1、,舒尔佳（奥利司他胶囊）减重 瘦身 安全 有效,鲁南制药集团,全球唯一OTC减肥药,内容简介,中国的胖人越来越多,目前中国大约有10亿成年人 超重和肥胖约为3.1亿人,英保罗弗伦奇、马修博莱格 著富态：腰围改变中国2012年 浙江大学出版社,膳食结构有所变化，超重肥胖问题凸显 脂肪摄入量过多，平均膳食脂肪供能比超过30%,中国居民营养与慢性病状况报告(2015年),2015年中国居民营养与慢性病状况报告,肥胖症,肥胖症是指机体内脂肪堆积过多和（或）分布异常，通常伴有体重增加。世界卫生组织将肥胖定义为可能导致健康损害的异常或过多的脂肪堆积。,根本原因,6,肥胖症分类,按病因分类：1、单纯性肥胖是
2、指体内热量的摄入大于消耗，致使脂肪在体内过多积聚，使体重超常的病症，患者无明显的内分泌紊乱现象，也无代谢性疾病。此类95%以上。2、继发性肥胖是由于内分泌或代谢性疾病所引起的，也称症状性肥胖。,超重和肥胖的衡量指标,中国人的腰围越来越粗,英保罗弗伦奇、马修博莱格 著富态：腰围改变中国2012年 浙江大学出版社,谁把中国人的肚子搞大了,英保罗弗伦奇、马修博莱格 著富态：腰围改变中国2012年 浙江大学出版社,谁把中国人的肚子搞大了,中国的快餐市场分析（1997-2006）,英保罗弗伦奇、马修博莱格 著富态：腰围改变中国2012年 浙江大学出版社,中国城市人口吃快餐频率,英保罗弗伦奇、马修博莱格
3、著富态：腰围改变中国2012年 浙江大学出版社,腰围增大会怎么样？,英保罗弗伦奇、马修博莱格 著富态：腰围改变中国2012年 浙江大学出版社,肥胖的危害,影响美观,引发疾病,减肥刻不容缓！,中国人肥胖症专家共识2011,源头上控制脂肪摄入，降低三高危险因素,减少10 kg 体重 收缩压可降低 520 mmHg,超重者患高血脂的危险是体重正常者的3-4倍,肥胖者患病率： NAFL 60-90% NASH 20 -25% 肝硬化 2 -8%,所有患病或有糖尿病风险的肥胖或超重个体应建议减重,超重或肥胖胰岛素抵抗患者减轻体重可改善胰岛素抵抗,超重者患高血压的危险是体重正常者的3-4倍,超重或肥胖者减
4、重初步目标为体质量较基线降低10,BMI下降才能有益 于包括NAFLD在内的代谢综合征的康复,超重者患糖尿病的危险是体重正常者的2-3倍,超重者患脂肪肝的危险是体重正常者的2-3倍,中国高血压基层管理指南（2014） 2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治专家建议 中国糖尿病医学营养治疗指南(2013) 非酒精性脂肪肝病诊疗指南2010年,肥胖患者应通过健康饮食、适量运动、合理药物，积极控制体重,血脂 脂肪沉积在脏器、血管,心血管系统功能障碍高血脂、高血压、动脉粥样硬化、心肌梗死等心脏负荷增加40%50%心力衰竭,肥胖,肥胖与高血脂,肥胖与糖尿病,肥胖者糖尿病的发病率高于正常体重人群的 3
5、倍以上。其发病与胰岛素分泌异常有关。胰岛素分泌 脂肪合成 肥胖胰岛细胞负担糖尿病 血糖 胰岛功能障碍，分泌,肥胖与脂肪肝,脂肪肝,超重/肥胖,（-）,控制饮食、增加运动是治疗肥胖相关NAFLD的最佳措施。 减肥过程中应使体重平稳下降。,肝内脂肪合成增加,肥胖与肿瘤,肥胖者，体内的微量元素如锌、铁等机体免疫功能肿瘤的发病率肥胖者，肿瘤发病率在男性高出33%，女性高出55%动物实验表明：摄食合理，营养恰当，体重标准，肿瘤的发病率 。,肥胖治疗：目标,进一步减轻体重 改善各种危险因素 维持现有体重 预防体重反弹 鼓励运动多的生活方式 提高生活质量,体重减低和维持的手段,提倡综合疗法：膳食干预运动干预
6、认知和行为疗法心理和社会支持药物治疗外科手术干预,最佳治疗方法,减肥关键：改变生活方式,维持良好体型,锦上添花,低脂饮食 三餐规律,现在有哪些减肥药活跃在市场？,在美国（FDA批准、美国广泛使用）在中国：CFDA批准有且只有一种减肥药：奥利司他,2000年 CFDA批准上市,2005年12月 CFDA批准奥利司他120mg为甲类双跨药物,2009年 因商业原因停止国内销售,1998年 赛尼可在新西兰上市,2005年 赛尼可被FDA批准OTC,2014年 山东新时代药业“舒尔佳”上市,奥利司他的前世今生,舒尔佳处方资料,不乏力 不腹泻 不节食,舒尔佳：作用机理,奥利司他药动学特性,奥利司他的吸收
