1、 国家中药保护品种肺宁颗粒、国家新药肺宁胶囊系列产品项目可行性研究报告项 目 名 称 ： 肺 宁 系 列 产 品 工 业 调 整 改 造 项 目目 录第一章 项目的意义和必要性 .11.1 项 目 名 称 及 承 办 单 位 .11.2 项 目 编 制 的 依 据 .11.3 肺 宁 系 列 产 品 的 国 内 外 现 状 .21.4 产 业 关 联 度 分 析 .31.5 项 目 的 市 场 分 析 .4第二章 项目前期的技术基础 .82.1 成 果 来 源 及 知 识 产 权 情 况 ， 已 完 成 的 研 发 工 作 .82.3 产 品 临 床 试 验 的 安 全 性 和 有 效 性 .
2、8第三章 建设方案 .233.1 建 设 规 模 .233.2 建 设 内 容 .233.3 产 品 工 艺 技 术 .233.5 产 品 质 量 标 准 .293.6 土 建 工 程 .373.7 主 要 技 术 经 济 指 标 .39第四章 建设内容、地点 .414.1 建 设 内 容 及 建 设 规 模 .414.2 建 设 地 点 .414.3 外 部 配 套 情 况 .44第五章 环境保护、消防、节能 .465.1 环 境 保 护 .465.2 消 防 .495.3 节 能 .50第六章 原材料供应及外部配套条件落实情况 .526.1 主 要 原 辅 材 料 、 燃 料 、 动 力
3、消 耗 指 标 .526.2 公 用 工 程 .54第七章 建设工期和进度安排 .567.1 建 设 工 期 和 进 度 安 排 .567.2 建 设 期 管 理 .56第八章 项目承担单位或项目法人所有制性质及概况 .578.1 项 目 承 担 单 位 概 况 .578.2 企 业 财 务 经 济 状 况 .588.3 项 目 负 责 人 基 本 情 况 .59第九章 投资估算与资金筹措 .629.1 项 目 计 算 期 .629.2 投 资 估 算 的 编 制 依 据 及 参 数 .629.3 投 资 估 算 .629.4 资 金 筹 措 .649.5 贷 款 偿 还 .64第十章 财务评
4、价 .6510.1 财 务 评 价 依 据 .6510.2 销 售 收 入 和 销 售 税 金 及 附 加 估 算 .6510.3 利 润 总 额 及 分 配 .6610.4 盈 利 能 力 分 析 .6610.5 不 确 定 分 析 .6610.6 财 务 评 价 结 论 .68第 十 一 章 项 目 风 险 分 析 ， 效 益 分 析 .6911.1 风 险 分 析 .6911.2 效 益 分 析 .70附图：1、区域位置图2、场区总平面布置示意图附表：主要经济效益指标汇总表流动资金估算表营业收入、营业税金及附加和增值税估算表总成本费用估算表外购原材料费估算表外购燃料和动力费估算表工资及福
5、利费估算表固定资产折旧费估算表无形资产和其他资产摊销费估算表利润及利润分配表项目投资现金流量表资本金现金流量表财务计划现金流量表投资计划及资金筹措表借款还本付息表资产负债表附件：1、申报企业营业执照2、申报企业组织机构代码证3、申报企业税务登记证4、土地规划许可证5、环境保护审批复6、银行贷款承诺7、自有资金和筹措证明8、前期科研成果证明及药品批准证明性文件（批准文号、新药证书、质量标准等材料）肺宁系列产品工业调整改造项目长春市工程咨询服务中心1第一章 项目的意义和必要性1.1 项 目 名 称 及 承 办 单 位1.1.1 项 目 名 称肺 宁 系 列 产 品 工 业 调 整 改 造 项 目1
