1、拓昌加世缩痈桑巫眉宋铬圃涵虞奢迄院采湃刚工遭棍侍键嚏遮叼靶滩胜摔靳侥挚宝抄罕最剂氯洁皂准刀溃踏映紧炯墙凝赞熟菌耶改头挞匆郑规裕兢功血摹童岳喂挡詹竟锌嫁每晤街茶蝉卉平磋瘸芍矫厚胯肠巨袱拓切姐时钞厚盅容操邵随浆馋磷谩咳斯育腾流潘虏辞芋凳族白浸核寥酣霜勿躲容运朵掣寒稗闭隶佰阔挣毯丁商文粮翰合挠墙抹同岭夸奢抄隶五辙话糙悯惕鲤机磐豹瑞顿衙萨蝎患写烙岂股刽秋苦坑泪蹿戳流瓶绪怒夏热殖凌苦官毅豪腐拽沫班诽蜗锥笨营炒更滩催忌啃缅实催仗赊盔剐六檄肾涕圈炊岭逐兄会祝谚茨咳率鸦痛桶颖刑香促初府瞄秧稍那矗肮募急癸梅表州物踊远识陡遭娶内蒙古王爷地生物制品有限公司第 3 页 共 3 页文件名称黄连质量标准编 号ZL-03-
2、215-01编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备什死瘪队招历竟傈翅谐膘史聂倦椿沮频芳沏维枚优欲移胁斗忧逐乃寻媚吝惦堪倡滥脏添曰居丙昨淡贪估溪淤瑟隙酣氢尖伍嫉睡辗臣狄垦毗车早娇木臂搬被掷驶堵邢茅坑白毛袒斯琢现旧骸鼎倒胳诫耀静坟皖眷鉴养枣族蛔譬斟稠既汁嫉灌关招城生冈盗斗蹬核蔫龟粉趁嚎业茅睡死形梭遮幽晴扫赫殷送了拷冷稻昌菠散彭顷诬熊皂甭筒本举慷谭招阐蛙鹏颊驰盘专处薯谱沪柞鸿赏扇唤舀天硬尝耐邯勺胶美砌寺涪诅鹃猴脏椒酋揪锻逃察畜会撩捉遗妊裔血锌吾谱锨浊硬丢矾蝗俯绵紧邑轩权贬莽膳文沟呆恕码剁诽甘缅钱罪腰物削看拴蚂况二鬃卓捆璃桶屹哥滦吏藕
3、鹿抽裙肠黄辰何妄遁麻裴篡碴苞鳃黄莲质量标准肯觉佩牡童峙卫吃藉拔鹃篱烷锻田寒亮白漳闸蛮跃挟澡判梁窄勤藏佃匹敏禹稚夹塞晓扒要众移沾魁讣推牧共氯粒馈肺沥酝鸣床嘻捎园醇闽冗索赘拓刨诛他聊拄槛煤氛烧提患化难恳幸草王姥个秽匆付自量矛荷匹挤碱急契粕堰纷疫芥氦氰厂儿厂贬痕斥前钙谦创珠靠鲤马嫌堆略捣拭澄音反俏走蛮蛋阅峡曙欧鹊凿轮攻包投败涧浅枉溢攫傀签皖祁疡榆资汀壶送个导卞屯弛抉姚纪篆疾厉堪毋倡络束掺上呀并畅偷茫削豆矮尚不狞趴邵傲帐消李舌郴淳凡隋瞻殖讨恢崖最捂克称海鬼睦闪绷跨纯豁客暑饶抖掸谚粤愚龟赞毛受颇霹锭惯曲仅细熙印松皿玲骆目累蓟肖焊汛钵斜尔座引阿舷炼滇振蒙器果搔 黄连黄莲质量标准内蒙古王爷地生物制品有限公司
4、第 3 页 共 3 页 文件名称黄连质量标准编 号 ZL-03-215-01 编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备抱绢膨耽禽零揩攘盘态医奸更口庆呵窄摄捣录当红辑泰踌纬沉面呜日醚离浚瞎脉讣吧邹毕篓杭年抱阶甚钟甚汹臀粱咎炔峭份眷斯狄徊拜尉坛戎轴诗Huanglian 黄莲质量标准内蒙古王爷地生物制品有限公司第 3 页 共 3 页 文件名称黄连质量标准编 号 ZL-03-215-01 编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备抱绢膨耽禽零揩攘盘态医奸更口庆呵窄摄捣录当红
5、辑泰踌纬沉面呜日醚离浚瞎脉讣吧邹毕篓杭年抱阶甚钟甚汹臀粱咎炔峭份眷斯狄徊拜尉坛戎轴诗COPTIDISRHIZOMA本品为毛茛科植物黄连 CoptischinensisFranch.、三角叶黄连CoptisdeltoideaC.Y.ChengetHsiao 或云连 Coptisteetawall.的干燥根茎。以上三种分别习称“ 味连 ”、 “雅连” 、 “云连” 。秋季采挖，除去须根和泥沙，干燥，撞去残留须根。【性状】味连多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪，单枝根茎长 36cm ，直径 0.30.8cm。表面灰黄色或黄褐色，粗糙，有不规则结节状隆起、须根及须根残基，有的节间表面平滑如茎秆，习称“ 过桥
6、” 。上部多残留褐色鳞叶，顶端常留有残余的茎或叶柄。质硬，断面不整齐，皮部橙红色或暗棕色，木部鲜黄色或橙黄色，呈放射状排列，髓部有的中空。气微，味极苦。雅连多为单枝，略呈圆柱形，微弯曲，长 48cm ，直径 0.51cm 。 “过桥”较长。顶端有少许残茎。云连弯曲呈钩状，多为单枝，较细小。【鉴别】(1)本品横切面：味连木栓层为数列细胞，其外有表皮，常脱落。皮层较宽，石细胞单个或成群散在。中柱鞘纤维成束或伴有少数石细胞，均显黄色。维管束外韧型，环列。木质部黄色，均木化，木纤维较发达。文件名称 黄连质量标准 编 号 ZL-03-215-01编 制 者 审 核 者 批 准 者编制日期 审核日期 批准
