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无针注射器.doc

上传人:saw518 文档编号:6491762 上传时间:2019-04-14 格式:DOC 页数:4 大小:45.50KB
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资源描述

1、商品参数:无针注射系统包括 Injex 无针注射器一支,复位盒一个,瓶接口一个,安瓿四支,指导手册一本,光盘一张,保修卡一张,帆布包一个。Injex 注射器很容易使用,利用转换器瓶接口将药物抽取到安瓿里,将安瓿连接到注射器上。选择注射点推动扳机进行注射,就是这样简单。Injex 30 无针注射系统可以注射 5 到 30 个单位的胰岛素或 0.05 到0.30ml。商品描述:1 没有针头的相对无痛注射 2 消除刺破事故的发生 3 长期注射不会产生皮下硬结4 不会有感染现象 5 皮下注射不伤组织6 使用便捷、安全、舒适“无针注射器”(needle-free injector)的研制始于上世纪 80

2、 年代初的美国。当时美国国内出现了令人震惊的世纪瘟疫艾滋病,而传统注射器因反复使用针头,一旦消毒不严,极易引起交叉感染。美国民众开始产生对包括艾滋病和病毒性肝炎等疾病经由注射器传播的恐慌,而这为美国医疗器械公司开发新产品带来了灵感,不用针头的新颖注射器无针注射器的研发由此起步。经过七八年的研制,以 Powderjet 为代表的第一批无针注射器于上世纪 90 年代初在美国市场亮相,从而揭开了西方无针注射器研制热潮的序幕。此后的短短十几年里,欧美多家医疗器械公司加入到开发队伍中,并生产出数十种无针注射器新产品。为何无针注射器能不用针头就将药液或药物干粉微粒注入患者皮内?这是因为无针注射器巧妙地利用

3、了超声波原理或高速气流原理。人体解剖学表明,人的皮肤为多层结构,其表层为结构十分致密的角质细胞层,非常坚韧,能抵御外来物质(如各种微生物)侵入皮内。但是,科学家发现,利用特定超声波可使皮肤外层的角质层发生振荡,从而产生肉眼看不见的小空隙,此时,利用高速气流可将注射器内携载的药液或药物微粒瞬间进入皮内。待超声波停止发射后,角质细胞层重新闭合并恢复原状。这就是无针注射器的大致工作原理。优势无可比拟传统针头式注射器还存在另一个明显的弊端:在注射过程中极易发生针头意外断裂事故。据美国卫生部的统计资料,2000 年至今,美国平均每年发生 60 万80 万例因针头断裂所引起的意外伤害事件,为此美国保险公司

4、付出了巨额经济赔偿。而不使用针头的无针注射器可从根本上消除这一问题。无针注射器不仅适合注射普通注射器注射的液体药剂,其还有一个令普通针筒式注射器“望尘莫及”的优点,即可直接向皮内注射不溶于水的干粉药物微粒。如美国 Glide Pharm 公司开发出的一种无针注射器 GSDI,它能将一些不溶于水的固体药物送入皮内,药物经组织吸收后进入血液循环从而发挥药效。目前上市的新药中大约有 1/31/2 为不溶于水的蛋白质类药物或难溶药物。这些药物通常必须使用药物增溶剂来提高其溶解度,故注射时十分麻烦。而 GSDI 无针注射器可直接将蛋白质类新药(如奥曲肽等)和一些难溶解的“老药”(如治疗偏头痛的药物舒马曲

5、坦等)注入皮内,使其能迅速发挥药效。无针注射器的另一个优点是,它非常适合在大规模预防流行性疫病(如 SARS、禽流感、霍乱、鼠疫、炭疽病等)爆发时为群众集体注射预防药。由美国麻省理工学院(MIT)研制的一种新型无针注射器 MED-Jet 每小时能注射 800 剂药物,从而可为预防疫病蔓延流行及时提供免疫措施。如此高效的注射速度是普通针筒式注射器所无法比拟的。市场空间巨大随着国际医药市场上越来越多的无针注射器新产品陆续问世,美国经济学家预测:今后几年,越来越多的方便易用的无针注射器新产品将逐渐挤占现有一次性注射器的市场份额,并成为 21 世纪国际注射器市场上的主流产品,其发展空间巨大。到 201

6、0 年,全球无针注射器市场总销售额将达 30 亿美元。我国是全球最大的一次性注射器的生产国和出口国,故西方发达国家无针注射器的快速发展将对我国一次性注射器出口市场产生一定影响。以下是美国和欧洲医疗器械厂商开发上市的一些无针注射器新产品J-Tip 无针胰岛素注射器J-Tip 无针胰岛素注射器长度仅 10 厘米,重 9 克。将该注射器喷口对准皮肤按下按钮,即可通过高速气流将胰岛素等药物定量注入皮内。该产品能连续使用几十次。如果注射器内的胰岛素药液用完,使用者只需更换一支新的药囊又可继续使用,故对糖尿病患者来说,使用起来十分方便。J-Tip 由英国一家医疗器械公司生产,目前每支售价约 93 英镑,出