6、.1.2 项 目 的 承 办 单 位吉 林 益 民 堂 制 药 有 限 公 司法 人 代 表 ： 徐 有 章法 定 地 址 ： 四 平 市 开 发 区 路 3288 号1.1.3 项 目 主 持 部 门吉 林 省 发 展 和 改 革 委 员 会1.1.4 项 目 拟 建 地 点项 目 建 设 地 点 为 现 吉 林 益 民 堂 制 药 有 限 公 司 东 侧 ， 紧 靠 道路 ， 距 市 中 心 8 公 里 ， 距 主 要 高 速 公 路 入 口 1.5 公 里 。 占 地 面积 10000 平 方 米 。1.1.5 可 行 性 研 究 报 告 编 制 单 位长 春 市 工 程 咨 询 服 务
7、 中 心工 程 咨 询 资 格 证 书 工 咨 甲 95010131.2 项 目 编 制 的 依 据1、 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 办 公 厅 关 于 2009 年 中 央 预 算内 投 资 计 划 编 报 工 作 的 通 知 （ 发 改 投 资 （ 2008） 1669 号 ） ；2、 吉 林 益 民 堂 制 药 有 限 公 司 委 托 长 春 市 工 程 咨 询 中 心 编制 项 目 资 金 申 请 报 告 的 合 同 书 ；肺宁系列产品工业调整改造项目长春市工程咨询服务中心23、 国 家 发 展 计 划 委 员 会 计 办 投 资 2002 15 号 文 审 定 出版 的
8、投 资 项 目 可 行 性 研 究 指 南 ；4、 建 设 单 位 提 供 的 有 关 基 础 资 料 。1.3 肺 宁 系 列 产 品 的 国 内 外 现 状据 2005 年卫生部统计信息中心发布的我国城市前 5 位死亡原因中，呼吸系统疾病仍然占据第四位（与 2001 年报告相同）。呼吸系统疾病已经成为人类的主要杀手之一，原因与多种因素有关，主要是由于大气污染、吸烟、工业生产所带来的理化因子、生物因子吸入以及人口老龄化等引起，从而使支气管炎、哮喘的发病率明显增加。吉林益民堂制药有限公司生产的肺宁颗粒、肺宁胶囊是以主产于我国长白山及大小兴安岭的药材返魂草为原料制成的。本品对于急慢性呼吸道感染具
9、有很好的疗效，其主要作用为抗炎、抗菌、抗渗出、镇咳、祛痰、平喘。目 前 ， 治 疗 呼 吸 道 感 染 等 疾 病 主 要 以 化 学 药 抗 生 素 为 主 。 临床 使 用 抗 生 素 十 分 混 乱 ， 世 界 卫 生 组 织 公 布 的 资 料 表 明 ， 中 国每 年 有 8 万 人 死 于 抗 生 素 的 滥 用 。 中 国 已 经 成 为 世 界 上 滥 用 抗生 素 最 为 严 重 的 国 家 之 一 。 滥 用 抗 生 素 的 危 害 主 要 有 ： 1、 诱发 细 菌 耐 药 ； 2、 损 害 人 体 器 官 ； 3、 导 致 二 重 感 染 ； 4、 造 成社 会 危 害
10、 。肺 宁 系 列 产 品 采 用 长 白 山 野 生 药 材 资 源 返 魂 草 为 原 料 ， 经先 进 的 生 产 工 艺 精 制 而 成 。 返 魂 草 主 产 于 长 白 山 ， 由 于 长 白 山一 带 居 民 经 常 用 于 危 重 病 人 的 救 治 ， 民 间 流 传 该 药 具 有 起 死 回肺宁系列产品工业调整改造项目长春市工程咨询服务中心3生 的 功 效 ， 故 而 得 名 。 其 主 要 功 效 为 止 咳 祛 痰 ， 镇 咳 平 喘 。 用于 支 气 管 炎 ， 急 性 呼 吸 道 感 染 等 。返 魂 草 主 要 含 有 氢 醌 、 对 酰 基 本 乙 酸 、 熊
