1、药品贮藏条件,临床药学室 2014.01.28,药品贮存过程中,可以影响药品质量的环境因素很多,如温度、湿度、光照等。而且一般来说温度高、光照强、湿度大都会加速药物变质的速度。因而,在药物储藏过程中,对药物的包装,对环境的温度、光照等的控制就显得尤为重要。,药品的变化 (1)化学变化:水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合 (2)物理变化:熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固 (3)生物学变化:霉变、腐败,贮藏条件,药典规定的贮藏条件有: 遮光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处、凉暗处、冷处、常温。,贮藏条件定义,遮光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器; 密闭 系指
2、将容器密闭,以防止尘土及异物进入; 密封 系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;,贮藏条件定义,熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染; 阴凉处 系指不超过20; 凉暗处 系指避光并不超过20; 冷处 系指210 ; 常温 系指1030;,密闭、密封、熔封或严封的区别?,1、塑料瓶装的矿泉水为密闭包装; 2、化学试剂氢氧化钠旋盖下面还有一个凹形塑料盖,防止其吸潮,整体包装可理解为密封包装; 3、可口可乐易拉罐装,瓶和盖是一个整体,可理解为熔封或严封包装。,密闭、密封、熔封等密封方式, 主要针对原料药的贮藏。,对于我们医院来说,多为成品药,密封
3、包装,对贮藏条件的控制主要表现为对温度的控制。,2005年药典共收载药品品种3111个(包括原料药)。其中: 1、在1030常温处保存的2350个; 2、在不超过20阴凉处或凉暗处保存的542个; 3、在210冷处保存的47个; 4、在28暗处保存的89个。,由此可见大多数药品常温下及阴凉处贮存即可。,一般要求阴凉处或者凉暗处保存的药品,也都是在常温避光、条件下贮存,因为阴凉库的设置成本较高。,下面,着重列举几类需要冷处贮存的药品。,胃肠道用药,含有双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌、蜡样芽孢杆菌的活菌片,一般需要放在冷库(2-10),如思连康、金双歧。 生物制品中的重组人胰岛素、重组人干扰素、重组人生长激素、刺激因子等品种需要冷藏。血液制品如人血白蛋白等也需要冷藏。,总 结,本节主要分享了:1、药品的贮藏条件的概念,着重区分 密闭、密封、熔封或严封的概念。2、掌握几个与温度相关的贮藏条件3、了解下几类需要冷处贮藏的药品,