1、1,化妆品卫生知识介绍,广州市圣伊华精细化工有限公司 品管部 2012,2,化妆品卫生知识介绍,目的:1、了解化妆品卫生法律法规方面的要求；2、了解化妆品的生产卫生知识；3、了解化妆品的操作卫生知识。,3,化妆品卫生要求,第一部分 化妆品卫生规范（2007）,4,第一部分 总则方面1、化妆品卫生要求；2、化妆品包装要求。第二部分 化妆品毒理学试验第三部分 化妆品化学卫生检验第四部分 化妆品微生物检验第五部分 化妆品人体安全功效测试,化妆品卫生规范,5,化妆品卫生规范,一、化妆品卫生的一般要求：在正常以及合理、可预见使用的条件下，化妆品对人体健康不能产生伤害。 二、对于原料使用的要求：禁用物质、
2、限用物质（使用范围、条件、用量），用料安全无刺激、无损伤。 三、最终产品的微生物要求：细菌总数、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、大肠菌群等。,6,化妆品卫生规范,4、产品包装要求：产品包装无毒无害。 5、化妆品化学卫生要求：指常见的化妆品理化指标检测和重金属等各项指标的卫生要求。 6、化妆品毒理性、安全性、功效性测试等等。,7,化妆品卫生要求,国际标准和行业标准的卫生方面的要求 GMPc 化妆品良好生产规范1、欧盟制定的Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products2、美国FDA制定的GMPC ISO 22716-20
3、07 国际标准组织制定的专门针对化妆品的一个标准，全称就是化妆品良好生产规范。,8,化妆品卫生要求,第二部分 GMPC的卫生要求（美国FDA/欧盟EU,日本药理协会）ISO 22716-2007,9,化妆品卫生知识,GMPc 对化妆品生产的卫生要求九大块：厂区环境、厂房及设施、机械设备、人员管理、原材料控制、虫鼠害毒害物品控制、生产控制、检验管理、标识包装储存运输,10,GMPC卫生要求,厂区环境： 厂区生活区和工作区的区分； 周边环境：无污染（光、气）、辐射，无虫鼠滋生； 厂区避尘、排水，对外来可能污染有防护带。,11,GMPC卫生要求,厂房设计、设置布局：根据工艺流程和生产流程，防止交叉污
4、染、二次污染，预留足够空间做储存，检验，留样等； 厂房门窗、屋顶、天花板、墙壁地面等要求无尘、无锈，便于清洁； 排水系统、供电照明、供气通风等设施； 清洁、消毒、更衣室、厕所、仓库、化验场所的规定 操作设备、生产平台、检验设备的要求,12,人员卫生要求,人员管理（主要是针对直接接触化妆品产品的人员） 人员疾病控制：任何有传染病或传染病病毒（按【GB148811994】执行）携带者，或有开放性创口，包括：疖、疮、感染的伤口和其它病菌来源，均不允许在接触化妆品的区域工作，包括有可能接触化妆品、与化妆品相接触的表面、包装材料等，也不允许在可能传染其他员工的地区工作；重新分配。任何被怀疑有上述疾病的员
5、工都要求进行体检，或暂时调离原工作岗位。,13,人员卫生要求,所有化妆品生产员工包括检验人员都必须要体检，办理健康证，并保持健康证的有效使用。 工作期间，任何传染病、较严重疾病病愈后的员工都必须提交医生开具的病情复原证明，方可回到工厂重新工作。 生产工人至少每年应进行1次体检，并应同意在需要的时候进行体检。,14,个人清洁卫生要求,员工上班开始时工作服必须是干净的，在工作中尽量保持工作服清洁。（衣扣必须无脱落并全部扣好。） 毛衣和其它非工作服的衣物必须完全覆盖在被允许穿着的工作服内，以避免衣物纤维污染化妆品。,15,个人清洁卫生要求,上班必须穿工鞋或戴鞋套，鞋子必须保持干净，无破损、无开裂，必
6、须穿袜子。不允许穿高跟鞋、漏脚趾的鞋、拖鞋及凉鞋。 必须保持手的清洁。工作前和每次离开工作场所返回时或当手被弄脏或被污染时，要求用合适的洗涤剂彻底洗手，并使用安全的消毒剂对手进行消毒。,16,个人清洁卫生要求,必须使用公司提供的帽子，帽子必须戴端正，并将头发尽可能地完全包在帽子内，包括头发的后面、侧面和额发。生产区的参观者也必须戴参观帽或佩戴发网。禁止以任何理由歪戴、反戴帽子。 男员工禁止留长发，后面发梢不允许超过衣领；男士髭须和连鬓胡子应当经常修剪。 女员工不允许佩戴发饰，假睫毛等。 所有生产工人禁止戴首饰，包括手表、戒指、项链、挂坠、耳环、耳坠等。不允许留长指甲、涂指甲油和佩戴任何类型的假
7、指甲。参观者或在生产区短时间停留的人员可戴手套而不除去指甲油和假指甲，但禁止触摸裸露的产品。,17,个人清洁卫生要求,禁止直接用手接触裸露的化妆品，如必须，应按要求进行严格的消毒。 物和其它与生产无关的私人物品（如阅读材料等）必须放在更衣箱内，或除产品暴露区和设备清洗区外的指定地点。私人物品绝对不允许放在设备、控制板、操作台上。 生活用化妆品和饮料只能在工厂内指定的区域储存和食用。不能在生产线上吃食品。 禁止在公司生产区嚼口香糖、槟榔及其它物品。不得在嘴里衔牙签、纸张、铅笔、钢笔、香烟和其它类似物品。 吸烟限制在生产区外的指定区域。,18,个人清洁卫生要求,工作时禁止掏耳朵、揉眼睛、摸嘴巴等；
