1、评审标准 评审要点 考评办法4191 落实中华人民共和国献血法 、 医疗机构临床用血管理办法（试行） 和临床输血技术规范等有关法律和规范，完善临床输血的组织管理。1.有临床输血管理委员会，人员组成包括医疗管理，临床，输血、麻醉、护理、检验等相关专业的专家。2.临床输血管理委员会有明确职责，至少应包括：（1履行对本机构临床用血的规章制度审订职责，并监督实施；（2）监测、分析临床用血情况，推进临床合理用血：（3）推广血液保护及输血新技术，对医务人员进行临床用血管理法律法规、规章制度和临床合理用血知识教育培训3.有明确的职能部门（如医务处）负责临床输血管理工作。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2
2、014 至 2016 年）1.查看医院成立临床输血管理委员会的文件，明确了相关职责。2.查看临床输血委员会的的相关会议记录（每年2 次） 。3，查看职能部门的检查记录、工作总结。4.向公众宣传临床合理用血、无偿献血知识的资料。【】符合“” ，并1.输血管理委员会年度召开工作会议两次以上。记录齐全，内容充分。2.履行对本机构临床用血的规章制度监督实施，指导临床用血，针对血液的来源、数量、质量进行血液保障安全性评估，调查分析临床用血不良事件及不良反应，提出干预和改进措施。3.向公众宣传临床合理用血、无偿献血知识。【现场核查】1.核查医院输血科（或血库） ，是否配备了与输血工作相适应的专业技术人员、
3、设施、设备。2.核查医院参加政府部门组织无偿献血知识宣传活动的资料（图片、音像、文字媒体报道） 。41911建立临床输血管理委员会并履行工作职能。 【】符合“” ，并 【跟踪核实】从医院提供的季度临床用血分析总结报告中，抽取 1 个临床用血不良事件作为案例，追踪医院在血液的来源、质量等保障血液安全性方面所采取的措施，有全院输血管理定期总结分析报告，持续改进输血工作，不断提高输血管理水平。评估医院临床用血管理的有效性。【】1.有临床输血管理相关制度和实施细则。内容涵盖本机构输血管理的全过程。2.对医务人员进行临床输血相关法律、法规规章制度培训。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2
4、016 年）1.查看医院制订的临床输血管理制度（包括输血申请、临床输血审核、合理用血、应急用血、Rh（D）阴性等稀有血型患者输血、大量输血审批、输血不良反应管理等管理制度);2.医院组织的相关培训资料。3.职能部门检查记录。【】符合“” ，并1.输血科和临床医务人员对输血相关制度知晓率 100%2.各科室按照输血管理制度的要求，开展输血管理工作，对存在问题有改进措施并得到落实。3.职能部门进行督导检查，对存在问题进行追踪与改进成效评价，有记录。【访谈调查】询问输血科、临床在岗医师各 2 名，了解其对相关法律法规、规章制度和临床合理用血知识、临床输血技术规范、成分输血和自体输血等方面知识的知晓度
5、，知晓率 100%。41912依据输血管理的法律、法规和临床输血技术规范制定输血管理文件【】符合“” ，并相关科室执行输血管理制度的要求，实际工作与制度要求符合率 100%【现场核查】抽查一段时期的输血治疗住院病历 20 份，评价其输血管理制度执行情况，符合率 100%。41913制定医院用血计划，实行输血处方权考核制度，【】1.制定本医疗机构临床用血计划。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.查看医院制订的临床用血计划，明确到各临床科室。2.医疗机构建立临床用血申请分级管理制度。3.建立临床科室和医师临床用血评价及公示制度2.临床用血申请分级管理制度，明确用血量
6、的审批权限。3.职能部门的临床用血检查资料。4.临床科室和医师每季度临床用血量与合理性评价报告的公示资料。【】符合“” ，并1.对用血计划的实施进行考核和计划的符合性进行评价。2.用血申请分级管理制度中指标明确，措施有效。3.每季度对科室及医师用血评价公示。【现场核查】1.核查临床科室（2 个）评审前 1 年度的用血计划与实际用血量的相差数量；2.核查评审前季度职能部门对临床科室医师（抽 1 个科室、1 名医师）临床用血情况检查考核结果的通报与实际是否相符。建立临床用血评价公示制度。【】符合“” ，并用血分级管理规范，用血评价纳入科室，个人的绩效考核和全面考核。【跟踪核实】医院提供案例说明，医
