胶体磷[32P]酸铬注射液.doc

1、胶体磷 32P酸铬注射液说明书【药品名称】通用名：胶体磷 32P酸铬注射液曾用名：商品名：英文名：Colloidal Chromium Phosphate 32P Injection汉语拼音：Jiaoti Lin 32Psuange Zhusheye本品主要成分及其化学名称为：磷 32P酸铬 其结构式为：略分子式：Cr 32PO4【性状】本品为绿色的胶体溶液。【药理毒理】本品为颗粒极细的磷 32P酸铬胶体，属惰性物质，本身无药理作用。注入体内后不溶解于体液，因而不被吸收，大部分停留在注射部位，或均匀地附着在体腔内壁和肿瘤组织表面，或被肿瘤近旁淋巴管及淋巴结中的网状内皮系统吞噬细胞所吞噬，使放射

2、性胶体较多地浓聚在肿瘤病灶中及附近。 32P 放出的纯 射线能量较高，可对渗出液内的游离癌细胞和散播在浆膜表面的肿瘤结节进行照射，直接杀死癌细胞，也能直接破坏浆膜表面粟粒样转移灶使其趋向纤维化，还可促使内皮下层纤维化，局部血管和淋巴管闭塞，以及浆膜脏层和壁层粘合而使渗出液减少。但对邻近器官无明显影响。【药代动力学】胶体磷 32P酸铬注入体腔后不被吸收，最初 1 小时内基本滞留在体腔内，以后由于吞噬细胞吞噬及流入淋巴管和血液而迅速下降，至 24 小时时，停留在体腔内者仅 10%左右，大多数聚集在肝、脾内，尿中排出量为 5%。【适应症】用于控制癌性胸腹水和某些恶性肿瘤的辅助治疗。【用法用量】1.腹

3、腔内注射，一次 296-444MBq(8-12mCi)，用氯化钠注射液稀释后注入，注射后 24 小时内必须经常变动体位，使放射性胶体在体腔内分布均匀。2.胸腔内注射，一次 148-222MBq(4-6mCi)，用氯化钠注射液稀释后注入，一般 4-6 周后可重复注射。3.胶体磷 32P酸铬一般不用于静脉注射。【不良反应】腔内放射性胶体治疗很少出现全身反应。偶有乏力、头晕或恶心等胃肠道反应，并发症有白细胞减少，误入肠道和粘连包裹腔时可引起放射性肠炎或局限性放射性炎症。【禁忌症】1.癌肿晚期极度恶病质者；2.胸腹腔术后已有一定时间，形成局限性粘连或包裹性积液者；3.伤口渗液或因引流无法暂时关闭体腔者

4、；4.白细胞、血小板明显下降，肝肾功能极度不良者。【注意事项】1.本品仅限在具有放射性药品使用许可证的医疗单位使用。2.治疗前应检查：血常规、血小板、肝肾功能；按胶体磷 32P酸铬注射途径预先用 99mTc 胶体显像，以确定有无腹腔内粘连。3.尽量减少腔内积液，以免使注入的放射性胶体被稀释，此外，治疗后短期内不要抽液。4.如误注入血管内，可使肝、脾及骨髓受到有害的照射。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】禁用。【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【规格】（1）185MBq （2）370MBq【贮藏】置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：