1、锝 99Tc亚甲基二膦酸盐注射液说明书【药品名称】通用名：锝 99Tc亚甲基二膦酸盐注射液曾用名：商品名：云克英文名：Technetium 99Tc Methylenediphosphonate Injection（ 99Tc-MDP）汉语拼音：De 99Tcyajiajierlinsuanyan Zhusheye本品主要成分及其化学名称为：锝 99Tc经氯化亚锡还原后，与亚甲基二膦酸形成的络合物。其结构式为：略分子式：分子量：【性状】本品为无色澄明液体。本品在临用前由 A 剂和 B 剂现场制备；A 剂为无色澄明液体，B 剂为白色冻干粉末。【药理毒理】本品为类风湿性关节炎治疗药物，具有消炎、镇
2、痛、免疫调节及破骨修复作用。【药代动力学】99Tc-MDP 对于炎变的骨生成区有亲和性，2 小时后血药浓度为 5%，3 小时为 3%，24 小时后小于 0.5%，血液中药物 70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同，但都大于 1 年。【适应症】类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。【用法用量】临用前，在无菌操作条件下，将 A 剂 5ml 注入到 B 剂瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置 5 分钟，即制得锝 99Tc亚甲基二膦酸钠注射液。静脉注射，每日 1 次，20 日为一个疗程。也可根据病情，适当增加剂量和延长疗程，或遵医嘱。【不良反应】偶见皮疹，注射局部红肿、
3、纳差、乏力、月经增多，罕见全身水肿；严重时需停药处理。【禁忌症】过敏体质（特异质） ，血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。【注意事项】1.本品如发生变色或沉淀，应停止使用。2.心功能不全者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】禁用。【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【规格】A 剂每瓶 5ml，内含锝 99Tc0.05g。B 剂每瓶内含亚甲基二膦酸 5mg、氯化亚锡 0.5mg。【贮藏】密封，在 28的暗处保存。【包装】A 剂、B 剂均分别以 5ml 抗生素瓶装，每盒 1 瓶 A 剂，1 瓶 B 剂。【有效期】一年半。【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：