7、院落实了用血分级管理制度，用血评价结果与科室、个人的绩效考核挂钩，并作为年终考核的指标之一。4192 设立输血科，具备为临床提供 24 小时服务的能力，满足临床需要，无非法自采、自供血液行为。41921 有独立建制的输血科，职责明确并执行到位，开展质量与安全管理，持续改进输血工作。【】1.根据医院的功能任务设置独立建制输血科，与临床科室诊疗需求相称。2 输血科工作职责明确，建立相应的工作制度与岗位职责，相关技术规范与操作规程。3.由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理小组，负责医疗质量和安全管理【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.查看医院设置输血科的
8、文件，明确了职责、组成人员；2.由科主任与相关具有资质的人员组成科室质量与安全管理小组的文件。3.查看科室工作制度、岗位职责、技术规范、操作规程；4.查看科室制订的质量与安全管理工作计划与目标；5.参与临床合理用血培训、指导临床合理用血、疑难输血病例会诊讨论的资料。4.建立输血科质量管理体系。5.科室有明确的质量与安全管理计划和目标，并组织实施。6.参与疑难输血病例的诊断、会诊与治疗，配合临床用血事件及输血不良反应的调查。7.指导临床合理用血。【】符合“” ，并1.科室人员熟悉本职相关制度、岗位职责、质量与安全管理目标，熟练掌握相关规范和规程。2.主动征求临床对输血管理工作的意见和建议，定期对
9、科室质量与安全管理进行总结分析，持续改进管理工作。【访谈调查】询问科室工作人员 2 名，了解其对本岗位相关制度、规范、规程、岗位职责、质量与安全管理目标的知晓度，知晓率 100%。【现场核查】抽取有输血科参与会诊的住院病例（1 例） ，核查参加会诊是否起到指导临床合理用血的作用。【跟踪核实】科室提供案例说明，科室主动征求临床科室对输血管理工作的意见与建议；每月对科室质量与安全管理工作进行分析总结，并采取持续改进措施，质量与安全管理工作水平有所提高。【】符合“” ，并运用质量管理工具，开展质量与安全管理，持续改进质量与安全管理，确保建立的输血质量管理体系有效运行【访谈调查】询问科主任如何运用质量
10、管理工具，实施科室质量与安全管理工作。【现场核查】核查科室评审周期内输血质量评价指标统计结果，评价输血质量管理的状况。41922输血科人员结构和房屋设施和仪器设备均符合规定要求【】1.输血科人员具备输血、检验、医疗、护理等专业知识，并接受输血相关理论和实践技能的培训和考核。2.输血科主任应具有高级专业技术职称资格，从事输血技术工作五年以【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.查看输血科（血库）人员情况一览表（专业、技术职称、从事专业经历、培训经历）上，有丰富的输血相关专业知识及管理能力。3输血科工作人员无影响履行输血专业职责的疾病或者功能障碍。4输血科的房屋设置远离
11、污染源，靠近手术室和病区，采光明亮、空气流通，布局应符合卫生学要求，污染区与非污染区分开，至少应设置入库前血液处置室、储血室、发血室、血液标本处理区、相容性检测实验室、输血前四项检查实验室，有必要的消毒、值班室和资料保存室。5必备基本设备：26储血专用冰箱、-20以下储血浆专用低温冰箱、28试剂储存专用冰箱、28标本储存专用冰箱、血小板保存箱、专用血浆解冻箱(溶浆机)、热合器、血型血清学离心机、恒温水浴箱、标本离心机、显微镜、计算机、专用取血箱及管理信息系统等。6血液保存环境条件符合规定。2.抽查科室工作人员健康档案（2 名） ，查对当年度的体检资料。【现场核查】1.核对输血科主任是否具有副高
12、以上专业技术职称，评价其业务能力与水平；2.核查房屋设施是否达到标准要求；3.核查医院提供的设备购置凭证、维护保养和确认记录，评价必备设备设施是否具备。4.核查血液保存环境是否符合有关要求。【】符合“” ，并输血科实验室建筑与设施符合 19489-2004 实验室生物安全通用要求 ，业务区域与行政区域分开，业务用房面积达到相关要求，人员梯队建设合理。【现场核查】 1.核查输血科实验室建筑、布局与设施设备是否符合GB18489-2004 实验生物安全通用要求 ；2.核对人员配置情况（所有人员具有提供 24 小时服务的能力，编制内固定人员8人） ，形成高、中、初级人才梯队。【】符合“” ，并1.人
13、员数量符合规定要求:输血科人员配置与床位数或与年输血量比例为 1:100（床）或 1:1000 单位（以红细胞成分计算）【现场核查】1.输血科人员（编制内固定人员）配置与床位数或年输血量比例为1:100（床）或 1:1000 单位（以红细胞成分计算） ；2.具有执业医师资质的临床专业担任输血医师。2.有输血医师，并有输血医师培养计划。 3.核查输血医师接受专业培训的情况。【】1.制订临床用血储备计划，与指定供血单位签订供血协议。2.有血血液库存量的管理要求 24 小时为临床提供供血服务。3.有应急用血的后勤（通信、人员、交通）保障能力。4.无非法定渠道用血和自采、自供血液的行为。【查阅资料】
