1、现代中西医结合杂志. 2002, 11(11)复方丹参滴丸的临床应用及作用机理孙建波,梁军,闫玉仙,李春泉(1.2. 天津天士力医药有限公司,天津 300400;3.4. 中国人民武装警察部队医学院免疫学教研室,天津市 300162)丹参作为传统中药在我国已有千余年的历史,而复方丹参药物是我国近十几年来发展较快的一种复方纯中药制剂,经研究已发展有片剂、胶囊剂、软胶丸剂、浸膏剂、注射剂、滴丸剂以及口腔喷雾剂等多种剂型、其中滴丸是由固体分散的方法制成,溶出速度、生物利用度均比其它剂型为佳。该剂型具有稳定性高、可以避免药物的水解、不易氧化、无粉尘污染的特点,并且不受药物的剂型、粗细及操作不同偏差的影
2、响,易于保证质量 1,是一种理想剂型。该剂型是根据中医的传统理论与现代药学新技术相结合研制而成的一种新型滴丸剂型,其主要成份是水溶性的丹参素,即 D(+)-(3,4-二羟基苯基)乳酸,具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压、防止肝细胞缺血的作用,还有镇静、催眠、抗菌、抑制纤维母细胞及肿瘤的生长、调节免疫等作用,现已广泛用于临床各科 2-3。1 复方丹参滴丸在临床中的应用1. 1 复方丹参滴丸在治疗冠心病、心绞痛中的作用:冠心病、心绞痛在祖国医学中认为属于胸痹心痛证 4。胸痹的病机以阳微阴弦为主,心气不足、胸阳不振、痰浊凝滞、心血瘀滞,心脉不通是该病病机的关键。按中医辨证分型,
3、胸痹症可分为心血瘀阻型、痰浊雍塞型、阴寒凝滞型、心肾阴虚型、气阴两虚型和阳气虚衰型。复方丹参滴丸中含有丹参、三七和冰片,对六型胸痹均有显著疗效,对心肾阴虚型和阳气虚衰型治疗效果更佳,它可以降低胸痹心血瘀阻症患者的全血比粘度及血浆比粘度、加快红细胞电泳时间。经现代医学研究,复方丹参滴丸可以扩张冠脉血管、增加冠脉血流量、降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量、防止心肌缺血 5,同时可纠正异常的 S-T 段,减弱急性期缺血心肌的损伤程度,增加缺血区的血流灌注。加速心肌缺血及损伤的恢复 6,还可改善微循环和血液流变学。因此,复方丹参滴丸作为一种新型的中药制剂,非常适合临床心脏病的治疗。1. 2 复方丹参滴丸在高
4、血脂症及动脉粥样硬化(AS)中的作用:AS 是心脑血管病的病理基础,高血脂是引起 AS 的主要危险因素之一,而具有调节血脂的药物能有效地减缓 AS 的发生和发展,降低心血管疾病的发病率。林成仁等 7通过研究复方丹参滴丸对家兔高脂血症及动脉粥样硬化影响表明其可以明显降低家兔血清 TC,TG,LDL-C,VLDL-C 浓度及TCHDL-C 比值,明显升高家兔血清 HDL-C 浓度,对家兔动脉 TC 含量,肝脏 TC 及MDH 含量均有明显降低作用,对肝脏 SOD 活性有明显升高作用,能明显减小主动脉斑块面积、厚度及泡沫细胞形成,对冠状动脉病变率及反映冠状动脉管腔狭窄程度的平均得分有减小趋势,同时还
5、可以明显降低血小板粘附率和抑制血小板活化,从而有效地防治高脂血症及动脉粥样硬化 8。1. 3 复方丹参滴丸抗慢性肝病纤维化的作用:肝纤维化是各种慢性肝炎向肝硬化发展的必经途径,主要表现为细胞外基质成分的生成和降解的失衡,导致在肝胆组织内的沉积。促进胶原的降解是治疗慢性肝纤维化的关。复方丹参滴丸具有保护肝细胞膜,减少肝细胞坏死的作用,并可降低肝纤维化水平,促进已形成的胶原纤维细胞外基质的降解,说明其具有防止肝硬化的作用。复方丹参滴丸还可以改善肝脏的微循环,有利于胆汁的排泄,对退黄有一定的作用。新近发现,复方丹参滴丸中的丹酚酸 B 可增加肝脏非实质细胞内前列腺素总的生成量,使肝内枯否氏细胞增生活跃
