1、药物分析特殊杂质检查项目与方法药物名称 特殊杂质检查项目 检查方法阿司匹林 游离水杨酸 纳氏比色管比色法布洛芬 有关物质 TLC,自身稀释对照法丙磺舒 有关物质 TLC,自身稀释对照法盐酸普鲁卡因注射液 对氨基苯甲酸 TLC,杂质对照品(对氨基苯甲酸)法有关物质 TLC,杂质对照品(对氯乙酰苯胺)法对乙酰氨基酚 对氨基酚 纳氏比色管比色法肾上腺素 酮体 UV,310nm 测定吸光度值苯巴比妥 中性或碱性物质 重量分析法,碱性条件下用乙醚提取后 称定重量司可巴比妥钠 中性或碱性物质 重量分析法,碱性条件下用乙醚提取后称定重量 异烟肼 游离肼 TLC,杂质对照品(硫酸肼)法硝苯地平 有关物质 HP
2、LC,外标法诺氟沙星 有关物质 HPLC,外标法盐酸氯丙嗪 有关物质 TLC,自身稀释对照法地西泮及其注射液 有关物质 HPLC,不加校正因子的主成分自身对照法奥沙西泮 有关物质 TLC,自身稀释对照法莨菪碱 旋光法硫酸阿托品 其他生物碱 比浊法阿扑吗啡 比色法罂粟酸 比色法盐酸吗啡 其他生物碱 TLC,自身稀释对照法与对照品(磷酸可待因)法三氯甲烷-乙醇中的不溶物 重量分析法硫酸奎宁 其他金鸡纳碱 TLC,自身稀释对照法硝酸士的宁 马钱子碱 硝化反应后观察颜色,不得显红色或红棕色亚硫酸盐与可溶性淀粉 加碘试液反应应,应即显黄色蛋白质 与磺基水杨酸反应,不得产生沉淀葡萄糖 右旋糖酐20 分子排
3、阻 HPLC,示差折光检测器有关物质 HPLC,不加校正因子的主成分自身对照法醋酸地塞米松 硒 UV,氧瓶燃烧破坏后测定吸光度值维生素 B1 总氯量 容量分析法,银量法维生素 C 铁盐和铜盐 原子吸叫分光光度法生育酚 容量分析法,铈量法维生素 E 正已烷 外标法,GC,FID 检测器维生素 K1 甲萘醌 比色法顺式异构体 HPLC,面积归一化法吸光度难关 UV青霉素钠(钾) 青霉素聚合物 分子排阻 HPLC,葡聚糖凝胶柱,UV 检测器有关物质 HPLC,梯度洗脱阿莫西林 阿莫西林聚合物 分子排阻 HPLC,葡聚糖凝胶柱,UV 检测器硫酸庆大霉素 G 组分 HPLC,蒸发光散射检测器盐酸四环素 有关物质 HPLC,加校正因子的主成分对照法罗红霉素 有关物质 HPLC