14、（时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.查看临床用血储备计划、供血协议，明确规定临床用血储备预警值。2.查看临床用血计划，其中确定的安全储血量是否合适。3.特殊用血（如稀有血型）应急协调办法。4.卫生行政部门的监督检查文书。【现场核查】1.核对科室 24 小时排班表。2.核对临床用血储备设备情况及储血登记本。3.现场考察应急用血的后勤（通信、人员、交通）保障能力、供血单位记录。4.核查用血登记本，核对其来源是否为卫生行政部门制定的采供血机构供应。【】符合“” ，并根据临床用血需求制订合理的用血计划和安全储血量，有特殊用血（如稀有血型）应急协调机制，确保急诊抢救用血。【现场核查】1
15、.核对储血登记本、应急输血登记本、血液报废登记本，查找有无因储备量掌握不当造成血液浪费现象。2.核查特殊用血（如稀有血型）的调配情况。评价应急协调机制是否正常运转。4.19.2.3具备为临床提供 24 小时供血服务的能力，满足临床工作需要。 】符合“” ，并能与血站建立血液库存预警机制，及时掌握预警信息，协调临床用血，临床对输血管理工作满意。【访谈调查】询问在岗临床医师 10 名，采用调查问卷的方式进行满意度测评，临床医务人员对输血科工作满意率95%。4193 加强临床用血过程管理，严格掌握输血适应证，促进临床安全、有效、科学用血。41931 【】 【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014
16、 至 2016 年）1.为临床医护人员提供输血知识的教育与培训，每年至少一次。2.医院有规定将临床医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核。1.查看评审周期内医院组织对临床医师进行相关培训的资料（抽查 1 个年度的） 。2.医院制订的临床合理用血管理规定中，明确规定临床医师合理用血的评价结果与个人业绩考核挂钩。3.查看科室每月对本科室临床医师合理用血的评价报告（抽查 1 个科室） 。4.输血科每月对各临床科室和临床医师合理用血的考评记录（抽查 1 个月的） 。5.职能部门每季度对各临床科室和临床医师合理用血的考核记录（抽 1 个季度的） 。【】符合“” ，并1.各临床科室每月对医师合理用血情况进
17、行评价。2.临床科室将医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核与用血权限的认定管理。3.输血科每月对医师合理用血情况进行评价。【现场核查】1.核查临床科室（2 个）对本科室临床医师合理用血评价结果与个人业绩考核、用血权限挂钩是否落实。2.核查输血科每月对临床科室（2 个）合理用血评价结果与科室绩效考核、评先评优挂钩的落实情况。开展对临床医师输血知识的教育与培训，开展临床用血评价，促进临床合理用血。【】符合“” ，并主管部门每季度对各临床科室及医师合理用血情况进行评价，并用于科室质量管理评定和医师个人用血权限的认定。【跟踪核实】医院提供案例说明：医院对违反临床用血管理相关规定的科室与医师，影响科室
18、、医师个人质量考核结果，对负主要责任的医师个人用血权限进行限制。41932执行输血前相关检测规定，输血前向患者及其近亲属告知输血的目的【】1按照相关规定，对准备输血的患者进行血型及感染筛查（肝功能、乙肝五项、HCV. HIV.梅毒抗体）的相关检测。2.有相关规定要求医师向患者、近亲属或委托人充分说明使用血液成分【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.医院制订的临床用血管理办法中，明确规定对准备输血的患者要进行血型及感染筛查（肝功能、乙肝五项、HCV. HIV.梅毒抗体）的相关检测。并要求医师告知患者或家属，签署“输血治疗知情同意书” 。的必要性、使用的风险和利弊及可
19、选择的其他办法，并记录在病历中。（1)取得患者或委托人知情同意后，签署“输血治疗知情同意书” 。(2）同意书中须明确其他输血方式的选择权。(3）同意书中可明确同意输血次数。（4)输血治疗知情同意书） ）入病历保存。（5）因抢救生命垂危的患者等特殊情况需紧急输血，不能取得患。者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后实施。3.医院对特殊情况下的紧急输血有相关规定与批准流程。2.医院制订的临床用血管理办法中，明确规定了特殊情况下紧急输血的相关规定与批准流程。【现场核查】随机抽查一个时间段输血治疗患者住院病历 10 份（其中至少有紧急输血治疗病例 1 份） ，核查：1.输血前相关告
