1、1药典办201822号中国兽药典委员会办公室关于注射用戈那瑞林适用标准情况说明的通知各相关单位依据原农业部公告第 2513 号, 兽药质量标准 (2017 年版)收载标准以 2010 年 12 月 31 日为截止日期,其中收载的注射用戈那瑞林系指原农业部公告第 1476 号发布的品种(说明书见附件) 。原农业部公告第 1556 号发布的注射用戈那瑞林同名品种仍按该公告规定执行。特此说明。2附件:注射用戈那瑞林说明书中国兽药典委员会办公室2018 年 12 月 19 日3附件注射用戈那瑞林说明书【兽药名称】通用名称:注射用戈那瑞林商品名称:英文名称:Gonadorelin for Injecti
2、on汉语拼音:Zhusheyong Genaruilin【主要成分】 戈那瑞林【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。【药理作用】 激素类药。静脉注射或者肌内注射生理剂量的戈那瑞林(GnRH)引起血浆LH 的明显升高和 FSH 轻度升高,促使雌性动物卵巢的卵细胞成熟排卵或雄性动物的精巢发育及精子形成。奶牛经肌内注射后,在其注射部位迅速被吸收,在血浆中很快代谢为无活性的片段,经尿排出。【作用与用途】 激素类药。促使动物腺垂体释放促卵泡素(FSH)和促黄体素(LH) ,用于治疗奶牛的卵巢机能停止,诱导奶牛同期发情。【用法与用量】 用注射用水或生理盐水溶解并稀释后肌内注射。卵巢机能停止的奶牛一经
3、确诊后,即开始 Ovsynch 程序,诱导发情于产后 50 日左右开始 Ovsynch 程序。Ovsynch 程序如下:在开始程序当日每头注射戈那瑞林 100200g,第 7 日注射氯前列醇钠 0.5mg,过 48 小时第二次注射相同剂量的戈那瑞林,再过 1820 小时后输精。【不良反应】 按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。【注意事项】 (1)禁止用于促生长。(2)使用本品后一般不能同时再用其它类激素。(3)儿童不宜触及本品。【休药期】 牛 7 日;弃奶期 12 小时。【规格】 (1)100g (2)200g【包装】【贮藏】 密封,在凉暗处保存。【有效期】【批准文号】【生产企业】兽用非处方药 4抄送:农业农村部畜牧兽医局。中国兽医药品监察所办公室 2018 年 12 月 19 日印5发