1、Professional Glossary,Content,GMP Glossary,Pharmaceutical terms,FDA Glossary,Etyma & Affix,FOOD AND DRUG ADMINISTRATION,Good Manufacturing Practice,（美国）食品药品管理局,药品生产质量管理规范,FDA Glossary,临床实验,标准药物,药物产品,原料药,副作用,国家处方集,美国药典,Standard Drug,Clinical Trial,Drug Product,Drug Substance,Adverse Effect,The United
2、 States Pharmacopeia,National Formulary,FDA Glossary,标示量,规格含量,注册商标,不良反应,Adverse Reaction,Labeled Amount,Strength,Proprietary Name,GMP Glossary,原料药 又称:活性药物组分,批次,批号,新药申请,批量生产,处方药,非处方药,Batch/Lot,API (Active Pharmaceutical Ingredient),Batch Number/Lot-Number,New Drug Application,Batch Production,OTC Dru
3、g (Over-The-Counter Drug),Prescription Drug,GMP Abbreviate,GCP,GLP,AAA,ADR,AQL,BOM,CIP,Good Laboratory Practice,Good Clinical Practice,Addition and Amendments,Adverse Drug Reaction,Acceptable Quality Level,Cleaning in Place,Bill of Material,药品临床研究管理规范,药品临床前安全性研究质量管理规范,增补和修订,药物不良反应,合格质量标准,物料清单,在线清洗,F
4、DA Abbreviate,GAP,PLA,QA,QC,SDA,TQC,USP,Product License Application,Good Agriculture Practice,Quality Assurance,Quality Control,State Drug Administration,United States Pharmacopeia,Total Quality Control,药材生产管理规范,产品许可申请,质量保证,质量控制,国家药品监督管理局,全面质量管理,美国药典,Pharmaceutical terms,PPb浓度 parts per billion conc
5、entration (10-9) PPt浓度 parts per trillion concentration (10-12) ppm浓度 parts per million concentration (10-6) 安全范围 safety range 安全试验法 innocuity test method 安全系统 safety coefficient 安慰剂 placebo 螯合剂 chelating agent 靶细胞 target cell 百分浓度 percentage concentration 半数致死剂量 half lethal dose ; median lethal dos
6、e; LD50 半衰期 half-life period; half life time 包衣片 coated tablet 薄膜衣 film-coating,Pharmaceutical terms,饱和溶液 saturated solution 必需脂肪酸 essential fatty acid 变态反应 allergy; allergic reaction 表面活性 surface activity 表面张力 surface tension 补体 complement 补体系统 complement system 不良反应 adverse reaction 长期毒性实验 long te
7、rm toxicity test 长效制剂 prolonged action preparation 肠溶控释片 enteric controlled release tablets 肠溶衣 enteric coating,Pharmaceutical terms,处方 prescription; recipe 穿透促进剂 penetration enhancers 磁性药物制剂 magnetic medicinal preparations 大分子 macromolecule 当量 equivalent weight 当量定律 equivalent law 当量浓度 normality 当量
8、溶液 normal solution 等张溶液 isotonic solution 低聚糖 oligosaccharide 滴定 titration 滴定曲线 titration curve 滴丸剂 pill 递质 transmitter 电解 electrolyzation 电解质 electrolyte 定向药物制剂 directed pharmaceutical preparations,Pharmaceutical terms,毒理学 toxicology 毒性反应 toxic response; toxic reaction 对症治疗 symptomatic treatment 多剂
9、量给药 multiple dose administration 二重感染 superinfection 法定处方 official formula 芳族化合物 aromatic compound 放射毒理学 radiotoxicology 放射药剂学 radiopharmaceutics 非必需氨基酸 nonessential amino acid 分子病 molecular disease 分子溶液 molecular solution 分子生物学 molecular biology,Pharmaceutical terms,分子药理学 molecular pharmacology 辅料
10、excipient 副作用 side effect 附加剂 additive 干燥剂 desiccant; drying agent 感受器 receptor 个体差异性 individual differences; individual variation 给药方案或给药速度 dosage regimen or dose rate 给药间隔 dosing interval 工业药剂学 industrial pharmacy 共价键 covalent bond 广谱抗生素 broad-spectrum antibiotic 过滤 filtration 过敏性药物反应 anaphylactic
11、 drug reaction 过氧化物 superoxide 含量均匀度 content uniformity 核糖核酸 ribonucleic acid; RNA,Pharmaceutical terms,合并用药 drug combination 合成药物 synthetic drugs 合剂 mixture 痕量元素 trace element 化学分析 chemical analysis 化学药物治疗 chemotherapy 基本药物 essential drugs 基因 gene 激活剂 activator 激活作用 activation 激素 hormone 急性毒性实验 acu
