1、医药商品学期末复习要点总论第一章 绪论概念题（1 ） 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。（2 ） 医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。（3 ） 医药商品：是包含药品、保健食品、医疗器械等在内的，与人类健康相关的一类特殊商品。（4 ）医药商品学：是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关的医药商品价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用科学。第二章 医药商品的质量管理与质量监督概念题（1 ） 中药材生产质量管理规范：简称 GAP（2 ） 药品生产质量管理规范
2、：简称 GMP （3 ） 药品经营质量管理规范：简称 GSP（4 ） 医药商品标准属于技术标准，是国家对医药商品的质量和检验方法所作出的技术规定，具有法律的约束力，是医药商品生产、经营、使用和管理的依据。（5 ） 医药商品的质量：指医药商品能满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。填空题（1 ） 医药商品标准的特点：1.权威性 2.科学性 3.进展性（2 ） 医药商品标准的分类：1.法定标准 2.行业标准 3.企业标准简答题（1 ） 医药商品的规定特征：1.安全有效性 2.均一可控性 3.稳定性 4.经济性（2 ） 医药商品标准的作用：1.医药商品标准傻逼判断医药商品质量合格或不合格的法定依据2
3、.医药商品标准是医药商品质量的法定目标3.执行和实现医药商品标准是医药商品质量控制中的关键4.医药商品标准是医药商品质量保证和控制活动的重要依据5.医药商品标准是建立健全医药商品质量保证体系的基础（3 ）医药商品质量的特性：1. 专属性2. 两重性3. 重要性4. 时限性5. 生产规范性6. 质量控制严格性（4 ） 实施 ISO13485 国际标准给企业所带来的收益1.有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证2.可提高和改善企业的管理水平，增加企业知名度3.可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益4.有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率5.可完善和规范企业
4、内部工作流程与制度第三章 医药商品的分类与编码概念题（1 ） 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。（2 ） 非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药 品，简称 OTC。分为甲类（红色）和乙类（绿色 更安全） 。（3 ） 有源器械：任何依靠电能或其他能源，而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械（4 ） 国家药品编码：是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。以数字或数字与字母组合形式表现。填空题（1 ） 编码的分类：1.本位码 2.
5、监管码 3.分类码（2 ） 低风险产品为类器械管理，高风险产品为类器械管理，中等风险产品为类器械管理。简答题药品分类的原则1.系统性原则2.专一性原则3.简明性原则4.协调性原则5.稳定性原则第四章 医药商品包装概念题（1 ） 医药商品通用名：经国家食品药品监督管理局批准载入国家正式药品标准的法定药品名称填空题（1 ） 医药商品包装的分类（按包装在流通领域中的作用）销售包装（内包装、零售包装）储运包装（外包装、大包装）简答题（1 ） 医药商品包装的作用：1.保护医药商品质量的安全和数量的完整2.便于医药商品的计数、计量及使用3.促进医药商品的销售4.增加医药商品的价值，有利于发挥医药商品的实用
6、价值第 5 章 医药商品的储运与养护概念题（1 ） 医药商品储存：是指医药商品离开生产领域后，进入消费领域之前，在整个流通领域中的暂时停留。（2 ） 医药商品运输：是指医药商品借助于运输载体（即运输工具） ，实现从产地到销地商品实体的空间位移。（3 ） 医药商品养护：是指在医药商品储存过程中，对医药商品质量进行科学保养与维护。判断题医药商品养护的原则：1.贯彻以防为主原则2.遵循先产先出，易变先出，近期先出的原则3.在库医药商品定期检查原则（1 ）逐日检查（2）定期检查（3）突击检查简答题（1 ）医药商品储运的原则：1.确保生产稳定原则2.保证市场供应原则3.确保库存结构合理原则4.确保医药商