11、 果 酸 、 黄 酮 类 、倍 半 萜 类 等 主 要 成 分 。 对 金 黄 色 葡 萄 球 菌 、 白 色 葡 萄 球 菌 、 卡它 球 菌 和 乙 型 链 球 菌 等 有 较 强 的 抑 制 作 用 ， 具 有 植 物 抗 生 素 的美 育 。 多 年 来 的 临 床 实 践 证 明 ， 它 对 各 种 呼 吸 道 感 染 有 着 确 切的 疗 效 ， 且 无 任 何 毒 副 作 用 。近 年 来 ， 世 界 各 国 对 天 然 药 物 的 需 求 日 益 上 升 ， 在 全 球 药品 市 场 范 围 内 ， 由 天 然 物 质 制 成 的 药 品 已 占 3 ， 国 际 植 物 药市
12、场 份 额 已 达 到 270 亿 美 元 。 同 时 ， 约 占 世 界 人 口 20 左 右的 人 在 用 天 然 药 物 和 保 健 品 来 防 治 疾 病 ， 天 然 药 物 已 进 入 人 们的 日 常 生 活 之 中 。 天 然 药 物 和 保 健 品 的 需 求 现 正 以 每 年 20以 上 的 速 度 增 长 。1.4 产 业 关 联 度 分 析中 医 药 是 中 华 民 族 的 文 化 瑰 宝 ， 数 千 年 来 ， 为 中 华 民 族 的繁 衍 昌 盛 作 出 了 不 可 磨 灭 的 贡 献 ， 同 时 也 为 民 族 医 药 学 的 发 展奠 定 了 坚 实 的 基 础
13、 。 随 着 工 业 化 进 程 的 加 快 ， 人 类 生 活 条 件 、生 存 环 境 的 变 化 以 及 合 成 药 物 产 生 的 越 来 越 明 显 的 药 源 性 疾 病 ，使 人 类 的 医 学 模 式 发 生 了 由 “生 物 医 学 ”向 “生 物 心 理 社 会 医学 ”的 转 变 。 医 疗 模 式 也 由 单 纯 的 疾 病 治 疗 转 变 为 预 防 、 保 健 、治 疗 、 康 复 相 结 合 的 模 式 ， 各 种 替 代 医 学 和 传 统 医 学 发 挥 着 越来 越 大 的 作 用 ， “崇 尚 自 然 ， 返 朴 归 真 ”已 成 为 全 球 的 强 烈
14、呼 声 。因 此 ， 具 有 数 千 年 临 床 基 础 和 完 整 理 论 体 系 的 中 医 药 在 人 类 健肺宁系列产品工业调整改造项目长春市工程咨询服务中心4康 事 业 中 越 来 越 重 要 。通 过 本 项 目 的 建 设 ， 必 将 为 提 高 患 者 的 生 活 质 量 和 生 命 质量 做 出 重 大 贡 献 ， 同 时 也 为 相 关 产 业 的 发 展 带 来 机 遇 。1、 实 现 了 以 高 技 术 改 造 传 统 产 品 ， 加 速 产 业 技 术 升 级 。 本项 目 采 用 成 熟 高 新 技 术 ， 对 传 统 的 生 产 工 艺 和 生 产 设 备 进 行
15、 改造 ， 从 而 有 力 地 促 进 了 产 业 的 技 术 水 平 的 提 高 和 产 业 升 级 。2、 促 进 了 产 品 结 构 的 调 整 ， 提 高 产 业 竞 争 能 力 。 通 过 项 目的 实 施 ， 开 发 高 技 术 含 量 、 高 附 加 值 及 较 高 市 场 占 有 率 的 新 型产 品 ， 使 产 业 产 品 结 构 得 到 进 一 步 的 优 化 和 调 整 ， 产 业 的 竞 争能 力 得 到 进 一 步 增 强 ， 促 进 整 个 区 域 经 济 的 快 速 发 展 。3、 培 育 了 新 的 经 济 增 长 点 ， 促 进 区 域 经 济 的 发 展 。
