1、- 1 -浅谈中药现代化中 药 现 代 化 就 是 积 极 利 用 现 代 科 学 技 术 的 方 法 和 手 段 ， 大 力 研 究 开 发 符合 国 际 市 场 需 求 的 现 代 中 药 ， 严 格 的 规 范 标 准 GLP、 GCP、 GMP 等 。 研 究 出优 质 、 高 效 、 安 全 、 稳 定 、 质 量 可 控 、 服 用 方 便 ， 并 具 有 现 代 剂 型 的 新 一 代中 药 ， 符 合 并 达 到 国 际 主 流 市 场 标 准 ， 可 在 国 际 上 广 泛 流 通 。中药现代化归根结底是要制定现代化的质量标准，并用此质量标准规范中药产品，迫使中药产品从资源、
2、原料炮制、生产工艺到成品等一系列过程科学化、规范化和现代化，生产现代化的中药，继而让世界各国所接受，进一步实现中药国际化。 我 们 所 说 的 中 药 现 代 化 ， 并 不 是 中 药 西 医 化 ； 而 是 在 保 持 传 统 优 势 和特 色 ， 中 西 医 相 互 学 习 ， 优 势 互 补 ， 按 各 自 的 思 维 方 式 ， 采 用 先 进 科 学 技 术 ，寻 求 自 己 发 展 的 道 路 。 中 药 是 人 类 共 同 的 财 富 ， 应 该 由 全 人 类 共 享 。 但 是 ，目 前 我 国 中 药 的 发 展 还 有 很 多 问 题 存 在 ， 只 有 实 行 现 代
3、 化 ， 中 药 才 有 出 路 ，才 能 在 国 际 医 药 市 场 占 有 一 席 之 地 。 我 国 的 中 药 出 口 已 遍 及 世 界 130 个 国 家 及 地 区 ， 中 草 药 已 走 向 世 界 。 世界 天 然 药 物 市 场 容 量 巨 大 ， 中 国 的 入 世 给 中 药 走 向 世 界 带 来 了 机 遇 。 随 着 全球 天 然 药 物 潮 流 的 兴 起 ， 在 世 界 卫 生 组 织 的 极 力 推 动 下 ， 各 国 政 府 纷 纷 将 植物 药 、 传 统 药 纳 入 政 府 管 理 ， 给 予 合 法 的 地 位 。 植 物 药 与 传 统 医 药 取
4、 得 了 前所 未 有 的 发 展 机 遇 ， 2000 年 全 球 天 然 植 物 药 市 场 销 售 额 达 165 亿 美 元 ， 近几 年 保 持 在 10% 15%的 增 长 速 度 。但 是 我 国 的 中 药 产 品 在 国 际 市 场 的 份 额 约 35%左 右 。 其 原 因 是 中 药 的质 量 控 制 尚 达 不 到 现 代 社 会 用 药 的 要 求 水 平 ， 许 多 中 药 的 有 效 成 分 还 不 清 楚 ，中 药 的 成 分 比 例 含 量 不 能 有 效 地 控 制 等 。我 国 医 药 企 业 现 状 ： 企 业 规 模 小 而 分 散 ， 多 家 企
5、业 竞 相 仿 制 同 一 产 品 ，低 效 益 的 状 况 制 约 了 医 药 产 业 R&D 的 投 入 因 此 ， 我 国 更 应 大 力 发 展 和 振 兴我 国 的 中 药 产 业 ， 提 高 其 在 国 际 试 产 的 份 额 。 中 药 现 代 化 迫 在 眉 睫 。时 至 今 日 ， 社 会 已 发 生 巨 大 变 化 ， 中 药 不 能 固 步 自 封 ， 现 代 化 是 必 由 之路 ， 中医药学理应充分吸收和借鉴包括生物医学在内的现代科技成果，中医药- 2 -学的理论、方法和概念不能拘泥于传统，应与时俱进，内要符合中国国情，外能接轨国际惯例。我 国 在 上 个 世 纪 9
6、0 年 代 中 后 期 才 形 成 真 正 意 义 上 的 “中药 现 代 化 ”概 念 。 通 过 制 定 和 实 施 GMP、 GAP、 指 纹 图 谱 等 一 系 列 规 范 化 的制 度 ， 中 药 现 代 化 逐 渐 走 上 正 轨 。 特 别 是 中 药 指 纹 图 谱 技 术 推 广 得 较 快 ，引 起 了 国 内 外 的 普 遍 关 注 ， 已 有 6 个 名 优 中 成 药 确 定 了 指 纹 图 谱 ， 并 在 生 产实 践 中 用 于 控 制 产 品 质 量 。中 药 在 保 健 、 疾 病 预 防 以 及 提 高 生 活 质 量 等 方 面 的 应 用 ， 在 20
7、世 纪 后叶 ， 科 学 家 们 对 可 以 防 治 疾 病 的 保 健 食 品 开 展 了 深 入 的 研 究 ， 并 有 许 多 重 要的 发 现 ， 例 如 蔬 菜 中 的 花 椰 菜 、 萝 卜 、 大 蒜 、 芦 笋 、 薏 苡 仁 ， 菌 类 的 香 菇 、银 耳 、 灵 芝 ， 海 产 中 的 鲨 鱼 软 骨 、 海 参 等 ， 均 具 有 防 治 肿 瘤 的 作 用 ； 灯 笼 辣椒 、 野 蔷 薇 果 、 刺 梨 果 、 葡 萄 籽 及 皮 的 提 取 物 、 绿 茶 等 ， 常 吃 或 饮 用 能 防 治心 血 管 方 面 的 疾 患 ； 核 桃 、 黑 芝 麻 、 枸 杞