7、品质量原则5.经济核算原则（2 ） “四就直拨”运输的特点：减少环节，减少装卸搬运次数，缩短运输时间，加速商品流转，有利于降低商品损耗和运杂费用。（3 ）联合运输的优点：1.加速商品流转，简化托运手续2.节约运输费用，综合运用国家运力3.有利于调动和发挥运输行业的积极性，明确运输中的责任（4 ） 组织医药商品运输的原则：1.贯彻统筹安排，保证重点的原则2.贯彻合理运输的原则3.贯彻及时、准确、安全、经济的原则第六章 医药商品的商标简答题（1 ） 商标的作用1.商品来源的标示作用。2.商品选购的指导作用。3.商品质量的监督作用。4.商品销售的广告作用。5.树立商业声誉的作用。填空题注册商标的转让
8、有两种形式：一位契约转让。二为继承转让。契约转让也称合同转让。转让可以是有偿的，也可以使无偿的。论述题（1 ） 药品商标专用权的保护意义：1.商标有助于区别药品的不同生产者、经营者。由于药品的特殊性，其质量、疗效与企业的技术水平有着密切的关系，消费者只能通过商标来甄别不同的厂家和品牌，这样，商标就成为医药企业优劣的标识。2.商标有助于提高药品和服务质量。商品或服务的质量是信誉的基础，在引导患者认牌用药的同时，又会促进生产者和经营者为维护自己的商标信誉而努力提高商品的质量和服务质量，使企业争创名牌，通过名牌医药商标树立企业形象。3.商标有助于药品的广告宣传。医药企业有了好的商标，加上质量做后盾，
9、可以吸引众多消费者的注意，从而让自己的商品在市场上占领一席之地。4.商标有助于开拓国际市场。国际市场上，医药商标是企业的无形资产，是信誉的载体，它可以使企业声名远播，不断升值，并使企业的生产效益越来越好。第七章 医药商品的检验概念题（1 ） 抽查检验:药品所及医疗器械检验所定期或不定期对医药商品生产企业、经营企业和 医疗单位的医药商品质量进行检查或抽检。（2 ） 委托检验：是指药品监督管理部门设定的检验机构或不具备检验技术和检验条件的企业（或单位） ，委托药品检验所及医疗器械检验所对需检验的样品进行有针对性的项目检验，双方需签订委托检验合同。（3 ） 复核检验：复核检验是对原检验结果的复验，其
10、目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性与真实性，以确保医药商品的质量。论述题（1 ） 假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药按假药论处的有：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。2.必须批准而未经批准生产或者配制，或者必须检验而未经检验即销售的。3.变质的。4.被污染的。5.必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。（2 ）劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药按劣药论处的有：1.未标明有效期或者更改有效期。2.不注明或者更改生产批号的。3.超过有效期的。4.直接接触药
11、品的包装材料和容器未经批准的。5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。6.其他不符合药品标准规定的。各论 第一篇 化学及生物医药商品第八章 抗微生物医药商品第一节 青霉素类医药商品（1 ） 注射用青霉素钠（2 ） 阿莫西林胶囊第二节 头孢菌素类医药商品（1 ） 注射用头孢曲松钠第三节 大环内酯类医药商品（1 ） 红霉素肠溶片（2 ） 阿奇霉素片（需在饭前一小时或饭后两小时口服）第四节 喹诺酮类医药商品（1 ） 诺氟沙星胶囊第五节 抗真菌医药商品（1 ） 氟康唑胶囊第九章 抗寄生虫病医药商品第一节 抗疟类医药商品磷酸氯喹片第二节 抗阿米巴病及抗滴虫病医药商品甲硝唑片第十章 镇痛、解热、
12、抗炎、抗风湿及抗痛风医药商品第一节 镇痛类医药商品盐酸哌替啶注射液第二节 解热镇痛、抗炎、抗风湿医药商品（1 ） 阿司匹林片（2 ） 布洛芬片第三节 抗痛风医药商品别嘌醇片第十一章 神经系统医药商品第一节 抗帕金森病品 金刚烷胺 第二节 抗重症肌无力医药商品甲硫酸新斯的明注射液第三节 脑血管病医药商品尼莫地平片第十二章 心血管系统医药商品第一节 抗心绞痛医药商品硝酸甘油第二节 抗心力衰竭医药商品地高辛片第三节 抗高压医药商品卡托普利片（需在餐前 1 小时服药）第十三章 呼吸系统医药商品第一节 祛痰类医药商品盐酸溴已新片第二节 镇咳类医药商品枸橼酸喷托维林片第三节 平喘类医药商品沙丁胺醇气雾剂第
13、十四章 消化系统医药商品第一节 抗酸药及抗溃疡病医药商品盐酸雷尼替丁胶囊第二节 胃肠解痉药及胃动力医药商品氢溴酸山莨菪片第三节 泻药及止泻医药商品（1 ） 开塞露（泻药）（2 ）蒙脱石散剂（止泻药）第十五章 泌尿系统医药商品第一节 利尿医药商品（1 ） 呋塞米注射液（2 ） 氢氯噻嗪片第二节 良性前列腺增生医药商品盐酸特拉唑嗪胶囊第十六章 血液系统医药商品第一节 抗贫血医药商品（1 ） 硫酸亚铁（2 ） 叶酸片第二节 抗血小板凝聚医药商品双嘧达莫第三节 促凝血医药商品 凝血酶 第十八章 抗变态反应医药商品1. 马来酸氯苯那敏片2. 盐酸赛庚啶片3. 异丙嗪第二十一章 解毒类医药商品第一节 氰化
