1、投诉与不良反应报告测试题一、填空1、应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备_负责管理。2、应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制_，并按照要求向_报告。3、应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向_通报。4、发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查_的药品，查明其是否受到影响。 。5、应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、_以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。 。 二、简答题1、请简述投诉工作的基本流程2、公司产品出现哪些情形时可能受到客户投诉？（请列举至少三项）五、
2、论述题1、请阐述投诉、不良反应的异同点（两者之间的联系） 。投诉与不良反应报告测试题一、填空1、应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备_专职人员_负责管理。2、应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制_可能存在的风险_，并按照要求向_药品监督管理部门_报告。3、应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向_质量受权人_通报。4、发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查_其他批次_的药品，查明其是否受到影响。 。5、应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、_重复出现_以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。 。 二、简答题1、请简述投诉工作的基本流程要点：接听质量投诉电话信息登记情况调查结果回复定期回顾分析2、公司产品出现哪些情形时可能受到客户投诉？（请列举至少三项）要点：包装受损、装量不足、出现不良反应等五、论述题1、请阐述投诉、不良反应的异同点（两者之间的联系） 。要点：投诉不一定是由不良反应引起的，也可能由其他非质量因素引起；不良反应一般会引起投诉。针对投诉及不良反应，公司均应重视，对相关信息进行登记，组织进行调查并采取针对性的预防措施。