8、 子 等 具 有 抗 氧 化 、 防 衰 老 等 方 面 的作 用 。 因 此 ， 中 药 有 着 很 大 的 发 展 前 景 ， 中 药 现 代 化 势 在 必 行 ， 只 有 现 代化 才 能 更 好 发 展 我 国 中 药 产 业 。中药现代化应从原料药做起，要实现中药材采制、种植、饲养技术、中药饮片炮制技术、中药成方制剂制备技术及中药产品质量评价的现代化，并与中医药理论和中医临床研究同步进行。中药现代化，现阶段先进行研究完善“中药(药材、饮片、成药)生产质量管理规范”来指导生产，并制定出“中药生产技术操作规程”，力保中药产品质量的稳定。中药现代化建设中需要解决的问题很多，包括资源、炮制
9、、制备工艺、质量控制、药效评价等等。其中最为关键的问题是质量控制和质量标准。这也是衡量中药现代化程度的最能说明问题的指标。科技部、国家计委、国家经贸委等多部门联合制订的中药现代化发展纲要(20022010 年)中指出：“总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，质量检测方法及控制技术水平较低，中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱，中药企业管理水平普遍较低，市场竞争力不强，缺乏国际竞争力。”因此，在今后相当长的一段时间内，研究和制定中药的质量标准和质量控制方法仍是中药现代化的主要任务之一。在现阶段，要想使中药走向世界，应借鉴日本汉方药和欧洲植物药成功的经验，应该利用各种现代科学技术，对中药
10、功效进行尽可能近似的科学化表达，- 3 -并融入中药质量标准中。只有这样，我们制定的中药质量标准才能逐步成为公认的国际化质量标准，中药现代化建设才能有一个质的飞跃。为了实现中药现代化我们应做到：第一，要制定科学化的切实可行的质量衡量方法， 质量控制研究既要补充和完善中药质量控制指标的理论基础，又要有针对性地进行重点攻关，将优势产品的质量标准进行大幅度提升，关键是建立药效与质量控制指标在医学统计学上的相关性，才能与国际接轨，为中药走出国门做好准备。第二，现代化中药制药企业的建设，中药企业要向现代化中药制药企业转型，实行现代科学管理体系，实现生产力的高效率。进行中药生产工艺的改造，其目的要求新生产
11、工艺适应现代中药的生产要求，做到每一步生产工序的量化或部分量化的可控性，为此要更新生产设备，优化工艺流程，使其生产的中药具备现代中药的质量要求，并提高中药的药效稳定性；另外，改进现有中药剂型，应用各种制剂新技术、新方法，通过改进给药途径和方法，引入新剂型，使原有中药和中成药降低服用剂量，又易于保存和携带，达到有效、安全稳定和方便的现代中药要求。第三，制定具体的科技发展战略，整合不同学科的科技力量，充分发挥政府的引导作用，由于历史原因，我们国家的科研体系在结构上有一定的不合理性，各部门缺乏协作，而与国际接轨的现代中药质量标准必须要多学科的共同攻关才行。这需要多学科交叉，需要政府部门集中优势力量，
12、联合各学科进行真正意义上的协作，才能逐步实现中药标准化，继而实现现代化。同时需要政策倾斜，在经费和相关政策上鼓励这方面的研究。第四，相关法规的完善，中药市场的规范化 我国的市场经济还处于初级发展阶段，还未形成成熟的规范化的市场竞争机制，地方保护主义还存在，中药质量标准科学化和可操作性不强，使许多中药产品更陷入一种无序的恶性竞争状态之中，在相当程度上抑制了优质产品和规范化中药企业的迅速成长。我们需要营造现代化市场经济运行机制和良性竞争环境，使现代中药能够在市场中站稳脚跟，逐步扩大市场占有率。第五，提高中药产品的市场准入门槛，现在进行的制药企业 GMP 认证工作，目的是要规范制药企业，使制药企业首
13、先具备能够生产合格药品的最基本的硬- 4 -件设施，同时迫使一些根本不具备药品生产资格的小厂转型，减少现有制药企业的数量。但是，只具有生产现代中药的硬件条件还不够，中药产品还要增加其高科技含量，提高中药新药审批的质量标准，以现代中药质量标准提高产品的市场准入门槛，使真正的质优产品能够竞争力强，占领市场。在整合资源、市场和建设现代化企业的基础上，先进行中药标准化，然后在完成现代中药质量控制研究的基础上，逐步实现中药现代化。中药是中国医药学的瑰宝，为中华民族的繁荣昌盛做出了重大的贡献。现在，中药的原料供应已经从野生采集发展到 GAP 栽培生产，中成药的生产也已经从作坊式的小规模生产发展到了今天的
14、GMP 规范化大规模生产，我国的中药产业正在向现代化生产企业迈进。当今，中医药现代化得到了社会各界的关注和重视。特别是国家政府领导人和着名中医药学家对中青年中医药学者的殷切期望和大力支持，为中医药现代化发展提供了宽松活跃的社会、学术和政策环境。中医药现代化研究一定要解放思想，不仅研究思路、方法和手段要多样化，研究的成果和产品及其表现形式也可以多样化，不拘一格。中医药研究可以百家争鸣，百花齐放。国家有关主管部门应从科研学术的角度与国家民族利益的高度，并结合中医药发展的现状与现时的实际，进一步解放思想，创新和丰富中医理论、中药和中药现代化等一些关系全局的重要而敏感的中医药学术概念及内涵，这样不仅将有助于拓展中医药研究与应用的空间，而且不至于使中医药研究及其相关或延伸成果特别是一些高尖精的产品和成果旁落他门，这样将使我们的中医药研究与应用、中药现代化与国际化的路子越走越宽广，越走越亮堂，真正实现中医药的可持续发展和跨越式发展。