14、物中毒解毒医药商品硫代硫酸钠注射液第二节 有机磷酸酯中毒解毒医药商品氯解磷定第三节 亚硝酸盐中毒解毒医药商品亚甲蓝注射液第二十二章 特殊管理医药商品第一节 抗精神病医药商品盐酸氯丙嗪第二节 抗焦虑医药商品艾司唑仑片第三节 抗抑郁医药商品盐酸阿米替林片第四节 麻醉医药商品盐酸普鲁卡因注射液第二十四章 生物制品及生化类医药商品论述题生物制品：1.定义：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术制成的药品。生物活性制剂2.特点：易被人体吸收、利用、效果可靠、不良反应小、营养价值较高等优点。3.批准文号：为“国药准字 S”开头4.使用管理：所有生物制品必须凭医生处方使用；使用时
15、应严格掌握适应症; 需做过敏试验的一定要做过敏试验；并严格掌握使用方法，计量及禁忌症；对含有活菌或活性毒素的生物制品的使用器具及残留物，要严格按规定妥善处理，不得随意丢弃；对于使用过程中发生不良反应的要及时上报药学部5.储存与保管：必须专册登记，在库储藏应严格按中国生物制品规程和产品说明书规定的储藏条件分类存放。储藏期如发现质量可疑现象，应立即复检或与供应商联系，及时退货换货。生化药品：1.定义：指以生物化学方法为手段，从动物、植物和微生物体中提取分离的天然物质，也包括用生物合成和化学合成法制备的上述物质。2.特点：易被人体吸收、利用、效果可靠、不良反应小、营养价值较高等优点。3.批准文号：一
16、般为“国药准字 H”开头4.使用管理：部分生化药品为非处方药不需要医生处方即可购买使用。第一节 氨基酸、多肽和蛋白质医药商品（1 ） 谷氨酸钠注射液（2 ） 冻干人破伤风免疫球蛋白第二节 酶类医药商品 注射用糜蛋白酶（用前作试敏试验）第二节 生物制品医药商品（1 ）破伤风抗毒素（用前作试敏试验）（2 ）抗狂犬病血清（用前作试敏试验）（3 ）抗蛇毒血清（用前作试敏试验）第二篇 中药商品第二十五章 植物药商品第一节 根基根茎类药材商品黄芪 干燥根人参 干燥根和根茎地黄 新鲜或干燥的块根细辛 干燥根及根茎第二节 茎、木类药材商品沉香 含有树脂的心材第三节 皮类药材商品黄柏 干燥树皮第四节 叶类药材商
17、品大青叶 干燥叶第五节 花类药材商品金银花 干燥花蕾或带初开的花第六节 果实与种子类药材商品五味子 干燥成熟果实枸杞子 干燥成熟果实酸枣仁 干燥成熟种子第七节 藻菌及地衣类药材商品冬虫夏草 干燥子座及幼虫尸体的复合体第二十六章 动物药商品全蝎 干燥体蛤蚧 除去内脏的干燥体鹿茸 雄鹿未骨化密生茸毛的幼角牛黄 干燥胆结石羚羊角 雄兽的角第二十七章 矿物药商品朱砂 硫化汞自然铜 二硫化铁赭石 三氧化二铁石膏 含水硫酸钙第二十八章 中成药商品第一节 内科中成药商品解表剂-表里双解类中成药：防风通圣丸泻下剂-润肠通便类中成药：麻仁润肠丸清热剂-清热泻火类中成药：牛黄解毒丸清热剂-清热解毒类中成药：板蓝根
18、颗粒止咳、平喘剂-清肺止咳类中成药：蛇胆川贝液扶正剂-滋阴补肾类中成药：六味地黄丸扶正剂-温补肾阳类中成药：金匮肾气丸祛瘀剂-理气活血类中成药：复方丹参片理气剂-疏肝解郁类中成药：逍遥丸理气剂-疏肝和胃类中成药：气滞胃痛颗粒第二节 外科中成药商品清热利湿类中成药：消炎利胆片清热消肿类中成药：马应龙麝香痔疮膏通淋消石类中成药：排石颗粒第三节 妇科中成药商品理气剂-活血化瘀类中成药- 益母草膏扶正剂-益气养血类中成药- 乌鸡白凤丸第四节 眼科中成药商品清热散风类中成药-明目上清片滋阴养肝类中成药-明目地黄丸第五节 耳鼻喉科中成药商品宣肺通窍类中成药-鼻炎康片化痰利咽类中成药-黄氏响声丸第六节 骨伤
19、科中成药商品活血化瘀类中成药-云南白药活血通络类中成药-颈复康颗粒第三篇 医疗器械商品第二十九章 有源医疗器械商品第一节 临床检验设备全自动生化分析仪血液分析仪（全自动血液细胞分析仪）尿液分析仪第二节 生理心系检测与处理设备心电图机（光电三道自动分析心电图机）监护仪（胎儿监护仪） 第 3 节 医用光学设备内窥镜（LED 电子内窥镜）第 4 节 医学影像诊断设备超声诊断设备（B 型超声诊断仪）X 射线机（医用诊断 X 射线机 高频数字化医用诊断 X 射线机）X 射线计算机体层摄影设备（CT 机） （螺旋 CT 扫描机）磁共振成像设备（3.0T 磁共振机）第 5 节 放射治疗及核医学设备放射治疗设备（钴-60 远距离治疗机）第 6 节 体外循环设备人工心肺机（XF4C 型人工心肺机）血液净化设备（多功能血液净化仪）第 7 节 电子治疗设备理疗设备（儿童水疗机）心脏起搏器（人工心脏起搏器）第 8 节 其他医用电气设备口腔设备（口腔激光治疗仪）消毒与灭菌设备（紫外线臭氧消毒柜）第三十章 无源医疗器械商品第一节 眼科光学器械