12、te toxicity test 剂量 dosage; dose 剂量或浓度的依存性 dose or concentration dependency 剂型 dosage form,Pharmaceutical terms,嚼用片 chewable tablets 拮抗作用 antagonism 解毒作用 detoxication 介质 mediator; transmitter; medium 精神依赖性 psychic dependence 剧药 powerful drug 绝对致死剂量 absolute lethal dose; LD100 抗毒素 antitoxin 抗体 antibo
13、dy 抗血清 antiserum 抗药性 resistance to drugs 抗原 antigen 克当量 gram-equivalent weight 克当量数 gram-equivalent number 克分子 gram-molecule; gram-mol 克分子分数 molar fraction 克分子量 gram molecular weight,Pharmaceutical terms,克分子浓度 molar concentration 克原子 gram-atom 控释制剂 controlled release preparation 口腔内给药 oral administr
14、ation 扩散 diffusion 扩散系数 coefficient of diffusion 累加效应 additive effect 冷藏 cold-storage 冷冻 freezing; refrigeration 量子药理学 quantum pharmacology 临床药理学 clinical pharmacology 临床药学 clinical pharmacy 慢通道 slow pathway 慢性毒性实验 chronic toxicity test; long term toxicity test 酶 enzyme,Pharmaceutical terms,敏感性 sens
15、itivity 摩尔分数浓度 mol fraction concentration 摩尔浓度 molarity 耐受性 tolerance 耐药性 drug tolerance 内消旋体 mesomer 皮肤给药 skin administration 片剂硬度 tablet hardness 气体分析 gas analysis 身体依赖性 physical dependence 渗透压 osmotic pressure 生长曲线 growth curve,Pharmaceutical terms,生物半衰期 biological half life 生物利用度 bioavailability
16、 生物制品 biological product 生药 crude drugs 手性药物 chiral drug 受体 receptor 体积比浓度 volume by volume concentration 体液 body fluid 天然抗体 natural antibody 天然抗原 natural antigen 天然免疫 natural immunity 天然药物 crude drugs; natural drugs 同位素 isotope 突变 mutation 外消旋体 raceme 微量元素 trace element 稳态血药浓度 steady state plasma c
17、oncentration,Pharmaceutical terms,消除速率常数 elimination rate constant 效价 potency 效价单位 potency unit 效价强度 potency intensity 效应 effect 协同作用 synergism 兴奋性 excitability 悬浮液 suspension 选择性 selectivity 血管内给药 intravascular administration 血管外给药 extravascular administration 血浆 plasma 血浆蛋白结合率 plasma protein bindi
18、ng ratio 血清 serum 血药浓度 blood concentration 血液制品 blood products 药时曲线 drug-time curve 药峰浓度 peak concentration of drug 药峰时间 peak time of drug 药剂等效性 pharmaceutical equivalence 药敏试验 drug sensitive test,Pharmaceutical terms,药品批号 drug batch number 药品有效期 expiry date; date of expiration 药品质量标准 drug standard
19、药物代谢 drug metabolism 药物分布 drug distribution 药物分析 pharmaceutical analysis 药物排泄 drug excretion 药物吸收 drug absorption 药物相互作用 drug interaction 药物消除 drug elimination 药物蓄积 drug accumulation 药效动力学 pharmacodynamics 有效半衰期 effective halt 有效率 effective rate 有效浓度 effective concentration 阈剂量 threshold dose 直肠给药 r
20、ectal administration 直线相关 linear correlation,Pharmaceutical terms,中华人民共和国卫生部药品标准 Drug Standard of Ministry of Public Health of the Peoples Republic of China 最大耐受剂量 maximal tolerable dose; LDO 最大无作用剂量 maxial noneffective dose; EDO 最小显著差数 least significant difference 最小有效量 minimal effective dose 最小致死剂
21、量 minimal lethal dose;MLD,药物分析专业词汇翻译 释药系统（drug delivery system，DDS） 中国药典（Chinese Pharmacopoeia,ChP） 美国药典（The United States Pharmacopoeia,USP） 美国国家处方集（The National Formulary,NF） 英国药典（British Pharmacopoeia,BP） 欧洲药典（European Pharmacopoeia,Ph.Eup） 国际药典（The International Pharmacopoeia,Ph.Int） 良好药品实验研究规范（