6、,活性增强。丹参还可刺激大鼠血浆纤维联结蛋白水平的升高、从而提高其网状内皮细胞的吞噬功能及调理素活性,防止肝脏的免疫损伤,达到护肝和促进肝细胞再生的作用。1. 4 复方丹参滴丸在其它疾病中的作用:临床实践中发现复方丹参滴丸不仅对冠心病、高血脂症具有良好的疗效,同时发现其在治疗慢性胃炎、睡眠呼吸暂停综合征(SAS)、眼病等 9疾病中具有良好的效果。之所以有这样的疗效是因为丹参可以疏通胃粘膜之瘀血,使血脉畅通,对胃粘膜炎性糜烂坏死部分有较快的消除功能,能活跃巨噬细胞,促进细胞再生。同时由于丹参活血化瘀的功能,对多种瘀血为患或血行不畅的疾病如“视网膜中央动脉阻塞” 、 “中央静脉阻塞”等疗效也十分显
7、著。2 复方丹参滴丸的作用机理丹参为唇形科鼠尾草植物的干燥根部,是常用的活血化瘀中药,其有效部分有水溶性的丹参素和脂溶性的丹参酮,作用机理如下:具有抑制细胞内源性胆固醇合成的作用,防止动脉粥样硬化斑块的形成;具有改善微循环障碍及降低血浆乳酸的含量的作用;具有显著的扩张冠状动脉的作用;具有缩小心肌梗死范围和缩短病程的作用;具有提高机体抗凝和纤溶活性作用;具有抗脂蛋白氧化作用;具有明显的抗凝血及抑制体外血栓形成的作用;具有显著延长小鼠耐缺氧时间的作用;能显著抑制大鼠腹腔巨噬细胞产生 PGE2 及 TXB2;可以抑制血小板合成与释放 TXA2 等前列腺素类血管物质的能力;改善 ATP 酶的活性及保护
8、呼吸链基本功能;明显抑制血小板聚集,在抑制血小板聚集剂量的丹参作用下血小板膜流动性明显增加;可以减少红细胞的破坏,降低全血粘度,增加红细胞膜的机械强度;对钙离子具有拮抗作用;具有抗炎及增强机体免疫的作用。3 结语复方丹参滴丸的有效成分是水溶性的丹参素,是一种有效的氧自由基清除剂,药源广、造价低、效果好,丹参及其有效成分是良好的慢性钙通道阻断剂,具有膜稳定性,可防止缺血缺氧条件下膜结构及功能的障碍,可有效调控心肌缺血-再灌注条件下心肌能量代谢。该药采用国际质量检测标准,而且剂型先进,是中医“活血化瘀”应用的理想典范。参考文献:1. 闫希军,吴乃峰复方丹参滴丸为什么会有速效作用全国复方丹参制剂学术
9、研讨会,1996202. 史曼海复方丹参滴丸和二硝酸异三梨醇治疗稳定性心绞痛的对照研究中国中西医结合杂志,1997,17(1);233. 闫玉仙,叶路,韩景田复方丹参滴丸对冠心病患者红细胞免疫粘附功能的影响中国药房 1997,8(supp) ;77 784. 陈可冀,张之南,梁子均,等血瘀症活血化瘀研究上海:上海科学技术出版社,19901271375. 沈文锦心率变异性检测及其临床应用(一) 心功能杂志, 1995,(3);1666. 魏晓东,李莉,白晶复方丹参对冠心病患者红膜磷脂成分的影响中国中西医结合杂志1997,17(6);3367. 林成仁石体仁,王敏,等复方丹参滴丸对家兔高脂血症及动脉粥样硬化影响的实验研究全国中药(复方丹参 )现代化学术研讨会汇编,1999 778. 黄泰康,主编常用中药成分与药理手册北京:中国医药科学技术出版社,19945956009. 胡文明,姚安群,金一衡复方丹参滴丸治疗视网膜静脉阻塞效果观察全国中药(复方丹参)现代化学研讨会江编, 19992526