20、知与输血治疗知情同意书规范化率为100%。2.输血前检测的项目符合率为 100%【】符合“” ，并医务人员熟悉并严格执行该规定。【访谈调查】询问临床外科医师 2 名，了解其对相关规定的知晓度，知晓率为100%。和风险，并签署“输血治疗知情同意书” 【】符合“” ，并1.输血前检测率 100%。2.输血治疗知情同意书签署率 100%。【现场核查】随机抽查一个时间段输血治疗患者住院病历 10 份，核查：1.输血前受血者至少检测了 ALT、HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV1/2、梅毒抗体等项目检测（检测方法不能使用金标试纸快速检测，检测试剂须有批签发文件） ，输血前检测率 100%。2
21、.核查输血治疗同意书签署率 100%。3.执行紧急输血相关规定符合率 100%。【】1.医院有根据患者病情和实验室检测指标进行输血指征综合评估的指标。2.医院有用血后效果评价管理要求。3.医院对输血适应证有严格管理规定，定期评价与分析用血趋势。4.医务人员掌握输血适应证相关规定，做到安全、有效、科学用血。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.医院制订的输血适应征与临床输血指征综合评估指标。2.抽查临床用血后效果评价资料。3.医院各科室每月临床用血趋势图。4.医院定期评价与分析用血趋势的资料。5.职能部门的检查记录。【】符合“” ，并1.有输血前评估指征或检测指标落
22、实情况督导检查，有记录。2.成分输血率 100%达至相关要求。【现场核查】随机抽查一个时间段输血治疗患者住院病历 10 份，核查成份输血是否符合相关要求，成分输血率 100%。41933有临床用血前评估和用血后效果评价制度，严格掌握输血适应证，做到安全、有效、科学用血。【】符合“” ，并1.输血前评估指征或检测指标 100%符合规范要求。2.用血适应证合格率 100%均达到相关标准。【现场核查】随机抽查一个时间段输血治疗患者住院病历 10 份，核查检测指标，符合率 100%,评估输血指证、用血适应证合格率 100%。41934医疗机构应当积极开展血液保护相关技，建立自身输血、围手术期血液保护等
23、输血技术管理【】1.医院有开展自身输血、围手术期血液保护等输血技术的管理规定。2.医院具备开展血液保护相关技术的设备条件。3.医务人员掌握血液保护相关技术并能积极开展工作。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.查看医院制订的自身输血、围手术期血液保护等输血技术的管理规定2.查看血液保护相关技术培训资料。3.医院购置的血液保护设备清单。【现场核查】核查开展血液保护相关技术的设备，包括贮存式、稀释式和回收式自身输血和围手术期血液保护的相关设备。【】符合“” ，并1.异体输血量与上年度用血量比较，其增长率低于住院患者（或手术台数）增长率。2.自体输血率达到 25%。【现
24、场核查】1.核查输血科血液发放登记本，统计异体输血量，与上年度相比增长率低于住院患者（或手术台数）增长率；2.核查自体输血和输血治疗的相关记录。统计年度自体输血总量占异体输血总量25%。技术【】符合“” ，并1.异体输血患者人均输血量与上年度用血量相比“零”增长。2.自体输血率达到 35%。【现场核查】1.核查输血科血液发放登记本，统计年度异体输血患者人均输血量与上年度人均输血量相比“零”增长；2.统计年度自体输血总量占异体输血总量35%41935输血治疗病程记录完整详细。【】医院有输血治疗病程记录的相关规范：1.输血治疗病程记录完整详细，至少包括输血原因，输注种类、血型和数量，输注过程观察情
25、况，有无输血反应等内容。2.不同输血方式的选择与记录。3.关注效果评价的描述。4.手术输血患者其手术记录、麻醉记录、护理记录、术后记录中出血与【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.医院明确规定了输血治疗病程记录的相关规范。2.职能部门定期对输血治疗病例记录质量检查的记录。输血量要完整一致；输血量与发血量一致。【】符合“” ，并有输血治疗病程记录质量的督导检查和改进措施。【现场核查】随机抽查一个时间段输血治疗患者住院病历 10 份，核查输血治疗病程记录，记录是否规范、输血方式的选择、各种记录是否一致，合格率95%。【跟踪核实】医院提供案例说明，职能部门定期对输血治疗