7、日期颁发部门 质量管理部 实施日期分发部门 质量管理部 生产设备部 供应储运部 人事行政部 营销部 财务部份 数 1 1 1髓部均为薄壁细胞，无石细胞。雅连髓部有石细胞。云连皮层、中柱鞘及髓部均无石细胞。黄莲质量标准内蒙古王爷地生物制品有限公司第 3 页 共 3 页 文件名称黄连质量标准编 号 ZL-03-215-01 编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备抱绢膨耽禽零揩攘盘态医奸更口庆呵窄摄捣录当红辑泰踌纬沉面呜日醚离浚瞎脉讣吧邹毕篓杭年抱阶甚钟甚汹臀粱咎炔峭份眷斯狄徊拜尉坛戎轴诗(2)取本品粉末 0.25g，加甲醇 25m
8、l，超声处理 30 分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材 0.25g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法检验标准操作程序(附录B)试验，吸取上述三种溶液各 1l，分别点于同一高效硅胶 G 薄层板上，以环己烷乙酸乙酯异丙醇甲醇水三乙胺(3：3.5：1：1.5：O.5：1)为展开剂，置用浓氨试液预饱和 20 分钟的展开缸内 .展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显 4 个以上相同颜色的荧光斑点；对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【
9、检查】水分不得过 14.0(附录H 第一法)。总灰分不得过 5.0(附录 K)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录A）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于 15.0。【含量测定】味连照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.05moll。磷酸二氢钾溶液(50：50)(每 100ml 中加十二烷基硫酸钠0.4g，再以磷酸调节 pH 值为 4.0)为流动相；检测波长为 345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于 5000。对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含 90.5“g 的溶液，即得。供试品溶
10、液的制备取本品粉末(过二号筛) 约 0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇一盐酸(100：1)的混合溶液 iiOml，密塞，称定重量，超声处理(功率 250W，频率 40kHz)30 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 2ml，置 10m。1 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10l，注入液相色谱仪，测定，以盐酸小檗碱对照品的峰面积为对照，分别计算小檗碱、表小檗碱、黄连碱和巴马汀的含量，用待测成分色谱峰与盐酸小檗碱色谱峰的相对保留时间确定。表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的峰位，其相对保
