名称，生产厂家及生产日期，有效期等。坚持搞好检验室室内质量控制，按时参与市级临床检验中心的室间质量控制活动（每年不少于两次）并保证结果准确可靠。 协助计量主管科室搞好本单位计量工作审核及评审，保证本院计量保证体系的正常运行。19文件编号 版次 第一版YLJLSC-10.0温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 计量保证体系的定期审核与评审10.1 建立和实施审核制度，对计量保证体系进行定期和系统的审核，以保障体系持续有效的实施并符合 JJF1112-2003 以及成都市医疗卫生计量工作规范的要求。10.2 审核人员由与被审核领域无直接责任的人员担任。10.
17、3 对审核与评审人员的资格应有明确规定。10.4 计量审核需制定明确的审核计划和具体方法。10.5 对审核结果应作出“审核报告” ，指出不符合项的客观证据，并将审核报告发往有关部门负责人。10.6 接受审核的科室负责人将报告中提出的“不符合”制定整改措施，审核组对其纠正情况进行跟踪。10.7 每次审核活动结束后，审核小组应向计量评审委员会递交“审核报告” ，作为对体系评审的依据。10.8 每次审核和评审活动以及纠正措施都应有相应的记录。10.9 计量审核的频度一般为每年一次，在内部或外部的环境无重大变化时，评审的频度一般为三年一次，在必要时也可提前或推后。10.10 适应本章的管理内容详见计量
18、保证体系定期审核与评审管理程序 。20计量管理体系文件YLJLCX计量程序文件（第一版）温江区计划生育服务站21文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 目录页1.计量测量设备的管理程序2.临床检验计量控制程序及检验报告复核程序3.药品发放计量控制程序4.各项计量制度执行情况的检查、修订程序5.计量器具日常检查程序6.计量管理奖惩程序7.计量资料管理及修订程序8.计量保证体系审核及评审程序9.计量手册与程序文件的管理程序22文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 计量测量设备的管理程序1.
19、计量器具应按本单位管理程序配备与购置，大型测量设备应有论证、审批、验收等环节记录。2.全院强检计量器具按溯源图定期组织实施周期检定。3.对仪器设备实行色标管理：合格绿色：表示经检定合格，有有效的检定证书。准用黄色：表示经自校合格，有有效的自校证书。停用红色：表示禁止使用。4.大型、精密的计量测量设备，由使用科室制定出操作规程，对万元以上的精密仪器建立使用状况登记本，由主管计量员每年收集，归档保存。5.临床科室对使用的计量仪器设备停用或报废，必须向计量主管科室提出申请并详细填写申请单，注明停用或报废仪器设备名称、型号等，停用或报废的原因交主管计量员审核，领导审批后确定是否停用或报废，相继办理封存
20、或报废手续，经处理后注销账目。6.对停用的仪器经修理或需要重新启用时需填写申请书，经审核批准后方可重新启用。23文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 临床检验计量控制程序及检验报告复核程序1.生化检验所购进使用的试剂，应具有产品合格证书或卫生行政部门的批准文号，并在有效期内。2.对购进的试剂应进行登记，包括试剂名称、生产厂家、生产日期、有效期等。3.严格执行法定计量单位，非检验人员不能出具检验报告，做好生化检测功能的原始记录。4.定时参加市临床检验中心组织的临床检验室间质量控制评定，保证结果准确可靠，不断提高监测质量。5.对生化检测，功能
21、检测所出具的检测报告，应编制报告编号，并与原始记录编号具有唯一的对应性，能够追溯到所使用的计量测量设备。6.报告人或复核人必须具有相应的职业证书或相应的技术职称。24文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 药品发放计量控制程序1 建立完善的药品发放制度，严格执行卫生部颁发的处方管理办法（试行） 。2 库房应建立各类药品发放记录本，记录药品的批号、生产厂家、效期、数量、领用科室、领用时间及数量等，并且各环节应具有可追溯性。3 规范使用计量器具进行重量称量配方，不定期开展中药量值抽查，并做好记录，每付药误差不大于 5%，不得估量配方。4 加强抢
22、救车药品管理，经常清点，避免过期失效。25文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 各项计量制度执行情况的检查、修订程序1.定期由计量管理部门对本站计量保证体系进行符合性审核。2.站领导根据审核报告的内容，对本单位计量保障体系是否适应工作需要进行评审，对不符合实际的要素予以修改。3.在工作中发现制度不完善，向计量部门提出修改意见，经院领导批准后，以文件形式下发各科室。26文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 计量管理奖惩程序1.计量管理人员不定期进行计量查房，对各科制度进行评比，表扬先进
23、。2.对违反操作规程造成计量器具损坏或失准者，视情节轻重给与经济或行政处罚。3.评比、审核的结果纳入院内年终目标考核，并与奖惩制度挂钩。27文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题 计量资料管理及修订程序1.全站医疗计量资料存放医务科，包括各种计量管理制度、表格、检验合格证书、仪器帐目等，由主管计量员保存。2.计量资料原则上不外借，如有特殊情况需借阅须办理借阅手续，并限时归还。3.计量资料管理应认真负责，不得遗漏，对过去三年年审复核后的计量资料应封存留档保存。28文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页
24、第一页标 题 计量保证体系审核及评审程序1.定期对全站各科室医疗计量器具进行核查，订出全年计量器具送检计划及检定经费预算，写出书面报告交主管领导批准，按时执行周检。2.每月抽查病历书写质量时结合抽查计量单位的书写及应用，发现使用非法计量单位的科室，给与严厉批评，及时改正。3.定期由计量管理部门对本站计量保证体系进行复核性审核。4.站领导根据审核报告的内容，对本单位计量保证体系是否适应工作需要进行评审，对不符合实际的要素予以修改。5.对站内发生的医疗缺陷、差错、事故由计量主管部门医务科组织调查，如与计量器具失准以及违反操作规范或计量管理程序相关，应立即向站领导汇报，及时修改完善管理措施，杜绝隐患，确保医疗质量，减少医疗纠纷。6.评比、审核的结果纳入站内年终目标考核，并于奖惩制度挂钩。7.对市计量管理部门审核及评审的结果做好详细记录，且归档保存，并根据评审意见改进我们的工作，不断完善我们的规章制度，把工作做好。29文件编号 版次 第一版YLJLSC温江区计划生育服务站计量管理手册 共 1 页 第一页标 题