22、Good Laboratory Practice,GLP） 良好药品生产规范(Good Manufacture Practice,GMP) 良好药品供应规范(Good Supply Practice,GSP) 良好药品临床试验规范(Good Clinical Practice,GCP) 分析质量管理(Analytical Quality Control,AQC) 药物的鉴别试验identification test 一般鉴别试验general identification test 专属鉴别试验specific identification test 灵敏度sensitivity 最低检出量m
23、inimum detectable quantity 最低检出浓度minimum detectable concentration,Pharmaceutical terms,药品标准 质量标准 标准品 国际标准品 参比标准 对照品 规格 药品质量控制 分析质量控制 性状,drug standard quality standard standard substance international standard substance reference standard reference substance specification drug quality control analyti
24、cal quality control characteristics,鉴别 限度检查 吸光度 吸光系数 吸光度比值 澄清度 氯化物 硫酸盐 重金属,identification limit test absorbance specific absorbance absorbance ratio clarity chloride sulfate heavy metal,干燥失重 含量测定 含量均匀度 溶出度 崩解时限 药物释放 相对密度 稳定性试验 耐用性,loss on drying assay uniformity of dosage units dissolution disintegr
25、ation drug release relative density stability study ruggedness,炽灼残渣residue on ignition 热重分析法thermogravimetric analysis,TGA 差示热分析法differential thermal analysis,DTA 差示扫描量热法differential scanning calorimetry,DSC 全血whole blood 治疗药物浓度监测therapeutic drug monitoring,TDM 结合bound 游离free 缀合物conjugate 液-液提取法liqu
26、id-liquid extraction,LLE 离子对试剂ion pair reagent 离子对提取法ion pair extraction method 反离子counter 液-固提取法liquid-solid extraction LSE 半自动样品制备系统advanced automated sample processor,AASP 精密度precision,标准差standard deviation,SD orS 相对标准差relative standard deviation,RSD 变异系数coefficient of variation,CV 批内精密度within-ru
27、n precision 日内精密度within-day precision 批间精密度between-run precision 日间精密度day to day precision 准确度accuracy 定量限limit of quantitation,LOQ 检测限limit of detection,LOD 选择性selectivity 专属性specificity 线性与范围linearity and range 重现性reproducibility 耐用性robustness,拖尾因子tailing factor 含量均匀度content uniformity 溶出度dissolut
28、ion 离子对高效液相色谱法ion-pair，HPLC 超临界流体萃取supercritical fluid extraction，SFE 国际非专利药名International Names for Pharmaceutical Substances，INN 国际理论和应用化学联合会International Union of Pure and Applied Chemistry，IUPAC 有机化学命名原则Nomenclature of Organic Chemistry 填充柱packed column 开管柱open tubular column 空心柱capillary column
29、 熔融石英开管柱fused silica open tubular column，FSOT 高分辨率气相色谱法high resolution gas chromatography，HRGC,壁涂开管柱wall-coated open tubular column，WCOT柱 固定化相开管柱immobilized phase open tubular column ，IPOT柱 交联柱crosslinking column 键合相柱bonding phase column 担体涂渍开管柱support-coated open tubular column，SCOT柱 分流进样split inje
30、ction 不分流进样splitless injection 柱头进样on-column injection 直接进样direct injection 手性分离色谱chiral separation chromatography，CSC 手性固定化chiralstationary phase，CSP 手性衍生试剂chiral derivatization reagent，CDR 非对映异构体diastereoisomer，DSTM,毛细管电泳capillary electrophoresis，CE 毛细管区带电泳capillary zone electrophoresis，CZE 胶束动电毛细
31、管色谱micellar electrokinetic capillary chromatography，MECC 胶束动电色谱micellar electrokinetic chromatography，MEKC 环糊精动电色谱cyclodextrins electrokinetic chromatography，CDEKC 离子交换动电色谱ion-exchange electrokinetic chromatography，IEEKC 微滴乳状液动电色谱microemulsion electrokinetic chromatography，MEEKC 毛细管凝胶电泳capillary gel
32、 electrophoresis，CGE 毛细管等电聚焦capillary isoelectric focusing，CIEF 毛细管等速电泳capillary isotachorphoresis，CITP 毛细管电色谱capillary electrochromatography ，CEC 色谱响应函数chromatographic response function，CRF 色谱优化函数chromatographic optimization function，COF 等级色谱响应函数hierarchical chromatographic response function，HCRF 差