26、相关记录进行检查、评价，促使医务人员重视输血治疗相关记录，各种记录均符合规范要求。【】符合“” ，并落实整改措施有效，输血治疗病程记录 100%符合规范要求。【现场核查】随机抽查一个时间段输血治疗患者住院病历 10 份，核查输血治疗病程记录，规范率为 100%。4.19.4 开展血液全程管理，落实临床用血申请、申请审核制度，履行用血报批手续，执行输血前核对制度，做好血液入库、贮存和发放管理。41941 落实临床用血中请、申请审核制度，履行用血报批手续。【】1.有输血中请审核登记和用血报批登记制度。（1)输血中请单审核率为 100%。（2)大量用血报批审核率 100%。(3)用血的中请单格式规范
27、、书写规范、信息记录完整。(4）临床单例患者用全血或红细胞超过 10U 履行报批手续，需要用血科室主任签名或输血科医师会诊同意。2.紧急用血必须补办签字手续。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.查看医院制订的输血申请审核登记和用血报批登记制度。2.抽查输血申请单、大量用血报批审核记录。3.紧急用血报批审核记录。4.职能部门的检查记录、分析报告。5.科室召开相关分析讨论会的记录。【现场核查】1.随机抽查一个时间段输血治疗患者住院病历 10 份，核查输血申请单，审核率为100%：2.从输血登记本抽查 10 例用全血或单例红细胞超过 10U 的病例，核查有关资料，有完
28、备的审核手续，审核率 100%；3.从输血登记本抽取实施了临时采集血液病例 1 例（没有此情形，此条可不查） ，核对有关资料，核实在临时采集血液后 10 日内，医院将情况书面报告县级以上卫生行政部门。【】符合“” ，并职能部门和科室能按照制度和流程要求检查落实情况，定期提出总结分析和案例分析报告，对存在问题及时整改。【跟踪核实】从职能部门每季度提出案例分析报告中，抽查 1 个事例作为案例，追踪整改落实的效果。【】符合“” ，并职能部门和科室落实整改措施，持续改进用血审核管理有成效。【跟踪核实】从科室提供用血审核案例（1 个） ，追踪临床用血申请、审核，报批制度落实情况，就其中所发现的问题，核查
29、是否采取了整改措施，是否体现了用血审核管理的持续改进。41942建立输血管理系统，做好血液入库、储存和发放管理【】1.有输血管理信息系统。2.有血液库存管理制度，包括血液预订、接收核对、入库、贮存、出库及库存预警等内容。（1)血液的出入库记录完整率为 100%。(2）血液有效期内使用率为 100%。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.核查医院制订的血液库存管理制度、血液入出库操作规程。2.查看医院明确的库存预警方案。3.储血库台账。4.抽查发血单。5.医院有关血液储存、运输冷链控制设备设施维修资料。6.库血储存冰箱温度登记本。(3）用血的发血单、输血记录单格式和
30、书写规范、信息记录完整。3.有保证血液贮存、运输符合国家有关冷链控制的标准和要求【现场核查】1.演示输血管理信息系统，其与供血机构实行了联网，信息互通；2.核查血液出入库记录本（至少有数量、血型、出入登记及签名等信息） ，核对血液库存情况与出入库记录是否相符，记录完整率为 100%；3.抽查 2 袋库存血，核查有效期，无不合格血入库，有效期内使用率为 100%; 1.抽查 10 张发血单，书写规范、信息记录完整：2.库血储存在专用单独冰箱。【】符合“” ，并1.信息管理系统必须涵盖血液出入库及配发血的全过程。2.库存预警方案实施有效。3.冷链控制有自动温控系统。【现场核查】1.核查库存预警方案
31、是否能及时启动。2.核查冷链控制有自动温控系统运行正常。3.演示输血管理信息系统，从血液出入库到配发血的全过程均实行信息化管理【】符合“” ，并1.信息管理系统包括全部输血人员信息、输血管理全过程（包括血液预订、医生申请及不良反应上报等）以及质量与安全管理等功能。2 依据患者信息或血液信息追踪临床用血管理的规范性和输血不良反应。3.建立区域内医院间的输血信息互联共享。【现场核查】演示的输血管理信息系统中具备输血人员信息管理与查询、输血管理全过程管理（包括血液预订、医生申请及不良反应上报等）以及质量与安全管理等功能，并实现了区域内医院间的输血信息互联共享。 （此项与信息化应用评价考核结合）【】1
32、 有采集血标本的流程。2.采集完成后必须核对标本标识与受血者是否相符。3.输血前，按照规定的流程检查从输血科领出血液，做到准确无误。（1)血液发出前，必须核对用于输血的血液，其标签标记的血型与受血者的血型无误。(2）按规定检查领取的血液必须与输血记录单相符，确认受血者是否正确。(3)血液发出时必须附相容性检测的记录。（4)血液发出前，还要检查全血和成分血是否发生溶血、是否有细菌污染迹象，以及其他肉眼可见的任何异常现象。4.由输血科发血者和临床科室领血者共同按规定或流程执行核对。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.医院制订的采集血标本与输血标本管理制度与流程。2.
