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血栓通说明书.doc

上传人:sjmd695 文档编号:6118648 上传时间:2019-03-28 格式:DOC 页数:2 大小:24.50KB
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1、【注射用血栓通说明书】【注射用血栓通说明书】 【商品名】注射用血栓通(冻干)【通用名】注射用血栓通(冻干)【汉语拼音】Zhusheyongxueshuantong【英文名】【主要成份】三七总皂苷【性状】本品为淡黃色无定形粉末或疏松固体状物;味苦、微甘;有引湿性。【药理毒理】 。现代药理研究认为,三七总皂甙能降低血小板的活性,抑制血小板聚集,提高纤维蛋白溶解酶的活性,调节血管收缩功能,减少缺血血管的进一步损伤。此外,三七总皂甙还具有调整血脂、减低血液黏滞度及钙通道阻断的作用,并能加强神经功能的恢复,从而改善微循环,改善脑组织缺血缺氧状态。【药代动力学】【适应症】活血祛瘀,通脉活络。用于瘀血阻络,

2、中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。【用法用量】临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使其溶解。 (1)静脉注射:一次 150mg,用氯化钠注射液 30-40ml 稀释。每日 1-2 次,或遵医嘱。(2)静脉滴注:一次 3-4 支(150mg)或 2 支(250mg),用 5-10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml 稀释。每日 1-2 次,或遵医嘱。(3)肌内注射:一次 150mg,用注射用水稀释至 40mg/ml。每日 1-2 次。或遵医嘱。(4)理疗:一次 100mg,加入注射用水 3ml,从负极导入。【注意事项/禁忌】孕妇慎用:连续给药不得超过 15 天;头面部发红、潮红,

3、轻微头胀痛是本品用药时常见反应;偶有轻微皮疹出现,尚可继续用药;若发现严重不良反应,应立即停药,并进行相应处理;禁用于脑溢血急性期、禁用于既往对人参、三七过敏的患者;禁用于对酒精高度过敏的患者,用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。【不良反应/副作用】偶有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎;发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏样反应、过敏性休克;头晕、头痛、嗜睡;恶心、呕吐、口苦、口干;静脉炎、关节痛、局部疼痛;与海王降纤酶及三七类中药针剂合用至皮下出血。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用【药物相互作用】密闭,遮光,置阴凉

4、处【贮藏】避光、密封保存【规格】150mg*4 瓶 【批准文号】国药准字 Z20025652【生产厂家】广西梧州制药(集团) 股份有限公司注射用血栓通(冻干)临床实例广西医科大学一附院、广西区人民医院、广西中医学院二附院等用注射用血栓通(冻干) 治疗脑血管病 1480 例,其中基底节区脑梗死 808 例,脑叶梗死 337 例,多发性梗死 230 例,小脑梗死 17 例,脑干梗死 19 例,腔隙性脑梗死 69 例。显效率 63.72%,有效率 93.99%。明显优于对照组复方丹参注射液,葛根素注射液。 广东省人民医院应用注射用血栓通(冻干) 治疗糖尿病神经病变 30 例,显效 27 例,有效率9

5、0%。 北京安贞医院应用注射用血栓通(冻干) 治疗脑梗死 40 例,显效 27 例,有效 15 例,总有效率 92.5%。 深圳市中医院眼科应用注射用血栓通(冻干) 治疗糖尿病视网膜病变 20 例 40 只眼,痊愈 19只,显效 12 只,有效 8 只,有效率 97.5%。优于复方丹参注射液。注射用血栓通临床适应范围: 1.缺血性脑血管疾病、脑中风后遗症、神经性头痛,高血压、高血脂、脑动脉硬化、脑梗塞等。 2.冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心律失常等心血管疾病。 3.糖尿病周围神经病变、糖尿病及其并发症。 4.视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血、视网膜出血、内眼病等。 5.周围血管血流障碍性疾病(血栓闭塞性脉管炎、血栓性静脉炎) 。 6.外科、骨科用于外伤软组织损伤、骨折恢复期。药品特点:(1)以优质三七主根为生产原料,药材地道。(2)人参皀苷 Rg1 含量更高,扩张血管作用更强。(3)产品纯度高(含量达 80%以上)疗效更显著。(4)溶解度好,无需专用溶剂,副作用更低。(5)产品质量更稳定。先进的生产工艺:通常工艺,随着三七总皂苷纯度增高,其水溶性显著降低,一般三七皂苷注射剂要用专用溶剂增溶。注射用血栓通(冻干 )采用独特提取、纯化工艺,所得三七总皂苷制剂纯度高,水溶性好,有效成份的生物活性强。

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