33、示分光光度法difference spectrophotometry 近红外光谱near infra-red spectrum，NIRS 中红外光谱mid infra-red spectrum，MIRS,光谱匹配法spectral matching 匹配指数match index，M.I. 主成分分析法principal component regression，PCR 人工神经网络方法artificial neural networks，ANN 核磁共振nuclear magnetic resonance，NMR 二维NMR two dimensional NMR 色谱联用技术hyphena
34、ted techniques chromatography，HTC 接口interface 重建色谱图reconstructive chromatogram 总离子流total ion carrent，TIC 选择性离子监测selected ion monitoring，SIM 多离子检测multiple ion detection，MID 质量碎片图谱法mass fragmentography,电子轰击离子化electron impact ionization，EI 化学离子化chemical ionization，CI 快原子轰击fast atom bombardment，FAB 热喷雾t
35、hermospray，TSP 电喷雾electrospray，ESP 大气压离子化atmospheric pressure ionization，API 粒子束接口partical beam 动态快原子轰击法FAB 离子喷雾接口ISP 电子喷雾法ESP 串联质谱MS-MS,Etyma & Affixes,Etymahaplo, mono, uni ：单，一，独 haploid 单倍体 monoxide一氧化碳 monoatomic单原子的 2. bi,di,dipl,twi,du :： 二，双，两，偶 biocolor 双色,dichromatic 双色的,diplobacillus 双杆菌
36、dikaryon 双核体, twin ：孪生 dual 双重的 3. tri :三，丙 triangle三角 triacylglycerol三酰甘油 tricarboxylic acid cycle 三羧酸循环 4. quadri,quadru,quart,tetr,tetra：四 quadrilateral四边的 quadrivalent四价的 quadruped四足动物tetrode四极管 tetracycline四环素,5. pent, penta, quique五pentose戊糖pentagon五角形pentane戊烷 quintuple 五倍的 pentose戊糖 pentomer
37、五邻粒 6. hex,hexa,sex 六 hexose已糖 hexapod六足动物hexapoda昆虫纲 hexamer六聚体 7. hepta,sept 七 heptane 庚烷 heptose 庚糖 heptoglobin七珠蛋白,Etyma & Affixes,Pharmaceutical terms,8. Oct 八 octagon八角形 octane 辛烷 octase 辛糖 9. enne,nona九 nonapeptide 九肽 enneahedron 九面体 10. deca,deka 十 decapod 十足目动物 decahedron 十面体 decagram 十克 11
38、. deci,十分之一，分decimeter 分米decigram 十分之一克 12. milli,千分之一，毫millimole 毫摩（尔）milliliter 毫升 13. micro,百万分之一，微，微小，微量microgram微克 microogranism微生物 14. nano十亿分之一，毫微，纳nanosecond十亿分之一秒nanometer纳米,Pharmaceutical terms,15. demi,hemi,semi半demibariel 半桶 hemicerebrum 大脑半球semi-conductor 半导体 16. holo 全，整体，完全 holoenzyme
39、 全酶holoprotein全蛋白 17. macro 大，巨大，多macrophage巨噬细胞macrogamete大配子macroelement 常量元素 macromolecular大分子 18. poly,multi,mult 多，复合polyacrylate聚丙烯酸酯 polymerase 聚合酶 multinucleate 多核的 multicistronic mRNA多顺反子mRNA,Pharmaceutical terms,表示方位和程度的词素 1 endo,ento,内，在内 endocrine内分泌endocytosis胞吞作用 endogamy近亲繁殖 endolysin
40、内 溶素 entoderm内胚层 2 ec, ect, exc, extra 外，外面，表面ectoblast外胚层 ectoparasite 外寄生生物 extract 抽取，浸出 3 meso 中，中间mesosphere 中圈，中层 mesoplast 中胚层质 4 intra,intro,inter 在内，向内intra-allelic interaction 等位基因内相互作用 intracellular（细）胞内的 interurban城市之间,Pharmaceutical terms,5 centri,centro,medi,mid 中心，中央，中间centriole 中心粒ce
41、ntrosome 中心体 6 super,supra 上，高，超superconductor超导体 superfluid 超流体 superoxide 超氧化物 supramolecular超分子的 7 hyper 超过，过多 hypersensitive 过敏的 hypertension 高血压 8 iso 等，相同，同iso-osmotic等渗的isotope同位素 14 ultr 超 ultra-acoustics 超声学ultra-structure超微结构 ultroviolet紫外线 15 infra 下，低，远infrared红外线的 infrastructure基础结构，基本结
42、构,Pharmaceutical terms,药名常用词首 ace- 乙（酰基） amido- 酰胺（基） amino- 氨基 anilino- 苯胺基 anti- 抗 aryl- 芳（香）基 benzyl- 苄（基）；苯甲酰 bi- 二；双；重 ciclo- 环 cis- 顺 de- 去；脱 dextro- 右旋 laevo- 左旋,Pharmaceutical terms,iso- 异 hetero- 杂 poly- 多；聚 semi- 半 sulf- 硫,Pharmaceutical terms,药名常用词尾 -amide 酰胺 -amine 胺-ase 酶 -ate 盐酯 -carbonyl 羰基 -ene 烯 -ester 酯 -one 酮 -ose 糖 -oxide 氧；氧化物,Thank you,