33、职能部门的检查记录。1.抽查输血各环节的记录单。【访谈调查】询问病区护理人员、输血科工作人员各 1 名，了解其对相关流程及注意事项的知晓度，知晓率 100%。【】符合“” ，并输血科与临床科室按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。【现场核查】1.核查临床科室护理人员（1 名）采集标本的操作是否规范。2.核查输血科发血人员（1 名）的发血操作是否规范。以上操作符合率 100%。41943建立输血标本采集流程，执行输血前核对制度。（）【】符合“” ，并职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，【跟踪核实】从职能部门的检查记录中，抽取 1 个事例作为案例，追踪输血
34、科与临床科室是否按照制度和流程要求落实各项操作，对发现的问题是否及时查找发生的原因，并采取有改进成效。 整改措施。4. 19.5 开展血液质量管理监控，制订、实施控制输血严重危害(SHOT)（输血传染疾病、输血不良反应、输注无效的方案，严格执行输血技术操作规范。41951 有血液贮存质量监测与信息反馈的制度。 （重点）【】1.有血液贮存质量监测规范与信息反馈制度。1)有计算机管理设施用于血液管理。2)有血液出入库的核对领发的登记制度，工作记录等资料保存完整（电子文档有安全各份） 。2.使用血液存放环境符合规定，有监测记录。1）储血室需有空气消毒设备定期消毒，过滤网每月清洗一次，有记录。2)不同
35、血型的全血、成分血分型分层存放或在不同冰箱存放，标识明显。3)储血冰箱有不间断的温度监测与记录。4)血液保存温度和保存期符合要求。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.医院制订的血液储存质量监测规范与信息反馈制度。2.血液储存环保监测记录本。1.输血器械“三证” （抽查 2 个品种）2.输血完毕的血袋的销毁记录（含销毁时间） 。3.职能部门的检查记录。5）贮血冰箱定期消毒，记录保存完整。6)贮血冰箱定期进行细菌监测，记录保存完整。3.输血器械符合国家标准， “三证”齐全。4. 输血完毕的血袋在用血科室保存 24 小时后销毁，有记录。【】符合“” ，并科室能按照制度
36、和流程要求，检查落实情况，对存在问题及时整改。【跟踪核实】输血科提供案例说明，科室不定期检查制度和流程落实情况，对发现的问题及时查找发生的原因，采取整改措施。【现场核查】1.演示输血管理信息系统中血液贮存质量管理，有严格的用户授权制度，定期对数据库进行安全备份及保存；2.核查血液存放环境及监测记录，符合相关规定；3.核查输血器械登记本， “三证”齐全：4.查看输血完毕血袋的销毁过程与记录。【】符合“” ，并职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效。【跟踪核实】从职能部门的检查报告中，抽取所发现的 1 个问题，追踪所提出的整改措施，评价整改效果。41952 有临
37、床输血过程的质量管理监控及效果评价的【】1.医院有输血全过程的血液管理制度。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.医院制定的输血全过程血液质量管理制度。（1)医院有明确规定的流程，确保患者输血过程中的安全。(2输血前在患者的床旁由两名工作人员准确核对受血者和血液信息。(3）明确规定从发血到输血结束的最长时限。（4)制定使用输血器和辅助设备（如血液复温、细胞过滤器）的操作规范与流程。（5)在血液输注过程中不得添加任何药物。（6输血中要监护输血过程，及时发现输血不良反应，及时处理。（7)输血全过程的信息应及时记录于病历中。2.输血流程与操作规范。3.使用输血器和辅助设
38、备操作规范与流程。4.职能部门的检查记录。【】符合“” ，并科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。【现场调查】选择正在进行输血操作的护理人员（2 个） ，评价其输血操作是否符合相关制度、规范与流程。符合率 100%。【访谈调查】询问病区护理人员（2 名） ，了解其对相关制度、流程、操作规范的知晓度，知晓率 100%。制度与流程。 （重点）【】符合“” ，并职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效。【跟踪核实】从职能部门的检查报告中，抽取所发现的 1 个问题，追踪所提出的整改措施是否能达到预期目的，评价整改是否有效。41953 医院有紧急用血