7、口价格为 98 英镑。Biojector 2000 型无针注射器该无针注射器是一种可反复使用的新型注射器,其不仅适用于肌肉注射,而且适用于皮下注射,因此尤其适合在任何医院的门诊部使用,以代替目前的一次性注射器。Cool.click这是一种专为注射蛋白质类生物工程药物(如人生长激素)而设计的无针注射器。由于人生长激素治疗需要连续不间断地用药达半年以上的时间,故利用常规针筒式注射器注射该药物必须到医院并由专业医护人员完成,十分麻烦。新开发的 Cool.click 是一种用完即可丢弃、药械合一的新型无针注射器,适合家用。类似的产品还有促红细胞生成素无针注射器等。SeroJetSeroJet 也是一种

8、专为注射人生长激素所开发的新型无针注射器,但其不是为矮个子儿童注射所用,而是为身体严重消瘦的艾滋病患者注射增强体质所用的特制药物。据悉,SeroJet 也是美国 FDA 正式批准的药械合一的专用无针注射器。通用型无针注射器美国麻省理工学院的研究人员开发上市了一种新型通用型无针注射器。其人用型商品名为 Med-Jet,畜用型商品名为 Agro-Jet。这两种通用型无针注射器经 FDA 批准已在美上市。据研制人员介绍,Med-Jet 或 Agro-Jet 无针注射器适合注射麻醉剂、抗结核药物、疫苗等各种药物。它能根据病情需要随时调整注射药物的剂量。其最大优点是,每小时可注射 800 剂药物,故非常

9、适合在禽流感、人流感等大规模流行性疫情爆发之时为群众或禽类动物注射预防药物。预期这一无针注射器将创下数亿美元的年销售额,其市场前景十分光明。尤其适用于需要进行胰岛素注射的糖尿病患者mhi-500 型无针注射器mhi-500 型无针注射器也是一种通用型注射器,适用于注射胰岛素、人生长激素、集落细胞激活因子、干扰素等各种蛋白质/多肽类药物。该产品由英国一家医疗器械公司开发,并已在欧盟各国和美国上市。因价格适中,mhi-500 型无针注射器现已成为欧盟各国糖尿病患者普遍使用的胰岛素专用注射器。(铮奎)无针注射器这个产品没有针头,那怎么注射胰岛素呢?回答:这是一款高科技产品,其工作原理是 Injex

10、无针注射器内部有弹簧和芯杆组成,在给注射器进行复位时,就是在压缩注射器内的弹簧,使弹簧形成了一定的压力,在进行注射时就等于在释放弹簧的压力。实际上,相当于 205 个大气压的压力推动安瓿里的药流,使之形成一软针的状态,通过安瓿前端 0.005 英寸(0.127 毫米)的输药孔以 600 英尺秒(大于 340 米秒,即超音速)的流速,迅速的进入到皮下 3.29.1 毫米处(直径 518 毫米),其基本原理为高压射流。优点:1. 没有针头的相对无痛注射 2. 消除刺破事故的发生 3. 长期注射不会产生皮下硬结 4. 不会有感染现象 5. 皮下注射不伤组织 6. 使用便捷、安全、舒适“injex”无

11、针注射器,它减少了针头注射事故的风险和与锋利针头接触的痛苦。“injex”通过美国 FDA 认证在欧美国家普遍使用。尤其适用于需要进行胰岛素注射的糖尿病患者。大多数采用针头注射胰岛素的人发现“injex”无针注射器几乎没有疼痛感,感觉到的只是皮肤上出现的轻微压力。“injex”减少了针状注射所产生的不适。主要的益处:1) 消除注射时造成的疼痛(注射引起疼痛是每个接受注射治疗的病友都必须面对的问题。Injex 无针注射再也不会出现疼痛的情况);2) 避免有针注射带来的漏现象出现(高压无针注射器高压作用,使注射更加迅速、准确); 3) 克服脂肪垫、脂肪萎缩等脂肪情况出现(喷雾状注射,扩散吸收,吸收

12、曲线更接近于进餐诱发的生理分布状态); 4) 不会有感染现象(高压无针注射和专业消毒用具更大程度保证无菌操作,避免皮肤感染受损);5) Injex 无针注射器减轻初期使用治疗的患者由于注射而造成的水肿现象(雾化的喷射流入皮肤,作用范围更大,吸收更好更迅速,避免了初期患者由于注射大量而造成的水肿现象出现);6) 药物注射剂量精确( 0.01ml 可调); 7) 无需拆洗,操作简单易学(以往的无针注射笔每两周需要拆洗一次);8) 无针注射器体积小,携带方便,视力有缺陷的患者也能使用;9) 消除针头刺破事故的发生;10) 可用与多种药物注射和疫苗注射。Copyright 2005 江苏卫生医药有限公司 版权所有

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