8、尤其禁止随地吐痰。 咳嗽、打喷嚏、打哈欠时一定要背向产品或生产线并捂住嘴，并要重新洗手消毒或更换手套。,19,个人操作卫生要求,不要将工具放在生产线、输送带或包装设备上，随时将工具和附件放回到它们正确的位置上。 化妆品容器只能用作它们本来的用途，不要将机器零件、垃圾等放在化妆品箱或其它化妆品容器内。 不要在新原料的上方运送旧的原料。而且原料的外包装在使用之前须除去，除去时应注意不要污染到下一层原料。 罐装原料，开罐前用潮湿的布擦拭并清洁原料罐或桶顶或包装袋上的灰尘和污物，开罐时防止金属物质落入原料中。,20,个人操作卫生要求,生产期间料斗、和槽等搅拌类设备应尽可能加盖，防止异物（如：墙皮、悬浮
9、的粉尘、昆虫等）落入。 工作结束后及时将余料卸下并整理设备，所有垃圾和其它无用的废料必须放在适当的容器内，禁止将其放在或粘附在工作台上。 不允许坐、站、踏、蹬、踩在设备上，包括传送带和机架、原料、包装材料和成品包装容器上。 空的废旧原料容器（包装袋、包扎线、包装罐等）应及时清理，并在指定地点存放。,21,个人操作卫生要求,所有员工必须要经过化妆品卫生和良好操作规范的相关培训并有相关培训记录； 从事和化妆品生产的员工要理解和执行相关的卫生要求； 现场生产管理和质量管理人员有一定辨别卫生上的失误和产品污染的能力；,22,原材料卫生要求,生产用的原料（香精、水、其他原料）的卫生和盛装物料的包装物表面
10、卫生要清洁卫生，无脏污、灰尘，防止污染原料； 使用的接触料体的内包材（瓶子、盖子、喷头泵头、软管之类）要清洁卫生，需要消毒的必须消毒后才能使用；,23,原材料卫生要求,合格和不合格的原料、包材必须分开存放，要求明确醒目的标识加以区分； 原料和包材存放必须按照存储要求存放，防潮防晒防尘防污染； 可重复使用（如返工料）或继续使用的物料应存放在清洁、加盖的容器中，并在容器外明确标示； 原料使用前和料体灌装前必须要检验合格才能使用，原料、辅料超过保质期的不能用于生产和使用。,24,原材料卫生要求,化妆品的包装材料必须是无毒、无害的，而且必须是清洁卫生的； 对包装材料的预处理过程，要保持清洁，需要消毒的
11、必须消毒； 存放、盛装物料的容器和台面要保持卫生，并要定期进行清洁； 现场生产完成的尾料、废料要及时清理出现场，不得随意乱放。,25,生产用水的卫生要求,生产用水的制备：有相关的纯水制造设备；对纯水的水质的检测和卫生监控； 卫生清洁用水的区分，冲洗接触料体的容器的纯水和地面、台面卫生的一般用水； 废弃水的排放要通畅；,26,生产设备和工具的卫生,主要设备：半成品配制锅、贮料桶、贮料锅、泵、过滤器和相关的阀门、管道。 泵、软管、滤膜、周转桶、空气混合器、管装置、夹钳、o形环、连接头、勺子、长柄勺、短桨或任何其它非系统设备和工具。,27,生产设备和工具的卫生,清洁：用物理或化学方法去除设备和设施表
12、面的泥土、灰尘、油脂、产品残留和其他残留物的处理过程。 消毒：用来减少设备或设施表面上微生物的数目至可接受水平的处理过程，设备或设施表面清洗干净后才可进行消毒。 清洗和消毒人员要适当的防护。,28,虫鼠害的防治,控制生产区各种虫害鼠害，防止虫害鼠害对产品污染，确保产品安全。 即是对生产的产品负责，也是对人体安全，更是对工厂内部工作人员的安全负责。,29,虫鼠害的防治,根据公司的实际情况，搞好厂区绿化带的环境治理，做到无垃圾堆积。 仓库要保持环境干净整洁，经常通风，地面干燥，下水道密封。 车间下水道出口处用不锈钢网密封，车间外出水口采用U型弯管，下水道用密封水泥板。 当不进出时，所有的门应该关闭
13、，消防通道管与天花板相接处要密封好，以防止老鼠进入。 对仓库、生产车间周围及垃圾桶、废弃物临时存放点等蚊蝇虫害容易孽生的场所，作为监控重点,30,质量检验的卫生要求,主要是品管部、技术部负责。 除了检测和监督的生产区域、产品的卫生要求之外，对检验的场所、工器具、操作人员等也要达到卫生要求； 重点是做微生物检测，从取样到操作到出结果都要保证无污染。,31,产品存储、运输的卫生要求,包装容器和包装材料不含有有毒有害物质，不易褪色。 产品包装严密、整齐、无破损。 包装容器和内、外包装物料分别存放，包装物料库干燥通风，并有防尘设施，防止污染。并配置紫外灯,每周清扫消毒一次。 原料、成品库保持清洁、阴凉、干燥、通风，具有防热、防冻、防霉、防鼠、防虫设施。 运输用清洁、卫生、干燥的专用车辆，并根据产品特点配备防雨、防尘、晒设施。,