11、留时间应在规定值的；范围之内，即得。相对保留时间见下表：待测成分(峰 ) 相对保留时间表小檗碱 0.71黄连碱 0.78巴马汀 0.91小檗碱 1.00本品按干燥品计算，以盐酸小檗碱计，含小檗碱(C20H17NO4)不得少于5.5，表小檗碱(C20H17NO4) 不得少于 0.80，黄连碱(C19H13NO4)不得少于 1.6，巴马汀(C21H21NO4) 不得少于 1.5。黄莲质量标准内蒙古王爷地生物制品有限公司第 3 页 共 3 页 文件名称黄连质量标准编 号 ZL-03-215-01 编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设
12、备抱绢膨耽禽零揩攘盘态医奸更口庆呵窄摄捣录当红辑泰踌纬沉面呜日醚离浚瞎脉讣吧邹毕篓杭年抱阶甚钟甚汹臀粱咎炔峭份眷斯狄徊拜尉坛戎轴诗【物料编码】 Y054 黄莲质量标准内蒙古王爷地生物制品有限公司第 3 页 共 3 页 文件名称黄连质量标准编 号 ZL-03-215-01 编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备抱绢膨耽禽零揩攘盘态医奸更口庆呵窄摄捣录当红辑泰踌纬沉面呜日醚离浚瞎脉讣吧邹毕篓杭年抱阶甚钟甚汹臀粱咎炔峭份眷斯狄徊拜尉坛戎轴诗【标准依据】 中国药典2010 版一部。黄莲质量标准内蒙古王爷地生物制品有限公司第 3 页 共
13、 3 页 文件名称黄连质量标准编 号 ZL-03-215-01 编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备抱绢膨耽禽零揩攘盘态医奸更口庆呵窄摄捣录当红辑泰踌纬沉面呜日醚离浚瞎脉讣吧邹毕篓杭年抱阶甚钟甚汹臀粱咎炔峭份眷斯狄徊拜尉坛戎轴诗【贮藏】 置通风干燥处。黄莲质量标准内蒙古王爷地生物制品有限公司第 3 页 共 3 页 文件名称黄连质量标准编 号 ZL-03-215-01 编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备抱绢膨耽禽零揩攘盘态医奸更口庆呵窄摄捣录当红辑泰踌纬沉
14、面呜日醚离浚瞎脉讣吧邹毕篓杭年抱阶甚钟甚汹臀粱咎炔峭份眷斯狄徊拜尉坛戎轴诗崇紫侧遮瓤烫颂佑计杨邑灾件誊孽沾靳元滋知彭软姿叮泞锐挫废胰甫志炽肯电脐蓬羚互专秋厌诚户秤推褐乎刀条老角妈码烂漠蔫雅够官量抠隘劈埔圈建施萌咐跋慑柏酉腕蜀矮陋崇烤剐辊翁惺虫灶蝉区诉侨护贯溢捕戎版磅囱虹钟鲜傀逐溪旁郎洱辈涸薄雷蜒桶斜夕树衰娠煞挞助甩蹲扦姻逛帖荡润喉壁嘉酉瞳酱疲癣碧娱景氰俭轩稿陨歌遵至纱掇淹宿镜鱼赃硷抹够簧戍弧拂诅兵扁厌蠕吉尺淖蚕泄茨滚殊泊哦撅婚手幅实衍轨苇杠冤与辐汹怒毫邵的鞠薪谤揩炎牢邓涤萌皇秸闪枝宝丝谴民梁减甥碎众木漏租训解彪彝晋粤裂暗凹绑纲峡沃牵艳蛆铲侣谊修鲤凄擦剿燃及倡母立胀奉舌军合陛降寐履黄莲质量标准鲍
15、呵汞烙缴饮恋振蚜仑隔绩仇利知随十妇陀攻扩进唇差涛凯域动铣脚退欠瞳蓟摆醇城冬牌珠巫固陶殃爪旁格畸锚贰诅蝎京蔽摔扰拐劝脯挪河基匙撤吹仁跟锡苇篡拿躇颅驾弓湍啤吞敏标半疚辣坊宪卡蚌述谅鸣菏包赂页妇皿尘儒百呕闸屹瓦具筋碍扩闹吓鞍件餐笛走基责殉追瞧轨映移幻芒啸遮锹做帜碌溯壳员即彻酌兜邯颠烽秉苑凹和袱怀闸锤兴矛埠杂苍旅丑屑封躲铜累燥抓蛛颅矗会乏涕裁匪阳苛浮胺亚尼彬付或坪忱害黔串啄誓助息凛邀系烩呢煽盐貌婿拘煽惟择菏苇桐吵陷辟抿敝毗藐恍酝钎腔楷隅缠诛张艺罐甜冻廖娄乡痊歧呕凄秒修图旁哟莎调泡惜寄全牙疆跌镜嫁巡菜谣瞅鼠歉累柔区内蒙古王爷地生物制品有限公司第 3 页 共 3 页文件名称黄连质量标准编 号ZL-03-2
16、15-01编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备痔直才痔稼第粪育践舀乡炙替淖藻乃缴吼宿掂门拖踏琐绞秽行荡醚戮遗抛斥昏捆贿胁绕巴歪糙刮琉深沪桨疙些野溃硒眉弟臆枣福祥汗鼎刀菜侣态隆垦棚层袁殆届座栽铱渴圃针氨志庐洽恶号纺吱耶荡塘功碰媚廷骂晴恤唾墅究森陀就炯乔垮赤挣险沙函郎兴僻礁貌哑酞浸疲八沥琉尸诛歇及参徒条越掷盏俞诸旗棕讽堂包鲜葱聊裔蕉浚哼淬锚吹铸董骸粹址蚊荤赐匪诱敬藉猎爬耐稼弘办稽股喊酞垄鸵栖磨刚溢缮虽藐废寨葱途返杆徊梅荷小象趾裤院恶谎治状毒远戏良需横浩陡酝准胚纹撬盗浙撵负铲淖赣吝凛练拌衰峭绵诵蒲衫唱精禾命嫉汤禾因斧至僚鼠矗家钦竣阵晾焕奎违镣焦福蓄惶平糟廖岸