39、预案，并能得到落实。【】1医院有紧急用血预案，有具体保障措施。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.查看医院制订的紧急用血预案、关键设备故障的应急措施、明确了各部门各岗位的职责（1）有紧急用血的应对预案。（2）有关键设备故障的应急措施。2相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。2.评审周期内启动紧急用血应急预案的相关资料（影像、照片） 。3.职能部门的检查记录。【】符合“” ，并输血科能按照制度和流程要求检查落实情况，并有持续改进措施。【访谈调查】询问输血科、后勤部门工作人员各 1 名，了解其对相关预案、流程、措施、岗位职责的知晓度，知晓率 100%。【现场核查】核
40、查应对关键设备故障时各项应急准备措施落实情况，如是否具有双路供电、应急发电设施状态、应急调配冰箱。【】符合“” ，并紧急用血的执行情况（重点夜间、节假日） ，与医院规定的要求保持一致。【模拟演练】模拟夜间、节假日发生灾害突发事件，医院启动紧急用血应急预案，评价各项措施执行情况。41954 有控制输血严重危害(SHOT)的方案与实施情况记录（）【】1.有输血不良反应及其处理预案，记录及时、规范。1)监测输血的医务人员须经培训，能识别潜在的输血不良反应症状。2)确定输血不良反应的识别标准和应急措施。3)发生疑似输血不良反应时医务人员有章可循，并应立即向输血科和患者的主管医师报告。4)一旦出现可能为
41、速发型输血反应症状时（不包括风疹和循环超负荷） ，立即停止输血，积极救治患者，并调查其原因。要有速发型输血反应的【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.医院制订的输血不良反应处理预案、报告程序。2.血液输注无效管理措施、输血性传染性疾病管理措施和上报制度；3.医院或科室组织对输血不良反应病例的调查记录。4.医院组织对医务人员进行相关培训考核的资料。5.职能部门的检查记录。应急预案。5)输血科应根据既定程序调查发生不良反应的原因，确定是否发生了溶血性输血反应，立即查证。6）输血科主任负责解释上述试验结果并永久记录到受血者的临床病历中。7）当输血反应调查结果显示存在血液
42、成分管理不当等系统问题时，输血科主任应积极参与解决。8)输血后受血者和供血者标本于 2-60C 保存至少 7 天，以便出现输血反应时重新进行测试。2.输血科应根据既定程序调查发生不良反应，有记录。3.由输血科主任对相关人员进行确定识别输血不良反应的标准和应急措施的再培训与教育。4.有主管的职能部门（医务处）监管。5.随机抽查相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。【】符合“” ，并1.科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。2.有职能部门对相关人员进行培训与教育后考核的记录。3 有血液输注无效的管理措施。【访谈调查】询问 2 名病区护理人员了解其对输血不良反应识别、处理流程、应
43、急措施的知晓度，知晓率 100%。【现场核查】1.抽取 2 份上报有输血不良反应病历，评价输血不良反应发现及处理是否及时，报.有输血传染性疾的管理措施和上报制度。 告程序是否规范，合格率 100%。2.抽取 2 份血液输注无效的病历，评价输血指征是否正确，有无其他因素影响效果。3.抽取 2 份发现输血传染性疾病的病历，评价是否及时查因与处理，是否及时报告，程序是否规范。【跟踪核实】从临床科室（1 个）质量控制小组检查记录中，抽取所发现的 1 个输血适应症掌握不严病例，追踪其处理结果与整改情况。【】符合“” ，并1.相关医务人员熟悉输血严重危害(STIOT)方案、处置规范与流程，知晓率 100%
44、。2.职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效。【访谈调查】询问临床科室医师、护理人员与输血科工作人员、检验科工作人员各1 名（共 4 名） ，了解其对输血严重危害处置方案、本岗位职责、处置规范与流程的知晓度，知晓率 100%。【跟踪核实】从职能部门检查记录中，抽取所发现的 1 个输血适应症掌握不严病例，追踪其处理结果与整改情况，评价整改是否有效率。4196 落实输血相容性检测的管理制度，做好相容性检测实验质量管理，确保输血安全。输血科41961 有输血相容性检实验室的管理制度。【】1.有输血前的检测管理制度。（1)凡遇有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血