7、量极微，口服后8h测不出完整的奥利司他血浆浓度。通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限，无蓄积，血浆浓度很低。,奥利司他代谢主要集中在胃肠道壁。奥利司他很少与红细胞结合。 因此，奥司利他不会带来肝肾功能负担，对肝肾功能受损者均可服用。,未吸收药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄，其中83%是原形奥利司他。药物彻底排出需要35天。,吸收少,代谢安全,清除快,舒尔佳适应症,降低体重 服药24周减重7.5kg,奥利司他,肥胖或超重（BMI24），出现肥胖相关危险因素人群,减小腰围 服药24周腰围缩小8cm,防治高血压 服药24周舒张压下降11.8mmHg,预防高血脂 降低LD
8、L和胆固醇,治疗脂肪肝 减少肝内脂肪沉积,防治糖尿病 改善肥胖患者糖耐量,舒尔佳适用人群,N=428、18-55岁、25BMI40，超重和肥胖伴高血糖或高血压。试验期间进食轻度低热卡饮食。每4周随访一次，测量体重、腰围、血糖、血压、HbAlc等指标。,奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性,史轶繁等,奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性分析,中华内分泌代谢杂志，2001,17(6)：383-387,试验结果之体重,24周后： 治疗组体重下降6.1kg，腰围下降7.2cm。对照组体重下降3.0kg，腰围下降4.6cm。,史轶繁等,奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性分析,中华内分泌代谢杂志，200
9、1,17(6)：383-387,试验结果之血脂,*与安慰剂对照组比较p0.01,史轶繁等,奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性分析,中华内分泌代谢杂志，2001,17(6)：383-387,试验结果之血压,*与安慰剂组比较*p0.05，*p 0.01,史轶繁等,奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性分析,中华内分泌代谢杂志，2001,17(6)：383-387,试验结果之血糖,*与安慰剂组比较*p0.05，*p 0.01,总体研究人群血糖下降情况 （mmol/L）,史轶繁等,奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性分析,中华内分泌代谢杂志，2001,17(6)：383-387,奥利司他的安全性,安全
10、性：本研究的结果显示奥利司他耐受性较好。不良事件是胃肠道相关反应，且程度较轻，绝太多数患者可以耐受，仅有1例患者因胃肠道不良反应而退出试验。,史轶繁等,奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性分析,中华内分泌代谢杂志，2001,17(6)：383-387,试验结论,史轶繁等,奥利司他对中国肥胖患者的疗效和安全性分析,中华内分泌代谢杂志，2001,17(6)：383-387,结论：奥利司他用于肥胖(伴有或不伴有高血脂、高血糖、高血压)患者可达到临床上有治疗意义的体重减轻，同时有助于血胆固醇水平、血糖及血压水平的改善，并且具有较好的耐受性和安全性。,N=249、18-55岁、25BMI40，肥胖合并2
11、型糖尿病患者。结合轻度低热卡饮食。治疗24周后，评价奥利司他减重以及改善 血糖、血脂等效果 。,奥利司他用于肥胖合并2型糖尿病患者,史轶繁等,奥利司他对中国超重或肥胖2型糖尿病患者中的疗效分析,中华内分泌代谢杂志，2004,20(5)：403-407,实验结果之体重、腰围,治疗24周后：奥利司他组患者的腰围缩小6.75cm，安慰剂组腰围缩小3.61cm，具有显著差异,*,*,*,*,*,*与安慰剂组比较*p 0.001,史轶繁等,奥利司他对中国超重或肥胖2型糖尿病患者中的疗效分析,中华内分泌代谢杂志，2004,20(5)：403-407,实验结果之FPG,*与安慰剂组比较*p 0.001,史轶
12、繁等,奥利司他对中国超重或肥胖2型糖尿病患者中的疗效分析,中华内分泌代谢杂志，2004,20(5)：403-407,实验结果之2hPG,*与安慰剂组比较*p 0.001,史轶繁等,奥利司他对中国超重或肥胖2型糖尿病患者中的疗效分析,中华内分泌代谢杂志，2004,20(5)：403-407,实验结果之HbA1c,经过24周治疗后其他指标：血压、TC、LDL-C均有明显改善,*与安慰剂组比较*p 0.001,史轶繁等,奥利司他对中国超重或肥胖2型糖尿病患者中的疗效分析,中华内分泌代谢杂志，2004,20(5)：403-407,实验结果之安全性,安全性：不良事件的耐受性: 奥利司他治疗患者的不良事件