16、 本 项 目的 建 设 还 将 为 经 济 的 快 速 发 展 起 到 强 有 力 的 推 动 作 用 。4、 带 动 了 相 关 产 业 的 发 展 ， 促 进 相 关 产 业 结 构 优 化 调 整 。本 项 目 的 实 施 ， 对 绿 色 农 业 、 现 代 农 业 等 相 关 产 业 具 有 较 强 的带 动 性 。 可 带 动 大 规 模 绿 色 农 业 的 集 约 化 发 展 、 高 效 现 代 农 业的 产 业 化 经 营 的 发 展 ， 促 进 整 个 区 域 经 济 结 构 的 优 化 、 调 整 ，促 进 区 域 经 济 的 快 速 发 展 。5、 本 项 目 生 产 所
17、需 的 主 要 原 料 、 辅 料 都 由 省 内 厂 家 生 产提 供 ， 这 将 有 利 于 推 动 上 游 产 业 的 发 展 ， 尤 其 是 对 天 然 药 物 种植 业 有 极 大 的 推 动 作 用 ， 有 利 于 落 后 地 区 人 民 增 收 创 利 、 繁 荣经 济 。1.5 项 目 的 市 场 分 析中 药 现 代 化 和 国 际 化 ， 对 中 药 材 质 量 提 出 严 格 的 要 求 ， 给 中肺宁系列产品工业调整改造项目长春市工程咨询服务中心5药 材 的 规 范 化 生 产 和 发 展 也 带 来 了 机 遇 和 挑 战 。 因 为 中 医 临 床用 药 的 疗 效
18、 和 中 药 材 质 量 息 息 相 关 ， 中 成 药 生 产 的 质 量 也 和 中药 材 质 量 关 系 重 大 。 要 解 决 中 药 材 质 量 ， 涉 及 到 方 方 面 面 的 问题 ， 最 重 要 的 是 要 严 格 贯 彻 执 行 中 药 GAP(中 药 材 生 产 质 量 管理 规 范 )条 例 ， 才 能 逐 步 使 临 床 和 生 产 获 得 经 过 种 植 生 产 和 野 生采 收 的 无 公 害 的 优 质 中 药 材 原 料 。随 着 社 会 老 龄 人 口 的 不 断 增 加 ， 药 品 的 社 会 需 求 呈 上 升 趋势 ， 而 呼 吸 系 统 疾 病 又
19、呈 逐 年 上 升 趋 势 。 由 于 抗 生 素 的 滥 用 状况 还 十 分 严 重 ， 其 负 面 作 用 已 经 愈 来 愈 大 。1、 肺 宁 系 列 产 品 市 场 前 景 分 析吉 林 益 民 堂 制 药 有 限 公 司 2004 年 完 成 GMP 建 设 以 后 ， 其发 展 势 头 迅 猛 ， 目 前 已 经 成 为 当 地 的 龙 头 企 业 。 而 肺 宁 系 列 产品 已 经 成 为 公 司 绝 对 的 主 导 和 支 柱 产 品 ， 销 售 收 入 已 经 占 到 了总 销 售 额 的 一 半 以 上 。 但 根 据 市 场 需 求 的 状 况 ， 该 系 列 产
20、品 仍然 有 很 大 市 场 空 间 。 肺 宁 系 列 产 品 是 治 疗 呼 吸 道 感 染 的 纯 中 药制 剂 ， 呼 吸 道 感 染 等 疾 病 属 于 多 发 病 ， 常 见 病 ， 多 年 来 ， 由 于其 疗 效 确 切 ， 使 用 安 全 ， 且 在 价 位 上 远 远 优 越 于 抗 生 素 ， 所 以产 销 量 连 续 多 年 创 出 新 高 。2004 年 ， 为 了 进 一 步 扩 大 该 系 列 产 品 的 适 应 人 群 ， 公 司 又成 立 了 科 研 小 组 ， 开 始 研 制 无 糖 型 肺 宁 系 列 产 品 ， 2005 年 被国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 批 准 正 式 生 产 ， 深 得 糖 尿 病 患 者 的 欢迎 。 无 糖 产 品 的 问 世 ， 进 一 步 扩 大 了 适 应 人 群 ， 增 加 了 肺 宁 系列 产 品 的 市 场 占 有 率 。