45、的患者，应开展不规则抗体筛检。（2)按照要求规范开展输血前检验项目：ABO 正反定型、RhD、交叉配【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.医院制订的输血前的输血相容性检测管理制度。2.输血相容性检测报告规范。3.输血相容性检测操作流程、检测试剂，检测方法、检测项目、检测仪器等要求与规范。血、输血感染性疾病免疫标志物等指标。（3)交叉配血必须采用能检查不完全抗体的实验方法。（4)血液发出前必须对供血者、受血者 ABO 血型（试管法）进行复查，复查率为 100%。2.输血相容性检测报告内容完整性 100%。3.输血相容性检测的项目组合既能保证临床用血安全又不过度检测用
46、于输血相容性检测的试剂应符合相应标准。5.用于输血相容性检测的仪器设备符合相应要求。4.输血相容性检测试剂“三证” 。5.输血相容性检测仪器设备清单。6.科室质控小组每月监控与检测记录。7.职能部门的检查记录。【】符合“” ，并科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。【现场核查】1.核查实验室原始记录本，试剂保管场地，仪器设备保管维护情况；2.抽查输血相容性检测的试剂（2 种）是否符合相应标准：3.抽查检测的操作规程执行情况（1 名操作人员） 。4.核查报告内容规范性（抽 2 份报告） 。5.核查输血科检查整改措施的落实情况。【】符合“” ，并职能部门按照制度和流程落实监督检
47、查，对存在的问题与缺陷追踪评价，【跟踪核实】从职能部门的检查评价报告中抽取 1 个事例作为案例，追踪改进效果，并核实类似问题未再发生。有改进成效【】建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制流程，应包括：1.质控品的技术规则定义。2.质控品常规使用前的确认。3.实施质控的频次。4.质控品检测数据的适当分析方法。5.质控规则的选定。6.试验有效性判断的标准。7 失控的判定标准、调查分析、处理和记录。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.查看相容性检测室内质量控制流程、标准操作规程，以及室内质控检测项目、检测方法、相关试剂或反应体系；2.查看科室质量控制小组的调查分析报
48、告。3.有关检测机构检测评估的资料。41962 做好相容性检测质量管理，开展室内质量控制，参加输血相容性检测室问质评。【】符合“” ，并1.参加国家级或省级室间质量评价机构组织的输血前相关血液检测室间质量评价，成绩合格。2.参加室间质量评价应当按常规检测方法与常规检测标本同时进行，不得另选检测系统，保证检测结果的真实性。3.输血科对于室内失控项目和室间质量评价不合格的项目，及时查找原因，采取纠正措施。【现场核查】1.核查相关试剂、质量控制品，室内质量控制原始记录。2.核查参加国家或省级室间质量评价相关文件与评价报告。【跟踪核实】输血科提供案例说明，对于室内失控项目和室间质量评价不合格的项目，及
49、有针对性的整改措施，并及时复测复评，结果符合规定要求。【】符合“” ，并近 3 年室间质量评价结果全部合格。【现场核查】核查参加国家或省级室间质量评价近 3 年的评价结果。【】1.有紧急抢救配合性输血管理制度。2.有紧急抢救非同型输注和管理流程。【查阅资料】 （时限为 3 个年度，2014 至 2016 年）1.查看医院制订的紧急抢救配合性输血应急预案、流程。2.紧急抢救非同型输注操作流程和有关规定。3.医院组织相关培训的资料。4.职能部门的检查报告。B符合“” ，并有紧急抢救配合性输血管理制度的培训和记录【访谈调查】询问临床医师、输血科工作人员（各 1 人） ，了解其对紧急抢救配合性输血管理制度、规范、流程的知晓度，知晓率 100%。4.19.6.3建立紧急抢救配合性的输血管理制度【】符合“B” ，并有职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的