13、发生率高于安慰剂组,主要表现为：油性便、大便次数增加、带便性胃肠排气、油性斑点为主，但两组患者的不良事件均以轻中度的胃肠道症状为主。,史轶繁等,奥利司他对中国超重或肥胖2型糖尿病患者中的疗效分析,中华内分泌代谢杂志，2004,20(5)：403-407,试验结论,奥利司他结合轻度低热卡饮食,可以用于超重或肥胖症的2型DM患者减重治疗,改善患者的糖耐量状态,并有助于改善2型DM患者血脂代谢异常,有较好的安全性和耐受性。,史轶繁等,奥利司他对中国超重或肥胖2型糖尿病患者中的疗效分析,中华内分泌代谢杂志，2004,20(5)：403-407,奥利司他对青少年超重和肥胖患者疗效,观察指标：BMI变化；
14、二级指标包括腰围和臀围、体重下降、脂质测量 以及 机体对口服葡萄糖的血糖和胰岛素反应,Chanoin, Efect of Orlistat on Weight and Body Composition in Obese Adolescent,JAMA,2006,25(1):34-44,实验结果之BMI,Chanoin, Efect of Orlistat on Weight and Body Composition in Obese Adolescent,JAMA,2006,25(1):34-44,实验结果之体重,5%（p=0.03） 10%（p=0.01）,体重下降分类,Chanoin, E
15、fect of Orlistat on Weight and Body Composition in Obese Adolescent,JAMA,2006,25(1):34-44,实验结果之腰围、臀围,cm,其他二级指标：两组间血脂、血糖、 2 小时胰岛素水平均未见显著差异。,*与治疗前相比*P 值0.01,Chanoin, Efect of Orlistat on Weight and Body Composition in Obese Adolescent,JAMA,2006,25(1):34-44,实验结果之安全性,Chanoin, Efect of Orlistat on Weight
16、 and Body Composition in Obese Adolescent,JAMA,2006,25(1):34-44,研究结论,Chanoin, Efect of Orlistat on W eigh and Body Composition in Obese Adolescent，JAMA，2006,25(1):34-44,奥利司他治疗肥胖症Meta分析,浙江医药,2003,25(5):268-271,国内外指南强力推荐,名医栏目强力推荐,用法用量,餐时或餐后1h内服一粒(120mg)，tid，2-3个月一个疗程。未进食或餐中不含脂肪，可省略一次服药。没有证据证明本品加大用量后能增
17、强疗效，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。,不良反应及注意事项,不良反应与药物抑制脂肪吸收有关,卓越品质 值得信赖,舒尔佳胶囊溶出度曲线与原研产品一致,舒尔佳产品优势总结（一）,舒尔佳产品特点总结(二),性价比更高,全球唯一OTC减肥药,感谢倾听,你所知道的减肥产品还有哪些？,营养餐(代餐),曲美,左旋肉碱,减肥茶,带你去了解真实的他们,左旋肉碱减肥原理,左旋肉碱不是减肥药，它的主要作用是运输脂肪到线粒体中燃烧，是一种运载酶。 要想用左旋肉碱减肥，必须配合适当的运动，控制饮食。,减肥茶减肥原理,乌龙茶,山楂,决明子,绞股蓝,荷叶,泽泻,含有各种致泄或者利尿成分，让人通过腹泻或者尿多来达到短时间大量脱水，从而实现体重快速、大量下降，即所谓的“快速减肥、强效减肥”；这种办法不但没有真正减掉脂肪，还会造成身体严重伤害，停服后体重会快速反弹；其实你只要不喝水就可以达到同样效果的。,营养餐（代餐）减肥原理,采用所谓的营养套餐，用一些低热量食物代替正常的饮食，效果类似于节食，但容易造成营养摄入的不均衡，进而造成营养缺乏的后果，而且成本高；不可采取。,曲美减肥原理,机制：抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感。 抑制食欲而减重、短期用药。 2010年西布曲明被发现可能导致心血管疾病、脑卒中风险，FDA、CFDA要求其撤市,
